Ламиктал 100 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламиктал 100 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламиктал и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приёма Ламиктал
3. Как принимать Ламиктал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламиктал
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламиктал и для чего он применяется

Ламиктал относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламиктал используется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судорожные припадки).

• У взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше Ламиктал может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами. Ламиктал также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызываемых заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламиктал может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии (без сочетания с другими лекарствами) для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламиктал также применяется для лечения биполярного расстройства.

Пациенты с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламиктал может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве. Механизм действия Ламиктала в мозге, обусловливающий этот эффект, не установлен.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ламиктал

Не принимайте Ламиктал:

• если вы аллергик (гиперчувствительны) к ламотригину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите своему врачу и не принимайте Ламиктал.

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность при приёме Ламиктал

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ламиктал:

• если у вас есть проблемы с почками
• если ранее у вас появлялась кожная сыпь после приёма ламотригина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии
• если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотригина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач оценит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если ранее у вас была менингит после приёма ламотригина (см. описание этих симптомов в разделе 4 данной инструкции: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотригин
• если у вас есть заболевание, называемое синдром Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотригин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это относится к вам:

? Сообщите своему врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Ламиктал вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма Ламиктал. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у лиц азиатского происхождения (в основном ханьцев и тайцев). Если вы из этой группы и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите со своим врачом перед началом приёма Ламиктал.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данной инструкции «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжёлой иммунной реакции у пациентов, принимающих ламотригин.

• Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если во время приёма ламотригина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих случаях:

• при начале лечения
• если ранее у вас были мысли о самоповреждении или суициде
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время приёма Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Будет полезно, если вы объясните близкому родственнику, опекуну или другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваша депрессия или другие изменения в поведении.

Небольшое число людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Ламиктал, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламиктал при эпилепсии

Судорожные приступы при некоторых формах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приёма Ламиктал. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые приступы, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или вы испытываете тяжёлые приступы во время приёма Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламиктал не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ламиктал

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламиктал. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипиразол, применяемые для лечения психических расстройств
• бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения
• парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламиктал и повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, являющийся антибиотиком
• препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и гормональную заместительную терапию (ГЗТ).

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их приём.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламиктал

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определённый гормональный контрацептив или иной метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня Ламиктал. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламиктал также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите врачу. Это может быть признаком того, что Ламиктал влияет на действие вашего контрацептива.

ГЗТ может влиять на действие Ламиктал

Если вы используете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня Ламиктал.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно при эпилепсии.
• Беременность может изменить эффективность лечения Ламиктал, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• При приёме Ламиктал в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врождённых пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать фолиевую кислоту, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество Ламиктал проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребёнка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приёма Ламиктал и будет проводить периодические осмотры ребёнка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у ребёнка один из этих симптомов.

Вождение и использование механизмов

Ламиктал может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или использования механизмов.

Важная информация о некоторых компонентах Ламиктал

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без соли».

3. Как принимать Ламиктал

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь ещё раз со своим врачом или фармацевтом.

Какую дозу Ламиктал принимать

Может пройти некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Ламиктал. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы Ламиктал одновременно с другими лекарственными препаратами;
• имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет её увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (так называемая эффективная доза). Никогда не принимайте Ламиктал в большем количестве, чем вам назначил врач.

Обычно эффективная доза Ламиктал для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Применение Ламиктал у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламиктал

Принимайте дозу Ламиктал один или два раза в день, в зависимости от указаний врача. Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

• Принимайте всегда полную дозу, которую вам назначил врач. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных препаратов в зависимости от заболевания и от того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, препятствующую их извлечению детьми.

Каждая ячейка контурной ячейковой упаковки имеет номер. Извлекайте таблетки по порядку, начиная с таблетки № 1.

1. Отделите одну таблетку: разорвите по линии разделения, чтобы отделить одну ячейку упаковки.

1. Снимите внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и удалите плёнку, закрывающую ячейку.

1. Извлеките таблетку: слегка надавите на одну сторону таблетки через плёнку, чтобы извлечь её.

Разжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Для растворения препарата:

• положите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
• взбалтывайте до растворения или ждите, пока таблетка полностью растворится;
• выпейте весь раствор;
• добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось лекарства.

Если вы приняли больше Ламиктал, чем нужно

? В случае передозировки или случайного приёма препарата свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли больше Ламиктал, чем нужно, риск развития серьёзных, потенциально смертельных, побочных эффектов возрастает.

У человека, принявшего слишком много Ламиктал, могут появиться следующие симптомы:

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неловкость и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламиктал

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили приём нескольких доз Ламиктал

?Обратитесь к врачу за советом, как правильно возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте приём Ламиктал без рекомендации врача

Вы должны принимать Ламиктал в течение всего времени, которое вам порекомендовал врач. Не прекращайте приём препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламиктал для лечения эпилепсии

При прекращении приёма Ламиктал важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Ламиктал, симптомы эпилепсии могут вновь появиться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламиктал при биполярном расстройстве

Ламикталу может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма Ламиктал нет необходимости постепенно снижать дозу. Однако перед тем как прервать лечение Ламикталом, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения Ламикталом, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, а также если Ламиктал принимается одновременно с другим препаратом — валпроатом. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• сыпь или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным или, в отдельных случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая сыпь с высыпаниями в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на большой площади кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или половых органах
• боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость (сопор)
• отёк лица, или увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуд)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально угрожают жизни и могут привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Ламиктала. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Ламиктала).

Очень частые побочные эффекты

Возникают у более чем 1 из 10 пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10 пациентов:

• агрессивность или раздражительность
• ощущение сонливости
• головокружение
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• ощущение тревожности
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 пациентов:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение в глазах или нечёткость зрения
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 1000 пациентов:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
• кожная реакция, угрожающая жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, скованность шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10000 пациентов:

• кожная реакция, угрожающая жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызывать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Ламиктала)
• изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет на самом деле)
• спутанность сознания
• ощущение неуверенности или неустойчивости при движении
• повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или звуков или слов (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
• у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
• у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костной ткани, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете анамнез остеопороза или принимаете стероиды
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
• ночные кошмары
• снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций
• узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Ламиктал

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после даты, указанной на блистере, упаковке или флаконе, после которой он не должен использоваться. Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Препарат Ламиктал не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При необходимости проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламиктал 100 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество — ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 100 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, силикат алюминия и магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, повидон К30, натрия сакхарин, магния стеарат, ароматизатор черной смородины.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Ламиктал таблетки жевательные/диспергируемые

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал имеют белый или почти белый цвет, могут быть слегка пятнистыми. Таблетки имеют запах черной смородины.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал 100 мг — квадратные с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки нанесена маркировка «GSCL7», на другой — «100». Каждая упаковка содержит блистеры по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польша

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Австрия Lamictal	Бельгия Lamictal	Болгария Lamictal
Хорватия Lamictal	Кипр Lamictal	Чехия Lamictal
Дания Lamictal	Эстония Lamictal	Финляндия Lamictal
Франция Lamictal	Германия Lamictal	Греция Lamictal
Венгрия Lamictal	Исландия Lamictal	Ирландия Lamictal
Италия Lamictal	Латвия Lamictal	Литва Lamictal
Люксембург Lamictal	Мальта Lamictal	Нидерланды Lamictal
Норвегия Lamictal	Польша Lamitrin Lamitrin S	Португалия Lamictal
Румыния Lamictal	Словакия Lamictal	Словения Lamictal
Испания Lamictal	Швеция Lamictal

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2025.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/