Ламіктал 200 мг таблетки жувальні/дисперсні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ламіктал 200 мг таблетки жувальні/дисперсні

ламотриджин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламікталу
3. Як застосовувати Ламіктал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламікталу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують

Ламіктал належить до групи лікарських засобів, які називаються протиепілептичні. Його можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламіктал застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють епілептичні напади (приступи).

• У дорослих і дітей віком від 13 років Ламіктал може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілепсії. Ламіктал також може використовуватися разом з іншими ліками для лікування нападів, спричинених захворюванням, що називається синдром Ленnox-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламіктал може застосовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Його також можна використовувати без поєднання з іншими препаратами для лікування одного з типів епілепсії, що називається типові абсансні напади.

Ламіктал також використовують для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше цей стан називали маніакально-депресивним розладом) мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокого смутку або відчаю). У дорослих віком від 18 років Ламіктал може застосовуватися для профілактики депресивних епізодів при біполярному розладі, як окремо, так і в поєднанні з іншими ліками. Як саме Ламіктал діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, наразі невідомо.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ламіктал

Не приймайте Ламіктал:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ламотриджину або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте лікареві і не приймайте Ламіктал.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при застосуванні Ламіктал

Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Ламіктал:

• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас коли-небудь виникала шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу або епілепсії
• якщо у вас виникають шкірні висипки або сонячні удари після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла або штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати себе від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг)
• якщо у вас коли-небудь була менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення: Рідкісні побічні ефекти)
• якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин
• якщо у вас є захворювання, яке називається синдром Бругада, або інші проблеми з серцем. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (неправильний серцевий ритм).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що Ламіктал вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають Ламіктал, виникають алергічні або шкірні реакції, які можуть загрожувати життю і призводити до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і звертати на них увагу під час прийому Ламіктал. Цей ризик може бути пов’язаний з генетичним варіантом у людей азіатського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо ви маєте таке походження і у вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед прийомом Ламіктал.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення «Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

• Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому ламотриджину у вас з’являються такі симптоми: лихоманка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, судоми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протисудомні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, у вас можуть виникати такі думки у таких випадках:

• на початку лікування
• якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
• якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас з’явилися тривожні думки або переживання, або якщо ви відчуваєте погіршення стану або розвиток нових симптомів під час лікування Ламіктал:

? Негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близьким родичам, доглядачам або друзям, що ви можете страждати депресією або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей вкладений листок. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо їх турбує ваша депресія або інші зміни у вашій поведінці.

У невеликої кількості людей, які приймали протисудомні засоби, такі як Ламіктал, також виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас коли-небудь виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

При деяких типах епілепсії напади іноді можуть погіршуватися або виникати частіше під час прийому Ламіктал. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, що можуть спричинити серйозні проблеми зі здоров’ям. Якщо напади стають частішими або якщо ви переживаєте серйозні напади під час прийому Ламіктал:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламіктал не повинен застосовуватися дітям віком до 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших психічних розладів, підвищують ризик виникнення думок та поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші ліки та Ламіктал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, придбані без рецепта.

Лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші ліки для лікування епілепсії або психічних розладів. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу Ламіктал. До таких ліків належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирасетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон, що використовується для лікування психічних розладів або для припинення куріння
• парацетамол, що використовується для лікування болю та лихоманки.

?Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з Ламіктал або підвищують імовірність побічних ефектів. До них належать:

• валпроат, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• фенітоїн, прімідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
• рісперідон, що використовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин, що є антибіотиком
• ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• препарати, що містять естрогени, включаючи гормональні контрацептиви, такі як протигравідна таблетка (див. нижче) та гормональну замісну терапію (ГЗТ).

?Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків, або якщо починаєте або припиняєте їх прийом.

