Lisinopril/idroclorotiazide Cinfa 20 mg/12,5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

lisinopril / idroclorotiazide cinfa 20 mg/12,5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi identici ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il suo farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è lisinopril/idroclorotiazide cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere lisinopril/idroclorotiazide cinfa
3. Come prendere lisinopril/idroclorotiazide cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare lisinopril/idroclorotiazide cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è lisinopril/idroclorotiazide cinfa e a cosa serve

Lisinopril/idroclorotiazide cinfa contiene due medicinali: lisinopril e idroclorotiazide. Ciascuno di questi riduce la pressione arteriosa attraverso un meccanismo diverso. Il lisinopril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina, o ACE. Il lisinopril agisce dilatando i vasi sanguigni, contribuendo così a ridurre la pressione arteriosa e facilitando al cuore il compito di pompare sangue in tutto il corpo. L'idroclorotiazide è un diuretico che aumenta la quantità di urina prodotta dai reni.

Lisinopril/idroclorotiazide è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere lisinopril/idroclorotiazide cinfa

Non prenda lisinopril/idroclorotiazide cinfa

• Se è allergico al lisinopril, all’idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se in precedenza ha assunto un medicinale appartenente allo stesso gruppo farmacologico del lisinopril (inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina, ACE) e ha manifestato una reazione allergica con prurito, orticaria, calo improvviso della pressione arteriosa, gonfiore di mani, piedi o caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola con difficoltà di deglutizione o respirazione (angioedema).
• Se ha assunto o sta assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio in gola) è elevato.
• Se un membro della sua famiglia ha avuto una reazione allergica grave (angioedema) a un inibitore dell’ACE oppure se lei ha avuto un angioedema grave per cause sconosciute.
• Se in passato ha avuto una reazione di tipo allergico ai diuretici appartenenti al gruppo dell’idroclorotiazide, medicinali simili alle sulfonamidi (un tipo di antibiotico) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Se è in gravidanza da oltre 3 mesi. È preferibile evitare questo medicinale anche all’inizio della gravidanza (vedere sezione “Gravidanza e allattamento”).
• Se ha un alterato funzionamento renale.
• Se ha recentemente subito un trapianto renale.
• Se presenta riduzione della quantità di urina o impossibilità a urinare (anuria).
• Se ha un alterato funzionamento epatico.
• Se ha diabete o insufficienza renale e sta assumendo un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Non prenda lisinopril/idroclorotiazide se si trova in una delle situazioni sopra descritte. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere lisinopril/idroclorotiazide cinfa:

• Se ha un restringimento (stenosi) dell’aorta (una delle arterie del cuore) o della valvola mitrale (una delle valvole cardiache).
• Se ha un restringimento (stenosi) dell’arteria renale.
• Se ha un ispessimento del muscolo cardiaco (noto come cardiomiopatia ipertrofica).
• Se ha la pressione arteriosa bassa (potrebbe avvertirlo come capogiri, specialmente in posizione eretta; in questi casi sdraiarsi potrebbe aiutarla).
• Se ha insufficienza cardiaca (problema del cuore a pompare sangue sufficiente all’organismo) e pressione arteriosa normale o bassa.
• Se ha problemi renali o se è in dialisi.
• Se ha problemi epatici.
• Se ha diabete e sta assumendo antidiabetici orali o insulina.
• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali per il trattamento dell’ipertensione arteriosa:
• un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II), noti anche come “sartani” (ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
• aliskiren.
• Se in passato ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo l’assunzione di idroclorotiazide. Se dopo aver preso lisinopril/idroclorotiazide cinfa manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria, si rivolga immediatamente al medico.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio). Vedere anche le informazioni riportate sotto il paragrafo “Non prenda lisinopril/idroclorotiazide cinfa”.

• Se sta assumendo un medicinale che possa aumentare il rischio di angioedema, vedere “Assunzione di lisinopril/idroclorotiazide con altri medicinali”.

• Racecadotrilo, un medicinale utilizzato per trattare la diarrea.

• Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e per il cancro (ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus).

