Ламіктал 100 мг таблетки жувальні/дисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламіктал 100 мг таблетки жувальні/дисперсні

ламотриджин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал
3. Як застосовувати Ламіктал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламікталу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують

Ламіктал належить до групи лікарських засобів, які називаються протиприпадкові. Його можна застосовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламіктал застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють епілептичні напади (припадки).

• У дорослих і дітей віком від 13 років і старше Ламіктал може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Ламіктал також може використовуватися разом з іншими препаратами для лікування припадків, що виникають при захворюванні, яке називається синдром Леннокса–Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламіктал може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Також його можна використовувати окремо (без поєднання з іншими ліками) для лікування одного з типів епілепсії, що називається типові відсутні припадки.

Ламіктал також застосовують для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше цей стан називали маніакально-депресивним) відчувають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокого смутку або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше Ламіктал може застосовуватися для профілактики депресивних періодів при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими ліками. Як саме Ламіктал діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, наразі невідомо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал

Не приймайте Ламіктал:

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ламотриджину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте своєму лікареві та не приймайте Ламіктал.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при прийомі Ламікталу

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламікталу:

• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас коли-небудь виникла шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу чи епілепсії
• якщо у вас виникають шкірні висипки або сонячні удари після прийому ламотриджину та під час впливу сонячного світла або штучного світла (наприклад, у солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати захисний крем або спеціальний одяг)
• якщо у вас коли-небудь була менінгіт після прийому ламотриджину (прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти)
• якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин
• якщо у вас є захворювання, яке називається синдром Бругада або інші проблеми з серцем. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (неправильного серцевого ритму).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте своєму лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що Ламіктал вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають Ламіктал, можуть виникати алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно загрожують життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичну епідермальну некролізу (ТЕН) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і бути уважними до них під час прийому Ламікталу. Цей ризик може бути пов’язаний з генетичним варіантом у людей азіатського походження (переважно ханьського китайця та тайця). Якщо ви маєте таке походження і у вас виявлений цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть із лікарем перед прийомом Ламікталу.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкісної, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

• Негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, якщо під час прийому ламотриджину у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: гарячка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, судоми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протисудомні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, ймовірність таких думок може збільшуватися в таких ситуаціях:

• на початку лікування
• якщо у вас раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство
• якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникають тривожні думки або переживання, або якщо ви помічаєте погіршення стану чи розвиток нових симптомів під час лікування Ламікталом:

? Зверніться до лікаря якомога швидше або зверніться до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близьким родичам, опікунам або друзям, що ви можете страждати від депресії або значних змін настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Можна попросити їх попередити вас, якщо вони занепокоєні вашою депресією або іншими змінами в поведінці.

У невеликої кількості людей, які приймали протисудомні засоби, такі як Ламіктал, також виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки в будь-який момент, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

Напади при деяких типах епілепсії іноді можуть погіршуватися або виникати частіше під час прийому Ламікталу. Деякі пацієнти можуть мати серйозні напади, що можуть призвести до серйозних проблем із здоров’ям. Якщо напади стають частішими або якщо у вас виникають серйозні напади під час прийому Ламікталу:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламіктал не слід призначати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших психічних розладів, підвищують ризик виникнення думок та поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламіктал

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які можна придбати без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші ліки для лікування епілепсії або психічних розладів. Це необхідно для того, щоб ви отримували правильну дозу Ламікталу. До таких ліків належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирасетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон, що використовується для лікування психічних розладів або для відмови від куріння
• парацетамол, що використовується для лікування болю та гарячки.

?Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів.

Деякі ліки взаємодіють з Ламікталом або підвищують ймовірність побічних ефектів. До них належать:

• валпроат, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
• рісперідон, що використовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин, що є антибіотиком
• ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• препарати, що містять естрогени, включаючи гормональні контрацептиви, такі як таблетки (див. нижче) та гормональну замісну терапію (ГЗТ).

?Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів або якщо починаєте чи припиняєте їх прийом.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки) можуть впливати на дію Ламікталу

Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, діафрагму або внутріматочну спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, наприклад таблетки, ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки рівня Ламікталу. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте його почати:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Ламіктал також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в менструальному циклі, наприклад міжменструальні кровотечі або виділення між періодами:

?Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що Ламіктал впливає на дію вашого контрацептиву.

ГЗТ може впливати на дію Ламікталу

Якщо ви використовуєте гормональну замісну терапію (ГЗТ), що містить естрогени, ваш лікар може призначити аналізи крові для контролю рівня Ламікталу.

Вагітність та годування грудьми

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
• Вагітність може змінювати ефективність лікування Ламікталом, тому може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо Ламіктал приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невелике підвищення ризику вроджених вад, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Ваш лікар може порадити вам приймати фолієву кислоту якщо ви плануєте вагітність, а також під час вагітності.

?Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Активна речовина Ламікталу проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Ваш лікар пояснить вам ризики та переваги годування грудьми під час прийому Ламікталу та буде періодично оглядати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати грудьми, оскільки у неї можуть виникнути сонливість, висип або погане набирання ваги. Повідомте лікареві, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ламіктал може спричиняти запаморочення та подвоєння в очах.

? Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ламікталу

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Ламіктал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламікталу застосовувати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу Ламікталу. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• чи приймаєте ви Ламіктал разом з іншими лікарськими засобами
• чи маєте ви проблеми з печінкою або нирками.

Лікар призначить вам спочатку низьку дозу, а потім поступово збільшуватиме її протягом декількох тижнів до досягнення найбільш відповідної дози (так звана ефективна доза). Ніколи не приймайте більше Ламікталу, ніж вказав вам лікар.

Зазвичай ефективна доза Ламікталу для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування Ламікталу не рекомендується для дітей молодше 2 років.

Як приймати дозу Ламікталу

Приймайте дозу Ламікталу один або два рази на добу, залежно від поради вашого лікаря. Препарат можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку вам призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших лікарських засобів, залежно від стану, який лікується, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки жувальні/дисперсні Ламіктал можна ковтати цілими з невеликою кількістю води, жувати або розчиняти у воді. Ніколи не приймайте лише частину розчину.

Виймання таблетки:

Ці таблетки постачаються в спеціальній упаковці, що запобігає їх вийманню дітьми.

Кожна комірка блістеру має номер. Беріть таблетки по черзі, починаючи з таблетки №1.

1. Відокремте одну таблетку: відріжте по лінії відсікання, щоб відокремити одну комірку блістеру.

1. Відшаруйте зовнішню плівку: починаючи з одного кута, підніміть і зніміть плівку, яка закриває комірку.

1. Вийміть таблетку: обережно натисніть на один бік таблетки крізь плівку, щоб вийняти її.

Жування таблетки:

Під час жування таблетки може знадобитися випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь препарат.

Для розчинення препарату:

• покладіть таблетку в склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки
• перемішайте для розчинення або почекайте, доки таблетка повністю не розчиниться
• випийте весь розчин
• додайте трохи води в склянку і випийте її, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодного залишку препарату.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід

? У разі передозування або випадкового прийому зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід, ви можете мати більш високий ризик серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надмірну кількість Ламікталу, може мати такі симптоми:

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
• зміни серцевого ритму (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламікталу

?Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз Ламікталу

?Зверніться до свого лікаря, щоб він порадив, як відновити лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом Ламікталу без поради свого лікаря

Ви повинні приймати Ламіктал стільки часу, скільки це рекомендує ваш лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

Для припинення прийому Ламікталу дуже важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом Ламікталу, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування біполярного розладу

Ламікталу може знадобитися час, щоб почати діяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуєте полегшення. Якщо ви припините прийом Ламікталу, вам не обов’язково поступово зменшувати дозу. Однак, перш ніж припинити лікування Ламікталом, вам слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

Невелика кількість людей, які приймають Ламіктал, можуть мати алергійні реакції або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати.

