Ламіктал 25 мг таблетки жувальні/дисперсні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ламіктал 25 мг таблетки жувальні/дисперсні

ламотриджин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал
3. Як застосовувати Ламіктал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламікталу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують

Ламіктал належить до групи лікарських засобів, які називаються протиприпадкові засоби. Його можна застосовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламіктал застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, які викликають епілептичні напади (припадки).

• У дорослих та дітей віком від 13 років і старше Ламіктал можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Ламіктал також можна застосовувати разом з іншими ліками для лікування припадків, що виникають при захворюванні, яке називається синдром Леннокса–Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламіктал можна застосовувати в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна застосовувати окремо для лікування одного з видів епілепсії, який називається класичні абсансні припадки.

Ламіктал також використовують для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше цей стан називали маніакально-депресивним психозом) відчувають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокого смутку або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше Ламіктал можна застосовувати для профілактики депресивних епізодів, що виникають при біполярному розладі, окремо або в поєднанні з іншими ліками. Як саме Ламіктал діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, наразі невідомо.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ламікталу

Не приймайте Ламіктал:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ламотриджину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це Ваш випадок:

? Повідомте лікареві і не приймайте Ламіктал.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережними при застосуванні Ламікталу

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламікталу:

• якщо у Вас є проблеми з нирками
• якщо у Вас раніше виникала шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу або епілепсії
• якщо у Вас виникають шкірні висипання або сонячні опіки після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла або штучного освітлення (наприклад, в солярії). Лікар перевірить Ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати себе від нього (наприклад, використовувати крем від сонця та/або захисний одяг)
• якщо у Вас раніше була менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти)
• якщо Ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин
• якщо Ви маєте захворювання під назвою синдром Бругада або інші проблеми з серцем. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (порушення серцевого ритму).

Якщо це Ваш випадок:

? Повідомте лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що Ламіктал Вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають Ламіктал, можуть виникати алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно загрожують життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і уважно спостерігати за ними під час прийому Ламікталу. Цей ризик може бути пов’язаний з генетичним варіантом у людей азіатського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо Ви маєте таке походження і у Вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед початком прийому Ламікталу.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

• Негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, якщо під час прийому ламотриджину у Вас виникнуть такі симптоми: лихоманка, висипання, неврологічні симптоми (наприклад, судоми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протисудорожні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо Ви маєте біполярний розлад, ймовірність таких думок може бути вищою в таких випадках:

• на початку лікування
• якщо у Вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
• якщо Вам менше 25 років.

Якщо у Вас виникають тривожні думки або переживання, або якщо Ви помічаєте, що почуваєтеся гірше або у Вас з’являються нові симптоми під час лікування Ламікталом:

? Негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близькому родичеві, опікувачеві або близькому другу, що Ви можете страждати депресією або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони занепокоєні через Вашу депресію або інші зміни у поведінці.

Невелика кількість людей, які приймали протисудорожні засоби, зокрема Ламіктал, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у Вас виникнуть такі думки в будь-який момент, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо Ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії напади можуть іноді погіршуватися або відбуватися частіше під час прийому Ламікталу. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, що можуть призвести до серйозних проблем із здоров’ям. Якщо напади стають частішими або Ви переживаєте серйозні напади під час прийому Ламікталу:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламіктал не повинен застосовуватися дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших проблем із психічним здоров’ям, збільшують ризик думок та поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламіктал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які можна придбати без рецепта.

Лікар повинен знати, чи Ви приймаєте інші ліки для лікування епілепсії або проблем із психічним здоров’ям. Це необхідно, щоб переконатися, що Ви приймаєте правильну дозу Ламікталу. До таких ліків належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування проблем із психічним здоров’ям
• бупропіон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям або для відмови від куріння
• парацетамол, що використовується для лікування болю та лихоманки.

? Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який з цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з Ламікталом або збільшують ймовірність побічних ефектів. До них належать:

• валпроат, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
• карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
• фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
• рісперидон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям
• ріфампіцин, що є антибіотиком
• ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• продукти, що містять естрогени, включаючи гормональні контрацептиви, такі як протигравідна таблетка (див. нижче) та гормональна замісна терапія (ГЗТ).

? Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який з цих ліків, або якщо Ви починаєте або припиняєте прийом будь-якого з них.