• Vildagliptina, un medicinale utilizzato per trattare il diabete.

• Se ha gotta.

• Se ha recentemente avuto diarrea o vomito.

• Segue una dieta povera di sale, assume integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.

• Se sta assumendo diuretici risparmiatori di potassio o medicinali che possono aumentare il potassio ematico, come ad esempio l’eparina.

• Se ha livelli elevati di colesterolo e sta seguendo un trattamento chiamato “afèresi LDL”.

• Se è di razza nera, poiché questo medicinale potrebbe essere meno efficace. Inoltre, è più probabile che sviluppi l’effetto indesiderato “angioedema” (una reazione allergica grave).

• Se ha tosse secca che persiste a lungo.

• Se ha livelli bassi persistenti di potassio nel sangue.

• Se ha livelli alti persistenti di calcio nel sangue.

• Se le vengono effettuati esami per rilevare alterazioni della tiroide o delle paratiroidi.

• Deve informare il medico se pensa di essere (o di voler diventare) incinta. Non è raccomandato l’uso di lisinopril/idroclorotiazide all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è incinta da oltre 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se utilizzato in questa fase (vedere sezione sulla gravidanza).

• Se ha avuto un cancro della pelle o se durante il trattamento le compare una lesione cutanea inattesa. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare a lungo termine e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di lisinopril/idroclorotiazide cinfa.

• Se avverte una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel distretto vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall’assunzione di lisinopril/idroclorotiazide.

Se ha dubbi su una delle situazioni sopra elencate, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Smetta immediatamente di prendere lisinopril/idroclorotiazide e si rivolga subito a un medico:

• Se ha difficoltà respiratorie con o senza gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola.
• Se ha gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola, che potrebbe causarle difficoltà di deglutizione.
• Se compare un intenso prurito cutaneo (con orticaria).

Trattamento delle allergie, ad esempio alle punture di insetti

Informi il medico se sta ricevendo o deve ricevere un trattamento per ridurre l’effetto di un’allergia da puntura di insetto (trattamento di desensibilizzazione). Se assume lisinopril/idroclorotiazide durante questo trattamento, potrebbe sviluppare una reazione allergica grave.

Chirurgia

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico (inclusa la chirurgia dentale), informi il medico o il dentista che sta assumendo questo medicinale. Ciò perché potrebbe manifestare una pressione arteriosa bassa (ipotensione) se le vengono somministrati certi anestetici locali o generali mentre assume lisinopril/idroclorotiazide.

Faccia particolare attenzione alla dose iniziale di questo medicinale, poiché può causare un calo più marcato della pressione arteriosa rispetto al trattamento continuativo. Questo effetto può manifestarsi con capogiri o sensazione di vertigine; in tal caso sdraiarsi potrebbe aiutarla. Tuttavia, se è preoccupato, consulti il medico.

Assunzione di lisinopril/idroclorotiazide cinfa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Questo medicinale può infatti influire sull’effetto di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influire su questo medicinale.

Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Medicinali che riducono il potassio ematico, come ad esempio anfotericina (per il trattamento di infezioni fungine), carbenoxolone (per il trattamento di malattie esofagee o ulcere orali), corticosteroidi (ad esempio prednisone), ormone ipofisario (ACTH) o alcuni lassativi, altri diuretici (medicinali utilizzati per aumentare l’eliminazione urinaria, inclusi quelli risparmiatori di potassio) e derivati dell’acido salicilico.
• Integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare il potassio ematico (ad esempio trimetoprim e cotrimossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto di trapianti d’organo; eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli). Medicinali che provocano aritmie.
• Medicinali per la depressione e i disturbi mentali, compreso il litio.
• Anestetici, barbiturici o alcol, che possono accentuare il calo della pressione arteriosa (potrebbe avvertirlo come capogiri, specialmente in posizione eretta).
• FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei), inclusi acido acetilsalicilico, ibuprofene e indometacina, per il trattamento del dolore e dell’artrite.
• Medicinali iniettabili per l’artrite reumatoide contenenti sali d’oro (ad esempio aurotiomalato di sodio).
• Medicinali per controllare il battito cardiaco (agenti antiaritmici) come digossina e beta-bloccanti (sotalolo).
• Altri medicinali per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (antipertensivi), inclusi gli antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (vedere “Non prenda lisinopril/idroclorotiazide cinfa”).
• Medicinali a base di nitrati (per problemi cardiaci).
• Medicinali per il trattamento del diabete (come insulina e antidiabetici orali come le sulfoniluree). Potrebbe essere necessario modificare la dose del medicinale antidiabetico durante l’assunzione di diuretici tiazidici.
• Medicinali che aumentano il potassio ematico, come ad esempio eparina (per prevenire la formazione di coaguli).
• Integratori di calcio o vitamina D.
• Medicinali per ridurre il colesterolo, come colestipolo, colestiramina o lovastatina.
• Rilassanti muscolari come la tubocurarina.
• Trimetoprim (un antibiotico).
• Allopurinolo (per la gotta).
• Ciclosporina (medicinale per prevenire il rigetto di trapianti e altre malattie del sistema immunitario).
• Medicinali per il trattamento del cancro, come ciclofosfamide o metotrexato.

I seguenti medicinali possono aumentare il rischio di angioedema (i segni di angioedema includono gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola con difficoltà di deglutizione o respirazione):

• Medicinali per sciogliere coaguli sanguigni (attivatore tissutale del plasminogeno), solitamente somministrati in ospedale.
• Medicinali somministrati per prevenire il rigetto di un organo trapiantato, come fegato o rene (ad es. sirolimus) o per il trattamento del cancro (ad es. temsirolimus ed everolimus).
• Racecadotrilo, un medicinale utilizzato per trattare la diarrea.
• Vildagliptina, un medicinale utilizzato per trattare il diabete.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se pensa di essere (o di voler diventare) incinta. Di norma il medico le consiglierà di interrompere lisinopril/idroclorotiazide prima di rimanere incinta o appena scopre di esserlo e le prescriverà un altro medicinale. Lisinopril/idroclorotiazide non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è incinta da oltre 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza.

Di norma lisinopril/idroclorotiazide deve essere sostituito con un trattamento antiipertensivo adeguato prima dell’inizio della gravidanza. Il medicinale non deve essere utilizzato durante il 2° e 3° trimestre di gravidanza.

Di norma il medico le consiglierà di interrompere lisinopril/idroclorotiazide non appena scopre di essere incinta.

Se rimane incinta durante il trattamento con questo medicinale, informi e si rivolga al medico il prima possibile.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o intende iniziare l’allattamento. L’idroclorotiazide (uno dei componenti del medicinale) viene escreta in piccole quantità nel latte materno e a dosi elevate può inibire la produzione di latte. Non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante l’allattamento e il medico potrebbe scegliere un altro trattamento se desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o prematuro.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che lisinopril/idroclorotiazide influisca sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, come altri medicinali per il trattamento dell’ipertensione, lisinopril/idroclorotiazide può causare capogiri o sonnolenza in alcune persone, specialmente all’inizio del trattamento, al cambio di dose o in caso di consumo di alcol. Se avverte capogiri o sonnolenza, consulti il medico prima di svolgere tali attività. Deve aspettare di vedere come il medicinale la influenza prima di tentare di svolgere tali attività.

Uso negli sportivi:

Questo medicinale contiene idroclorotiazide, che può causare un risultato positivo nei test antidoping.

3. Come prendere lisinopril/idroclorotiazide cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Assunzione del medicinale

Inghiotta il comprimido con acqua.

Cerchi di assumere il medicinale alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino. Non ha importanza se assume questo medicinale prima o dopo i pasti.

Non interrompa l’assunzione del medicinale se si sente bene, a meno che il medico non le indichi diversamente.

Se ritiene che l’effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.

Assunzione della prima dose

Faccia particolare attenzione quando assume la prima dose di questo medicinale o se la dose viene aumentata. Potrebbe provocare un’ulteriore diminuzione della pressione arteriosa rispetto a quanto si verificherà con le dosi successive.

