Ламотриджин Виатрис 100 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Ламотриджин Виатрис 100 мг таблетки жевательные/диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламотриджин Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ламотриджин Виатрис
Как принимать Ламотриджин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджина Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Виатрис и для чего он применяется

Ламотриджин Виатрис относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин используется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, вызывающие приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в комбинации с другими препаратами для лечения судорожных припадков, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения тех же заболеваний. Также его можно использовать в монотерапии для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными припадками.

Ламотриджин также применяется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин может применяться для профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном расстройстве, как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Механизм действия ламотриджина в мозге, обусловливающий этот эффект, неизвестен.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджин Виатрис

Не принимайте Ламотриджин Виатрис:

Если у вас аллергия на ламотриджин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом врачу и не принимайте ламотриджин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Ламотриджин Виатрис:

Если у вас проблемы с почками.
Если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин.
Если у вас ранее была менингитоподобная реакция после приема ламотриджина (описание этих симптомов см. в разделе 4 данной инструкции: Редкие побочные эффекты).
Синдром Бругада или другие сердечные заболевания

Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению ритма сердца). Сообщите врачу, если у вас диагностировано это заболевание.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Иногда у пациентов, принимающих ламотриджин, возникает редкая, но очень тяжелая иммунная реакция. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если во время приема ламотриджина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или тремор, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Если у вас ранее появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии, или если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что ламотриджин вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжелым осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном у китайцев хань и тайцев). Если вы имеете такое происхождение и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема ламотриджина.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данной инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством ранее могли возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может увеличиваться в следующих ситуациях:

При начале лечения.
Если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде.
Если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы замечаете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения ламотриджином:

? Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваше депрессивное состояние или другие изменения в вашем поведении.

У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете ламотриджин при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии во время лечения ламотриджином приступы могут иногда ухудшаться или возникать чаще. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если вы заметили, что приступы стали возникать чаще, или если у вас возникают тяжелые приступы во время приема ламотриджина:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических заболеваний. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджина. К таким препаратам относятся:

Окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии.
Литий, оланзапин или арипиправоз, применяемые для лечения психических заболеваний.
Бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения.
Паракетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

Вальпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических заболеваний.
Карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических заболеваний.
Фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии.
Рисперидон, применяемый для лечения психических заболеваний.
Рифампицин — антибиотик.
Препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД) (комбинация лопинавира/ритонавира или атазанавира/ритонавира).
Гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже).

? Сообщите врачу, если вы принимаете, начинаете или прекращаете прием любого из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие ламотриджина

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам сдачу анализов крови для контроля концентрации ламотриджина. Если вы планируете начать применение гормонального контрацептива:

? Сообщите об этом врачу, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Прием ламотриджина может изменить действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и у вас наблюдаются изменения менструального цикла, такие как межменструальные кровотечения или кровянистые выделения между периодами:

? Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

? Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
Беременность может повлиять на эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться сдача анализа крови и коррекция дозы.
Если ламотриджин принимается в первые 3 месяца беременности, может незначительно увеличиться риск врожденных пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества грудного вскармливания во время приема ламотриджина. Если вы решите начать кормление грудью, врач будет периодически осматривать вашего ребенка, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметили у ребенка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не будете уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Ламотриджин Виатрис содержит натрий и бензиловый спирт

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

Этот препарат содержит до 0,025 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром пыхтения») у детей.

Не вводить это лекарственное средство новорожденным (до 4 недель жизни), если только врач не порекомендовал иное.

Не следует использовать более одной недели у детей младше 3 лет, если только врач или фармацевт не указали иное.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, или если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме может накапливаться большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Ламотриджин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Какую дозу ламотриджина принимать

Врачу может потребоваться некоторое время, чтобы подобрать наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста;
принимаете ли вы ламотриджин одновременно с другими лекарственными средствами;
имеются ли у вас заболевания печени или почек.

Врач назначит вам начальную дозу в небольшом количестве, постепенно увеличивая её до достижения оптимальной дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте ламотриджин в дозах, превышающих те, которые вам назначил врач.