Гормональні контрацептиви (наприклад, протигравідна таблетка) можуть впливати на дію Ламікталу

Лікар може порадити Вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презервативи, діафрагму або ВМС. Якщо Ви приймаєте гормональний контрацептив, наприклад протигравідну таблетку, лікар може призначити аналіз крові для перевірки рівня Ламікталу. Якщо Ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте почати його застосовувати:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить Вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Ламіктал також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо Ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в менструальному циклі, наприклад міжменструальні кровотечі або виділення між періодами:

? Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що Ламіктал впливає на дію Вашого контрацептиву.

ГЗТ може впливати на дію Ламікталу

Якщо Ви використовуєте гормональну замісну терапію (ГЗТ), що містить естрогени, лікар може призначити аналізи крові для перевірки рівня Ламікталу.

Вагітність та годування грудьми

? Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у Вас епілепсія.
• Вагітність може впливати на ефективність лікування Ламікталом, тому Вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо Ламіктал приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути незначне збільшення ризику вроджених вад, включаючи розщеплення губи і/або піднебіння.
• Лікар може порадити Вам приймати фолієву кислоту перед плануванням вагітності та під час вагітності.

? Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Діюча речовина Ламікталу проникає в грудне молоко і може вплинути на Вашу дитину. Лікар пояснить Вам ризики та переваги годування грудьми під час прийому Ламікталу та буде регулярно оглядати Вашу дитину, якщо Ви вирішите годувати грудьми, оскільки у дитини можуть виникнути сонливість, висипання або незначний приріст у вазі. Повідомте лікареві, якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ламіктал може спричиняти запаморочення та подвійне зору.

? Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо Ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у Вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або використання механізмів.

Важлива інформація про деякі компоненти Ламікталу

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ламіктал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламікталу потрібно приймати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу Ламікталу. Доза, яку вам потрібно приймати, залежить від:

• вашого віку
• чи приймаєте ви Ламіктал разом з іншими ліками
• чи маєте ви проблеми з печінкою або нирками.

На початку лікування лікар призначить вам низьку дозу, яку потім поступово збільшуватиме протягом декількох тижнів до досягнення найбільш відповідної дози (так звана ефективна доза). Ніколи не приймайте більше Ламікталу, ніж вказав вам лікар.

Зазвичай ефективна доза Ламікталу для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла — зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування Ламікталу не рекомендовано дітям молодше 2 років.

Як приймати дозу Ламікталу

Приймайте свою дозу Ламікталу один або два рази на добу, як порадив вам лікар. Її можна приймати з їжею або натщесерце.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив вам лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших ліків залежно від стану, який лікується, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки жувальні/дисперсні Ламіктал можна ковтати цілими з невеликою кількістю води, жувати або розчиняти у воді. Ніколи не приймайте лише частину розчину.

Виймання таблетки:

Ці таблетки постачаються в спеціальній упаковці, яка ускладнює їх виймання дітьми.

Кожна комірка блістеру має номер. Беріть таблетки послідовно, починаючи з таблетки №1.

1. Відокремте одну комірку: розріжте по лінії відокремлення, щоб відокремити одну комірку блістеру.

1. Відірвіть зовнішній шар: починаючи з одного кута, підніміть і зніміть плівку, яка закриває комірку.

1. Вийміть таблетку: обережно натисніть на один бік таблетки крізь плівку, щоб вийняти її.

Жування таблетки:

Під час жування таблетки може знадобитися випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення ліків:

• покладіть таблетку в склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки
• перемішуйте для розчинення або чекайте, доки таблетка повністю розчиниться
• випийте весь розчин
• додайте трохи води до склянки і випийте, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодного залишку ліків.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід

? У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід, ви можете стати більш схильними до серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надто багато Ламікталу, може мати такі симптоми:

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
• зміни в ритмі серця (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламікталу

?Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз Ламікталу

?Запитайте свого лікаря, щоб він порадив, як знову почати лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом Ламікталу без поради свого лікаря

Ви повинні приймати Ламіктал стільки часу, скільки це рекомендує ваш лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом Ламікталу, дуже важливо поступово зменшувати дозу, приблизно протягом 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом Ламікталу, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування біполярного розладу

Ламіктал може діяти протягом певного часу, тому малоймовірно, що ви відразу почуваєте себе краще. Якщо ви припиняєте прийом Ламікталу, вам не обов’язково поступово зменшувати дозу. Однак, перш ніж припинити лікування Ламікталом, вам слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

Невелика кількість людей, які приймають Ламіктал, можуть мати алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно загрожують життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати.

