Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лінезолід Хайкма 2 мг/мл розчин для інфузій, EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці реакції не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лінезолід Хайкма та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Лінезоліду Хайкма
Як застосовувати Лінезолід Хайкма
Можливі небажані реакції
Зберігання Лінезоліду Хайкма
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лінезолід Хайкма і для чого його застосовують

Лінезолід — це антибіотик із групи оксазолідонів, який діє, перешкоджаючи росту певних бактерій (збудників), що викликають інфекції. Його використовують для лікування пневмонії та деяких інфекцій шкіри або підшкірних тканин. Ваш лікар вирішить, чи підходить вам лікування лінезолідом для усунення інфекції.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лінезоліду Хайкма

Не застосовуйте Лінезолід Хайкма:

якщо ви маєте алергію на лінезолід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів будь-які ліки, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО), наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід. Ці ліки можуть застосовуватися для лікування депресії або хвороби Паркінсона;
якщо ви годуєте грудьми. Лінезолід проникає до молока і може впливати на дитину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Лінезоліду Хайкма.

Лінезолід може бути непридатним для вас, якщо ви відповідаєте так на будь-яке з наступних запитань. У такому разі повідомте про це лікареві, оскільки йому потрібно буде контролювати ваш загальний стан здоров’я та артеріальний тиск до початку та під час лікування, або він може вирішити, що інший вид лікування буде кращим для вас.

Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи стосується якийсь із цих випадків до вас.

Чи маєте ви підвищений артеріальний тиск, приймаєте ви ліки для його лікування чи ні?
Чи діагностували вам гіперактивність щитоподібної залози?
Чи маєте ви пухлину надниркових залоз (феохромоцитому) або карциноїдний синдром (викликаний пухлинами ендокринної системи, що супроводжується діареєю, почервонінням шкіри, свистячим диханням)?
Чи страждаєте ви на біполярне розлад, шизофренію, розгубленість або інші психічні порушення?
Чи приймаєте ви опіоїди?

Сумісне застосування певних ліків, зокрема антидепресантів та опіоїдів, із Лінезолідом Хайкма може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. розділ 2 «Застосування Лінезоліду Хайкма з іншими ліками» та розділ 4).

Будьте особливо обережні при застосуванні Лінезоліду Хайкма

Повідомте лікареві перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

у вас легко виникають синці та кровотечі;
у вас анемія (знижений рівень червоних кров’яних клітин);
ви схильні до інфекцій;
у вас були судоми в анамнезі;
у вас є захворювання печінки або нирок, особливо якщо ви перебуваєте на діалізі;
у вас є діарея.

Негайно повідомте лікареві, якщо під час лікування у вас з’явилися:

порушення зору, наприклад, розмите зорове сприйняття, зміни в сприйнятті кольорів, утруднення чіткого бачення або звуження поля зору;
втрата чутливості в руках або ногах або відчуття поколювання чи печіння в руках або ногах;
може виникнути діарея під час прийому або після припинення прийому антибіотиків, у тому числі лінезоліду. Якщо діарея стає інтенсивною, триває довго або ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Лінезоліду Хайкма та зверніться до лікаря. У такому випадку не слід приймати ліки, що пригнічують кишкову перистальтику;
нудота або багаторазова блювота, біль у животі або прискорене дихання.

Застосування Лінезоліду Хайкма з іншими ліками

Іноді Лінезолід Хайкма може взаємодіяти з певними ліками та спричиняти побічні ефекти, такі як зміни артеріального тиску, температури тіла або частоти серцевих скорочень.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів наступні ліки, оскільки не повинні застосовувати Лінезолід Хайкма, якщо ви все ще приймаєте їх або нещодавно приймали (див. також попередній розділ 2 «Не застосовуйте Лінезолід Хайкма»):

інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід. Ці ліки можуть застосовуватися для лікування депресії або хвороби Паркінсона.

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте наступні ліки. Лікар може вирішити призначити вам Лінезолід Хайкма, але йому потрібно буде оцінити ваш загальний стан та артеріальний тиск до початку та під час лікування. У деяких випадках лікар може вирішити, що інший вид лікування буде кращим для вас:

