Ламотриджин Керн Фарма 100 мг таблетки дисперсні/жувальні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламотриджин Керн Фарма 100 мг таблетки дисперсні/жувальні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ламотриджин Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Ламотриджин Керн Фарма
3. Як застосовувати Ламотриджин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламотриджину Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Керн Фарма і для чого його застосовують

Ламотриджин Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються протиепілептичними. Його можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотриджин Керн Фарма використовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють напади (судоми).

• У дорослих і дітей віком від 13 років ламотриджин може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими препаратами для лікування судом, спричинених захворюванням, яке називається синдром Ленnox-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна використовувати без поєднання з іншими препаратами для лікування типу епілепсії, який називається класичні абсансні напади.

Ламотриджин Керн Фарма також використовують для лікування біполярного розладу. Люди, які страждають на біполярний розлад (раніше цей стан називали маніакально-депресивним психозом), мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокого смутку або відчаю). У дорослих віком від 18 років Ламотриджин Керн Фарма може застосовуватися для профілактики депресивних епізодів, що виникають при біполярному розладі, окремо або в поєднанні з іншими ліками. Як саме ламотриджин діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, наразі невідомо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Керн Фарма

Не приймайте Ламотриджин Керн Фарма

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

• Повідомте про це свого лікаря та не приймайте цей препарат.

Попередження та застереження

Перш ніж приймати ламотриджин, ваш лікар повинен знати:

• Чи маєте ви проблеми з нирками.
• Чи виникали у вас раніше висипання на шкірі під час прийому ламотриджину або інших ліків від епілепсії.
• Чи ви вже приймаєте препарати, що містять ламотриджин.
• Чи у вас виникало висипання після прийому ламотриджину або інших засобів від біполярного розладу чи епілепсії, або чи у вас виникають висипання чи опіки після прийому ламотриджину та впливу сонячного світла чи штучного світла (наприклад, у солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати крем від сонця та/або захисний одяг).

Якщо це ваш випадок:

• Повідомте лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що ламотриджин вам не підходить.

Важливо бути уважним до симптомів:

Негайно зверніться до лікаря, якщо після початку прийому цього препарату у вас з’явилися будь-які з таких симптомів:

• Реакція на шкірі, наприклад, почервоніння або висипання.
• Подразнення в роті або очах.
• Підвищена температура (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (затормозленість).
• Пухиріння навколо обличчя або набряк залоз шиї, пахвових впадин чи пахових ділянок.
• Кровотечі або незвичайне виникнення синців, або якщо пальці стають синюшними.
• Подразнення горла або більше інфекцій (наприклад, простуд), ніж зазвичай.

Ці симптоми найімовірніше виникають протягом перших місяців лікування ламотриджином, особливо якщо ви почали приймати препарат у надто високій дозі або доза була занадто швидко збільшена; також це частіше відбувається, якщо ви приймаєте цей препарат разом з іншим ліком — валпроатом. Діти мають більший ризик розвитку цих побічних ефектів, ніж дорослі.

Якщо не лікувати симптоми, перелічені вище, вони можуть перетворитися на серйозніші проблеми, такі як ураження органів (недостатність органів) або дуже серйозні захворювання шкіри.

Описано випадки висипань, що можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні ламотриджину; спочатку вони проявляються у вигляді червоних кілочків або плям, часто з пухирцем у центрі.

Інші додаткові ознаки, які можуть виникнути: виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (пухиріння та почервоніння очей).

Ці висипання, що можуть загрожувати життю, часто супроводжуються симптомами грипу. Висипання може прогресувати до утворення поширених пухирів або відшарування шкіри.

Період найвищого ризику виникнення серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування.

Цей ризик може бути пов’язаний з генетичним варіантом у людей азіатського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо ви маєте таке походження та у вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед початком прийому ламотриджину.

Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз під час застосування ламотриджину, ви ніколи не повинні приймати ламотриджин знову.

Якщо у вас виникли висипання або ці симптоми на шкірі — припиніть прийом ламотриджину, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей препарат. Ваш лікар вирішить, чи потрібно провести аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові.

Думки про самопошкодження або самогубство:

Протизапальні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом можуть іноді мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність таких думок у таких випадках:

• На початку лікування.
• Якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас з’явилися тривожні думки або переживання, або якщо ви відчуваєте погіршення стану або розвиток нових симптомів під час лікування ламотриджином:

• Якомога швидше зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Невелика кількість людей, які приймали протизапальні засоби, зокрема ламотриджин, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас з’являться такі думки — негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Керн Фарма від епілепсії:

У деяких типах епілепсії під час лікування ламотриджином напади іноді можуть погіршуватися або виникати частіше. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, що можуть спричинити серйозні проблеми зі здоров’ям. Якщо ви помітили, що напади стали частішими, або якщо у вас виникли серйозні напади під час прийому цього препарату:

• Негайно зверніться до лікаря.

