Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа
Як застосовувати Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа та для чого його застосовують

Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа 20 мг/12,5 мг таблетки EFG містить два лікарських засоби — лізиноприл та гідрохлоротіазид. Кожен із них знижує артеріальний тиск за допомогою різних механізмів. Лізиноприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Лізиноприл діє, розширюючи кровоносні судини, що сприяє зниженню артеріального тиску та полегшує роботу серця з перекачуванням крові по всьому організму. Гідрохлоротіазид — це діуретик, який збільшує кількість сечі, що утворюється нирками.

Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо у вас алергія до лізиноприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви раніше приймали інші ліки з тієї ж групи, що й лізиноприл (інгібітори АПФ), і у вас виникла алергійна реакція, що супроводжувалася свербінням, висипом, раптовим зниженням артеріального тиску, набряком рук, ніг або щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк).
Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірних тканин, наприклад, у горлі) є високим.
Якщо у когось із членів вашої родини була тяжка алергійна реакція (ангіоневротичний набряк) на інгібітор АПФ або якщо у вас самостійно виник ангіоневротичний набряк невідомого походження.
Якщо у вас коли-небудь була алергійна реакція на діуретики гідрохлоротіазидної групи, які є подібними до сульфаніламідів (одного з видів антибіотиків) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще також уникати прийому цього лікування на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо у вас порушена функція нирок.
Якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо у вас знижена кількість сечі або відсутність можливості сечовипускання (анурія).
Якщо у вас порушена функція печінки.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви отримуєте лікування іншим засобом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Не приймайте Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа:

Якщо у вас вузька аорта (стеноз аорти — одна з артерій серця) або мітральний клапан (один з клапанів серця).
Якщо у вас вузька ниркова артерія (стеноз).
Якщо у вас збільшення товщини серцевого м’яза (відоме як гіпертрофічна кардіоміопатія).
Якщо у вас низький артеріальний тиск (може відчуватися як запаморочення, особливо при підйомі. У таких випадках лежаче положення може допомогти).
Якщо у вас серцева недостатність (недостатнє перекачування крові серцем) і нормальний або низький артеріальний тиск.
Якщо у вас проблеми з нирками або ви на діалізі.
Якщо у вас проблеми з печінкою.
Якщо у вас цукровий діабет і ви отримуєте лікування пероральними антидіабетичними засобами або інсуліном.
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа».

Якщо ви приймаєте ліки, що можуть підвищити ризик ангіоневротичного набряку, див. розділ «Прийом Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа з іншими ліками».
Ракекадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).
Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.
Якщо у вас підагра.
Якщо ви недавно мали діарею або блювоту.
Якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, приймаєте добавки калію або замінники солі, що містять калій.
Якщо ви отримуєте лікування калійзберігаючими діуретиками або іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, гепарином.
Якщо у вас високий рівень холестерину і ви отримуєте лікування, відоме як «ЛДН-аферез».
Якщо ви темношкірий, оскільки цей лікарський засіб може бути менш ефективним. Також ви маєте більший ризик розвитку побічного ефекту «ангіоневротичний набряк» (серйозна алергійна реакція).
Якщо у вас сухий кашель, що триває довго.
Якщо у вас стійко низький рівень калію в крові.
Якщо у вас стійко високий рівень кальцію в крові.
Якщо вам проводяться дослідження на порушення роботи щитоподібної або паращитоподібних залоз.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або плануєте вагітність). Не рекомендується застосування Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду (див. розділ про вагітність).
Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких форм раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа.
Якщо ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний відшарування) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути від кількох годин до тижня після прийому Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа.

Якщо ви не впевнені, чи перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Припиніть прийом Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа та негайно зверніться за медичною допомогою:

Якщо у вас утруднене дихання з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Якщо у вас набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання.
Якщо у вас сильне свербіння шкіри (з висипом).

Лікування алергій, таких як укуси комах

Повідомте лікареві, якщо ви отримуєте або плануєте отримувати лікування з метою зменшення алергічної реакції на укуси комах (десенсибілізація). Якщо ви приймаєте Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа під час такого лікування, це може спричинити тяжку алергійну реакцію.

Хірургічне втручання

Якщо ви плануєте хірургічне втручання (включаючи стоматологічну операцію), повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що під час прийому лікарського засобу може виникнути низький артеріальний тиск (гіпотензія) при застосуванні певних місцевих або загальних анестетиків.

Звертайте особливу увагу на початкову дозу цього лікарського засобу, оскільки вона може спричинити більш виражене зниження артеріального тиску, ніж при постійному лікуванні. Цей ефект може проявлятися запамороченням або відчуттям оберту, у такому разі лежаче положення допоможе. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на дію деяких інших ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію цього засобу.

Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

Ліки, що знижують рівень калію в крові, наприклад, амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій), карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротової порожнини), кортикостероїди (наприклад, преднізон), гормон гіпофіза (АКТГ) або деякі проносні, інші діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі, включаючи калійзберігаючі) та похідні саліцилової кислоти.
Добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол — при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що розріджують кров для запобігання утворення тромбів).
Ліки, що можуть спричинити аритмію.
Ліки для лікування депресії та психічних розладів, включаючи літій.
Засоби для наркозу, барбітурати або алкоголі, що можуть посилювати зниження артеріального тиску (може відчуватися як запаморочення, особливо при підйомі).
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен, індометацин — для лікування болю та артриту.
Ін’єкційні ліки для ревматоїдного артриту, що містять солі золота (наприклад, натрію ауротіомалат).
Ліки для контролю серцевого ритму (антиаритміки), такі як дигоксин та бета-блокатори (соталол).
Інші ліки для лікування високого артеріального тиску (антигіпертензивні), включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. розділ «Не приймайте Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа»).
Нітратні препарати (для серцевих захворювань).
Ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін та пероральні антидіабетичні засоби, такі як похідні сульфанілсечовини). Може знадобитися зміна дози антидіабетичних засобів під час прийому тіазидних діуретиків.
Ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин (для запобігання утворення тромбів).
Добавки кальцію або вітаміну D.
Ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол, колестирамін або ловастатин.
М’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
Триметоприм (антибіотик).
Алопуринол (для лікування підагри).
Циклоспорин (ліки для запобігання відторгнення трансплантованих органів та інших захворювань імунної системи).
Ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.

Наступні ліки можуть підвищувати ризик ангіоневротичного набряку (симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням):

Ліки для розчинення тромбів (тканий активатор плазміногену), які зазвичай вводяться в лікарні.
Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (наприклад, печінки або нирки), такі як силорімус, або для лікування раку, наприклад, темсіролімус та еверолімус.
Ракекадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або плануєте вагітність). Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа до настання вагітності або одразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб. Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа не рекомендується на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду після третього місяця вагітності.

Як правило, Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа замінюють на інший антигіпертензивний засіб перед початком вагітності. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час 2-го та 3-го триместрів вагітності.

Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа, як тільки ви дізнаєтеся про вагітність.

Якщо ви вагітнієте під час лікування цим лікарським засобом, негайно повідомте лікареві.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Гідрохлоротіазид (один із компонентів лікарського засобу) виділяється у невеликих кількостях з молоком і при високих дозах може пригнічувати утворення молока. Використання цього лікарського засобу не рекомендується у матерів під час годування груддю, і лікар може вибрати інше лікування, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Малоймовірно, що Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, як і інші ліки для лікування артеріального тиску, Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Якщо у вас виникає запаморочення або сонливість, проконсультуйтеся з лікарем перед виконанням таких дій. Зачекайте, щоб побачити, як ліки впливають на вас, перш ніж намагатися виконувати ці дії.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.

3. Як застосовувати Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування лікарського засобу

Проковтніть таблетку, запивши її водою.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині, бажано вранці. Не має значення, приймаєте ви цей лікарський засіб до чи після їжі.

Не припиняйте прийом таблеток, якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Прийом першої дози

Будьте особливо обережними під час прийому першої дози цього лікарського засобу або якщо ваш лікар збільшив дозу. Це може спричинити ще більше зниження артеріального тиску, ніж при наступних дозах.

Цей ефект може спричинити запаморочення або головокружіння. Якщо це відбувається, можливо, вам допоможе прийняття горизонтального положення.

Якщо вас це турбує, проконсультуйтесь з лікарем якомога швидше.

Дорослі

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. За необхідності ваш лікар може збільшити дозу до двох таблеток один раз на добу. Максимальна доза — 40 мг лізиноприлу / 25 мг гідрохлоротіазиду.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування лізиноприлу/гідрохлоротіазиду у дітей та підлітків не рекомендовано, оскільки інформація щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі обмежена.

Якщо ви прийняли більше Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати інструкцію та упаковку лікарського засобу медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа

Не припиняйте лікування раніше, ніж скаже ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних реакцій, припиніть прийом лізиноприлу/гідрохлоротіазиду Цінфа 20 мг/12,5 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря.

Серйозні алергічні реакції (нечасті, можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів). Симптоми можуть включати раптове:
- Пухиріння обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
- Серйозне або раптове пухиріння рук, ніг або щиколоток.
- Утруднення дихання.
- Сильний свербіж шкіри (з висипанням).
Серйозні захворювання шкіри, такі як несподівана та раптова висипка, почервоніння або шелушіння шкіри (дуже рідко, можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів).
Інфекція зі симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад, подразнення горла/глотки/рота або порушення сечовипускання (дуже рідко, можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів).
Гострий біль із почервонінням у оці, оскільки без лікування це може призвести до постійної втрати зору.

