Ламотриджин Виатрис 200 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Виатрис 200 мг таблетки жевательные/диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламотриджин Виатрис и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Виатрис
Как принимать Ламотриджин Виатрис
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ламотриджина Виатрис

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Виатрис и для чего он применяется

Ламотриджин Виатрис относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими. Он может применяться для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин используется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в мозге, вызывающие приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения судорожных припадков, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения тех же заболеваний. Также его можно использовать в монотерапии (без сочетания с другими препаратами) для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансами.

Ламотриджин также применяется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин может применяться для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как в монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Механизм действия ламотриджина в мозге, обусловливающий этот эффект, неизвестен.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджин Виатрис

Не принимайте Ламотриджин Виатрис:

Если у вас аллергия на ламотриджин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите об этом своему врачу и не принимайте ламотриджин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Ламотриджин Виатрис:

Если у вас проблемы с почками.
Если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин.
Если у вас ранее была менингит после приема ламотриджина (описание этих симптомов см. в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты).
Синдром Бругада или другие проблемы с сердцем

Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению ритма сердца). Обратитесь к врачу, если у вас есть это заболевание.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой иммунной реакции у пациентов, принимающих ламотриджин. Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если во время приема ламотриджина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушение функции мозга).

Если у вас появилась кожная сыпь после приема ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии, или если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).

Если это ваш случай:

? Сообщите об этом врачу, который примет решение о снижении дозы или о том, что ламотриджин вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьезным осложнениям, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном ханьских китайцев и тайцев). Если вы из этой группы и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с врачом перед началом приема ламотриджина.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством ранее могли возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

При начале лечения.
Если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде.
Если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения ламотриджином:

? Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Полезно будет сообщить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваша депрессия или другие изменения в поведении.

У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете ламотриджин при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии во время лечения ламотриджином приступы могут иногда усугубляться или возникать чаще. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если вы заметили, что приступы стали возникать чаще, или испытываете тяжелые приступы во время приема ламотриджина:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ламотриджин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджина. К таким препаратам относятся:

Окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, применяемые для лечения эпилепсии.
Литий, оланзапин или арипиправоз, применяемые для лечения психических расстройств.
Бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения.
Парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

Вальпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств.
Карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств.
Фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии.
Рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств.
Рифампицин — антибиотик.
Препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД) (комбинация лопинавира/ритонавира или атазанавира/ритонавира).
Гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже).

? Сообщите врачу, если вы принимаете, начинаете или прекращаете прием любого из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие ламотриджина

Ваш врач может посоветовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам сдачу анализов крови для проверки концентрации ламотриджина. Если вы планируете начать прием гормонального контрацептива:

? Сообщите об этом врачу, который подскажет, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Прием ламотриджина может изменить действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы принимаете гормональный контрацептив и у вас наблюдаются изменения менструального цикла, такие как межменструальные кровотечения или кровянистые выделения между периодами:

? Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

? Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться сдача анализа крови и коррекция дозы.
Если ламотриджин принимается в первые три месяца беременности, может незначительно увеличиться риск врожденных пороков развития, включая расщелину губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества грудного вскармливания во время приема ламотриджина. В случае, если вы решите кормить грудью, врач будет периодически осматривать вашего ребенка, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у своего ребенка один из этих симптомов.

Вождение и использование механизмов

Ламотриджин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не будете уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности вождения или использования механизмов.

Ламотриджин Виатрис содержит натрий и бензиловый спирт

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит до 0,051 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром пыхтения») у детей.

Не вводите этот препарат новорожденным (до 4 недель жизни), если врач не порекомендовал иное.

Не следует использовать более одной недели у детей младше 3 лет, если этого не порекомендовали врач или фармацевт.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, или если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме может накапливаться большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Ламотриджин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Какую дозу ламотриджина принимать

Возможно, потребуется некоторое время, чтобы врач подобрал наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Ваша доза будет зависеть от:

Вашего возраста;
Принимаете ли вы ламотриджин одновременно с другими лекарственными средствами;
Имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам начальную низкую дозу, которую постепенно будет увеличивать до достижения оптимальной дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте ламотриджин в большем количестве, чем прописал врач.

