Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламотриджин Віатріс 200 мг таблетки дисперсні/жувальні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ламотриджин Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Віатріс
Як застосовувати Ламотриджин Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ламотриджину Віатріс
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Віатріс і для чого його застосовують

Ламотриджин Віатріс належить до групи лікарських засобів, які називаються протиепілептичні препарати. Його можна застосовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотриджин застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють напади (судоми).

У дорослих та дітей віком від 13 років ламотриджин може застосовуватися окремо або в комбінації з іншими ліками для лікування епілепсії. Ламотриджин також може застосовуватися разом з іншими препаратами для лікування судом, спричинених захворюванням, що називається синдром Ленnox-Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може застосовуватися в комбінації з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна застосовувати окремо для лікування одного з типів епілепсії, який називається типові абсансні напади.

Ламотриджин також використовують для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше це захворювання називали маніакально-депресивним) мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокої сумнівності або відчаю). У дорослих віком від 18 років ламотриджин може застосовуватися для профілактики депресивних епізодів при біполярному розладі, окремо або в комбінації з іншими ліками. Як саме ламотриджин діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, наразі невідомо.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ламотриджин Віатріс

Не приймайте Ламотриджин Віатріс:

Якщо ви алергічні до ламотриджину або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте лікареві та не приймайте ламотриджин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням Ламотриджин Віатріс:

Якщо у вас проблеми з нирками.
Якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин.
Якщо у вас коли-небудь була менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення: Рідкісні побічні ефекти).
Синдром Бругада або інші проблеми з серцем

Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть викликати аритмії (неправильний серцевий ритм). Зверніться до лікаря, якщо у вас є це захворювання.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин. Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому ламотриджину у вас з’явилися такі симптоми: гарячка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, судоми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Якщо у вас був висип на шкірі після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу чи епілепсії, або якщо у вас виникають висипи чи сонячні удари після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла чи штучного світла (наприклад, у солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати себе від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що ламотриджин вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають ламотриджин, можуть виникати алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і уважно стежити за ними під час прийому ламотриджину. Цей ризик може бути пов’язаний з генетичним варіантом у людей азіатського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо ви маєте таке походження та у вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед початком прийому ламотриджину.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення „Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря“.

Думки про самопошкодження або самогубство

Протисудинні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом можуть коли-небудь мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, у вас може бути більше шансів мати такі думки в таких ситуаціях:

На початку лікування.
Якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникають тривожні думки чи переживання, або якщо ви помічаєте, що почуваєтеся гірше або у вас з’являються нові симптоми під час лікування ламотриджином:

? Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близькому родичеві, опікувачеві чи близькому другу, що ви можете страждати від депресії або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей вкладення. Можна попросити їх попередити вас, якщо їх турбує ваша депресія чи інші зміни у вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які приймали протисудинні засоби, такі як ламотриджин, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь матимете такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії під час лікування ламотриджином напади іноді можуть погіршуватися або ставатися частіше. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, що можуть призвести до серйозних проблем ізі здоров’ям. Якщо ви помітили, що напади стаються частіше, або якщо у вас виникають серйозні напади під час прийому ламотриджину:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламотриджин не слід призначати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших психічних проблем, підвищують ризик виникнення думок та поведінки, спрямованих на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламотриджин Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, придбані без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші ліки для лікування епілепсії або психічних розладів. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу ламотриджину. До таких ліків належать:

Окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, які призначаються для лікування епілепсії.
Літій, оланзапін або аріпіпразол, які призначаються для лікування психічних розладів.
Бупропіон, який призначається для лікування психічних розладів або для відмови від куріння.
Парацетамол, який використовується для лікування болю та гарячки.

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з ламотриджином або підвищують ризик побічних ефектів. До них належать:

Вальпроат, призначений для лікування епілепсії та психічних розладів.
Карбамазепін, призначений для лікування епілепсії та психічних розладів.
Фенітоїн, примідон або фенобарбітал, призначені для лікування епілепсії.
Рісперідон, призначений для лікування психічних розладів.
Рифампіцин — антибіотик.
Ліки для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (СПІД) (комбінація лопінавіру/ритонавіру або атазанавіру/ритонавіру).
Гормональні контрацептиви, такі як протизаготна таблетка (див. нижче).

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, починаєте або припиняєте прийом будь-якого із цих ліків.

