Лансопразол Альтер 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Анотація: Інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Лансопразол Альтер 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, який не зазначено в цій анотації, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст анотації:

1. Що таке Лансопразол Альтер і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Лансопразолу Альтер
3. Як застосовувати Лансопразол Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Альтер
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Альтер і для чого його застосовують

Діючою речовиною є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Альтер за таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії та кислого зригування
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується для зняття болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Альтер за іншим показанням або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо застосування препарату.

2. Перед застосуванням Лансопразолу Альтер

Не застосовуйте Лансопразол Альтер:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до лансопразолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Лансопразол Альтер.
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте особливо обережні при застосуванні Лансопразолу Альтер

Повідомте лікареві, якщо у вас важке захворювання печінки. Можливо, лікар повинен буде змінити дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження — ендоскопію, щоб встановити діагноз і/або виключити рак.

Якщо під час лікування Лансопразолом Альтер у вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лансопразолу Альтер спостерігається незначне збільшення ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Альтер разом з іншими ліками, призначеними для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альтер протягом тривалого часу (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Під час візитів до лікаря повідомляйте йому про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Лансопразолу Альтер, якщо коли-небудь у вас виникали шкірні реакції після застосування ліків, подібних до Лансопразолу Альтер, що знижують кислотність шлунка.

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якнайшвидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразолом Альтер. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо:

• Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

При застосуванні лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, шкірна висипка та скованість у суглобах. Про ці симптоми необхідно повідомити лікареві.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте ви зараз інші ліки або чи приймали їх нещодавно, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять одну з наступних діючих речовин, оскільки Лансопразол Альтер може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантата)
• флуоксомін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислої регургітації)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії)

Застосування Лансопразолу Альтер разом з їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту від лікарського засобу приймайте Лансопразол Альтер щонайменше за 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітними, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хворі, які приймають Лансопразол Альтер, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, острах, слабкість і порушення зору. Якщо ви відчуваєте один із цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Тільки ви самі можете вирішити, чи можете ви керувати транспортними засобами або виконувати інші дії, що вимагають високого рівня концентрації. Через побічні ефекти або небажані реакції одним із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії, є застосування лікарських засобів.

У наступних розділах наведено опис цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього листка-вкладення.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, запитайте лікаря, медсестру або фармацевта.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лансопразолу Альтер

Лансопразол Альтер містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лансопразол Альтер

Капсулу приймайте цілу, запиваючи склянкою води. Якщо у вас утруднення з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить про інші способи прийому цього лікарського засобу. Не можна дробити чи жувати капсули або випорожнений вміст капсули, оскільки це може порушити їхню дію.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альтер один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в той самий час. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати Лансопразол Альтер вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альтер двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — ввечері.

Щоб правильно вийняти капсулу, рекомендується:

1. Відрізати блистер по лінії розрізу, яка вказана.
2. Відокремити два шари алюмінію у вказаному місці та вийняти капсулу.

Доза Лансопразолу Альтер залежить від вашого загального стану. Нижче наведені звичайні дози Лансопразолу Альтер для дорослих. У деяких випадках ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми зберігаються, повідомте лікаря. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції *Helicobacter pylori*: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, як правило, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Альтер з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Альтер з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо вам призначено антибактеріальне лікування через виразку, виразка, ймовірно, не повернеться, якщо інфекцію успішно вилікувати. Для досягнення найкращого ефекту від лікарського засобу приймайте його в потрібний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера–Еллісона: звичайна початкова доза — дві капсули по 30 мг на добу; далі, залежно від вашої відповіді на лікування Лансопразолом Альтер, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Альтер не слід застосовувати дітям.

Слідуйте інструкціям щодо застосування, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альтер, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альтер, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо до наступної дози ще далеко. Якщо наступна доза має бути прийнята незабаром, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Альтер

Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо симптоми поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікуване повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Альтер 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До наступних побічних ефектів відносяться часті (відбуваються у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни показників функції печінки
• стомлюваність
• доброякісні поліпи в шлунку.

До наступних побічних ефектів відносяться нечасті (відбуваються у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини в організмі або набряки
• зміни в кількості клітин крові
• Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Альтер 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG, особливо більше року, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

До наступних побічних ефектів відносяться рідкісні (відбуваються у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
• підвищена чутливість до світла
• втрата волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
• ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднення ковтання, кропив’янка або утруднення дихання.

До наступних побічних ефектів відносяться дуже рідкісні (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряки та іноді зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в лабораторних показниках, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком та втратою шкіри
• у дуже рідкісних випадках Лансопразол Альтер 30 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опірності інфекціям. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено дослідження крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на підставі наявних даних):

• Якщо ви приймаєте Лансопразол більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може спричинити стомлюваність, непрохідні м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висип на шкірі, можливо, з біль у суглобах.
• Зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Альтер

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати поза досяжністю для дітей та в недоступному для них місці.

Не використовувати Лансопразол Альтер після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Слід здавати порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору лікарських засобів (Punto SIGRE або іншу систему збору лікарських відходів) у аптеці. Якщо виникли сумніви, слід проконсультуватися з аптекарем щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразол Альтер

Діючою речовиною є лансопразол.

Інші складові: кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), магнієвий карбонат, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 6000, триетилцитрат, тальк, діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату та натрію гідроксид. Капсула з желатину складається з: діоксиду титану (Е-171), еритрозину, червоного оксиду заліза та желатину.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лансопразол Альтер 30 мг капсули тверді шлункорезистентні мають форму твердих шлункорезистентних капсул, що містять сферичні шлункорезистентні гранули лансопразолу, у упаковках по 28 капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Laboratorios ALTER, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Виробник:

Laboratorios SALVAT, S.A.

C/Gall 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат, Барселона

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки:

Грудень 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/