Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма лекарства

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Лансопразола Тарбис 30 мг капсул
3. Как принимать Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Тарбис 30 мг капсул
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы и для чего он применяется

Действующим веществом Лансопразола Тарбис является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Тарбис по следующим показаниям:

• Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются при болях или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Тарбис по другому показанию или в ином режиме дозирования, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лансопразол Тарбис 30 мг капсул

Не принимайте Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лансопразолу или к любому другому компоненту препарата Лансопразол Тарбис.
• Если вы принимаете другое лекарство, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Особая осторожность при приёме Лансопразол Тарбис 30 мг капсул

Сообщите врачу, если у вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить вам дополнительное обследование — эндоскопию — для постановки диагноза и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразолом Тарбис у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку приём препарата Лансопразол Тарбис может быть связан с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол Тарбис в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными средствами для облегчения боли или лечения ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно проводить контрольные осмотры. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Лансопразола Тарбис:

• если ранее у вас возникала кожная реакция после приёма препаратов, схожих с Лансопразолом Тарбис, предназначенных для снижения кислотности желудка;
• если вам предстоит сдача специфического анализа крови (на хромогранин А).

Если у вас появится сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Лансопразола Тарбис. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

При приёме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Тарбис может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
• дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
• теофиллин (используется для лечения астмы);
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств);
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации);
• сукральфат (используется для заживления язв);
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии).

Приём Лансопразола Тарбис 30 мг капсул с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта препарат Лансопразол Тарбис следует принимать не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Тарбис, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, нарушение зрения. Если вы ощущаете один из этих побочных эффектов, будьте особенно осторожны, поскольку ваша реакция может быть замедлена.

Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является приём лекарственных средств.

В следующих разделах содержится подробная информация об этих эффектах.

Внимательно прочитайте информацию, приведённую в данной инструкции.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразола Тарбис 30 мг капсул

Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулу, а также её содержимое, если оно было высыпано, поскольку это может нарушить правильное действие препарата.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис один раз в день, старайтесь всегда принимать его в одно и то же время. Наилучших результатов можно достичь, если принимать Лансопразол Тарбис утром.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис дважды в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразола Тарбис зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансопразола Тарбис для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Тарбис с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Тарбис с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его в указанное время и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительная терапия НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительная терапия НПВП: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Тарбис, врач определит оптимальную для вас дозу.

Лансопразол Тарбис не следует назначать детям.

Строго соблюдайте инструкции по применению, данные вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше, чем нужно, Лансопразола Тарбис 30 мг капсул

Если вы приняли больше Лансопразола Тарбис, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до времени приёма следующей дозы осталось немного времени.

В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите принимать Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы

Не прекращайте лечение досрочно, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не полностью излечено, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле, доброкачественные полипы в желудке
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени в лабораторных тестах
• усталость

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в показателях количества клеток крови

Следующие побочные эффекты являются редкими (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуд под кожей, кровоподтёки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёк и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным отёком и отслоением кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Тарбис может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению защиты организма от инфекций. Если у вас возникла инфекция со симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначено исследование крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• кожная сыпь, возможно сопровождающаяся болью в суставах
• зрительные галлюцинации

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как (Лансопразол Тарбис), особенно в течение более чем одного года, может незначительно повышаться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Лансопразол Тарбис 30 мг капсул

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять Лансопразол Тарбис после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения, обозначающего срок годности. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Тарбис 30 мг капсул

Действующее вещество: лансопразол.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), натрия карбоксиметилкрахмал картофельный, лаурилсульфат натрия, повидон, натрия фосфат двенадцативодный, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, диоксид титана, тальк.

Состав капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы кишечнорастворимые — капсулы с непрозрачными белыми колпачком и корпусом, содержащие бежевые микрогранулы. На колпачке капсулы чёрными чернилами нанесена буква «L», на корпусе — цифра «30».

Упаковки в виде флаконов из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 14 и 28 кишечнорастворимых капсул.

Упаковки в виде блистеров из алюминия/алюминия по 14 и 28 кишечнорастворимых капсул.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Барселона

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.

Промышленная зона Malpica, ул. С 4.

50016 Сарагоса.

Настоящая инструкция была одобрена в октябре 2008 года.

Последняя редакция — ноябрь 2022 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.