Лансопразол Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лансопразол Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лансопразол Флас Віатріс і для чого використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Лансопразолу Флас Віатріс
3. Як приймати Лансопразол Флас Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Флас Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Флас Віатріс і для чого його застосовують

Діючою речовиною Лансопразолу Флас Віатріс є лансопразол, який є інгібітором протонної помпи.

Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам лансопразол у таких випадках:

• Лікування дванадцятипалої (кишкової) та шлункової виразок.
• Лікування запалення стравохід (рефлюкс-езофагіт).
• Профілактика рефлюкс-езофагіту.
• Лікування печіння в шлунку та кислого рефлюксу.
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, якщо ліки застосовуються разом з антибіотиком.
• Лікування або профілактика дванадцятипалої (кишкової) або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів або НПЗЗ (лікування НПЗЗ використовується для зменшення болю або запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам лансопразол для лікування іншого захворювання або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо прийому цього лікувального засобу.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лансопразол Флас Віатріс

Не приймайте Лансопразол Флас Віатріс:

• Якщо Ви маєте алергію до лансопразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лансопразолу Флас Віатріс:

• Якщо у Вас є захворювання печінки. Можливо, лікар підкоригує дозу.
• Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію на шкірі після застосування лікарського засобу, подібного до Лансопразолу Флас Віатріс, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).
• Якщо у Вас низький рівень вітаміну В12 або є фактори ризику цього і Ви приймаєте ці ліки протягом тривалого часу. Оскільки всі ліки, що зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити засвоєння вітаміну В12.

Цей лікарський засіб може впливати на те, як організм засвоює вітамін В12, особливо якщо Вам потрібно приймати його довгий час. Будь ласка, зверніться до лікаря, якщо Ви помітите будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть свідчити про низький рівень вітаміну В12:

• Сильна втома або відчуття виснаження.
• Відчуття «поколювання» або «мурашок».
• Червона або болюча мова, виразки в роті.
• Слабкість м’язів.
• Порушення зору.
• Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія.

Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та синдром чутливості до ліків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням лансопразолом. Припиніть прийом лансопразолу та негайно зв’яжіться з лікарем, якщо Ви відчуваєте будь-які симптоми, пов’язані з тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування лансопразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які Ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Якщо лікар призначив Вам Лансопразол Флас Віатріс разом з іншими ліками для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori (антибіотики), або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати Ваше захворювання і/або виключити злоякісне захворювання.

При прийомі лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висипання та суглобовий біль. Вам слід повідомити про ці симптоми лікареві.

Якщо Ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, Ваш рівень магнію в крові може стати дуже низьким. Якщо Ви відчуваєте втому, сплутаність свідомості, запаморочення, м’язові спазми, судоми (припадки) або прискорення серцебиття, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки може бути занадто низький рівень магнію в крові (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Зниження рівня магнію в крові може призвести до зниження рівня кальцію та калію в крові. Тому лікар може контролювати Ваш рівень магнію в крові.

Застосування інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом періоду більше одного року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікарю, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо Ви приймаєте лансопразол протягом тривалого часу (більше 1 року), ймовірно, що лікар буде проводити періодичні огляди. Вам слід повідомляти лікареві про будь-які нові або незвичайні обставини чи симптоми.

Під час лікування

Якщо у Вас виникла тяжка або тривала діарея під час лікування лансопразолом, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки лансопразол пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Інші лікарські засоби та Лансопразол Флас Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять наступне:

• Інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нелфінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• Метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань та раку).
• Кетоконазол (використовується для лікування синдрому Кушинга — коли організм виробляє надлишок кортизолу).
• Ітраконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
• Варфарин (використовується для лікування згортання крові).
• Теофілін (використовується для лікування астми).
• Такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата).
• Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів).
• Антациди (використовуються для лікування печії або кислої регургітації, наприклад, гідроксид алюмінію або магнію карбонат).
• Сукральфат (використовується для загоєння виразок).
• Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

Вагітність та годування грудьми

Прийом лансопразолу під час вагітності не рекомендовано, оскільки немає даних.