засоби для зняття набряку при застуді, що містять псевдоефедрин або фенілпропаноламін;
деякі ліки для лікування астми, наприклад, сальбутамол, тербуталін, фенотерол;
певні антидепресанти — трициклічні антидепресанти або СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). Існує багато таких препаратів, зокрема амітриптилін, циталопрам, кломіпрамін, досулепін, доксепін, флуоксетин, флуvoxамін, іміпримін, лофепрамін, пароксетин, сертралін, а також деякі ліки для лікування опіоїдної залежності, наприклад, бупренорфін. Ці ліки можуть взаємодіяти з лінезолідом, і у вас можуть виникнути такі симптоми, як ритмічні та непрохідні скорочення м’язів, у тому числі м’язів, що керують рухами очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, надмірні рефлекси, підвищена м’язова напруга, температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми;
ліки для лікування мігрені, наприклад, суматриптан або золмітріптан;
ліки для лікування важких алергічних реакцій, наприклад, адреналін (епінефрин);
ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, норадреналін (норепінефрин), допамін та добутамін;
ліки для лікування помірного або сильного болю — опіоїди, наприклад, петидин;
ліки для лікування тривожних розладів, наприклад, буспірон;
ліки, що запобігають утворенню тромбів, наприклад, варфарин;
антибіотик рифампіцин.

Застосування Лінезоліду Хайкма з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете застосовувати Лінезолід Хайкма до, під час або після їжі.
Уникайте надмірного споживання сиру, екстрактів дріжджів або екстрактів соєвих бобів (наприклад, соєвого соусу), а також алкогольних напоїв, особливо бочкового пива та вина. Причиною є те, що цей лікарський засіб може взаємодіяти з речовиною, що називається тирамін, яка природним чином міститься в деяких продуктах. Ця взаємодія може призвести до підвищення артеріального тиску.
Якщо у вас виник пульсуючий головний біль після прийому їжі або напоїв, негайно повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Невідомо, який вплив Лінезолід має на вагітних жінок. Тому жінкам у період вагітності не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо цього не радить лікар. Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід годувати грудьми під час лікування Лінезолідом Хайкма, оскільки цей лікарський засіб проникає до молока і може вплинути на вашу дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лінезолід Хайкма може спричиняти запаморочення або порушення зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами. Пам’ятайте, що при поганому самопочутті ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.

Лінезолід Хайкма містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить 45,7 мг/мл (13,7 г/300 мл) глюкози. Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати це.

Лінезолід Хайкма містить натрій

Цей лікарський засіб містить 114 мг натрію (основний компонент кухонної/столової солі) в кожному флаконі. Це становить 5,7 % від максимальної рекомендованої добової норми споживання натрію для дорослої людини.

3. Як застосовувати Лінезолід Хайкма

Дорослі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або іншим медичним працівником у вигляді крапельниці (внутрішньовенно). Рекомендована доза для дорослих (18 років і старші) становить 300 мл (600 мг лінезоліду) двічі на добу, які вводяться безпосередньо в кровотік (внутрішньовенно) за допомогою крапельниці протягом 30–120 хвилин.

Якщо ви перебуваєте на діалізі, Лінезолід буде введено вам після кожної сесії.

Тривалість курсу лікування зазвичай становить 10–14 днів, але може бути продовжено до 28 днів. Безпека та ефективність цього лікарського засобу не встановлені при термінах лікування понад 28 днів. Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Під час лікування Лінезолідом ваш лікар періодично буде проводити аналізи крові для контролю рівня крові.

Якщо ви приймаєте Лінезолід понад 28 днів, ваш лікар має контролювати стан вашого зору.

Застосування у дітей та підлітків

Лінезолід зазвичай не застосовується у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви застосували більше Лінезоліду Хайкма, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що вам могли ввести більше Лінезоліду, ніж слід, повідомте про це свого лікаря або медсестру.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або зателефонуйте у Токсикологічну службу за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Лінезолід Хайкма

Оскільки цей лікарський засіб застосовується під тісним наглядом, імовірність пропуску дози дуже мала. Якщо ви вважаєте, що вам забули ввести чергову дозу, повідомте про це свого лікаря або медсестру. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Негайно повідомте своєму лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування препаратом Лінезолід Хайкма 2 мг/мл розчин для інфузій:

Серйозні побічні ефекти (з частотою в дужках) препарату Лінезолід:

