Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламотриджин Нормон 25 мг таблетки дисперсні/жувальні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ламотриджин Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ламотриджину Нормон
Як застосовувати Ламотриджин Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ламотриджину Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Нормон і для чого його застосовують

Ламотриджин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудорожними. Його можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотриджин Нормон застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, які спричиняють епілептичні напади (судоми).

У дорослих та дітей віком від 13 років і старше ламотриджин може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими ліками для лікування нападів, що виникають при захворюванні, яке називається синдром Леннокса-Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна використовувати окремо, без поєднання з іншими препаратами, для лікування одного з типів епілепсії, який називається типові абсансні напади.

Ламотриджин Нормон також застосовують для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше цей стан називали маніакально-депресивним психозом) мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокого смутку або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше ламотриджин може застосовуватися для профілактики депресивних періодів, що виникають при біполярному розладі, окремо або в поєднанні з іншими ліками. Як саме ламотриджин діє на мозок, щоб забезпечити цей ефект, — невідомо.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Нормон

Не приймайте Ламотриджин Нормон:

якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до ламотриджину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Якщо це Ваш випадок:

? Повідомте лікареві та не приймайте Ламотриджин Нормон.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережними при застосуванні Ламотриджин Нормон

Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Ламотриджин Нормон, якщо:

у Вас є проблеми з нирками
у Вас раніше виникала шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу чи епілепсії
у Вас виникає шкірна висипка або сонячні опіки після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла чи штучного освітлення (наприклад, у солярії). Лікар перевірить Ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати шкіру (наприклад, використовувати крем від сонця та/або захисний одяг).
якщо Ви коли-небудь мали менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти)
якщо Ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин
якщо Ви страждаєте захворюванням, яке називається синдром Бругада, або іншими серцевими проблемами. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричиняти зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть викликати аритмію (неправильний серцевий ритм).

Якщо це Ваш випадок:

? Повідомте лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визнати, що Ламотриджин Нормон Вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають ламотриджин, можуть виникати алергічні реакції або шкірні ураження, що потенційно загрожують життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичну епідермальну некролізу (ТЕН) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і бути уважними до них під час прийому Ламотриджин Нормон. Цей ризик може бути пов’язаний із генетичним варіантом у людей азійського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо Ви маєте таке походження та у Вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед початком прийому Ламотриджин Нормон.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Реакції, що потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

? Негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, якщо під час прийому ламотриджину у Вас виникнуть такі симптоми: лихоманка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, судоми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протисудинні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо Ви страждаєте біполярним розладом, ймовірність таких думок може збільшуватися у таких випадках:

на початку лікування,
якщо у Вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство,
якщо Вам менше 25 років.

Якщо під час лікування Ламотриджин Нормон у Вас виникають тривожні думки або переживання, або Ви відчуваєте погіршення стану чи розвиток нових симптомів:

? Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близьким родичам, опікувачам або друзям, що Ви можете страждати депресією або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Можна попросити їх попередити Вас, якщо їх турбує Ваша депресія або інші зміни у поведінці.

У невеликої кількості людей, які приймали протисудинні засоби, такі як ламотриджин, також виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у Вас виникнуть такі думки в будь-який момент, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо Ви приймаєте Ламотриджин Нормон для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії напади можуть іноді погіршуватися або ставатися частіше під час прийому Ламотриджин Нормон. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, що можуть призвести до серйозних проблем із здоров’ям. Якщо напади стаються частіше або Ви переживаєте серйозні напади під час прийому Ламотриджин Нормон:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламотриджин Нормон не слід призначати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших психічних розладів, збільшують ризик думок та поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламотриджин Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні засоби або інші ліки, які можна придбати без рецепта.

Лікар повинен знати, чи Ви приймаєте інші ліки для лікування епілепсії або психічних розладів. Це необхідно, щоб переконатися, що Ви приймаєте правильну дозу Ламотриджин Нормон. До цих ліків належать:

окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування психічних розладів
бупропіон, що використовується для лікування психічних розладів або відмови від куріння
парацетамол, що використовується для лікування болю та лихоманки.

? Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з Ламотриджин Нормон або роблять більш імовірними побічні ефекти. До них належать:

валпроат, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
рісперидон, що використовується для лікування психічних розладів
ріфампіцин, що є антибіотиком
ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
гормональні контрацептиви, такі як протизаготна таблетка (див. нижче).

? Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із цих ліків, або якщо Ви починаєте чи припиняєте прийом будь-якого з них.

Гормональні контрацептиви (наприклад, протизаготні таблетки) можуть впливати на дію Ламотриджин Нормон.

Можливо, лікар порадить Вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад, презерватив, діафрагму або внутрішньоматочну спіраль. Якщо Ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як протизаготна таблетка, лікар може призначити аналіз крові для перевірки рівня ламотриджину. Якщо Ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте його почати:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить Вам найбільш підходящий метод контрацепції.

Ламотриджин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо Ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни у своєму менструальному циклі, такі як міжменструальні кровотечі або виділення між періодами:

? Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію Вашого контрацептиву.

Вагітність та годування груддю

? Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у Вас епілепсія.
Вагітність може змінювати ефективність лікування Ламотриджин Нормон, тому Вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
Якщо Ламотриджин Нормон приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вроджених вад, включаючи розщеплення губи і/або піднебіння.
Можливо, лікар порадить Вам приймати фолієву кислоту, якщо Ви плануєте вагітність, а також під час вагітності.

? Якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Активна речовина Ламотриджин Нормон проникає в грудне молоко і може впливати на Вашу дитину. Лікар пояснить Вам ризики та переваги годування груддю під час прийому Ламотриджин Нормон і буде періодично оглядати Вашу дитину, якщо Ви вирішите годувати, оскільки у дитини можуть виникнути сонливість, висипка або погана прибавка ваги. Повідомте лікареві, якщо Ви помітите будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ламотриджин Нормон може спричиняти запаморочення та подвійне бачення.

? Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Важлива інформація про деякі компоненти Ламотриджин Нормон

Якщо у Вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Ламотриджин Нормон містить бензиловий спирт та натрій

Цей лікарський засіб містить 0,0004 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що у Вашому організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що у Вашому організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов’язаний із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням («синдром піску») у дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб у новонароджених (до 4 тижнів віку), якщо цього не рекомендував лікар.

Цей лікарський засіб не слід використовувати більше ніж протягом тижня у дітей молодше 3 років, якщо цього не призначив лікар або фармацевт.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ламотриджин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламотриджину Нормон приймати

Може знадобитися певний час, поки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу цього лікарського засобу. Доза, яку вам потрібно приймати, залежить від:

вашого віку
чи приймаєте ви Ламотриджин разом з іншими ліками
чи маєте ви проблеми з печінкою або нирками

Лікар призначить вам спочатку низьку дозу, а потім поступово збільшуватиме її протягом декількох тижнів до досягнення найбільш відповідної дози (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайте більше цього лікарського засобу, ніж вказав вам лікар.

Зазвичай ефективна доза ламотриджину для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується для дітей молодше 2 років.

Як приймати дозу Ламотриджину Нормон

Приймайте свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, як радив вам лікар. Його можна приймати з їжею або без неї.

Завжди приймайте повну дозу, яку призначив вам лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших ліків залежно від стану, який лікується, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки дисперсні/жувальні Ламотриджин Нормон можна ковтати цілими з невеликою кількістю води, жувати або додавати воду, щоб розчинити їх. Ніколи не приймайте лише частину рідини.

Жування таблетки:

Можливо, після жування таблетки вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу:

покладіть таблетку в склянку з достатньою кількістю води, щоб повністю покрити таблетку.
перемішайте для розчинення або почекайте, доки таблетка повністю розчиниться.
випийте всю рідину.
додайте трохи більше води в склянку та випийте її, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодного залишку лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви прийняли більше ламотриджину, ніж слід, ви можете стати більш схильними до серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надто багато ламотриджину, може мати такі симптоми:

швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
незграбність та втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
зміни серцевого ритму (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламотриджину Нормон

? Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

У разі, якщо ви забули прийняти кілька доз цього лікарського засобу:

? Запитайте свого лікаря, щоб він порадив вам, як знову почати лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом ламотриджину без поради свого лікаря

Ви повинні приймати цей лікарський засіб увесь час, який рекомендує вам лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон для лікування епілепсії

Для припинення прийому цього лікарського засобу важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом ламотриджину, симптоми епілепсії можуть повернутися або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон для лікування біполярного розладу

Ламотриджину може знадобитися час, щоб подіяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуваєтеся краще. Якщо ви припиняєте прийом цього лікарського засобу, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Але навіть у цьому випадку перед припиненням лікування ви повинні проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

У невеликої кількості людей, які приймають ламотриджин, можуть виникати алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати.

