Ламиктал 25 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламиктал 25 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламиктал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Ламиктал
3. Как принимать Ламиктал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ламиктал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ламиктал и для чего он применяется

Ламиктал относится к группе лекарственных препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламиктал применяется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические припадки (судорожные приступы).

• У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше Ламиктал может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами для лечения эпилепсии. Ламиктал также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения припадков, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламиктал может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения указанных заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии (без сочетания с другими лекарствами) для лечения одного из типов эпилепсии, называемого типичными абсансными припадками.

Ламиктал также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше Ламиктал может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими препаратами для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве. Механизм действия Ламиктала в мозге, обусловливающий этот эффект, не установлен.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ламиктал

Не принимайте Ламиктал:

• если вы аллергик (гиперчувствительны) к ламотригину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом своему врачу и не принимайте Ламиктал.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приёме Ламиктал

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ламиктал:

• если у вас есть проблемы с почками
• если ранее у вас появлялась кожная сыпь после приёма ламотригина или других лекарственных средств при биполярном расстройстве или эпилепсии
• если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотригина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит ваше лечение и может посоветовать избегать пребывания на солнце или защищать кожу (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если ранее у вас развивался менингит после приёма ламотригина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете лекарственные средства, содержащие ламотригин
• если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные заболевания. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотригин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом своему врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Ламиктал вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, наблюдаются аллергические реакции или кожные реакции, которые могут быть опасны для жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма Ламиктал. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном ханьского китайского и тайского). Если вы из этой группы населения и у вас выявлена такая генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ламиктал.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжёлой иммунной реакции у пациентов, принимающих ламотригин.

• Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если во время приёма ламотригина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

• при начале лечения
• если ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или суициде
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Полезно будет сообщить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваше депрессивное состояние или другие изменения в поведении.

Небольшое число людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Ламиктал, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламиктал при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда учащаться или ухудшаться во время приёма Ламиктал. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые приступы, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или вы испытываете тяжёлые приступы во время приёма Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламиктал не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламиктал

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая растительные препараты или другие средства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламиктал. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств
• бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения
• парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

?Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарственные средства взаимодействуют с Ламиктал или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, являющийся антибиотиком
• лекарственные средства, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже) и гормональную заместительную терапию (ГЗТ).

?Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их приём.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламиктал

Ваш врач может посоветовать вам использовать определённый гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня Ламиктал. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламиктал также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

?Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что Ламиктал влияет на действие вашего контрацептива.

ГЗТ может влиять на действие Ламиктал

Если вы используете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализы крови для контроля уровня Ламиктал.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно при эпилепсии.
• Беременность может изменить эффективность лечения Ламиктал, поэтому может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• При приёме Ламиктал в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врождённых пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

?Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество Ламиктал проникает в грудное молоко и может повлиять на ребёнка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приёма Ламиктал и будет проводить периодические осмотры ребёнка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламиктал может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ламиктал

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ламиктал

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарства. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Какую дозу Ламиктал принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Ламиктал. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы Ламиктал одновременно с другими лекарствами;
• имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам сначала низкую дозу, а затем постепенно будет увеличивать её в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте Ламиктал в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза Ламиктал для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Применение Ламиктал у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламиктал

Принимайте дозу Ламиктал один или два раза в день, как вам посоветовал врач. Принимать можно как во время, так и вне приёма пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарств в зависимости от заболевания и от того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, жевать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, препятствующую их извлечению детьми.

Каждая ячейка блистера имеет номер. Извлекайте таблетки по порядку, начиная с таблетки № 1.

1. Отделите одну таблетку: разорвите по линии разрыва, чтобы отделить одну ячейку блистера.

1. Снимите внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и удалите плёнку, закрывающую ячейку.

1. Извлеките таблетку: аккуратно надавите на одну сторону таблетки через плёнку, чтобы вытолкнуть её.

Жевание таблетки:

При жевании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Растворение препарата:

• поместите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
• взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
• выпейте весь полученный раствор;
• добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось лекарства.

Если вы приняли Ламиктал в дозе больше, чем нужно

? При передозировке или случайном приёме немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Если вы приняли Ламиктал в дозе больше, чем нужно, риск серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявший слишком много Ламиктал, могут появиться следующие симптомы:

• быстрые непроизвольные движения глаз (нистагм);
• неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются на ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламиктал

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Ламиктал

?Обратитесь к врачу за рекомендацией, как правильно возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём Ламиктал без консультации с врачом

Вы должны принимать Ламиктал в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламиктал для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма Ламиктал важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Ламиктал, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламиктал при биполярном расстройстве

Ламикталу может потребоваться некоторое время, чтобы подействовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма Ламиктал нет необходимости постепенно снижать дозу. Однако, всё же перед тем, как прекратить лечение Ламикталом, необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, могут возникать аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы приёма Ламиктал, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, либо если Ламиктал принимается одновременно с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• сыпь или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным или, в отдельных случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражением в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную сыпь с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или на половых органах
• боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор)
• отёк лица, или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечения или неожиданное появление синяков, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуд)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, например, к полиорганной недостаточности, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

?Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить обследования для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Ламиктал. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ламиктал).

Очень частые побочные эффекты

Наблюдаются у более чем 1 из 10 пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10 пациентов:

• агрессивность или раздражительность
• сонливость
• головокружение
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство тревожности
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение в глазах или нечёткость зрения
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 1000 пациентов:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, скованность шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд в глазах, выделения и корки на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10000 пациентов:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртывания крови, которое может вызвать кровотечения или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ламиктал)
• изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся и/или неконтролируемые телодвижения и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
• у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
• у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костной ткани) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете анамнез остеопороза или принимаете стероиды
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (острый тубулоинтерстициальный нефрит и увеит)
• ночные кошмары
• снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций
• узелки или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ламиктал

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке или флаконе. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Ламиктал не требует особых условий хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламиктал 25 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 25 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, алюминия и магния силикат, натрия кроскармеллоза (тип А) из картофеля, повидон К30, натрия сакхаринат, магния стеарат, ароматизатор «смородина чёрная».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Ламиктал таблетки жевательные/диспергируемые

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал имеют белый или почти белый цвет, могут быть слегка пятнистыми. Таблетки имеют запах чёрной смородины.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал 25 мг — квадратные с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки нанесена маркировка «GSCL5», на другой — «25». Каждая упаковка содержит блистеры по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 или 60 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польша

Наименования препарата, утвержденные в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Австрия Lamictal	Бельгия Lamictal	Болгария Lamictal
Хорватия Lamictal	Кипр Lamictal	Чехия Lamictal
Дания Lamictal	Эстония Lamictal	Финляндия Lamictal
Франция Lamictal	Германия Lamictal	Греция Lamictal
Венгрия Lamictal	Исландия Lamictal	Ирландия Lamictal
Италия Lamictal	Латвия Lamictal	Литва Lamictal
Люксембург Lamictal	Мальта Lamictal	Нидерланды Lamictal
Норвегия Lamictal	Польша Lamitrin Lamitrin S	Португалия Lamictal
Румыния Lamictal	Словакия Lamictal	Словения Lamictal
Испания Lamictal	Швеция Lamictal

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/