Інструкція: Інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ламотриджин Віатріс 100 мг таблетки дисперсні/жувальні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ламотриджин Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Ламотриджину Віатріс
Як застосовувати Ламотриджин Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ламотриджину Віатріс
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Віатріс і для чого його застосовують

Ламотриджин Віатріс належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудомними. Його можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотриджин застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють судоми (напади).

У дорослих та дітей віком від 13 років і старше ламотриджин може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими препаратами для лікування судом, які виникають при захворюванні, що називається синдром Ленnox-Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна використовувати окремо (без поєднання з іншими ліками) для лікування одного з видів епілепсії, що називається класичні абсансні напади.

Ламотриджин також використовують для лікування біполярного розладу.

Люди, які страждають біполярним розладом (раніше це захворювання називали маніакально-депресивним), мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокого смутку або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше ламотриджин може застосовуватися для профілактики періодів депресії, що виникають при біполярному розладі, як окремо, так і в поєднанні з іншими ліками. Як саме ламотриджин діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, невідомо.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ламотриджин Віатріс

Не приймайте Ламотриджин Віатріс:

Якщо ви алергічні до ламотриджину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте лікареві та не приймайте ламотриджин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Ламотриджин Віатріс:

Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин.
Якщо у вас коли-небудь була менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти).
Синдром Бругада або інші серцеві захворювання

Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричиняти зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (неправильного серцевого ритму). Зверніться до лікаря, якщо у вас є це захворювання.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин. Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому ламотриджину у вас виникли такі симптоми: лихоманка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, спазми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Якщо у вас раніше був висип після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу чи епілепсії, або якщо у вас виникає висип чи сонячні опіки після прийому ламотриджину та впливу сонячного світла чи штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати себе від нього (наприклад, використовувати крем-захисник від сонця та/або захисний одяг).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що ламотриджин вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають ламотриджин, виникають алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і звертати на них увагу під час прийому ламотриджину. Цей ризик може бути пов’язаний з генетичним варіантом у людей азійського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо ви маєте таке походження та у вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому ламотриджину.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Думки про самопошкодження або самогубство

Протисудинні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом можуть іноді мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність таких думок у таких випадках:

На початку лікування.
Якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникають тривожні думки або переживання, або якщо ви помічаєте, що почуваєтеся гірше або у вас з’являються нові симптоми під час лікування ламотриджином:

? Якомога швидше зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близьким родичам, опікунам або друзям, що ви можете впадати у депресію або мати сильні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Можна попросити їх попередити вас, якщо вони занепокоєні вашою депресією або іншими змінами у вашій поведінці.

У невеликої кількості людей, які приймали протисудинні засоби, такі як ламотриджин, також виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії під час лікування ламотриджином напади іноді можуть погіршуватися або ставати частішими. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, що можуть призвести до серйозних проблем зі здоров’ям. Якщо ви помітили, що напади стали частішими, або якщо у вас виникли серйозні напади під час прийому ламотриджину:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламотриджин не слід застосовувати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших психічних розладів, підвищують ризик появи думок та поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламотриджин Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які придбаються без рецепта.

Лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші ліки для лікування епілепсії або психічних розладів. Це необхідно для того, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну дозу ламотриджину. До таких ліків належать:

Окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, які призначаються для лікування епілепсії.
Літій, оланзапін або аріпіпразол, які призначаються для лікування психічних розладів.
Бупропіон, який призначається для лікування психічних розладів або для відмови від куріння.
Пацетамол, який використовується для лікування болю та лихоманки.

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з ламотриджином або підвищують імовірність побічних ефектів. До них належать:

Вальпроат, який призначається для лікування епілепсії та психічних розладів.
Карбамазепін, який призначається для лікування епілепсії та психічних розладів.
Фенітоїн, примідон або фенобарбітал, які призначаються для лікування епілепсії.
Рісперидон, який призначається для лікування психічних розладів.
Рифампіцин — антибіотик.
Ліки для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (СНІД) (комбінація лопінавіру/рітонавіру або атазанавіру/рітонавіру).
Гормональні контрацептиви, такі як таблетки-контрацептиви (див. нижче).