Гормональні контрацептиви (наприклад, протигравідна таблетка) можуть впливати на дію Ламіктал

Лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, діафрагму або внутріматочну спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, наприклад протигравідну таблетку, лікар може призначити аналіз крові для перевірки рівня Ламіктал. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте його почати:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Ламіктал також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в менструальному циклі, наприклад міжменструальні кровотечі або виділення між періодами:

?Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що Ламіктал впливає на дію вашого контрацептиву.

ГЗТ може впливати на дію Ламіктал

Якщо ви використовуєте гормональну замісну терапію (ГЗТ), що містить естрогени, лікар може призначити аналізи крові для перевірки рівня Ламіктал.

Вагітність та годування груддю

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
• Вагітність може змінювати ефективність лікування Ламіктал, тому може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо Ламіктал приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невелике підвищення ризику вроджених вад, включаючи розщеплення губи і/або піднебіння.
• Лікар може порадити вам приймати фолієву кислоту якщо ви плануєте вагітність і під час вагітності.

?Якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Активна речовина Ламіктал проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Лікар розповість вам про ризики та переваги годування груддю під час прийому Ламіктал і буде регулярно оглядати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати груддю, оскільки у дитини можуть виникнути сонливість, висипка або погана прибавка ваги. Повідомте лікареві, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ламіктал може спричиняти запаморочення та подвійне бачення.

? Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або використання механізмів.

Важлива інформація про деякі складові Ламіктал

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ламіктал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламікталу приймати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу Ламікталу. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• чи приймаєте ви Ламіктал разом з іншими ліками
• чи маєте проблеми з печінкою або нирками.

Лікар призначить вам спочатку низьку дозу, а потім поступово збільшуватиме її протягом декількох тижнів до досягнення найбільш відповідної дози (так звана ефективна доза). Ніколи не приймайте більше Ламікталу, ніж вказав вам лікар.

Зазвичай ефективна доза Ламікталу для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування Ламікталу не рекомендовано для дітей молодше 2 років.

Як приймати дозу Ламікталу

Приймайте дозу Ламікталу один або два рази на добу, залежно від поради вашого лікаря. Їх можна приймати з їжею або без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших ліків, залежно від стану, який лікується, та реакції на лікування.

Жувальні/дисперсні таблетки Ламіктал можна ковтати цілими з невеликою кількістю води, жувати або додавати воду для розчинення. Ніколи не приймайте лише частину рідини.

Виймання таблетки:

Ці таблетки упаковані в спеціальну упаковку, щоб уникнути їх вилучення дітьми.

Кожна комірка блистера має номер. Беріть кожну таблетку по черзі, починаючи з таблетки під номером 1.

1. Відріжте одну таблетку: розріжте по лінії розриву, щоб відокремити одну комірку блистера.

1. Зніміть зовнішній шар: починаючи з одного кута, підніміть і зніміть фольгу, яка закриває комірку.

1. Вийміть таблетку: обережно натисніть на один бік таблетки крізь фольгу, щоб вийняти її.

Жування таблетки:

Під час жування таблетки може знадобитися випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення ліків:

• покладіть таблетку в склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки
• перемішайте для розчинення або почекайте, доки таблетка повністю розчиниться
• випийте всю рідину
• додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодного лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід

? У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід, ви можете мати більш високий ризик серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надмірну кількість Ламікталу, може мати такі симптоми:

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
• зміни у ритмі серця (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламікталу

?Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз Ламікталу

?Запитайте поради у свого лікаря, як правильно відновити лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом Ламікталу без поради свого лікаря

Ви повинні приймати Ламіктал стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки лікар не порадив це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом Ламікталу, дуже важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом Ламікталу, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан погіршиться.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування біполярного розладу

Може знадобитися певний час, доки Ламіктал почне діяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуєте полегшення. Якщо ви припините прийом Ламікталу, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Проте перед припиненням лікування Ламікталом вам слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

У невеликої кількості людей, які приймають Ламіктал, можуть виникати алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати.