Ламотриджин не слід застосовувати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Препарати, призначені для лікування депресії та інших психічних проблем, підвищують ризик появи думок та поведінки, спрямованих на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Синдром Бругади

Синдром Бругади — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (неправильний серцевий ритм). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є це захворювання.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (ГЛГ)

Повідомлялися випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин. Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому ламотриджину у вас виникли будь-які з таких симптомів: лихоманка, висипання, неврологічні симптоми (наприклад, судоми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Діюча речовина Ламотриджин Керн Фарма проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Ваш лікар пояснить вам ризики та переваги годування грудьми під час прийому ламотриджину та буде регулярно оглядати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати, оскільки у неї може виникнути сонливість, висипання або погана прибавка ваги. Повідомте лікареві, якщо помітите у дитини будь-які з цих симптомів.

Застосування Ламотриджин Керн Фарма з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати перевірити дозу ламотриджину. До них належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, призначені для лікування епілепсії

• літій, призначений для лікування психічних розладів

• бупропіон, призначений для лікування психічних розладів або для відмови від куріння

• Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Деякі ліки взаємодіють з ламотриджином або підвищують імовірність побічних ефектів. До них належать:

• валпроат, призначений для лікування епілепсії та психічних розладів

• карбамазепін, призначений для лікування епілепсії та психічних розладів

• фенітоїн, примідон або фенобарбітал, призначені для лікування епілепсії

• оланзапін, призначений для лікування психічних розладів

• рісперідон, призначений для лікування психічних розладів

• рифампіцин — антибіотик

• комбінація лопінавіру та ритонавіру, призначена для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (СНІД)

• гормональні контрацептиви, такі як «таблетка» (див. нижче).

• Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, починаєте або припиняєте прийом будь-якого з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, «таблетка») можуть впливати на дію цього препарату. Можливо, ваш лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презервативи, діафрагму або внутрішньоматочну спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як «таблетка», ваш лікар може порадити вам здати аналізи крові, щоб перевірити концентрацію ламотриджину. Якщо ви плануєте почати використовувати гормональний контрацептив:

• Повідомте лікареві, оскільки він порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Прийом ламотриджину може змінити дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і у вас з’явилися зміни менструального циклу, такі як міжменструальні кровотечі або мазання між періодами:

• Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептиву.

Вагітність та годування груддю

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Не слід припиняти лікування епілепсії під час вагітності. Однак існує підвищений ризик народження дитини з вадами у тих новонароджених, матері яких приймали ламотриджин під час вагітності. До цих вад належать розщеплення губи або піднебіння. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати фолієву кислоту, якщо ви плануєте завагітніти, а також під час вагітності.

Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджином, тому лікар може порадити вам здати аналіз крові, щоб перевірити рівень ламотриджину та, відповідно, скоригувати дозу.

• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування: діюча речовина (ламотриджин) проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Ваш лікар пояснить вам ризики та переваги годування грудьми під час прийому цього препарату. Якщо ви вирішите годувати, лікар буде періодично оглядати вашу дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ламотриджин може спричиняти симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Ламотриджин Керн Фарма містить сорбіт

Цей препарат містить сорбіт. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Ламотриджин Керн Фарма містить натрій

Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей препарат містить 0,82 мг (0,036 ммоль) натрію на кожні 100 мг.

3. Як приймати Ламотриджин Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламотриджину Керн Фарма приймати:

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу ламотриджину. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• чи приймаєте ви ламотриджин разом з іншими лікарськими засобами
• чи маєте проблеми з печінкою або нирками

Лікар порадить вам почати лікування з низької дози, а потім поступово збільшувати її до найвідповіднішої (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайте більше ламотриджину, ніж прописав вам лікар.

Зазвичай ефективна доза ламотриджину для дорослих та дітей старше 12 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, але не більше 400 мг на добу.

Як приймати дозу Ламотриджину Керн Фарма:

Приймайте свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, залежно від поради лікаря. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших лікарських засобів, залежно від стану вашого здоров’я та реакції на лікування.

Приймайте дисперсні таблетки ламотриджину, ковтаючи цілісно з невеликою кількістю води, або розчиняючи їх у воді:

Якщо ви жуєте таблетку:

Можливо, після жування таблетки вам потрібно буде випити трохи більше води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу (отримання рідини):

• Покладіть таблетку в склянку, що містить щонайменше таку кількість води, якої достатньо, щоб повністю покрити таблетку.
• Потрясіть, щоб розчинити, або зачекайте одну хвилину, доки таблетка повністю розчиниться.
• Випийте всю рідину.
• Долийте трохи води в склянку і випийте її, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Якщо ви прийняли Ламотриджин Керн Фарма більше, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

У людини, яка прийняла надмірну кількість ламотриджину, можуть виникнути такі симптоми:

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
• втрата свідомості або кома

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Керн Фарма

Не приймайте додаткову таблетку або подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви не прийняли дозу ламотриджину:

• Зверніться до свого лікаря, щоб він пояснив, як знову почати лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом Ламотриджину Керн Фарма без вказівки лікаря.