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, починаєте або припиняєте прийом будь-якого з цих ліків.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки-контрацептиви) можуть впливати на дію ламотриджину

Можливо, лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, діафрагму або внутрішньоматочну спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, наприклад таблетки-контрацептиви, лікар може порадити вам здати аналіз крові, щоб перевірити концентрацію ламотриджину. Якщо ви плануєте почати використовувати гормональний контрацептив:

? Повідомте лікареві, оскільки він порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Прийом ламотриджину може змінювати дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і у вас виникають зміни менструального циклу, наприклад міжциклові кровотечі або мазня між періодами:

? Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептиву.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

? Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
Вагітність може змінювати ефективність лікування ламотриджином, тому може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
Якщо ламотриджин приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невеликий ризик народження дитини з вродженими вадами, включаючи розщеплення губи і/або піднебір’я.
Можливо, лікар порадить вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте вагітність, а також під час вагітності.

? Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ламотриджин проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому ламотриджину. Якщо ви вирішите почати годування, лікар періодично оглядатиме вашу дитину, оскільки у неї можуть виникнути сонливість, висип або погана прибавка ваги. Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ламотриджин може спричиняти запаморочення та подвоєння в очах.

? Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Ламотриджин Віатріс містить натрій та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Цей лікарський засіб містить до 0,025 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов’язаний із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням («синдром писклявого дихання») у дітей.

Не застосовувати цей лікарський засіб новонародженим (до 4 тижнів віку), якщо це не рекомендовано лікарем.

Не слід застосовувати дітям молодше 3 років більше одного тижня, якщо це не призначено лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або якщо у вас захворювання печінки чи нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту і спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

3. Як приймати Ламотриджин Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу ламотриджину потрібно приймати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу ламотриджину. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

Вашого віку
Чи приймаєте ви ламотриджин разом з іншими ліками
Чи маєте ви захворювання печінки або нирок.

Лікар порадить вам почати лікування з низької дози, а потім поступово збільшувати її до найбільш відповідної для вас (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайте більше ламотриджину, ніж прописав вам лікар.

Рекомендована доза ламотриджину для дорослих та дітей старше 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років рекомендована доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм ваги дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування ламотриджину не рекомендовано дітям молодше 2 років.

Як приймати дозу ламотриджину

Приймайте дозу ламотриджину один або два рази на добу, як порадив лікар. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Завжди приймайте повну дозу, яку прописав вам лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших ліків залежно від стану вашого здоров’я та реакції на лікування.

Таблетки дисперсні/жувальні ламотриджину приймають цілими, запиваючи невеликою кількістю води, або розчиняють у воді.

Якщо ви жуєте таблетку:

Під час жування таблетки може знадобитися випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу (приготування рідкої форми):

Покладіть таблетку в склянку, в якій є достатньо води, щоб повністю покрити таблетку.
Потрясіть, щоб розчинити, або зачекайте одну хвилину, доки таблетка повністю не розчиниться.
Випийте всю рідину.
Додайте трохи більше води в склянку та випийте її, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви прийняли більше ламотриджину, ніж потрібно, ви можете стати більш схильними до серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

У людини, яка прийняла надмірну кількість ламотриджину, можуть виникнути такі симптоми:

Швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм).
Незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія).
Зміни серцевого ритму (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ).
Втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз ламотриджину:

Зверніться до свого лікаря, щоб отримати пораду щодо того, як відновити лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом ламотриджину без поради лікаря

Ви повинні приймати ламотриджин увесь час, який рекомендує вам лікар. Не припиняйте лікування, доки це не порадить ваш лікар.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом ламотриджину, важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом ламотриджину, симптоми епілепсії можуть повернутися або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування біполярного розладу

Ламотриджину може знадобитися час, щоб подіяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуваєтеся краще. Щоб припинити прийом ламотриджину, вам не обов’язково поступово зменшувати дозу. Однак перед тим, як припинити лікування ламотриджином, ви повинні обов’язково проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

Невелика кількість людей, які приймають ламотриджин, можуть мати алергічні реакції або потенційно серйозні шкірні реакції. Якщо їх не лікувати, ці реакції можуть погіршитися і навіть призвести до смерті.

