Lansoprazol Almus 30 mg kapsułki twarde gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lansoprazol Almus 30 mg kapsułki twarde o opóźnionym uwalnianiu EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lansoprazol Almus i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lansoprazolu Almus
3. Jak stosować Lansoprazol Almus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lansoprazol Almus
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lansoprazol Almus i kiedy się go stosuje

Substancją czynną leku Lansoprazol Almus jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Lekarz może przepisać Ci Lansoprazol Almus w następujących wskazaniach:

• Leczenie wrzodów dwunastnicy i żołądka
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluksu)
• Zapobieganie zapaleniu przełyku spowodowanemu refluksu
• Leczenie zgagi i odbijania kwasów
• Leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, w połączeniu z antybiotykami
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwnowotworowymi niesteroidowymi (NSAID) (leczenie NSAID stosowane jest w celu złagodzenia bólu lub stanu zapalnego)
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Może się zdarzyć, że lekarz przepisał Ci Lansoprazol Almus w innym celu terapeutycznym lub w innej dawce niż podana w niniejszym ulotce. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi przyjmowania tego leku.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Lansoprazolu Almus

Nie przyjmuj Lansoprazolu Almus:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lansoprazol lub na którykolwiek z innych składników tego leku,
• jeśli przyjmujesz inny lek zawierający substancję czynną atazanawir (stosowany w leczeniu HIV).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj lekarza, jeśli masz ciężką chorobę wątroby. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

Lekarz może wykonać lub może już wykonać dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować Twoją chorobę i/lub wykluczyć nowotwór.

Jeśli podczas leczenia Lansoprazolem Almus pojawi się biegunka, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ stosowanie Lansoprazolu Almus wiąże się z nieznacznym zwiększeniem ryzyka infekcyjnej biegunki.

Podczas przyjmowania Lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości oddawanej moczu lub obecność krwi w moczu i/lub objawy nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powinieneś poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów.

Jeśli lekarz przepisał Ci Lansoprazol Almus w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu infekcji Helicobacter pylori (antybiotykami) lub w połączeniu z lekami przeciwzapalnymi stosowanymi na ból lub reumatyzm, przeczytaj również dokładnie ulotki do tych leków.

Jeśli przyjmujesz inhibitory pompy protonowej, takie jak Lansoprazol Almus, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie wzrosnąć ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz glikokortykosteroidy (mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli przyjmujesz Lansoprazol Almus przez dłuższy czas (ponad 1 rok), prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolował. Podczas wizyt u lekarza należy poinformować o wszelkich nowych lub nietypowych objawach.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Lansoprazolu Almus:

• jeśli kiedykolwiek występowała u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Lansoprazolu Almus stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Lansoprazolem Almus. Pamiętaj, aby wspomnieć o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

• jeśli planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).

Stosowanie Lansoprazolu Almus z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ Lansoprazol Almus może wpływać na ich działanie:

• ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji),
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca),
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy),
• takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu),
• fluwoksyna (stosowana w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychiatrycznych),
• leki przeciwwysiętkowe (stosowane w leczeniu zgagi lub odbijania kwasu),
• sukralfat (stosowany w gojeniu wrzodów),
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).

Stosowanie Lansoprazolu Almus z posiłkami i napojami

Aby osiągnąć najlepsze efekty działania leku, Lansoprazol Almus należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania Lansoprazolu Almus w czasie ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych doświadczeń dotyczących stosowania lansoprazolu w okresie ciąży.

Brak wystarczających danych doświadczeń dotyczących stosowania lansoprazolu w okresie karmienia piersią. Na podstawie badań na zwierzętach uważa się, że lansoprazol przechodzi do mleka matki.

Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia Lansoprazolem Almus podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia Lansoprazolem Almus dla Ciebie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pacjenci przyjmujący Lansoprazol Almus mogą czasem doświadczać działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, oszołomienie, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zachować ostrożność, ponieważ Twoja zdolność reakcji może być ograniczona.

Tylko Ty możesz zdecydować, czy jesteś w stanie prowadzić pojazdy lub wykonywać czynności wymagające wysokiego poziomu skupienia. Jednym z czynników, które mogą ograniczyć Twoją zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności, jest stosowanie leków.

Opisy tych objawów znajdziesz w kolejnych rozdziałach.

Uważnie przeczytaj informacje zawarte w tej ulotce.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

Lansoprazol Almus zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lansoprazol Almus

Zależy się połknąć kapsułkę całą, popijając szklanką wody. Jeśli ma się trudności z połknięciem kapsułki, lekarz poinformuje o innych sposobach podania leku. Nie należy mielić ani żuć kapsułek ani opróżnionego zawartości kapsułki, ponieważ może to uniemożliwić prawidłowe działanie leku.