Ви повинні приймати цей лікарський засіб увесь час, який рекомендує вам лікар. Не припиняйте лікування, доки цього не скаже лікар.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Керн Фарма для лікування епілепсії:

Щоб припинити прийом цього лікарського засобу, важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом ламотриджину, симптоми епілепсії можуть повернутися або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Керн Фарма для лікування біполярного розладу:

Цьому лікарському засобу може знадобитися час, щоб подіяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуєте полегшення. Щоб припинити прийом ламотриджину, не потрібно поступово зменшувати дозу. Однак, перш ніж припинити лікування цим лікарським засобом, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ламотриджин Керн Фарма 100 мг таблетки дисперсні/жувальні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Алергічні реакції або потенційно серйозні шкірні реакції: негайно зверніться до лікаря.

Можуть виникнути висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (див. розділ 2).

Частота: Дуже рідко

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Проте ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно небезпечні. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів:

• негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити дослідження для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Ламотриджином Керн Фарма 100 мг таблетки дисперсні/жувальні EFG.

Дуже часті побічні ефекти:

Ці ефекти впливають на більше ніж 1 із кожних 10 осіб:

• головний біль
• почуття запаморочення
• почуття сонливості або дрімоти
• незграбність і втрата координації (атааксія)
• подвійне зору або розмите зору
• нудота або блювота
• висипання на шкірі

Часті побічні ефекти:

Ці ефекти впливають на до 1 із кожних 10 осіб:

• агресивність або дратівливість
• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• спазми або тремтіння
• труднощі заснути
• діарея
• сухість у роті
• втому
• біль у спині або суглобах, або в інших місцях

Рідкісні побічні ефекти:

Ці ефекти можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб:

• висипання на шкірі або сонячні опіки після впливу сонячного світла або штучного освітлення (фоточутливість)

Дуже рідкісні побічні ефекти:

Ці ефекти впливають на до 1 із кожних 1000 осіб:

• свербіж очей із виділенням та виділеннями на повіках (кон’юнктивіт)
• рідкісне захворювання шкіри, при якому утворюються серйозні бульбашки та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та в сім’яних органах (синдром Стівенса-Джонсона)

Надзвичайно рідкісні побічні ефекти:

Ці ефекти впливають на до 1 із кожних 10 000 осіб:

• галюцинації (почуття чи бачення речей, яких насправді немає)
• сплутаність свідомості або збудження
• відчуття тремтіння або нестійкості під час руху
• повторювані рухи тіла і/або неконтрольовані звуки чи слова (тіки), м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як позиркання, спазми або судоми
• серйозна шкірна реакція, яка починається з появи болючої червоної ділянки, потім утворюються великі бульбашки, і, нарешті, відшаровується шкіра шарами (токсичний епідермальний некроліз)
• у людей, які вже мали епілепсію, збільшення частоти нападів
• зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність
• зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія), а також порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
• порушення згортання крові, що може призводити до кровотечі або раптового виникнення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція)
• підвищення температури (лихоманка)
• набряк навколо обличчя (едема) або запалення залоз у шиї, пахових складках або пахв (лімфаденопатія)
• у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
• лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГЦ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Керн Фарма 100 мг таблетки дисперсні/жувальні EFG).
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, що допомагають захищати від інфекцій.

Інші побічні ефекти

• вузлики або червонуваті плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотриджин Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці або флаконі після «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток дисперсних/жувальних Ламотриджин Керн Фарма

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна таблетка дисперсна/жувальна містить 100 мг ламотриджину.

Інші складові: сорбітол карбонат кальцію (Е-420i), силіфікована мікрокристалічна целюлоза [мікрокристалічна целюлоза (Е-460i) та колоїдний безводний діоксид кремнію], кросповідон, крохмаль кукурудзяний, тальк (Е-553b), ароматизатор смородини, натрію сакарин (Е-954ii), колоїдний безводний діоксид кремнію та натрію стеарилфумарат (Е-470a).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білі або білуваті, модифікованої чотирикутної форми, з гравіюванням «L» та «100» на одній стороні, інша сторона — плоска.

Кожна упаковка містить 56 таблеток дисперсних/жувальних.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S. L.

C/Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II,

08228 Terrassa (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладкиша: Жовтень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/