Ламотриджин Нормон 25 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ламотриджин Нормон 25 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ламотриджин Нормон и для чего его применяют
Что необходимо знать перед началом приема Ламотриджин Нормон
Как принимать Ламотриджин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджин Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Нормон и для чего он применяется

Ламотриджин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Он может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин Нормон применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические припадки (судорожные приступы).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения припадков, возникающих при таком заболевании, как синдром Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, он может использоваться в монотерапии (без сочетания с другими лекарствами) для лечения одного из типов эпилепсии, называемого типичными абсансными припадками.

Ламотриджин Нормон также используется для лечения биполярного расстройства.

Пациенты с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин может применяться для профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном расстройстве, как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Механизм действия ламотриджина в мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время неизвестен.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ламотриджин Нормон

Не принимайте Ламотриджин Нормон:

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к ламотриджину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это Ваш случай:

? Сообщите об этом врачу, и не принимайте Ламотриджин Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность при приеме Ламотриджин Нормон

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджин Нормон:

если у Вас есть проблемы с почками;
если ранее у Вас появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других лекарственных средств при биполярном расстройстве или эпилепсии;
если у Вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Врач пересмотрит Вашу терапию и может посоветовать избегать прямого солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду);
если ранее у Вас развивалась менингит после приема ламотриджина (описание этих симптомов см. в разделе 4 данного вкладыша: Редкие побочные эффекты);
если Вы уже принимаете лекарственные средства, содержащие ламотриджин;
если у Вас заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это Ваш случай:

? Сообщите об этом врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Ламотриджин Нормон Вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжелым осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема Ламотриджин Нормон. Риск таких реакций может быть связан с генетической вариацией у лиц азиатского происхождения (в первую очередь — ханьцев и тайцев). Если Вы имеете такое происхождение и у Вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Ламотриджин Нормон.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данного вкладыша «Реакции, которые могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции со стороны иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

? Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если во время приема ламотриджина у Вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

при начале лечения;
если ранее у Вас были мысли о самоповреждении или суициде;
если Вам менее 25 лет.

Если у Вас возникают тревожные мысли или ощущения, либо Вы замечаете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения Ламотриджин Нормон:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Может быть полезным сообщить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у Вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с этим вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если их беспокоит Ваша депрессия или другие изменения в поведении.

Небольшое число людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас в какой-либо момент возникнут такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете Ламотриджин Нормон при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут временами учащаться или ухудшаться во время приема Ламотриджин Нормон. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы стали возникать чаще или Вы испытываете тяжелые приступы во время приема Ламотриджин Нормон:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин Нормон не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли Вы другие лекарства для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что Вы принимаете правильную дозу Ламотриджин Нормон. К таким лекарственным средствам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии;
литий, оланзапин или арипиправоз, применяемые для лечения психических расстройств;
бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или отказа от курения;
парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих лекарственных средств.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Ламотриджин Нормон или повышать вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

вальпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств;
карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств;
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии;
рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств;
рифампицин, являющийся антибиотиком;
лекарства, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира);
гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже).

? Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих лекарств, или если Вы начинаете или прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламотриджин Нормон.

Ваш врач может порекомендовать Вам использовать определенный гормональный контрацептив или иной метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если Вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить Вам анализ крови для контроля уровня ламотриджина. Если Вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет Вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотриджин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведет к снижению их эффективности. Если Вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или кровянистые выделения:

? Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие Вашего контрацептива.

Беременность и лактация

? Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у Вас эпилепсия.
Беременность может изменить эффективность лечения Ламотриджин Нормон, поэтому Вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
При приеме Ламотриджин Нормон в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врожденных пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать Вам принимать добавки фолиевой кислоты, если Вы планируете беременность и во время беременности.

