Laxor 320 mg tabletki.

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika.

Laxor 320 mg tabletki

Rhamnus purshianus D.C.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Laxor i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Laxor

3. Jak stosować Laxor

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Laxor

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Laxor i do czego służy

Lek roślinny przeznaczony do krótkoterminowego stosowania w przypadkach okazjonalnego zaparcia.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Laxor

Nie przyjmuj Laxor

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią ani u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli masz ból brzucha nieznanego pochodzenia.

W przypadku ciężkiego odwodnienia z obniżeniem poziomu wody i elektrolitów.

W przypadku obturacji jelitowej i zwężeń, atonii, zapalenia wyrostka robacza, chorób zapalnych jelit (np. choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Laxor:

• Jeśli przyjmujesz leki takie jak glikozydy nasierdziowe, leki przeciwarytmiczne, leki wydłużające odcinek QT, diuretyki, adrenokortykosteroidy lub korzeń lakieru
• Jeśli masz zatrzymanie stolca i niezdiagnozowane, ostre lub trwające dolegliwości przewodu pokarmowego, np. ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ te objawy mogą być oznakami potencjalnej lub istniejącej obturacji jelitowej (ileusu).

Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających o działaniu pobudzającym, ponieważ ich stosowanie przez dłuższy niż krótki okres leczenia może prowadzić do pogorszenia funkcji jelit i uzależnienia od środków przeczyszczających. Jeśli środki przeczyszczające są potrzebne codziennie, należy zbadać przyczynę zaparć. Preparaty ze skórki kasztanowca powinny być stosowane tylko wtedy, gdy nie można osiągnąć efektu terapeutycznego poprzez zmianę diety lub podanie środków zwiększających objętość kału.

W przypadku podawania preparatów ze skórki kasztanowca dorosłym z nietrzymaniem moczu, chusteczki/pampersy należy zmieniać częściej, aby uniknąć długotrwałego kontaktu skóry z kałem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni mieć świadomość możliwego zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Jeśli objawy nasilają się podczas stosowania leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Laxor

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Hipokaliemia (spowodowana nadużywaniem środków przeczyszczających przez długi czas) nasila działanie glikozydów nasierdziowych i oddziałuje na leki przeciwarytmiczne.

Jednoczesne stosowanie z diuretykami, adrenokortykosteroidami i korzeniem lakieru może zwiększać utratę potasu.

Stosowanie Laxor z pokarmem, napojami i alkoholem

Pokarmy, napoje i alkohol nie wpływają na działanie leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na dane eksperymentalne dotyczące ryzyka genotoksycznego różnych antranoloidów, np. emodyny i aloemodyny.

Stosowanie w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ po podaniu antranoloidów aktywne metabolity, takie jak rhein, wydzielają się w niewielkich ilościach z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Laxor

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli, osoby starsze i młodzież: 1 tabletka dziennie, przed pójściem spać, z szklanką wody.

Nie należy stosować leku dłużej niż przez tydzień. Dawkowanie należy dostosować do potrzeb; zazwyczaj wystarczy przyjmowanie leku 2–3 razy w ciągu tygodnia.

Działanie Laxor pojawia się po 6–12 godzinach od przyjęcia, dlatego zaleca się podawanie wieczorem.

Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia bez recepty lekarskiej.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Laxor

Główne objawy przedawkowania/nadużycia to ból kolkowy i ciężka biegunka, prowadząca do znacznego odwodnienia i utraty elektrolitów. Leczenie powinno mieć charakter wspomagający – należy podawać obfite ilości płynów.

Należy kontrolować poziom elektrolitów, szczególnie potasu. Jest to szczególnie ważne u osób starszych.

Przewlekłe przedawkowanie leków zawierających antranolidy może prowadzić do toksycznego zapalenia wątroby.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz wziąć Laxor

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Laxor

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób do nich dochodzi.

Nadwrażliwość:

Może dochodzić do reakcji nadwrażliwościowych (świerdzenie, pokrzywka, lokalne lub uogólnione wysypki).

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Ten lek może powodować ból i skurcze brzucha oraz oddawanie stolców wodnistych, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Jednak te objawy mogą również występować ogólnie jako skutek przedawkowania. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki.

Dodatkowo, długotrwałe stosowanie może powodować zabarwienie błony śluzowej jelita (pseudomelanosis coli), które zazwyczaj ustępuje po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Objawy ze strony nerek i układu moczowego:

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnej i elektrolitowej oraz może skutkować albuminurią i hematurią.

Podczas leczenia może wystąpić żółte lub brązowo-czerwone zabarwienie moczu (zależne od pH) spowodowane metabolitami, które nie ma znaczenia klinicznego.

Częstość występowania jest nieznana.

Jeśli wystąpią inne działania niepożądane, nie wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Laxor

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Cad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie należy stosować tego leku, jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia lub degradacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą w sprawie prawidłowego pozbycia się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu przyczynisz się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Laxor

Skład na tabletkę:

Substancją czynną jest 320 mg korzenia Rhamnus purshianus DC. (Kora drzewa pokrzywka)

(Zawartość hydroksyantracenowych glikozydów wyrażona jako kaskarozyd A: 26,88 mg/tabletkę).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to celuloza mikrokrystaliczna, stearyna magnezu i sodowa croscarmeloza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Produkt dostępny w opakowaniu kartonowym zawierającym 24 tabletki po 400 mg w blistrze z PVC/PVDC/AL.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Soria natural S.A.

Polígono La Sacea nº 1.

Garray. (42162). Soria.

Tel: 975252046

Fax: 975252267

e-mail: [email protected]

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/