Невідомо, чи присутній лансопразол у грудному молоці. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити, чи краще продовжувати прийом цього лікування чи годування грудьми.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Іноді пацієнти, які приймають лансопразол, можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, вертиго (відчуття обертання при сидінні або підйомі), сонливість та проблеми зі зором. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки Ваша реакція може бути знижена.

Тільки Ви можете вирішити, чи Ви в стані керувати транспортними засобами або виконувати інші дії, що вимагають високого рівня концентрації. Через побічні ефекти або реакції один із факторів, що може знизити Вашу здатність безпечно виконувати ці дії — це застосування Вами лікарських засобів.

У наступних розділах Ви знайдете описи цих ефектів. Уважно прочитайте інформацію цього листка-вкладки. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Лансопразол Флас Віатріс містить сахарозу, аспартам та натрій

Цей лікарський засіб містить 5,97 мг аспартаму на таблетку.

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідкісний генетичний розлад, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його належним чином вивести.

Цей лікарський засіб містить сахарозу.

Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Лансопразол Флас Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози лансопразолу для дорослих наведені нижче. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислої регургітації: одна таблетка буко-дисперсна 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте своєму лікареві. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.

Лікування дванадцятипалокишкових виразок (кишечника): одна таблетка буко-дисперсна 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункових виразок: одна таблетка буко-дисперсна 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт): одна таблетка буко-дисперсна 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна таблетка буко-дисперсна 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу на одну таблетку буко-дисперсну 30 мг на добу.

Лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori: рекомендована доза — одна таблетка буко-дисперсна 30 мг разом із двома різними антибіотиками вранці та одна таблетка буко-дисперсна 30 мг разом із двома різними антибіотиками ввечері. Лікування зазвичай триває щоденно протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо вам призначено антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію успішно вилікувати. Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодну дозу.

Лікування дванадцятипалокишкових (кишечника) або шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ): одна таблетка буко-дисперсна 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалокишкових (кишечника) або шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗЗ: одна таблетка буко-дисперсна 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу на одну таблетку буко-дисперсну 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова рекомендована доза — дві таблетки буко-дисперсні по 30 мг на добу; пізніше, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки

Якщо у вас помірні або тяжкі захворювання печінки, ваш лікар може призначити половину рекомендованої дози.

Застосування у літніх пацієнтів

Ваш лікар може призначити меншу дозу, якщо ви літня людина. Максимальна рекомендована доза для літніх пацієнтів — 30 мг на добу.

Застосування у дітей

Лансопразол Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG не слід застосовувати дітям.

Як приймати

Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте лансопразол принаймні за 30 хвилин до прийому їжі.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, намагайтеся робити це щодня в один і той самий час. Найкращий ефект досягається, якщо приймати лансопразол натщесерце вранці.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, приймайте першу дозу вранці, а другу — вдень.

Таблетки лансопразолу легко руйнуються, тому повинні обережно поводитися з ними. Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть розсипатися.

Лансопразол Віатріс у блистерних упаковках з легкою або силовою вибивкою.

1. Лише для блистерів з легкою вибивкою: тримайте стрічку блистера за краї та відокремте одну комірку від іншої, обережно розриваючи перфорацію навколо блистера.
2. Обережно відшаруйте задню сторону. Для блистерів без перфорації будьте обережні, щоб не відшарувати задню сторону від сусідніх таблеток.
3. Обережно вийміть таблетку.
4. Покладіть таблетку в рот. Вона розчиниться безпосередньо у роті, і ви зможете легко її проковтнути.

Таблетку також можна проковтнути цілком, запивши склянкою води.

Ваш лікар може дати вам інструкції щодо застосування таблетки за допомогою шприца, якщо у вас є серйозні труднощі з ковтанням.