Рекомендуемая доза ламотриджина для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуемая доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение ламотриджина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу ламотриджина

Принимайте ламотриджин один или два раза в день в соответствии с рекомендацией врача. Принимать препарат можно независимо от приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки ламотриджина можно принимать, проглатывая целиком с небольшим количеством воды, либо растворяя в воде.

Если вы жуёте таблетку:

При жевании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Для приготовления раствора (жидкой формы препарата):

Поместите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
Помешайте до полного растворения или подождите около минуты, пока таблетка полностью не растворится.
Выпейте весь раствор.
Добавьте в стакан ещё немного воды и выпейте её, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Если вы приняли больше Ламотриджина Виатрис, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли слишком много ламотриджина, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего избыточное количество ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

Быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм).
Неловкость и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия).
Изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ).
Потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили несколько доз ламотриджина:

Обратитесь к врачу за рекомендациями, как правильно возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём ламотриджина без указания врача

Принимайте ламотриджин в течение всего времени, которое рекомендует врач. Не прекращайте лечение без указания врача.

Если вы принимаете ламотриджин для лечения эпилепсии

При прекращении приёма ламотриджина важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если резко прекратить приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вновь появиться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотриджин при биполярном расстройстве

Ламотриджину может потребоваться время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прекратить лечение ламотриджином, вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Если их не лечить, эти реакции могут усугубиться и даже привести к летальному исходу.

Вероятность появления таких симптомов выше в первые месяцы лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, либо если вы принимаете ламотриджин вместе с другим препаратом, называемым вальпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

Высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к кожным реакциям, потенциально серьезным или даже смертельным, включая высыпания с поражением в виде мишени (многоформная эритема), распространенные высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение обширных участков кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз), или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).
Язвы во рту, горле, носу или половых органах.
Повышенная температура (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор).
Боль во рту или покраснение и отек глаз (конъюнктивит).
Отек лица или увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек и паха.
Неожиданное кровотечение или появление синяков, или посинение пальцев.
Боль в горле, или повышенная частота инфекций (например, простуды).
Повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови.
Повышение количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилов).
Увеличение лимфатических узлов.
Поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжелых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьезным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить прием ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приема Ламотриджин Виатрис).

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Головная боль.
Кожная сыпь.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек)

Агрессивность или раздражительность.
Ощущение сонливости.
Ощущение головокружения.
Спазмы или дрожь.
Трудности со сном (бессонница).
Ощущение беспокойства.
Диарея.
Сухость во рту.
Тошнота или рвота.
Ощущение усталости.
Боль в спине, суставах или в других местах.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек)

Неловкость и потеря координации (атаксия).
Двоение в глазах или нечеткость зрения.
Уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция).
Кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 человек)

Кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень»; то есть с темно-красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (многоформная эритема).
Зуд в глазах с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).
Редкое заболевание кожи, при котором появляются тяжелые пузыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и в области половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, окружающих головной и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приема препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

Галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет).
Спутанность сознания или возбуждение.
Ощущение дрожи или неустойчивости при движении.
Повторяющиеся движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или скованность.
Тяжелая кожная реакция, начинающаяся с появления болезненного покраснения, затем образуются крупные пузыри, и, наконец, пузыри начинают шелушиться слоями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4).
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
У людей, у которых уже была эпилепсия, увеличение частоты судорог.
Изменения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4).
Изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения), и нарушение в костном мозге, называемое апластическая анемия.
Нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови) (см. также информацию в начале раздела 4).
Повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4).
Отек лица (отек) или увеличение лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4).
У пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов.
Реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приема Ламотриджин Виатрис). Снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита).
Кошмары.
Снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций.

Другие побочные эффекты

Узелки или красные пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо возможные побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ламотриджин Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере, после CAD или EXP. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Виатрис

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 200 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460I), маннитол (Е-421), карбоксиметиламилум натрия типа А (из картофеля), кремнезем коллоидный безводный, ароматизатор смородины (содержит бензиловый спирт и натрий), стеарат магния (Е-470B), повидон, натрия сакхарин (Е-954).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Ламотриджин Виатрис выпускается в виде круглых белых или почти белых таблеток с фаской по краю. На одной стороне таблетки выгравировано: LY над цифрой 200.

Каждая упаковка содержит блистеры по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Испания

Производитель

Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
2900 Комаром
Венгрия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).