Імовірніше за все, ці симптоми з’являються в перші місяці лікування Ламікталом, особливо якщо початкова доза занадто висока або швидко збільшувати дозу, або якщо ви приймаєте Ламіктал разом з іншим препаратом, який називається валпроат. Деякі з цих симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• висипання або почервоніння шкіри, які можуть призвести до шкірних реакцій, що можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, включаючи висипання з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна), поширене висипання з пухирями та шелушінням шкіри, що особливо виникає навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій ділянці шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліза) або поширене шкірне висипання з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS))
• виразки в роті, горлі, носі або статевих органах
• біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт)
• підвищена температура (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (затормозленість)
• набряк навколо обличчя або збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або паху
• несподіване кровоточивість або синці, або те, що пальці стають синюшними
• біль у горлі або частіше за звичайне захворювання на інфекції (наприклад, простуди)
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• підвищення певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілів)
• збільшені лімфатичні вузли
• ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до серйозніших ускладнень, таких як органна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

?Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити прийом Ламікталу. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламікталу).

Дуже часті побічні ефекти

Ці ефекти впливають на більше 1 з кожних 10 людей:

• головний біль
• шкірне висипання.

Часті побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 з кожних 10 людей:

• агресивність або дратівливість
• відчуття сонливості або сонливості
• відчуття запаморочення
• спазми або тремтіння
• труднощі зі сном (інсомнія)
• відчуття нервозності
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• відчуття втоми
• біль у спині, суглобах або інших місцях.

Нечасті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з кожних 100 людей:

• незграбність та втрата координації (атаксія)
• подвійне зору або розмите зору
• зменшення густини волосся або незвичайна втрата волосся (алопеція)
• шкірне висипання або опіки після впливу сонячного світла або штучного світла (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 з кожних 1000 людей:

• шкірна реакція, що характеризується концентричними червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений блідішими червоними кільцями (еритема мультиформна)
• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• комплекс симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла.

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли припиняють лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до свого лікаря

• швидкі неконтрольовані рухи очей (нистагм)
• свербіж очей із виділенням та гнійними виділеннями на повіках (кон’юнктивіт).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 з кожних 10000 людей:

• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• підвищена температура (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• набряк навколо обличчя (набряк) або запалення залоз на шиї, паху або в пахвових западинах (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
• серйозний розлад згортання крові, що може призвести до кровотечі або несподіваного виникнення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламікталу)
• зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія), зниження кількості білих кров’яних тіл (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
• галюцинації (почуття або бачення речей, яких насправді немає)
• сплутаність свідомості
• відчуття незахищеності або нестабільності під час руху
• повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки або слова (тики), неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як тремтіння, спазми або скованість
• у людей з епілепсією — більш часті напади
• у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
• реакція, схожа на вовчаку (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, які іноді можуть супроводжуватися лихоманкою і/або загальним захворюванням).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома:

• повідомлялися порушення кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви тривалий час приймали протисудинні засоби, маєте історію остеопорозу або приймаєте стероїди
• запалення нирки (тубулоінтерстиціальний нефрит) або запалення нирки та ока (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту)
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, які допомагають захищати від інфекцій
• вузлики або червонуваті плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламікталу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці чи флаконі. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Ламіктал не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, від яких ви позбулися, потрібно здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламіктал 200 мг таблетки жувальні/дисперсні

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна жувальна/дисперсна таблетка містить 200 мг ламотриджину.

Інші складові: кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, алюмінію та магнію силікат, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) картоплі, повідон К30, натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматизатор смородини.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки Ламіктал таблетки жувальні/дисперсні

Жувальні/дисперсні таблетки Ламіктал є білого або майже білого кольору, можуть бути трохи пістрявими. Таблетки мають запах смородини.

Жувальні/дисперсні таблетки Ламіктал 200 мг мають квадратну форму із заокругленими кутами. На одній стороні таблетки нанесено позначення «GSEC5», на іншій — «200». Кожна упаковка містить блистери по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 або 200 таблеток.

Можуть бути доступні в аптеках лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Виробник:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: червень 2025 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/