Якщо використовуєте оральний шприц:

• Вийміть поршень із шприца (щонайменше шприц 5 мл для таблетки 15 мг та шприц 10 мл для таблетки 30 мг).
• Покладіть таблетку в циліндр.
• Поверніть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: потягніть поршень, щоб набрати 4 мл водопровідної води.
• Для таблетки 30 мг: потягніть поршень, щоб набрати 10 мл водопровідної води.
• Поверніть шприц голівкою вниз і потягніть поршень, щоб набрати 1 мл повітря.
• Обережно струшіть шприц протягом 10–20 секунд, доки таблетка не розсіється.
• Вміст можна виливати безпосередньо в рот.
• Знову наповніть шприц 2–5 мл водопровідної води, щоб видалити залишки, і вилийте в рот.
• Повторіть цей останній крок, якщо необхідно.

Якщо використовуєте назогастральний зонд:

Важливо ретельно оцінити придатність обраного зонда. Рекомендований діаметр назогастрального зонда — 3,3 мм (розмір 10 за французькою шкалою) або більше.

• Вийміть поршень із шприца (використовуйте щонайменше шприц 25 мл для таблетки 15 мг та шприц 50 мл для таблетки 30 мг).
• Покладіть таблетку в циліндр.
• Поверніть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: потягніть поршень, щоб набрати 10 мл водопровідної води.
• Для таблетки 30 мг: потягніть поршень, щоб набрати 25 мл водопровідної води.
• Поверніть шприц голівкою вниз і потягніть поршень, щоб набрати 5 мл повітря.
• Обережно струшіть шприц протягом 10–20 секунд, доки таблетка не розсіється.
• Приєднайте шприц до назогастрального зонда та випустіть вміст шприца в зонд.
• Для таблетки 15 мг: наповніть шприц 10 мл водопровідної води та випустіть її в зонд.
• Для таблетки 30 мг: наповніть шприц 25 мл водопровідної води та випустіть її в зонд.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо тільки наступна доза не наближається. У цьому випадку не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати лансопразол звичайним чином.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо симптоми покращилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо вважаєте, що у вас можуть виникнути будь-які з наступних побічних ефектів:

• У дуже рідких випадках лансопразол може викликати тяжкі реакції гіперчутливості (алергічні). Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати підвищення температури, висип на шкірі, набряк обличчя, запалення лімфатичних вузлів, набряк язика або глотки, утруднення ковтання, кропив’янку, утруднення дихання та іноді — зниження артеріального тиску.
• У дуже рідких випадках повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, що можуть загрожувати життю при застосуванні лансопразолу. Симптоми включають червонуваті плями на тулубі, плями у вигляді мішені або круглі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсична епідермальна некроліз (TEN)].
• Загальний висип на шкірі, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів [реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS, частота невідома)].
• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ймовірно, ваш лікар буде регулярно призначати аналізи крові для контролю рівня магнію.
• У дуже рідких випадках лансопразол може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), що може зменшити опірність до інфекцій або супроводжуватися аномальним зниженням кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія). Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як підвищення температури та сильне погіршення загального стану, або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, або відчуваєте втому, блідість шкіри, незрозумілі синці або тривале кровотечі, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено аналіз крові для перевірки можливого зниження лейкоцитів.
• Рідко лансопразол може спричинити запалення підшлункової залози (панкреатит), симптоми якого включають раптовий сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, а також нудоту та блювоту.
• Якщо під час лікування лансопразолом у вас виникла тяжка або тривала діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні лансопразолу спостерігається незначне збільшення ризику інфекційної діареї.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Головний біль, запаморочення.
• Діарея, запор, біль у животі, нудота або блювота, метеоризм, сухість у роті або біль у роті чи горлі.
• Висип на шкірі, свербіж.
• Зміни показників функції печінки за результатами аналізів.
• Втому.
• Доброкачливі поліпи в шлунку.

Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• Депресія.
• Біль у м’язах або суглобах.
• Ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта.
• Затримка рідини або набряки.
• Зміни в кількості кров’яних тілець.

