Laxor 320 mg compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente.

Laxor 320 mg compresse

Rhamnus purshianus D.C.

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Laxor e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Laxor

3. Come prendere Laxor

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Laxor

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Laxor e a cosa serve

Medicamento a base di erbe per uso a breve termine nei casi di stitichezza occasionale.

Deve consultare un medico o un farmacista se i sintomi persistono durante l'uso del medicamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Laxor

Non prenda Laxor

Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Non utilizzi questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento né in bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Se soffre di dolore addominale di origine sconosciuta.

In caso di grave disidratazione con riduzione di acqua ed elettroliti.

In caso di ostruzione intestinale e stenosi, atonia, appendicite, malattie infiammatorie dell’intestino (ad esempio; malattia di Crohn, colite ulcerosa).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Laxor:

• Se sta assumendo medicinali come glicosidi cardiaci, medicinali antiaritmici, medicinali che inducono il prolungamento del QT, diuretici, adrenocorticosteroidi o radice di liquirizia
• Se soffre di ritenzione fecale e disturbi gastrointestinali non diagnosticati, acuti o persistenti, ad esempio dolore addominale, nausea e vomito, poiché questi sintomi possono essere segni di un’ostruzione intestinale (ileo) potenziale o esistente.

L’uso prolungato di lassativi stimolanti deve essere evitato, poiché l’uso per un periodo superiore a un breve trattamento può portare a un deterioramento della funzione intestinale e alla dipendenza dai lassativi. Se l’uso di lassativi è necessario ogni giorno, la causa della stitichezza deve essere indagata. I preparati a base di corteccia di frangula devono essere utilizzati solo se non si riesce a ottenere un effetto terapeutico mediante un cambiamento della dieta o l’assunzione di agenti formatori di volume.

Quando si somministrano preparati a base di corteccia di frangula ad adulti incontinenti, le compresse/pannolini devono essere cambiati più frequentemente per evitare un contatto prolungato della pelle con le feci.

I pazienti con disturbi renali devono essere consapevoli del possibile squilibrio elettrolitico.

Se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale, consulti un medico o un farmacista.

Bambini e adolescenti

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Altri medicinali e Laxor

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’ipokaliemia (derivante dall’abuso prolungato di lassativi) potenzia l’azione dei glicosidi cardiaci e interagisce con i medicinali antiaritmici.

L’uso concomitante con diuretici, adrenocorticosteroidi e radice di liquirizia può aumentare la perdita di potassio.

Assunzione di Laxor con cibi, bevande e alcol

Cibi, bevande e alcol non influenzano l’effetto del medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L’uso durante la gravidanza è controindicato a causa di dati sperimentali relativi al rischio genotossico di diversi antrachinoni, ad esempio emodina e aloe-emodina.

L’uso durante l’allattamento è controindicato perché, dopo la somministrazione di antrachinoni, i metaboliti attivi, come il rhein, vengono escreti nel latte materno in piccole quantità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come prendere Laxor

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adolescenti, adulti e persone anziane: 1 compressa al giorno, da assumere prima di coricarsi con un bicchiere d'acqua.

Non deve essere utilizzato per più di una settimana. La posologia deve essere adattata in base alle necessità; normalmente è sufficiente assumere questo medicamento 2-3 volte alla settimana.

Laxor necessita di un tempo compreso tra 6 e 12 ore dopo l'assunzione per esercitare il suo effetto; pertanto si raccomanda di assumerlo la sera.

Se i sintomi persistono durante l'uso del medicamento, si deve consultare un medico o un farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni senza prescrizione medica.

Se assume più Laxor di quanto deve

I principali sintomi da sovradosaggio/abuso sono dolore addominale acuto e diarrea grave, con conseguente perdita di liquidi ed elettroliti. Il trattamento deve essere di tipo di supporto, con abbondante assunzione di liquidi.

Gli elettroliti, specialmente il potassio, devono essere controllati. Ciò è particolarmente importante nelle persone anziane.

Sovradosi croniche di farmaci contenenti antracenici possono provocare epatite tossica.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Laxor

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Laxor

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Ipersensibilità:

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (prurito, orticaria, esantema localizzato o generalizzato).

Disturbi gastrointestinali:

Questo medicamento può causare dolore e spasmo addominale e il passaggio di feci liquide, in particolare in pazienti con colon irritabile. Tuttavia, questi sintomi possono anche manifestarsi in generale come conseguenza di un sovradosaggio individuale. In tali casi è necessario ridurre il dosaggio.

Inoltre, l'uso cronico può causare pigmentazione della mucosa intestinale (pseudomelanosi del colon), che di solito regredisce quando il paziente interrompe l'assunzione del prodotto.

Sintomi renali e del tratto urinario:

L'uso prolungato può causare uno squilibrio idro-elettrolitico e può determinare albuminuria ed ematuria.

Durante il trattamento può verificarsi una decolorazione gialla o marrone-rossa (dipendente dal pH) dell'urina dovuta ai metaboliti, che non è clinicamente significativa.

La frequenza è sconosciuta.

Se si manifestano altre reazioni avverse non menzionate in precedenza, si deve consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Laxor

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Scad. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se osserva segni visibili di deterioramento.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Laxor

Composizione per compressa:

Il principio attivo è 320 mg di corteccia di Rhamnus purshianus DC. (Cascara sagrada)

(Contenuto in glucosidi idrossiantracenici espressi come cascaroside A 26,88 mg/compressa).

Gli altri componenti (eccipienti) sono cellulosa microcristallina, magnesio stearato e sodio croscarmelloso.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si presenta in confezione di cartone contenente 24 compresse da 400 mg in blister in PVC/PVDC/AL.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Soria natural S.A.

Polígono La Sacea nº 1.

Garray. (42162). Soria.

Tel: 975252046

Fax: 975252267

e-mail: [email protected]

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2021

Le informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/