Лансопразол Алмус 30 мг капсули тверді шкараломопірні EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лансопразол Алмус 30 мг капсули тверді шкараломопірні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лансопразол Алмус і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Лансопразолу Алмус
3. Як застосовувати Лансопразол Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Алмус
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Алмус і для чого його застосовують

Діючою речовиною Лансопразолу Алмус є лансопразол, інгібітор протонного насоса. Інгібітори протонного насоса зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Алмус для таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії та кислого рефлюксу
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується для зняття болю або запалення)
  • Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Алмус для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лансопразол Алмус

Не приймайте Лансопразол Алмус:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лансопразолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Лансопразол Алмус.
• Якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, якщо у Вас важке захворювання печінки. Можливо, лікар змінить дозу препарату.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопія,
для діагностики Вашого захворювання та/або виключення раку.

Якщо під час лікування Лансопразолом Алмус у Вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лансопразолу Алмус спостерігалося незначне збільшення ризику інфекційної діареї.

При застосуванні лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висип на шкірі та скованість у суглобах. Про ці симптоми необхідно повідомити лікареві.

Якщо Ваш лікар призначив Вам Лансопразол Алмус разом з іншими ліками, призначеними для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Якщо Ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Алмус, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно збільшитися ризик переломів стегна, зап'ястя та хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо Ви приймаєте Лансопразол Алмус протягом тривалого часу (більше 1 року), Ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити перевірки. Під час візитів до лікаря Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.

Зверніться до свого лікаря перед початком застосування Лансопразолу Алмус:

• якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після застосування лікарського засобу, подібного до Лансопразолу Алмус, для зниження кислотності шлунка.

Якщо у Вас виникне висип, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразолом Алмус. Пам’ятайте про необхідність зазначити будь-які інші симптоми, які Ви можете відчути, наприклад, біль у суглобах.

• якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Застосування Лансопразолу Алмус разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки,
включаючи ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять один із наступних діючих речовин, оскільки Лансопразол Алмус може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислої регургітації)
• сукральфат (використовується для загоєння виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії)

Застосування Лансопразолу Алмус разом з їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту препарату Лансопразол Алмус слід приймати за мінімум 30 хвилин до їжі.

Вагітність та годування груддю

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Застосування Лансопразолу Алмус під час вагітності не рекомендовано, оскільки немає достатнього досвіду щодо застосування лансопразолу під час вагітності.

Недостатньо даних щодо застосування лансопразолу під час годування груддю. За результатами досліджень на тваринах вважається, що лансопразол проникає до грудного молока.

При вирішенні питання про продовження або припинення годування груддю або лікування Лансопразолом Алмус лікар повинен зважити користь годування груддю для дитини та користь лікування Лансопразолом Алмус для Вас.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хворі, які приймають Лансопразол Алмус, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, слабкість і порушення зору. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки Ваша реакція може бути знижена.

Тільки Ви самі можете вирішити, чи Ви в стані керувати транспортними засобами або
виконувати діяльність, що вимагає високого рівня концентрації уваги. Через можливі ефекти або
побічні реакції один із факторів, що може зменшити Вашу здатність безпечно виконувати ці дії, — це застосування ліків.

У наступних розділах наведено опис цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію у цій інструкції.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви, запитайте свого лікаря, медсестру або фармацевта.

Лансопразол Алмус містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Лансопразол Алмус

Капсулу приймайте цілу, запиваючи склянкою води. Якщо у вас ускладнення з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить про інші способи прийому цього лікарського засобу. Не розтирайте і не жуйте капсули або вміст порожніх капсул, оскільки це може призвести до порушення їхньої дії.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Алмус один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в той самий час. Найкращого ефекту можна досягти, якщо приймати Лансопразол Алмус вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Алмус двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — ввечері.

Доза Лансопразолу Алмус залежить від загального стану вашого здоров’я. Нижче наведено звичайні дози Лансопразолу Алмус для дорослих. У деяких випадках ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислої регургітації: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми зберігаються, повідомте про це свого лікаря. Якщо поліпшення не настає протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дванадцятипалої кишки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом з двома іншими антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування — один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Алмус з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Алмус з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо вам призначено антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію буде успішно вилікувано. Для досягнення найкращого ефекту від лікування приймайте препарат у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг на добу; далі, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Алмус, лікар визначить найефективнішу дозу для вас.

Застосування у дітей

Лансопразол Алмус не застосовується дітям.

Суворо дотримуйтесь інструкцій свого лікаря щодо застосування препарату. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Алмус, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Алмус, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Рекомендується показати фахівцю упаковку та вкладену інструкцію.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Алмус

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо до наступної дози ще далеко. Якщо час прийому наступної дози вже близько, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати капсули за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Лансопразолом Алмус раніше часу

Не припиняйте лікування раніше закінчення курсу, навіть якщо симптоми вже зникли. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Алмус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є поширеними (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни показників функції печінки
• втому
• доброкачливі поліпи у шлунку

Наступні побічні ефекти є непоширеними (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини або набряки
• зміни в кількості клітин крові

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• втрата волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри або очей)
• набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизову оболонку)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку,
• такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка та утруднене дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряки та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни лабораторних показників, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком та втратою шкіри
• у дуже рідких випадках Лансопразол Алмус може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опору організму до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечею, негайно зверніться до лікаря. Вам буде зроблено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Побічні ефекти з невідомою частотою

Якщо ви приймаєте Лансопразол Алмус більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Висип на шкірі, можливо з болем у суглобах.

Зорові галюцинації.

Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Лансопразолу Алмус

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Лансопразол Алмус після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Алмус

• Діюча речовина: лансопразол
• Інші компоненти:

Вміст капсул: цукрові кульки (сахароза та крохмаль кукурудзяний), лаурилсульфат натрію, меглумін, манітол (Е421), гіпромелоза, макрогол, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), дисперсія 30% сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1)

Оболонка капсул: желатин, діоксид титану (Е171)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ці шкараломопірні капсули також доступні в упаковках з блистерами, що містять: 14, 28 капсул

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo,

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Лансопразол Алмус 30 мг капсули тверді шкараломопірні EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.