Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG і для чого їх застосовують

2. Перед застосуванням Лансопразолу Тарбіс 30 мг капсул твердих шлункорезистентних EFG

3. Як застосовувати Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Лансопразолу Тарбіс 30 мг капсул твердих шлункорезистентних EFG

6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули та для чого його застосовують

Діючою речовиною Лансопразолу Тарбіс є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Тарбіс за таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії та кислої регургітації
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується для зняття болю або запалення)
• Лікування синдрому Золінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Тарбіс за іншим показанням або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули

Не приймайте Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лансопразолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Лансопразол Тарбіс.
• Якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте особливо обережні при застосуванні Лансопразолу Тарбіс 30 мг капсули

Повідомте лікареві, якщо у Вас важке захворювання печінки. Можливо, лікар змінить дозу.

Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб встановити діагноз і/або виключити рак.

Якщо під час лікування Лансопразолом Тарбіс у Вас виникне діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лансопразолу Тарбіс спостерігався незначний ризик інфекційної діареї.

Якщо лікар призначив Вам Лансопразол Тарбіс разом з іншими ліками, призначеними для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Якщо Ви приймаєте Лансопразол Тарбіс протягом тривалого часу (більше 1 року), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Під час візитів до лікаря обов’язково повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Лансопразолу Тарбіс:

• якщо раніше у Вас виникали шкірні реакції після застосування ліків, подібних до Лансопразолу Тарбіс, для зниження кислотності шлунка.
• якщо Вам планують провести спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо у Вас виникне висип на шкірі, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразолом Тарбіс. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які Ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

При прийомі лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висип на шкірі та скованість суглобів. Про ці симптоми необхідно повідомити лікареві.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Особливо повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять одну з наступних діючих речовин, оскільки Лансопразол Тарбіс може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислотного рефлюксу)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії)

Прийом Лансопразолу Тарбіс 30 мг капсули разом з їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту препарату Лансопразол Тарбіс слід приймати за 30 хвилин до їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітна, підозрюєте, що можете бути вагітною, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хворі, які приймають Лансопразол Тарбіс, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, слабкість та порушення зору. Якщо Ви відчуваєте один із цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки Ваша реакція може бути знижена.

Тільки Ви самі можете вирішити, чи Ви здатні керувати транспортними засобами або виконувати інші дії, які вимагають підвищеної уваги. Через можливі побічні ефекти одним із факторів, що може зменшити Вашу здатність безпечно виконувати ці дії, є застосування лікарських засобів.

У наступних розділах міститься опис цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього вкладення.

Якщо у Вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лансопразолу Тарбіс 30 мг капсули

Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули

Капсулу приймайте цілу, запиваючи склянкою води. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вас про інші способи прийому цього лікарського засобу. Не слід дробити чи жувати капсули або вміст випорожненої капсули, оскільки це може призвести до порушення їхньої дії.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати Лансопразол Тарбіс вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс двічі на добу, першу дозу слід приймати вранці, а другу — ввечері.

Доза Лансопразолу Тарбіс залежить від вашого загального стану. Нижче наведені звичайні дози Лансопразолу Тарбіс для дорослих. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислої регургітації: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте про це свого лікаря. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками ввечері. Зазвичай лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків такі:

• 30 мг Лансопразолу Тарбіс з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Тарбіс з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви проходите антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію було успішно вилікувано. Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Тарбіс, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Тарбіс не слід застосовувати дітям.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, які дав вам лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Тарбіс 30 мг капсул, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Тарбіс, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо до наступного прийому ще далеко.

Якщо час наступного прийому вже наблизився, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати капсули за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили прийом Лансопразолу Тарбіс 30 мг капсул

Не припиняйте лікування раніше часу, навіть якщо симптоми вже поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувано повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є частими (відбуваються у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі, доброякісні поліпи в шлунку
• висип, свербіж
• зміни показників функції печінки
• втому

Наступні побічні ефекти є нечастими (відбуваються у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в кількості клітин крові

Наступні побічні ефекти є рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або сверблячка під шкірою, синяки, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• втрата волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтянистою шкірою або очима)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизову оболонку)
• ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка та важке дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряк і, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни лабораторних показників, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком та втратою шкіри
• у дуже рідких випадках Лансопразол Тарбіс може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опору організму до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція зі симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено дослідження крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не може бути оцінено на основі доступних даних):

• висип, можливо, з болем у суглобах
• візуальні галюцинації

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непередбачувані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Тарбіс, особливо більше одного року, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Лансопразолу Тарбіс 30 мг капсул

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Тримати препарат у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовуйте Лансопразол Тарбіс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «TERMINO DE CADUCIDAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у водостіч або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору ПСІГРЕ (Punto SIGRE) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Тарбіс 30 мг капсул

Діючою речовиною є лансопразол.

Інші складові: кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний, натрію лаурилсульфат, повідон, натрію фосфат дванадцятиводний, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, триетилцитрат, титану діоксид, тальк.

Складові капсули: желатин, титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лансопразол Тарбіс 30 мг капсули тверді шлункорезистентні — це капсули з непрозорими білими кришечкою та тілом, заповнені бежевими мікропелетами. Капсули марковані чорнилом: на кришечці — літера «L», на тілі — цифра «30».

Упаковки у вигляді флаконів із HDPE по 14 та 28 шлункорезистентних капсул.

Упаковки у вигляді блістерів із алюмінію/алюмінію по 14 та 28 шлункорезистентних капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник дозволу на реалізацію:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Барселона

Виробник:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C 4.

50016 Сарагоса.

Цей листок-вкладка схвалено у жовтні 2008 року.

Останнє переглянуто у листопаді 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.