Questo effetto potrebbe farla sentire stordito o con capogiri. In tal caso, potrebbe essere utile sdraiarsi.

Se ciò la preoccupa, consulti il medico il prima possibile.

Adulti

La dose raccomandata è di un comprimido una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a due comprimidi una volta al giorno. La dose massima è di 40 mg di lisinopril / 25 mg di idroclorotiazide.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L’uso di lisinopril/idroclorotiazide non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti poiché le informazioni sulla sicurezza ed efficacia in questa fascia d’età sono limitate.

Se assume più lisinopril/idroclorotiazide cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare il foglio illustrativo e la confezione del medicinale al professionista sanitario.

Se dimentica di assumere lisinopril/idroclorotiazide cinfa

Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con lisinopril/idroclorotiazide cinfa

Non interrompa il trattamento prima che il medico glielo indichi.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse manifestare una delle seguenti reazioni, interrompa immediatamente l’assunzione di lisinopril/idroclorotiazide e si rivolga subito al medico.

• Reazioni allergiche gravi (non comuni, possono interessare fino a 1 su 100 pazienti). I sintomi possono includere comparsa improvvisa di:

  • Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Ciò può rendere difficoltosa la deglutizione.
  • Gonfiore grave o improvviso di mani, piedi o caviglie.
  • Difficoltà respiratoria.
  • Prurito cutaneo intenso (con orticaria).

• Disturbi gravi della pelle, come eruzione cutanea improvvisa e inattesa, arrossamento o desquamazione della pelle (molto raro, possono interessare 1 su 10.000 pazienti).

• Un’infezione con sintomi quali febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione locale come irritazione della gola/faringe/bocca o disturbi urinari (molto raro, possono interessare 1 su 10.000 pazienti).

• Dolore acuto con arrossamento dell’occhio, poiché in assenza di trattamento potrebbe verificarsi una perdita permanente della vista.

Altri possibili effetti indesiderati dovuti al lisinopril:

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti):

• Capogiri, specialmente in posizione eretta.
• Cefalea.
• Tosse secca persistente.
• Stanchezza.
• Diarrea.
• Nausea.
• Disturbi renali (rilevati tramite esami del sangue).
• Svenimenti.

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti):

• Cambiamenti dell’umore.
• Cambiamento di colore delle dita delle mani e dei piedi (pallore bluastro seguito da arrossamento) o intorpidimento o formicolio alle dita delle mani o dei piedi.
• Sensazione di vertigine.
• Sonnolenza.
• Difficoltà a dormire.
• Allucinazioni visive e/o uditive.
• Rinite.
• Nausea.
• Dolore addominale e indigestione.
• Alterazioni negli esami del sangue per valutare il corretto funzionamento di fegato e reni.
• Eruzioni cutanee e prurito.
• Incapacità di ottenere un’erezione (impotenza).
• Sensazione di stanchezza o debolezza (mancanza di forza).
• Una marcata diminuzione della pressione arteriosa che può verificarsi in pazienti con le seguenti condizioni: malattia coronarica, restringimento dell’aorta (un’arteria del cuore), arterie renali o valvole cardiache; ispessimento del muscolo cardiaco. In tal caso, si possono avvertire vertigini o capogiri, specialmente in posizione eretta.
• Infarto miocardico.
• Ictus.
• Battito cardiaco accelerato.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti):

• Cambiamenti in alcune cellule o altri componenti del sangue. Il medico potrà effettuare prelievi periodici per verificare se lisinopril/idroclorotiazide sta influendo sul sangue. I sintomi possono includere stanchezza, pallore cutaneo, irritazione della gola, febbre, dolori articolari e muscolari, gonfiore delle articolazioni o delle ghiandole o sensibilità alla luce solare.
• Confusione.
• Eruzione con orticaria.
• Bocca secca.
• Perdita di capelli.
• Psoriasi (disturbo cutaneo).
• Sviluppo del seno negli uomini.
• Insufficienza renale improvvisa.
• Cambiamento nell’odore delle cose.
• Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (iponatriemia) (i sintomi possono essere stanchezza, cefalea, nausea e vomito).