Імовірніше, що ці симптоми виникнуть на початку лікування Ламікталом, особливо якщо початкова доза занадто висока або швидко збільшувати дозу, або якщо ви приймаєте Ламіктал разом із іншим препаратом під назвою валпроат. Деякі з цих симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• висип або почервоніння шкіри, які можуть призвести до шкірних реакцій, що можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, зокрема висип з утворенням висипань у формі мішені (еритема мультиформна), поширений висип з бульбашками та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій ділянці шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза), або поширений висип із ураженням печінки, крові та інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS))
• виразки в роті, горлі, носі або на статевих органах
• біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт)
• підвищення температури (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (сопор)
• набряк навколо обличчя або збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в паху або під пахвами
• кровотечі або несподівані синці, або посиніння пальців
• біль у горлі або більше інфекцій, ніж зазвичай (наприклад, простуди)
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів)
• збільшення лімфатичних вузлів
• ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Однак ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до серйозніших ускладнень, таких як ураження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

?Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Ламікталом. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламікталу).

Дуже часті побічні ефекти

Ці ефекти впливають на більше ніж 1 із кожних 10 людей:

• головний біль
• шкірний висип.

Часті побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 із кожних 10 людей:

• агресивність або дратівливість
• відчуття сонливості або сонливості
• відчуття запаморочення
• спазми або тремтіння
• труднощі заснути (інсомня)
• відчуття тривожності
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• відчуття втоми
• біль у спині, суглобах або інших місцях.

Нечасті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 із кожних 100 людей:

• незграбність та втрата координації (атаксія)
• подвійне або розмите зору
• зменшення густоти волосся або незвичайне випадання волосся (алопеція)
• шкірний висип або сонячні опіки після впливу сонячного світла або штучного освітлення (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 із кожних 1000 людей:

• шкірна реакція, що характеризується червоними концентричними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений блідшими червоними кільцями (еритема мультиформна)
• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• сукупність симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надмірну чутливість до яскравого світла.

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до свого лікаря

• швидкі непередбачувані рухи очей (нистагм)
• свербіж у очах, виділення та гній у повіках (кон’юнктивіт).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 із кожних 10000 людей:

• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• підвищення температури (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• набряк навколо обличчя (набряк) або запалення залоз на шиї, в паху або під пахвами (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни в роботі печінки, які можуть бути виявлені при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
• серйозне порушення згортання крові, що може призвести до кровотечі або несподіваних синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламікталу)
• зміни, які можуть бути виявлені при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, що називається апластична анемія
• галюцинації (почуття або бачення речей, яких насправді немає)
• сплутаність свідомості
• відчуття незахищеності або нестабільності під час руху
• повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки або слова (тіки), неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як тремтіння, спазми або напруження
• у людей з епілепсією — більш часті напади
• у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
• реакція, схожа на вовчий вогонь (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та/або загальним захворюванням).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у невеликій кількості людей, але їх точна частота невідома:

• повідомлялися порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте протисудомні засоби тривалий час, маєте історію остеопорозу або приймаєте стероїди
• запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит) або запалення нирок та очей (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту)
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, які допомагають захищати від інфекцій
• вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламікталу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці чи флаконі. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Ламіктал не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі потреби запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламіктал 100 мг таблетки жувальні/дисперсні

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна жувальна/дисперсна таблетка містить 100 мг ламотриджину.

Інші складові: кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, алюмінію та магнію силікат, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) з картоплі, повідон К30, натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматизатор смородини.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки Ламіктал таблетки жувальні/дисперсні

Жувальні/дисперсні таблетки Ламіктал є білого або білуватого кольору, можуть бути трохи пістрявими. Таблетки мають запах смородини.

Жувальні/дисперсні таблетки Ламіктал 100 мг мають квадратну форму з заокругленими кутами. На одній стороні таблетки нанесено маркування «GSCL7», на іншій — «100». Кожна упаковка містить блистери по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 або 200 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Виробник:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2025.

Докладна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/