Лаксор 320 мг таблетки.

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача.

Лаксор 320 мг таблетки

Rhamnus purshianus D.C.

Зміст листка-вкладки:

1. Що таке Лаксор і для чого його застосовують

2. Що Ви повинні знати перед початком застосування Лаксору

3. Як приймати Лаксор

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Лаксору

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лаксор і для чого його застосовують

Рослинний лікарський засіб для короткотривалого застосування у випадках тимчасового запору.

Якщо симптоми тривають під час застосування лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лаксору

Не приймайте Лаксор

Якщо ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми, а також у дітей молодше 12 років.

Якщо у вас є біль у животі невідомого походження.

При тяжкому стані дегідратації із зниженням рівня води та електролітів.

При кишковій обструкції та стенозі, атонії, апендициті, запальних захворюваннях кишечнику (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лаксору:

• Якщо ви приймаєте такі ліки, як кардіоглікозиди, антиаритмічні засоби, ліки, що подовжують інтервал QT, діуретики, глюкокортикостероїди або корінь солодки.
• Якщо у вас є затримка калу та нерозпізнані гострі або тривалі розлади шлунково-кишкового тракту, наприклад, біль у животі, нудота та блювота, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками потенційної або існуючої кишкової непрохідності (ілеусу).

Треба уникати тривалого застосування стимулюючих слабких засобів, оскільки їх використання понад короткий термін лікування може призвести до погіршення функції кишечнику та залежності від слабких засобів. Якщо слабкі засоби потрібно приймати щодня, слід дослідити причину запору. Засоби на основі кори каскади слід застосовувати лише тоді, коли терапевтичного ефекту не вдається досягти зміною дієти або застосуванням об’ємних агентів.

Якщо препарати на основі кори каскади призначаються дорослим із недержанням калу, підкладки/пелюшки слід міняти частіше, щоб уникнути тривалого контакту шкіри з калом.

Пацієнти із захворюваннями нирок повинні усвідомлювати можливу електролітну дисфункцію.

Якщо симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Лаксор

Повідомте своєму фармацевту або лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Гіпокаліємія (що виникає при тривалому зловживанні слабких засобів) посилює дію кардіоглікозидів і взаємодіє з антиаритмічними засобами.

Сумісне застосування з діуретиками, глюкокортикостероїдами та коренем солодки може посилювати втрату калію.

Прийом Лаксору разом із їжею, напоями та алкоголем

Їжа, напої та алкоголь не впливають на дію лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування під час вагітності є протипоказаним через експериментальні дані щодо генотоксичного ризику різних антраноїдів, наприклад, емодину та алое-емодину.

Застосування під час годування грудьми є протипоказаним, оскільки після прийому антраноїдів активні метаболіти, такі як рейн, виділяються з грудним молоком у невеликих кількостях.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та користуватися механізмами не описано.

3. Як застосовувати Лаксор

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Підлітки, дорослі та літні люди: 1 таблетка на день, перед сном, запиваючи склянкою води.

Препарат не слід застосовувати більше ніж протягом одного тижня. Дозування слід підбирати відповідно до потреби; зазвичай достатньо приймати цей препарат 2–3 рази на тиждень.

Препарат Лаксор починає діяти через 6–12 годин після прийому, тому рекомендується приймати його ввечері.

Якщо симптоми зберігаються під час застосування препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей молодше 12 років без призначення лікаря.

Якщо Ви прийняли більше Лаксору, ніж слід

Основними симптомами передозування/зловживання є колючий біль та тяжка діарея, що призводить до втрати рідини та електролітів. Лікування має бути підтримуючим, з великим обсягом рідини.

Необхідно контролювати рівень електролітів, особливо калію. Це особливо важливо для літніх людей.

Хронічне передозування препаратів, що містять антраноїди, може призвести до токсичного гепатиту.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером телефону 91.562.04.20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Лаксор

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо Ви припинили лікування препаратом Лаксор

Якщо у Вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Гіперчутливість:

Можуть виникати реакції гіперчутливості (свербіж, кропив’янка, локальний або загальний ексудативний висип).

Порушення шлунково-кишкового тракту:

Цей лікарський засіб може викликати біль і спазми в животі та прохід рідкого стільця, особливо у пацієнтів з синдромом подразненого кишечника. Однак ці симптоми також можуть виникати загалом як наслідок індивідуальної передозування. У таких випадках необхідно зменшити дозу.

Крім того, хронічне застосування може призводити до пігментації слизової оболонки кишечника (псевдомеланоз кишечника), яка зазвичай зникає, коли пацієнт припиняє прийом препарату.

Симптоми з боку нирок та сечовидільних шляхів:

Тривале застосування може призводити до порушення водно-електролітного балансу та спричиняти альбумінурію та гематурію.

Під час лікування може спостерігатися жовте або червоно-коричневе забарвлення сечі (залежне від pH) через метаболіти, що не має клінічного значення.

Частота виникнення невідома.

Якщо виникають інші побічні реакції, не зазначені вище, слід проконсультуватися з лікарем або кваліфікованим медичним працівником.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лаксору

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Cad.». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лаксору

Склад на одну таблетку:

Діюча речовина: 320 мг кори Rhamnus purshianus DC. (Каскара саграда)

(Вміст гідроксіантраценових глікозидів, виражений як каскарозид А — 26,88 мг/таблетку).

Інші компоненти (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат та натрію кроскармелоза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат постачається в картонній упаковці, що містить 24 таблетки по 400 мг у блістері з ПВХ/ПВДК/Al.

Власник дозволу на обіг та виробник

Soria natural S.A.

Промислова зона Ла-Саеца, № 1.

Гаррі (42162). Сорія.

Тел.: 975252046

Факс: 975252267

Електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2021 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/