Лансопразол Альтер 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лансопразол Альтер 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Лансопразол Альтер и для чего он применяется
Перед приёмом Лансопразола Альтер
Как принимать Лансопразол Альтер
Возможные побочные эффекты
Хранение Лансопразола Альтер
Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Альтер и для чего он применяется

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Альтер при следующих состояниях:

Лечение дуоденальной и желудочной язвы
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой регургитации
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется при боли или воспалении)
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Альтер по другой причине или в другой дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Перед приемом Лансопразол Альтер

Не принимайте Лансопразол Альтер:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому из других компонентов препарата Лансопразол Альтер;
если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Особые меры предосторожности при приеме Лансопразол Альтер

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, потребуется корректировка дозы.

Ваш врач может назначить вам дополнительное обследование — эндоскопию — для постановки диагноза и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразол Альтер у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении Лансопразол Альтер отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Альтер в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными средствами для обезболивания или лечения ревматических заболеваний, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете Лансопразол Альтер длительное время (более 1 года), ваш врач, скорее всего, будет регулярно проводить контрольные осмотры. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лансопразол Альтер, если ранее у вас возникали кожные реакции после применения препаратов, схожих с Лансопразол Альтер, для снижения кислотности желудка.

Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразол Альтер. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

Перед приемом этого препарата сообщите врачу, если:

вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или аллергические реакции, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, что приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Альтер может повлиять на их действие:

кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
дигоксин (применяется при сердечных заболеваниях);
теофиллин (применяется при лечении астмы);
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
флуоксевин (применяется при лечении депрессии и других психических расстройств);
антациды (используются при изжоге или кислой регургитации);
сукральфат (применяется для заживления язв);
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется при лечении легкой депрессии).

Прием Лансопразол Альтер с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Альтер не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Альтер, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы ощущаете один из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть замедлена.

Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, снижающих способность безопасно выполнять такие действия, является прием лекарственных средств, включая их побочные эффекты и нежелательные реакции.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в этой инструкции.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразол Альтер

Лансопразол Альтер содержит сахарозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лансопразол Альтер

Принимайте капсулу целиком со стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить правильное действие препарата.

Если вы принимаете Лансопразол Альтер один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются при приёме Лансопразола Альтер утром.

Если вы принимаете Лансопразол Альтер два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Для правильного извлечения капсулы рекомендуется:

Разрезать блистер по указанной линии отреза.
Отделить два слоя алюминия в указанном месте и извлечь капсулу.

Доза Лансопразола Альтер зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансопразола Альтер для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула по 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: Обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Лечение, как правило, проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Лансопразола Альтер с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Лансопразола Альтер с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, повторное появление язвы маловероятно, если инфекция была успешно устранена. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: Обычная начальная доза — две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Альтер, врач определит оптимальную для вас дозу.

Лансопразол Альтер не следует назначать детям.

Соблюдайте точно указания врача по применению препарата. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы.

Если вы приняли больше Лансопразола Альтер, чем следовало

Если вы приняли больше Лансопразола Альтер, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Альтер

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма ещё далеко. В противном случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Альтер

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Альтер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (возникают более чем у 1 из 100 пациентов):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени
усталость
доброкачественные полипы в желудке.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в показателях клеточного состава крови
Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Альтер, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Следующие побочные эффекты являются редкими (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

повышение температуры
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожание
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
отёк груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать повышение температуры, сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и отслоением кожи
в очень редких случаях Лансопразол Альтер может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как повышение температуры и резкое ухудшение общего состояния, или повышение температуры в сочетании с локальными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (нельзя оценить по имеющимся данным):

Если вы принимаете Лансопразол Альтер более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.
Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
Зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лансопразол Альтер

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.

Не применять Лансопразол Альтер после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE (или в любой другой системе сбора лекарственных отходов) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лансопразол Альтер

Действующее вещество: лансопразол.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), магниевый карбонат, гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 6000, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, гидроксид натрия. Состав желатиновой капсулы: диоксид титана (Е-171), эритрозин, оксид железа красный, желатин.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Лансопразол Альтер 30 мг капсулы кишечнорастворимые представляют собой твёрдые кишечнорастворимые капсулы, содержащие сферические кишечнорастворимые гранулы лансопразола, в упаковках по 28 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Лабораториос Альтер, С.А.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид

Производитель:

Лабораториос Сальват, С.А.
Улица Галь, 30–36
08950 Эсплугес-де-Лобрегат, Барселона

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Декабрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/