Гормональні контрацептиви (наприклад, протизаготна таблетка) можуть впливати на дію ламотриджину

Можливо, ваш лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презервативи, діафрагму або внутрішньоматкову спіраль (ВМС). Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як протизаготна таблетка, ваш лікар може порадити вам здати аналізи крові, щоб перевірити концентрацію ламотриджину. Якщо ви плануєте почати використовувати гормональний контрацептив:

? Повідомте лікареві, оскільки він порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Прийом ламотриджину може змінювати дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і у вас виникають зміни менструального циклу, такі як міжменструальні кровотечі або мажущі виділення між періодами:

? Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептиву.

Вагітність, годування груддю та фертильність

? Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
Вагітність може вплинути на ефективність лікування ламотриджином, тому вам, можливо, знадобляться аналізи крові та корекція дози.
Якщо ламотриджин приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути незначне підвищення ризику вроджених вад, включаючи розщеплення губи і/або піднебір’я.
Можливо, ваш лікар порадить вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти, а також під час вагітності.

? Якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ламотриджин проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Лікар розповість вам про ризики та переваги годування груддю під час прийому ламотриджину. Якщо ви вирішите почати годування, лікар періодично буде оглядати вашу дитину, оскільки у неї може виникнути сонливість, висип або погана прибавка ваги. Повідомте лікареві, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ламотриджин може спричиняти запаморочення та подвійний зір.

? Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Ламотриджин Віатріс містить натрій та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, „майже без натрію“.

Цей лікарський засіб містить до 0,051 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов’язаний із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням („синдром сиплення“) у дітей.

Не застосовувати цей лікарський засіб новонародженим (до 4 тижнів віку), якщо це не рекомендовано лікарем.

Не слід застосовувати більше тижня дітям молодше 3 років, якщо це не вказано лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов’язано з тим, що у організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Ламотриджин Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу ламотриджину застосовувати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу ламотриджину. Доза, яку вам потрібно застосовувати, залежить від:

Вашого віку
Чи застосовуєте ви ламотриджин разом з іншими ліками
Чи маєте ви захворювання печінки або нирок.

Лікар порадить вам починати лікування з низької дози, поступово збільшуючи її до найбільш відповідної для вас (так званої ефективної дози). Ніколи не застосовуйте більшу кількість ламотриджину, ніж прописав вам лікар.

Рекомендована доза ламотриджину для дорослих та дітей віком понад 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років рекомендована доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування ламотриджину не рекомендовано дітям молодше 2 років.

Як приймати дозу ламотриджину

Приймайте свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, як порадив лікар. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Завжди приймайте повну дозу, яку прописав вам лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам починати або припиняти застосування інших ліків залежно від стану, який лікується, та вашої реакції на лікування.

Таблетки дисперсні/жувальні ламотриджину приймайте, ковтаючи цілі з невеликою кількістю води, або розчиняючи їх у воді.

Якщо ви жуєте таблетку:

Можливо, після жування таблетки вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лік.

Для розчинення ліків (отримання рідкого засобу):

Покладіть таблетку в склянку, в якій є щонайменше достатньо води, щоб повністю покрити таблетку.
Потрясіть, щоб розчинити, або зачекайте одну хвилину, доки таблетка повністю розчиниться.
Випийте всю рідину.
Долийте трохи води в склянку та випийте її, щоб переконатися, що ви прийняли весь лік.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Віатріс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву ліку та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви прийняли більше ламотриджину, ніж слід, у вас можуть з’явитися серйозні побічні ефекти, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надто багато ламотриджину, може мати такі симптоми:

Швидкі неконтрольовані рухи очей (нистагм).
Незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія).
Зміни в ритмі серця (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ).
Втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз ламотриджину:

Зверніться до свого лікаря, щоб отримати пораду, як відновити лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом ламотриджину без поради лікаря

Ви повинні приймати ламотриджин увесь час, який рекомендує вам лікар. Не припиняйте лікування, доки цього не скаже ваш лікар.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом ламотриджину, важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом ламотриджину, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування біполярного розладу

Ламотриджину може знадобитися час, щоб почати діяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуваєтеся краще. Щоб припинити прийом ламотриджину, не потрібно поступово зменшувати дозу. Проте, перш ніж припинити лікування ламотриджином, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

Невелика кількість людей, які приймають ламотриджин, можуть мати алергічні реакції або потенційно серйозні шкірні реакції. Якщо їх не лікувати, ці реакції можуть погіршитися й навіть стати смертельними.

