Ламиктал 200 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламиктал 200 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламиктал и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Ламиктала
3. Как принимать Ламиктал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламиктала
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламиктал и для чего он применяется

Ламиктал относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно использовать для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламиктал используется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

• У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше Ламиктал может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами. Ламиктал также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламиктал может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать без сочетания с другими лекарствами для лечения одного из типов эпилепсии, называемого типичными приступами отсутствия.

Ламиктал также применяется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше Ламиктал может применяться для профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном расстройстве, как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами. Механизм действия Ламиктала в мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время неизвестен.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ламиктал

Не принимайте Ламиктал:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ламотриджину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите врачу и не принимайте Ламиктал.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приёме Ламиктал

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ламиктал:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас ранее появлялась кожная сыпь после приёма ламотриджина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии
• если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если у вас ранее была менингит после приёма ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 данного вкладыша: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдром Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это относится к вам:

? Сообщите врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Ламиктал вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, наблюдаются аллергические реакции или кожные реакции, которые могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма Ламиктал. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном ханьцев и тайцев). Если вы из этой группы и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с врачом перед приёмом Ламиктал.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данного вкладыша «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень серьёзной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у вас появляются следующие симптомы во время приёма ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих случаях:

• при начале лечения
• если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас появляются тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или развитие новых симптомов во время лечения Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Будет полезно, если вы объясните близкому родственнику, опекуну или другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с этим вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваша депрессия или другие изменения в поведении.

Небольшое число людей, получавших лечение противоэпилептическими препаратами, такими как Ламиктал, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любое время, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Ламиктал при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда усугубляться или возникать чаще во время приёма Ламиктал. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые приступы, которые могут вызвать серьёзные проблемы со здоровьем. Если приступы происходят чаще или вы испытываете тяжёлые приступы во время приёма Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламиктал не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламиктал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретённые без рецепта.

Врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламиктал. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, применяемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств
• бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения
• парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

?Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламиктал или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, являющийся антибиотиком
• препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

?Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их приём.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламиктал

Врач может посоветовать вам использовать определённый гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточную таблетку, врач может назначить анализ крови для проверки уровня Ламиктал. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламиктал также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

?Сообщите врачу. Это может быть признаком того, что Ламиктал влияет на действие вашего контрацептива.

ГЗТ может влиять на действие Ламиктал

Если вы используете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, врач может назначить анализ крови для проверки уровня Ламиктал.

Беременность и кормление грудью

? Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Ламиктал, поэтому вам может потребоваться сдать анализ крови и скорректировать дозу.
• При приёме Ламиктал в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врождённых пороков, включая расщелину губы и/или нёба.
• Врач может посоветовать вам принимать фолиевую кислоту, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

?Если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество Ламиктал проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребёнка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах кормления грудью во время приёма Ламиктал и будет проводить периодические осмотры вашего ребёнка, если вы решите кормить грудью, поскольку у ребёнка могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный прирост массы тела. Сообщите врачу, если вы заметите у своего ребёнка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламиктал может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ламиктал

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Ламиктал

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. Если у вас возникают сомнения, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Какую дозу Ламиктал принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Ламиктал. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы Ламиктал одновременно с другими лекарственными средствами;
• имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую начальную дозу, которую постепенно будет увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте Ламиктал в большем количестве, чем указал врач.

Обычно эффективная доза Ламиктал для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение Ламиктал у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламиктал

Принимайте дозу Ламиктал один или два раза в день, как вам посоветовал врач. Принимать можно независимо от приёма пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, которую вам назначил врач. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания и от того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, препятствующую их извлечению детьми.

Каждая ячейка блистера имеет номер. Берите таблетки по одной, начиная с таблетки №1.

1. Отделите одну таблетку: разорвите по линии отрыва, чтобы отделить одну ячейку от блистера.

1. Снимите внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и снимите покрытие ячейки.

1. Извлеките таблетку: слегка надавите на одну сторону таблетки через плёнку, чтобы извлечь её.

Разжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Для растворения препарата:

• поместите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
• взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью не растворится;
• выпейте весь полученный раствор;
• добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось лекарства.

Если вы приняли больше Ламиктал, чем нужно

? При передозировке или случайном приёме обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Если вы приняли больше Ламиктал, чем следует, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявший слишком много Ламиктал, могут появиться следующие симптомы:

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия);
• изменения ритма сердца (обычно выявляются при помощи ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламиктал

?Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Ламиктал

?Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он дал вам рекомендации, как возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте принимать Ламиктал без рекомендации врача

Вы должны принимать Ламиктал всё время, которое вам рекомендует врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламиктал для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить приём Ламиктал, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Ламиктал, симптомы эпилепсии могут вновь появиться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламиктал при биполярном расстройстве

Ламикталу может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому вряд ли вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекращаете приём Ламиктал, постепенного снижения дозы не требуется. Однако перед прекращением лечения с помощью Ламиктал вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения Ламикталом, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, либо если Ламиктал принимается одновременно с другим препаратом — валпроатом. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

• высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным или, в отдельных случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражением в виде «мишени» (многоформная эритема), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной площади кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или на половых органах
• боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, схожие с гриппом, или сонливость (сопор)
• отёк лица, или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечение или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуды)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально угрожают жизни и могут привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Ламиктала. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотригин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приёма Ламиктала).

Очень частые побочные эффекты

Наблюдаются у более чем 1 из 10 человек:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10 человек:

• агрессивность или раздражительность
• ощущение сонливости
• головокружение
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• ощущение беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• ощущение усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение в глазах или нечёткость зрения
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или солнечный ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 1000 человек:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — с тёмно-красным центром, окружённым более светлыми красными кольцами (многоформная эритема)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, окружающих головной и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10 000 человек:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызывать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приёма Ламиктала)
• изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение в костном мозге, называемое апластической анемией
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет)
• спутанность сознания
• ощущение неуверенности или неустойчивости при движении
• повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
• у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
• у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, у вас есть анамнез остеопороза или вы принимаете стероиды
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
• ночные кошмары
• снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций
• узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ламиктал

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке или флаконе. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Ламиктал не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламиктал 200 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 200 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, алюминия и магния силикат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля, повидон К30, натрия сакхарин, магния стеарат, ароматизатор черной смородины.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Ламиктал таблетки жевательные/диспергируемые

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал имеют белый или почти белый цвет, могут быть слегка пятнистыми. Таблетки имеют запах черной смородины.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал 200 мг — квадратные, с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки нанесена маркировка «GSEC5», на другой — «200». Упаковки содержат блистеры по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польша

На территории государств — членов Европейского экономического пространства данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими торговыми названиями:

Австрия Lamictal	Бельгия Lamictal	Болгария Lamictal
Хорватия Lamictal	Кипр Lamictal	Чехия Lamictal
Дания Lamictal	Эстония Lamictal	Финляндия Lamictal
Франция Lamictal	Германия Lamictal	Греция Lamictal
Венгрия Lamictal	Исландия Lamictal	Ирландия Lamictal
Италия Lamictal	Латвия Lamictal	Литва Lamictal
Люксембург Lamictal	Мальта Lamictal	Нидерланды Lamictal
Норвегия Lamictal	Польша Lamitrin Lamitrin S	Португалия Lamictal
Румыния Lamictal	Словакия Lamictal	Словения Lamictal
Испания Lamictal	Швеция Lamictal

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/