Інші можливі побічні ефекти, спричинені лізиноприлом:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

Запаморочення, особливо при раптовому підйомі.
Головний біль.
Стійкий сухий кашель.
Втому.
Діарею.
Нудоту.
Порушення функції нирок (виявляються при аналізі крові).
Втрату свідомості.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Зміни настрою.
Зміна кольору пальців рук і ніг (блідо-сині, потім почервоніння) або оніміння чи поколювання в пальцях рук або ніг.
Відчуття запаморочення.
Сонливість.
Порушення сну.
Зорові та/або чуткові галюцинації.
Риніт.
Нудоту.
Біль у животі та погане травлення.
Зміни в аналізах крові, що визначають правильну роботу печінки та нирок.
Висипання на шкірі та свербіж.
Нездатність до ерекції (імпотенція).
Відчуття втоми або слабкості (відсутність сили).
Суттєве зниження артеріального тиску, яке може виникати у пацієнтів у таких станах: коронарна хвороба, звуження аорти (артерії серця), ниркових артерій або серцевих клапанів; потовщення м’яза серця. Якщо це станеться, ви можете відчувати запаморочення або запаморочення, особливо при швидкому підйомі.
Інфаркт міокарда.
Інсульт.
Прискорене серцебиття.

Рідкі (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

Зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Лікар може періодично брати аналізи, щоб перевірити, чи лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа 20 мг/12,5 мг таблетки EFG впливає на вашу кров. Симптоми можуть включати втому, блідість шкіри, подразнення горла, гарячку, біль у суглобах і м’язах, набряки суглобів або залоз, або підвищену чутливість до сонячного світла.
Заплутаність.
Висип з висипаннями.
Сухість у роті.
Випадання волосся.
Псоріаз (шкірне захворювання).
Розвиток молочних залоз у чоловіків.
Раптову ниркову недостатність.
Зміну сприйняття запахів.
Зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія) (симптоми можуть бути: втому, головний біль, нудота та блювота).

Дуже рідкі (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, пітність та прискорене серцебиття.
Синусит (відчуття болю та тиску позаду щок і очей).
Затримку дихання.
Запалення легень. Симптоми включають кашель, задишку та високу гарячку.
Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний або сильний біль у животі.
Запалення кишечника.
Жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білка очей).
Запалення печінки. Це може призвести до втрати апетиту, жовтого забарвлення шкіри та очей, а також темного кольору сечі.
Печінкову недостатність.
Пітливість.
Серйозні шкірні реакції. Симптоми включають почервоніння, утворення пухирів та шелушіння.
Висипання.
Зменшення кількості сечі або неможливість сечовипускання.

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на основі доступних даних):

Депресивні симптоми.
Покрасніння (червоність).
Серйозна алергічна реакція.

Інші побічні ефекти, спричинені гідрохлоротіазидом (частота невідома)

Добро- та злоякісні новоутворення, неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи)

Рак шкіри та губ (незащитковий рак шкіри).

Порушення крові та лімфатичної системи

Пригнічення кісткового мозку.
Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія).
Зниження кількості гранулоцитів (агранулоцитоз).
Анемія, спричинена руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).

Порушення обміну речовин та харчування

Анорексію.
Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія).
Наявність цукру в сечі.
Підвищений рівень сечової кислоти в сечі.
Низький рівень натрію, калію, хлору та магнію в крові.
Підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові.
Подагру.

Психіатричні розлади

Неспокій.
Депресію.
Порушення сну.

Порушення нервової системи

Втрату апетиту.
Відчуття поколювання в руках і ногах.
Відчуття запаморочення.

Очні розлади

Зміни зору, при яких предмети здаються жовтуватими.
Сильний біль у оці, що супроводжується почервонінням і раптовим розмиттям зору.
Порушення зору.
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома].

Захворювання вуха

Запаморочення.

Серцеві розлади

Ортостатичну гіпотензію.

Судинні розлади

Запалення кровоносних судин.

Розлади дихальної системи

Відчуття нестачі повітря.
Запалення легенів.

Шлунково-кишкові розлади

Подразнення шлунка.
Діарею.
Запор.
Запалення підшлункової залози.

Захворювання печінки

Жовтяницю (жовте забарвлення шкіри).

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Шкірну реакцію, спричинену чутливістю до сонячного світла.
Висип.
Кропив’янку.
Висип з висипаннями.
У деяких пацієнтів із вовчаком може відбуватися загострення або погіршення симптомів.

М’язово-скелетні розлади

М’язові спазми.
Слабкість м’язів.

Ниркові та сечові розлади

Порушення функції нирок.
Запалення нирок.

Загальні розлади

Лихоманку.
Слабкість.

Розлади дихальної системи

Дуже рідка частота: Гостра задишка (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та заплутаність).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки потрібно здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці.

Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад лізиноприлу/гідрохлоротіазиду Цінфа

Діючими речовинами є лізиноприл у формі дигідрату лізиноприлу (20 мг) та гідрохлоротіазид (12,5 мг).
Інші компоненти: манітол (Е-421), дигідрофосфат кальцію дигідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, кремнію діоксид колоїдний безводний та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лізиноприл/гідрохлоротіазид Цінфа випускається у вигляді білих циліндричних подовжених двоопуклих таблеток, маркованих кодом «LH», в упаковках по 28 та 280 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2020 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладені та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76944/P_76944.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76944/P_76944.html