Molto rari (possono interessare 1 su 10.000 pazienti):

• Livelli bassi di glucosio nel sangue (ipoglicemia). I sintomi possono includere sensazione di fame o debolezza, sudorazione e battito cardiaco accelerato.
• Sinusite (sensazione di dolore e pressione dietro le guance e gli occhi).
• Affanno.
• Infiammazione dei polmoni. I sintomi includono tosse, mancanza di respiro e febbre alta.
• Infiammazione del pancreas. Ciò provoca dolore moderato o intenso nell’addome.
• Infiammazione intestinale.
• Colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia).
• Infiammazione del fegato. Ciò può causare perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi e urine scure.
• Insufficienza epatica.
• Sudorazione.
• Disturbi gravi della pelle. I sintomi includono arrossamento, formazione di vesciche e desquamazione.
• Orticaria.
• Diminuzione della quantità di urina o impossibilità di urinare.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Sintomi depressivi.
• Rossore (arrossamento).
• Reazione allergica grave.

Altri effetti indesiderati dovuti all’idroclorotiazide (frequenza non nota)

Neoplasie benigne, maligne e non specificate (inclusi cisti e polipi)

• Cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non melanoma).

Disturbi del sangue e del sistema linfatico

• Depressione del midollo osseo.
• Riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
• Riduzione del numero di leucociti (leucopenia).
• Diminuzione del numero di granulociti (agranulocitosi).
• Anemia dovuta alla distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica).

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

• Anoressia.
• Livelli elevati di glucosio nel sangue (iperglicemia).
• Presenza di glucosio nell’urina.
• Livelli elevati di acido urico nell’urina.
• Livelli bassi di sodio, potassio, cloro e magnesio nel sangue.
• Aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue.
• Gotta.

Disturbi psichiatrici

• Irritabilità.
• Depressione.
• Disturbi del sonno.

Disturbi del sistema nervoso

• Perdita di appetito.
• Sensazione di formicolio alle mani e ai piedi.
• Sensazione di capogiro.

Disturbi oculari

• Cambiamenti della vista che fanno apparire gli oggetti giallastri.
• Dolore intenso all’occhio accompagnato da arrossamento e improvvisa visione offuscata.
• Alterazione della vista.
• Diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti a pressione elevata [possibili segni di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Disturbi dell’orecchio

• Vertigini.

Disturbi cardiaci

• Ipotensione ortostatica.

Disturbi vascolari

• Infiammazione dei vasi sanguigni.

Disturbi del sistema respiratorio

• Sensazione di mancanza di respiro.
• Infiammazione polmonare.

Disturbi digestivi

• Irritazione dello stomaco.
• Diarrea.
• Stitichezza.
• Infiammazione del pancreas.

Disturbi epatici

• Colorazione gialla della pelle (itterizia).

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

• Reazione cutanea provocata da sensibilità alla luce solare.
• Eruzione.
• Orticaria.
• Eruzione cutanea con orticaria.
• In alcuni pazienti con lupus, possono verificarsi riattivazione o peggioramento dei sintomi.

Disturbi muscoloscheletrici

• Crampi muscolari.
• Debolezza muscolare.

Disturbi renali e urinari

• Alterazione della funzione renale.
• Infiammazione del rene.

Disturbi generali

• Febbre.
• Debolezza.

Disturbi del sistema respiratorio

Frequenza molto rara: Difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di lisinopril/idroclorotiazide cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia.

In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di lisinopril/idroclorotiazide cinfa

• I principi attivi sono lisinopril in forma di lisinopril diidrato (20 mg) e idroclorotiazide (12,5 mg).
• Gli altri componenti sono: manitolo (E-421), fosfato dibasico di calcio diidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lisinopril/idroclorotiazide cinfa si presenta in forma di compresse cilindriche, biconvesse, bianche, con una linea di divisione, contrassegnate con il codice “LH”, in confezioni contenenti 28 e 280 compresse (confezione clinica).

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Spagna.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76944/P_76944.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76944/P_76944.html