Ці симптоми найімовірніше з’являються протягом перших місяців лікування Ламотриджином Нормон, особливо якщо початкова доза занадто висока або підвищення дози відбувається занадто швидко, або якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон разом з іншим препаратом під назвою валпроат. Деякі з цих симптомів частіші у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

висипання або почервоніння шкіри, що можуть призвести до шкірних реакцій, які можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, зокрема висипання з ураженнями у вигляді мішені (множинна еритема), поширене висипання з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), лущення на великій ділянці шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліз) або поширене висипання з ураженням печінки, крові та інших органів (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS));
виразки в роті, горлі, носі або статевих органах;
біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт);
підвищена температура (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (затопорення);
набряк навколо обличчя або запалення лімфатичних вузлів на шиї, в паху або під пахвами;
несподіване кровоточивість або синці, або посиніння пальців;
біль у горлі або частіші інфекції, ніж зазвичай (наприклад, простуди);
підвищення рівня ферментів печінки в аналізах крові;
підвищення певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілів);
збільшення лімфатичних вузлів;
ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю і можуть призвести до серйозніших ускладнень, таких як органна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

? Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Ламотриджином Нормон. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Нормон).

Дуже часті побічні ефекти

Виникають у понад 1 із 10 людей:

головний біль
шкірний висип

Часті побічні ефекти

Виникають у до 1 із 10 людей:

агресивність або дратівливість
відчуття сонливості
відчуття запаморочення
спазми або тремтіння
труднощі заснути (інсомнія)
почуття нервозності
діарея
сухість у роті
нудота або блювота
відчуття втоми
біль у спині, суглобах або інших місцях.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 100 людей:

незграбність та втрата координації (атаксія)
подвійне зору або розмите зору
зменшення густоти волосся або незвичайне випадання волосся (алопеція)
шкірний висип або сонячний удар після впливу сонячного світла або штучного освітлення (фоточутливість).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Виникають у до 1 із 1000 людей:

шкірна реакція, що характеризується концентричними червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений світлішими червоними кільцями (еритема мультиформна)
шкірна реакція, що може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
комплекс симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до свого лікаря

швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
свербіж очей із виділенням та корками на повіках (кон’юнктивіт).

Надзвичайно рідкісні побічні ефекти

Виникають у до 1 із 10 000 людей:

шкірна реакція, що може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліз) (див. також інформацію на початку розділу 4)
лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
підвищена температура (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
набряк навколо обличчя (набряк) або запалення залоз на шиї, в паху або під пахвами (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
зміни функції печінки, які можуть виявлятися в аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
серйозний розлад згортання крові, що може призвести до кровотечі або несподіваного утворення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Нормон)
зміни, які можуть виявлятися в аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія), зниження кількості білих кров’яних тіл (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
галюцинації (почуття або бачення речей, яких насправді немає)
сплутаність свідомості
відчуття незахищеності або нестійкості під час руху
повторювані тілесні рухи та/або неконтрольовані звуки або слова (тіки), неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як тремтіння, спазми або напруження
у людей з епілепсією — більш часті напади
у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
реакція, подібна до вовчої панки (симптоми можуть включати біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та/або загальним захворюванням)

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома:

повідомлялися порушення кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви довго приймали протисудомні засоби, маєте історію остеопорозу або приймаєте стероїди
запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит) або запалення нирок та очей (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту)
кошмари
зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, що допомагають захищати від інфекцій
вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотриджину Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці, після САD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад таблеток дисперсних/жувальних Ламотриджин Нормон

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна таблетка дисперсна/жувальна містить 25 мг ламотриджину.

Інші компоненти: кросповідон, натрію сахаринат (Е-954), ароматизатор апельсиновий (містить бензиловий спирт та натрій), магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки дисперсні/жувальні Ламотриджин Нормон 25 мг — це круглі таблетки білого або майже білого кольору.

Кожна упаковка містить блистери по 21, 42 або 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: квітень 2026 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).