Імовірніше, що ці симптоми з’являться протягом перших місяців лікування ламотриджином, особливо якщо початкова доза занадто висока або швидко збільшується, або якщо ви приймаєте ламотриджин разом із іншим препаратом під назвою валпроат. Деякі з цих симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

Висип або почервоніння шкіри, які можуть призвести до шкірних реакцій, що можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, зокрема висип з утворенням висипань у формі мішені (еритема мультиформна), поширений висип з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), відшарування великого ділянки шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліз), або поширений шкірний висип із ураженням печінки, крові та інших органів тіла (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS)).
Виразки в роті, горлі, носі або статевих органах.
Підвищена температура (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (сопор).
Біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт).
Набряк обличчя або запалення залоз шиї, пахових ділянок, пахв.
Кровотечі або несподіване виникнення синців, або посиніння пальців.
Біль у горлі, або частіше за звичайне захворювання на інфекції (наприклад, простуди).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів).
Збільшення лімфатичних вузлів.
Ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю і призвести до серйозніших проблем, таких як органна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

?Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити прийом ламотриджину. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Ламотриджину Віатріс).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Висип на шкірі.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Агресивність або дратівливість.
Відчуття сну або сонливість.
Почуття запаморочення.
Спазми або тремтіння.
Порушення сну (нестримання).
Почуття тривожності.
Діарея.
Сухість у роті.
Нудота або блювання.
Почуття втоми.
Біль у спині або суглобах, або в інших місцях.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Незграбність та втрата координації (атаксія).
Подвійне зору або розмите зору.
Зменшення густини волосся або незвичайне випадання волосся (алопеція).
Шкірний висип або опіки після впливу сонячного світла або штучного світла (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Шкірна реакція, що характеризується концентричними червонуватими плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений блідшими червоними кільцями (еритема мультиформна).
Сльозотеча очей, виділення та гній у повіках (кон’юнктивіт).
Рідкісне захворювання шкіри, при якому утворюються серйозні пухирі та кровотечі на губах, очах, у роті, носі та в області статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
Комплекс симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювання, головний біль, скованість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла.

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до свого лікаря.

Швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Галюцинації (почуття чи бачення речей, яких насправді немає).
Збентеження або тривожність.
Почуття тремтіння або нестійкості під час руху.
Повторювані тілесні рухи і/або неконтрольовані звуки чи слова (тіки), м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як ривки, спазми або судоми.
Серйозна шкірна реакція, яка починається з утворення болючої почервонілої ділянки, потім з’являються великі пухирі, і, нарешті, пухирі відшаровуються шарами шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
У людей, які вже мали епілепсію, збільшення частоти нападів.
Зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4).
Зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження всіх типів клітин крові (панцитопенія), а також порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія.
Порушення згортання крові, що може призвести до кровотечі або несподіваного виникнення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Підвищена температура (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Набряк навколо обличчя (набряк) або запалення залоз шиї, пахових ділянок або пахв (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4).
У людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів.
Реакція, схожа на вовчанку (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та/або загальним захворюванням).
Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Ламотриджину Віатріс). Зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, які допомагають захищати від інфекцій.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит) або запалення нирок і очей (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту).
Погані сни.
Зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, які допомагають захищати від інфекцій.

Інші побічні ефекти

Вузлики або червонуваті плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які можливі побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотриджину Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотриджину Віатріс

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна жувальна/дисперсна таблетка містить 100 мг ламотриджину.

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е-460I), манітол (Е-421), натрію карбоксиметилкрохмаль типу А (отриманий з картоплі), колоїдний безводний силікат, ароматизатор смородини (містить бензиловий спирт та натрій), магнію стеарат (Е-470B), повідон, натрію сахарин (Е-954).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ламотриджин Віатріс випускається у вигляді круглих білих або майже білих таблеток із фасонованими краями. На одній стороні таблетки відтиснуто LY над цифрою 100.

Кожна упаковка містить 56 таблеток у блистерах.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Виробник

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

2900 Комаром

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).