Jeśli stosuje się Lansoprazol Almus raz dziennie, należy starać się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Najlepsze rezultaty można uzyskać, przyjmując Lansoprazol Almus rano.

Jeśli stosuje się Lansoprazol Almus dwa razy dziennie, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą — wieczorem.

Dawka Lansoprazol Almus zależy od ogólnego stanu zdrowia. Poniżej podano normalne dawki Lansoprazol Almus dla dorosłych. Czasem lekarz może przepisać inną dawkę lub inny czas trwania leczenia.

Leczenie zgagi i refluksu żołądkowego: jedna kapsułka 15 mg lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się, należy poinformować lekarza. Jeśli objawy nie ustępują po 4 tygodniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.

Leczenie wrzodu żołądka: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie zapalenia przełyku (przełyk odruchowy): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Długoterminowa profilaktyka przełyku odruchowego: jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie.

Leczenie zakażeniaHelicobacter pylori : normalna dawka to jedna kapsułka 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna kapsułka 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Standardowe leczenie trwa 7 dni.

Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg Lansoprazol Almus z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny
• 30 mg Lansoprazol Almus z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu

Jeśli leczy się infekcję powodującą wrzód, mało prawdopodobne jest ponowne wystąpienie wrzodu, jeśli infekcja została skutecznie wyleczona. Aby uzyskać najlepsze rezultaty leczenia, należy przyjmować lek o odpowiedniej porze i nie pomijać dawek.

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (AINE): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (AINE): jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie.

Zespół Zollingera-Ellisona: normalna dawka początkowa to dwie kapsułki 30 mg dziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie Lansoprazol Almus, lekarz ustali najlepszą dawkę dla pacjenta.

Stosowanie u dzieci

Lansoprazol Almus nie powinien być stosowany u dzieci.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek lekarza dotyczącego dawkowania. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmie się więcej Lansoprazol Almus niż zalecane

Jeśli przyjmie się więcej Lansoprazol Almus niż wskazano, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomni się przyjąć dawkę Lansoprazol Almus

Jeśli zapomni się przyjąć dawkę, należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. W takim przypadku należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie się leczenie Lansoprazol Almus

Nie należy przerywać leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy ustąpiły. Istnieje możliwość, że choroba nie została w pełni wyleczona i może ponownie się pojawić, jeśli nie ukończy się całego cyklu leczenia.

Jeśli pojawią się dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Lansoprazol Almus może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Następujące działania niepożądane są częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy
• biegunka, zaparcia, ból brzucha, nudności i wymioty, wzdęcia, suchość lub ból w ustach lub gardle
• wysypka, świąd
• zmiany wartości badań czynności wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy żołądka

Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• depresja
• ból stawów lub mięśni
• zatrzymanie płynu lub obrzęk
• zmiany w liczbie komórek krwi

Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glositis)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• problemy nerkowe
• zapalenie trzustki
• zapalenie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry lub oczu)
• obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
• kandydoza (grzybica, może dotyczyć skóry lub błony śluzowej)
• angioobrzęk; skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy angioobrzęku,
• takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności z oddychaniem.

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs anafilaktyczny. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem obniżenie ciśnienia krwi
• zapalenie jamy ustnej (stomatitis)
• zapalenie jelita (colitis)
• zmiany wartości badań laboratoryjnych, takie jak poziom sodu, cholesterolu i trójglicerydów
• bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym obrzękiem i odpadaniem skóry
• w bardzo rzadkich przypadkach Lansoprazol Almus może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżenia odporności na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie samopoczucia lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/żołądka/ust lub problemy z oddawaniem moczu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Przeprowadzi on badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

Jeśli przyjmujesz Lansoprazol Almus przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie, zwiększenie częstości akcji serca. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Niski poziom magnezu może również powodować obniżenie poziomu potasu i wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

Wysypka, ewentualnie z bólem stawów.

Halucynacje wzrokowe.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

5. Wazliwość Lansoprazolu Almus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować Lansoprazolu Almus po upływie daty ważności podanej na folijce i opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lansoprazolu Almus

• Substancją czynną jest lansoprazol
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułek: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), laurylosiarczan sodu, meglumina, manitol (E421), hipromeloza, makrogol, talk, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E171), dyspersja 30% kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1)

Otoczka kapsułek: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Te kapsułki gastrooporne są również dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających: 14, 28 kapsułek

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Adres e-mail: [email protected]

Producent:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo,

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Lansoprazol Almus 30 mg kapsułki gastrooporne EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.