Рекомендуемая доза ламотриджина для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуемая доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение ламотриджина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу ламотриджина

Принимайте ламотриджин один или два раза в день в соответствии с рекомендацией врача. Принимать можно независимо от приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки ламотриджина следует принимать, проглатывая целиком с небольшим количеством воды, либо растворяя в воде.

Если вы жуете таблетку:

После жевания таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Для приготовления раствора (жидкой формы препарата):

Положите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
Покачивайте стакан до полного растворения таблетки или подождите около минуты, пока таблетка полностью не растворится.
Выпейте весь раствор.
Добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Если вы приняли Ламотриджин Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли ламотриджин в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
неловкость и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
изменения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили несколько доз ламотриджина:

Обратитесь к врачу за рекомендациями о том, как возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём ламотриджина без указания врача

Вы должны принимать ламотриджин в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам об этом.

Если вы принимаете ламотриджин для лечения эпилепсии

При прекращении приёма ламотриджина важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вновь появиться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотриджин при биполярном расстройстве

Ламотриджину может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прекратить лечение ламотриджином, вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, наблюдаются аллергические реакции или потенциально тяжёлые кожные реакции. Если их не лечить, эти реакции могут усугубиться и даже привести к летальному исходу.

Вероятность появления таких симптомов выше в первые месяцы лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, а также если вы принимаете ламотриджин вместе с другим препаратом под названием валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

Высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к кожным реакциям, потенциально серьёзным или даже смертельным, включая высыпания с поражениями в виде мишени (многоформная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной площади кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).
Язвы во рту, горле, носу или гениталиях.
Повышенная температура (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор).
Боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит).
Отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек и паха.
Кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев.
Боль в горле, или повышенная склонность к инфекциям (например, простудам).
Повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови.
Повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов).
Увеличение лимфатических узлов.
Поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджин Виатрис).

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Головная боль.
Кожная сыпь.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Агрессивность или раздражительность.
Ощущение сонливости.
Головокружение.
Спазмы или дрожь.
Трудности со сном (бессонница).
Ощущение беспокойства.
Диарея.
Сухость во рту.
Тошнота или рвота.
Ощущение усталости.
Боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Неловкость и потеря координации (атаксия).
Двоение в глазах или нечёткость зрения.
Уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция).
Кожная сыпь или солнечный ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более бледными красными кольцами (многоформная эритема).
Зуд глаз с выделениями и корками на веках (конъюнктивит).
Редкое заболевание кожи, при котором появляются тяжёлые пузыри и кровотечения на губах, глазах, во рту, носу и в области гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
Комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

Быстрые и непроизвольные движения глаз (нистагм).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет).
Спутанность сознания или возбуждение.
Ощущение дрожи или неустойчивости при движении.
Повторяющиеся движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность.
Тяжёлая кожная реакция, начинающаяся с появления болезненной покрасневшей области, затем образование крупных пузырей и, в конечном итоге, отслоение слоёв кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4).
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
У пациентов, ранее страдавших эпилепсией, увеличение частоты приступов.
Изменения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4).
Изменения, выявляемые при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение в костном мозге, называемое апластическая анемия.
Нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови — ДВС-синдром) (см. также информацию в начале раздела 4).
Повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4).
Отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4).
У пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов.
Реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием).
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджин Виатрис). Снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител в крови, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защищать от инфекций.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита).
Кошмары.
Снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител в крови, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защищать от инфекций.

Другие побочные эффекты

Узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Ламотриджин Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после обозначений CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджин Виатрис

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 100 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460I), маннитол (Е-421), натрия карбоксиметилкрахмал типа А (из картофеля), кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор смородины чёрной (содержит бензиловый спирт и натрий), магния стеарат (Е-470B), повидон, натрия сахарин (Е-954).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ламотриджин Виатрис выпускается в виде круглых таблеток белого или почти белого цвета с фаской. На одной стороне таблетки выгравировано: LY над цифрой 100.

Каждая упаковка содержит блистеры по 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Производитель

Mylan Hungary Kft

Улица Майлан, 1

2900 Комаром

Венгрия

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).