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• Підвищення температури.
• Неспокій, сонливість.
• Запаморочення, бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації), проблеми зі сном (безсоння).
• Порушення зору.
• Відчуття обертання тіла під час стояння (вертиго).
• Порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит).
• Шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення.
• Підвищена чутливість до світла.
• Алопеція (випадіння волосся).
• Відчуття оніміння (парестезія), тремор.
• Анемія (блідість).
• Запалення нирок (тубулоінтерстиціальна нефрит), можливі симптоми включають зміни в кількості сечі, наявність крові в сечі.
• Запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей).
• Набряк грудей у чоловіків, імпотенція.
• Кандидоз (грибкова інфекція, може уражати стравохідну слизову).

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• Запалення ротової порожнини (стоматит).
• Запалення кишечника (коліт).
• Низький рівень натрію в крові, симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість і втому, сплутаність свідомості, слабкість м’язів або спазми, дратівливість, судоми, кому. Можливо, ваш лікар вирішить періодично проводити аналізи крові для контролю рівня натрію.
• Підвищення концентрації холестерину або тригліцеридів у крові.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Форми вовчаку, пов’язані зі шкірою, або шкірний висип при вовчаку.
• Висип на шкірі, можливо з болем у суглобах.
• Зорові галюцинації.
• .

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритому вигляді.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Флакони: після відкриття використовувати протягом 100 днів. Зберігати флакон щільно закритим для захисту його вмісту від вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці та флаконі після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Флас Віатріс

Діючою речовиною є лансопразол.

Інші компоненти: цукрові гранули, магнію карбонат легкий (Е-504), кросповідон (Е-1202), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат (Е-1505), натрію гідроксид (Е-524), тальк (Е-553b), полісорбат (Е-433), макрогол, заліза оксид червоний (Е-172), заліза оксид жовтий (Е-172), манітол (Е-421), целюлоза мікрокристалічна (Е-460), натрію карбоксиметилкрахмаль тип А (отриманий з картопляного крохмалю), аспартам (Е-951), натрію лаурилсульфат, натрію гідрогенкарбонат (Е-500), лимонна кислота моногідрат (Е-330), ароматизатор полуниці [смакова добавка, мальтодекстрин кукурудзяний та пропіленгліколь (Е-152)] та магнію стеарат. (Див. розділ 2 «Лансопразол Флас Віатріс містить сахарозу, аспартам та натрій»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лікарський засіб представлений у вигляді буко-дисперсних таблеток (таблетки для орального прийому у твердій формі), які розчиняються з виділенням гастрорезистентних мікрогранул.

Таблетки Лансопразол Флас Віатріс 15 мг — це округлі таблетки білого до жовтуватого кольору з плямами від помаранчевого до темно-коричневого кольору, плоскі, з фаскою, марковані «LP1» на одній стороні та «M» на іншій.

Буко-дисперсні таблетки Лансопразол Флас Віатріс 15 мг доступні в таких упаковках:

• Пелюсткові блистери з 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблетками.
• Пелюсткові блистери з однодозовим дозуванням: 28 × 1 таблетка.
• Блистери під тиском з 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблетками.
• Блистери під тиском з однодозовим дозуванням: 28 × 1 таблетка.
• Блистери під тиском з однодозовим дозуванням: 14 × 1 таблетка.
• Пластикові флакони з гідрофільним ватою та гвинтовою кришкою, що містять 30, 100 або 500 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Generics [UK] Ltd

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL

Великобританія

або

McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900, Комаром, вулиця Mylan, 1

Угорщина

або

Viatris UK Healthcare Limited

Будівля 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL

Великобританія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

вул. Женераль Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Іспанія Лансопразол Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Франція Лансопразол Віатріс 15 мг таблетки оро-дисперсні

Італія Лансопразоло Майлан Дженерікс Італія

Мальта Лансопразол 15 мг таблетки оро-дисперсні

Португалія Лансопразол Майлан

Великобританія Лансопразол 15 мг таблетки оро-дисперсні

Швеція Лансопразол Віатріс 15 мг таблетки, що розчиняються у роті

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/