Лансопразол Алмус 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Алмус 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Алмус и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Лансопразола Алмус
3. Как принимать Лансопразол Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Алмус и для чего он применяется

Действующим веществом Лансопразола Алмус является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Алмус по следующим показаниям:

• Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительная терапия нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Алмус по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразол Алмус

Не принимайте Лансопразол Алмус:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лансопразолу или к любому из других компонентов препарата Лансопразол Алмус;
• если вы принимаете другой лекарственный препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить дополнительное обследование — эндоскопию,
чтобы поставить диагноз и/или исключить наличие рака.

Если во время лечения Лансопразолом Алмус у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при приеме Лансопразола Алмус отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Если вашему врачу было назначено лечение Лансопразолом Алмус в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте также инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Алмус, особенно в течение более чем одного года, возможно незначительное повышение риска переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Лансопразол Алмус длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача вы должны сообщать обо всех новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лансопразола Алмус:

• если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Лансопразолом Алмус, применяемым для снижения кислотности желудка.

Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразолом Алмус. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

• если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).

Применение Лансопразола Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты,
включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Алмус может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
• дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
• теофиллин (используется для лечения астмы);
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств);
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации);
• сукральфат (используется для заживления язв);
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Применение Лансопразола Алмус с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол Алмус не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и кормление грудью

Перед приемом любого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Лансопразола Алмус во время беременности не рекомендуется, поскольку недостаточно данных о применении лансопразола в период беременности.

Недостаточно данных о применении лансопразола в период лактации. Согласно результатам исследований на животных, считается, что лансопразол проникает в грудное молоко.

При принятии решения о продолжении или прекращении грудного вскармливания или лечения Лансопразолом Алмус врач должен учитывать пользу грудного вскармливания для вашего ребенка и пользу лечения Лансопразолом Алмус для вас.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Алмус, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте осторожно, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством
или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов,
который может снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является прием лекарственных препаратов.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите у врача, медсестры или фармацевта.

Лансопразол Алмус содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Лансопразол Алмус

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое опустошённой капсулы, поскольку это может нарушить правильное действие препарата.

Если вы принимаете Лансопразол Алмус один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол Алмус утром.

Если вы принимаете Лансопразол Алмус два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразол Алмус зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансопразол Алмус для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение дуоденальной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя другими антибиотиками. Обычно лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразол Алмус с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразол Алмус с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы будет низкой, если инфекция успешно устранена. Для достижения наилучшего результата от лечения принимайте препарат в указанное время и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянный приём НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянный приём НПВП: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может увеличить дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная доза — две капсулы 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразол Алмус, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Лансопразол Алмус не следует назначать детям.

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Лансопразол Алмус в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше Лансопразол Алмус, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Центр токсикологической информации.

При передозировке или случайном приёме препарата необходимо обратиться в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию препарата медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Лансопразол Алмус

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразол Алмус раньше времени

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не полностью излечено, и оно может вновь проявиться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Алмус может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени в лабораторных анализах
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут встречаться у каждого 1 000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, кровоподтёки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожь
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка,
• такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут встречаться у каждого 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в отдельных случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и отторжением кожи
• в крайне редких случаях Лансопразол Алмус может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению устойчивости организма к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с локальными признаками инфекции (например, боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Если вы принимаете Лансопразол Алмус более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

Зрительные галлюцинации.

Если у вас возникают побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Условия хранения Лансопразол Алмус

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Лансопразол Алмус после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Алмус

• Действующее вещество: лансопразол
• Вспомогательные вещества:

Содержимое капсул: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия 30 % сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)

Оболочка капсул: желатин, диоксид титана (Е171)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эти кишечнорастворимые капсулы также доступны в упаковках из блистеров, содержащих: 14, 28 капсул

Возможно, что некоторые размеры упаковок не продаются.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигонo Промышленный Miralcampo,

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания: Лансопразол Алмус 30 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.