Імовірніше, що ці симптоми виникнуть на початку лікування ламотриджином, особливо якщо початкова доза занадто висока або швидко збільшувати дозу, або якщо ви приймаєте ламотриджин разом з іншим препаратом під назвою валпроат. Деякі з цих симптомів частіше трапляються у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

Висип або почервоніння шкіри, що можуть призвести до шкірних реакцій, які можуть бути серйозними або, іноді, потенційно смертельними, включаючи висип з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна), поширений висип з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння великого ділянки шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліза) або поширений шкірний висип із ураженням печінки, крові та інших органів тіла (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS)).
Виразки в роті, горлі, носі або статевих органах.
Підвищення температури (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (сопор).
Біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт).
Набряк обличчя або набряк залоз шиї, пахвових ділянок та пахових складок.
Неочікуване кровотечіння або синці, або посиніння пальців.
Біль у горлі, або більше інфекцій, ніж зазвичай (наприклад, простуди).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Збільшення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів).
Збільшені лімфатичні вузли.
Ураження внутрішніх органів, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю і можуть призвести до серйозніших ускладнень, таких як ураження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

?Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування ламотриджином. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджин Віатріс).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

Головний біль.
Висип на шкірі.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей)

Агресивність або дратівливість.
Почуття сну або сонливість.
Почуття запаморочення.
Спазми або тремтіння.
Труднощі заснути (нестримність).
Почуття нервозності.
Діарея.
Сухість у роті.
Нудота або блювота.
Почуття втоми.
Біль у спині, суглобах або інших місцях.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 людей)

Незграбність та втрата координації (атаксія).
Подвійне або розмите зору.
Зменшення густини волосся або незвичайне випадіння волосся (алопеція).
Шкірний висип або опіки після впливу сонячного світла або штучного освітлення (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

Шкірна реакція, що характеризується концентричними червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений блідішими червоними кільцями (еритема мультиформна).
Сльозотеча очей, виділення та гній у повіках (кон’юнктивіт).
Рідкісне захворювання шкіри, при якому утворюються серйозні пухирі та кровотечі на губах, очах, у роті, носі та в області статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
Комплекс симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надмірну чутливість до яскравого світла.

Це може бути спричинене запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли припиняється лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до свого лікаря.

Швидкі незмірні рухи очей (ністагм).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

Галюцинації (почуття або бачення речей, яких немає).
Запаморочення або нервозність.
Почуття тремтіння або нестійкості під час руху.
Повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки або слова (тіки), м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як поштовхи, спазми або судоми.
Серйозна шкірна реакція, яка починається з появи болючої почервонілої ділянки, потім утворюються великі пухирі, і, нарешті, пухирі шелушаться шарами шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
У людей, які вже мали епілепсію, збільшення частоти нападів.
Зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4).
Зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження всіх типів клітин крові (панцитопенія), та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія.
Порушення згортання крові, що може призвести до кровотечі або неочікуваних синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Підвищення температури (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Набряк навколо обличчя (едема) або набряк залоз шиї, пахових складок або пахвових ділянок (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4).
У людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів.
Реакція, схожа на вовчий вовк (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та/або загальним захворюванням).
Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджин Віатріс). Зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, які допомагають захищати від інфекцій.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Запалення нирки (тубулоінтерстиціальний нефрит) або запалення нирки та ока (синдром гострого тубулоінтерстиціального нефриту та увеїту)
Погані сни
Зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, які допомагають захищати від інфекцій.

Інші побічні ефекти

Вузлики або червонуваті плями на шкірі (псевдолімфома)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які можливі побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотриджину Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після CAD або EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви позбувалися, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотриджину Віатріс

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна жувальна/дисперсна таблетка містить 200 мг ламотриджину.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460I), манітол (Е-421), натрію карбоксиметилкрохмаль типу А (отриманий з картоплі), колоїдний безводний діоксид кремнію, ароматизатор чорної смородини (містить бензиловий спирт та натрій), магнію стеарат (Е-470B), повідон, натрію сахаринат (Е-954).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ламотриджин Віатріс випускається у вигляді круглих білих або майже білих таблеток із фасонованими краями. На одній стороні таблетки відтиснуто символ LY над цифрою 200.

Кожна упаковка містить блистери по 30 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Виробник

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

2900 Комаром

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2026 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).