Ці симптоми найімовірніше з’являться в перші місяці лікування Ламікталом, особливо якщо початкова доза занадто висока або швидко збільшувати дозу, або якщо ви приймаєте Ламіктал разом з іншим препаратом, який називається валпроат. Деякі з цих симптомів частіші у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• висипання або почервоніння шкіри, які можуть призвести до шкірних реакцій, що іноді можуть бути серйозними або навіть потенційно смертельними, зокрема висипання з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна), поширене висипання з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій ділянці шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза), або поширене висипання з ураженням печінки, крові та інших органів (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS))
• виразки в роті, горлі, носі або статевих органах
• біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт)
• підвищення температури (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (сопор)
• набряк навколо обличчя або збільшення лімфовузлів на шиї, в паху або пахвових западинах
• кровотечі або несподіване виникнення синців, або посиніння пальців
• біль у горлі або частіші інфекції, ніж зазвичай (наприклад, застуди)
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів)
• збільшені лімфатичні вузли
• ураження внутрішніх органів, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю і призвести до серйозніших ускладнень, таких як органна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

?Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Ламікталом. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал).

Дуже часті побічні ефекти

Ці ефекти впливають на більше ніж 1 із кожних 10 людей:

• головний біль
• висипання на шкірі.

Часті побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 із кожних 10 людей:

• агресивність або роздратливість
• почуття сонливості або сонливість
• почуття запаморочення
• судоми або тремтіння
• труднощі зі сном (інсомня)
• почуття тривожності
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• почуття втоми
• біль у спині, суглобах або інших місцях.

Нечасті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 із кожних 100 людей:

• незграбність та втрата координації (атаксія)
• подвійне зору або розмите зору
• зниження густини волосся або незвичайне випадання волосся (алопеція)
• висипання або сонячний удар після впливу сонячного світла або штучного світла (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 із кожних 1000 людей:

• шкірна реакція, що характеризується концентричними червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений блідішими червоними кільцями (еритема мультиформна)
• шкірна реакція, що може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• сукупність симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надмірну чутливість до яскравого світла.

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок та спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря

• швидкі неконтрольовані рухи очей (нистагм)
• свербіж очей, виділення та гній у повіках (кон’юнктивіт).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 із кожних 10000 людей:

• шкірна реакція, що може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• підвищення температури (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• набряк навколо обличчя (набряк) або запалення залоз на шиї, в паху або пахвових западинах (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
• серйозний розлад згортання крові, що може призвести до кровотечі або несподіваного виникнення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал)
• зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, що називається апластична анемія
• галюцинації (почуття або бачення речей, яких насправді немає)
• сплеск
• почуття незахищеності або нестабільності під час руху
• повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки або слова (тіки), неконтрольовані м’язові судоми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як тремтіння, судоми або скованість
• у людей з епілепсією — більш часті напади
• у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
• реакція, схожа на вовчак (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та/або загальним захворюванням).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у невеликій кількості людей, але їх точна частота невідома:

• повідомлялися порушення кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймали протисудомні засоби тривалий час, якщо у вас є історія остеопорозу або якщо ви приймаєте стероїди
• запалення нирки (тубулоінтерстиційний нефрит) або запалення нирки та ока (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту)
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, що називаються імуноглобулінами в крові, які допомагають захищати від інфекцій
• вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламікталу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці чи флаконі. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Ламіктал не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому відходів СІГРЕ (Punto SIGRE) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Ламіктал 25 мг таблетки жувальні/дисперсні

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна жувальна/дисперсна таблетка містить 25 мг ламотриджину.

Інші компоненти: кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, силікат алюмінію та магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) з картоплі, повідон К30, натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматизатор смородини.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки Ламіктал таблетки жувальні/дисперсні

Жувальні/дисперсні таблетки Ламіктал мають білий або майже білий колір, можуть бути трохи пігментовані. Таблетки мають запах смородини.

Жувальні/дисперсні таблетки Ламіктал 25 мг — квадратні з заокругленими кутами. На одній стороні таблетки нанесено «GSCL5», на іншій — «25». Кожна упаковка містить блистери по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 або 60 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Виробник:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/