? Если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество Ламотриджин Нормон проникает в грудное молоко и может повлиять на Вашего ребенка. Врач расскажет Вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Ламотриджин Нормон и будет проводить периодические осмотры ребенка, если Вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если Вы заметите у ребенка какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин Нормон может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Важная информация о некоторых компонентах Ламотриджин Нормон

Если у Вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Ламотриджин Нормон содержит бензиловый спирт и натрий

Данное лекарственное средство содержит 0,0004 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в Вашем организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром стонания») у детей.

Не вводите это лекарственное средство новорожденному (до 4 недель жизни), если это не рекомендовано врачом.

Данное лекарственное средство не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если это не указано врачом или фармацевтом.

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Какую дозу Ламотриджина Нормон принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу этого препарата. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста;
принимаете ли вы Ламотриджин вместе с другими лекарственными средствами;
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую начальную дозу, которую постепенно будет увеличивать в течение нескольких недель до достижения оптимальной дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте большее количество этого препарата, чем указано в назначении вашего врача.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение этого лекарственного средства у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламотриджина Нормон

Принимайте дозу ламотриджина один или два раза в день, как указано вашим врачом. Препарат можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания и ответа на лечение.

Диспергируемые/жевательные таблетки Ламотриджина Нормон можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Разжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Растворение препарата:

поместите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
выпейте весь раствор;
добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что остатков препарата в стакане не осталось.

Если вы приняли Ламотриджин Нормон в дозе выше рекомендованной

При передозировке или случайном приёме препарата свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли ламотриджин в дозе выше рекомендованной, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
изменения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламотриджина Нормон

? Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз этого препарата:

? Обратитесь к врачу за рекомендациями, как правильно возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём ламотриджина без консультации с врачом

Вы должны принимать этот препарат всё время, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте его приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для лечения эпилепсии

При прекращении приёма этого препарата важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы внезапно прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вновь появиться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для лечения биполярного расстройства

Ламотриджину может потребоваться время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма этого препарата постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед прекращением лечения вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения Ламотриджин Нормон, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, либо если Ламотриджин Нормон принимается одновременно с другим препаратом — валпроатом. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным или, в некоторых случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражениями в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), отслоение обширных участков кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS));
язвы во рту, горле, носу или половых органах;
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит);
повышенная температура (лихорадка), симптомы, схожие с гриппом, или сонливость (сопор);
отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха;
кровотечения или появление синяков без видимой причины, а также посинение пальцев;
боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуды);
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови;
повышение уровня одного из типов лейкоцитов (эозинофилов);
увеличение лимфатических узлов;
поражение органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Ламотриджин Нормон. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач посоветует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Ламотриджин Нормон).

Очень частые побочные эффекты

Возникают у более чем 1 из 10 человек:

головная боль
кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10 человек:

агрессивность или раздражительность
ощущение сонливости
головокружение
спазмы или дрожь
трудности со сном (бессонница)
чувство тревожности
диарея
сухость во рту
тошнота или рвота
чувство усталости
боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек:

неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
двоение в глазах или нечёткое зрение
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 1000 человек:

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — с тёмно-красным центром и более светлыми красными кольцами вокруг (многоформная экссудативная эритема)
кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих головной и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
зуд глаз, выделения и корочки на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10 000 человек:

кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать кровотечения или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Ламотриджин Нормон)
изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
спутанность сознания
чувство неуверенности или неустойчивости при движении
повторяющиеся телодвижения и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием)

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костной ткани, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете историю остеопороза или принимаете стероиды
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
кошмары
снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций
узелки или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Ламотриджин Нормон

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток диспергируемых/жевательных Ламотриджин Нормон

Действующее вещество — ламотриджин. Каждая таблетка диспергируемая/жевательная содержит 25 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: кроссповидон, натриевая соль сахарина (Е-954), апельсиновый ароматизатор (содержит бензиловый спирт и натрий), стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки диспергируемые/жевательные Ламотриджин Нормон 25 мг — круглые таблетки белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит блистеры по 21, 42 или 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).