Серйозні порушення шкіри (нечасто), набряк, особливо навколо обличчя та шиї (нечасто), свистяче дихання і/або утруднення дихання (рідко). Це може бути ознакою алергічної реакції, і може знадобитися припинення лікування препаратом Лінезолід. Реакції шкіри, такі як підняті пурпурні висипання через запалення судин (рідко), болюча, почервоніла та лущена шкіра (дерматит) (нечасто), висипання (часто), свербіж (часто).
Проблеми зі зором (нечасто), такі як розмите зору, зміни сприйняття кольорів (частота невідома), труднощі з чітким баченням (частота невідома) або якщо ви помітили звуження поля зору (рідко).
Серйозний пронос, що містить кров і/або слиз (коліт, пов’язаний з антибіотиками, включаючи псевдомембранозний коліт), у рідкісних випадках може призводити до ускладнень, що загрожують життю (нечасто).
Нудота або повторювана блювота, біль у животі або прискорене дихання (рідко).
Повідомлялися випадки епілептичних нападів або судом (нечасто) у пацієнтів, які отримують цей препарат.
Серотоніновий синдром (частота невідома): повідомте лікареві, якщо під час прийому антидепресантів, відомих як ІСЗС, або опіоїдів (див. розділ 2), у вас виникли такі симптоми: збудження, сплутаність свідомості, делірій, м’язова ригідність, тремор, відсутність координації, судоми, прискорене серцебиття, серйозні проблеми з диханням або пронос (ознаки серотонінового синдрому).
Незрозумілі кровотечі або синці, що можуть бути пов’язані з порушенням кількості певних клітин крові, які впливають на згортання крові або можуть призвести до анемії (часто).
Зміни кількості клітин крові, що можуть впливати на здатність організму боротися з інфекціями (нечасто). Деякі ознаки інфекції включають: підвищення температури (часто), біль у горлі (нечасто), виразки в роті (нечасто), втому (нечасто).
Запалення підшлункової залози (нечасто).
Судоми (нечасто).
Транзиторні ішемічні атаки (тимчасове порушення кровопостачання мозку, що призводить до короткотривалих симптомів, таких як втрата зору, слабкість у руках і ногах, труднощі з мовою та втрата свідомості) (нечасто).
«Дзвінки» у вухах (шум у вухах) (tinnitus) (нечасто).

Повідомлялися випадки оніміння, поколювання або розмитості зору у пацієнтів, які приймали цей препарат понад 28 днів. Якщо у вас виникли проблеми зі зором, зверніться до лікаря якнайшвидше.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

Грибкові інфекції, особливо кандидоз вагіни або рота.
Головний біль.
Металевий присмак.
Діарея, блювота, нудота.
Зміни у деяких показниках аналізу крові, включаючи результати тестів на білки, солі або ферменти, що визначають функцію печінки, нирок або рівні цукру в крові.
Труднощі зі сном.
Підвищення артеріального тиску.
Анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець).
Запаморочення.
Біль у животі, локальний або поширений.
Запор.
Нестравність.
Локальний біль.
Зниження кількості тромбоцитів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Запалення вагіни або зовнішніх статевих органів жінки.
Відчуття поколювання або оніміння.
Набряк, дискомфорт, зміна кольору язика.
Сухість у роті.
Біль у місці інфузії (крапельниці) або навколо нього.
Запалення вен (включаючи місце введення крапельниці).
Потреба частіше сходити в туалет.
Озноб.
Відчуття спраги.
Підвищене потовиділення.
Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові).
Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові).
Ниркова недостатність.
Набряк живота.
Біль у місці ін’єкції.
Підвищення креатиніну.
Біль у шлунку.
Зміни частоти серцевих скорочень (наприклад, прискорення).
Знижений рівень крові.
Слабкість та/або зміни чутливості.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів):

Зміна кольору поверхні зубів, що зникає після професійного стоматологічного очищення.
Зміна кольору поверхні язика на чорний, з ворсинчастим виглядом.

Також повідомлялися наступні побічні ефекти (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних):

Алопеція (випадіння волосся).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії на вебсайті: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лінезоліду Хайкма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте в оригінальній упаковці до моменту використання, щоб захистити від світла. Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці, пакеті та оправі, після CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Медичний персонал лікарні повинен переконатися, що розчин для інфузій Лінезолід Хайкма не використовується після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на пакеті, і що він вводиться одразу після розгерметизації. Також вони повинні візуально перевірити розчин перед застосуванням, і використовувати його лише у разі, коли це прозора рідина без домішок. Крім того, повинно бути забезпечене правильне зберігання розчину в його картонній коробці та алюмінієвій обгортці для захисту від світла, а також зберігання в недоступному для дітей місці до моменту використання.

Після відкриття:

З точки зору мікробіології, якщо метод відкриття не виключає ризик мікробного забруднення, препарат слід використовувати негайно. У разі, коли це неможливо, відповідальність за час і умови зберігання під час використання несе користувач.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як правильно позбутися від упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лінезоліду Хайкма

Діючою речовиною є лінезолід. Кожен мл розчину містить 2 мг лінезоліду. Кожна інфузійна пляшка об’ємом 300 мл містить 600 мг лінезоліду.
Інші компоненти: глюкози моногідрат, натрію цитрат, лимонна кислота безводна, хлоридна кислота або натрію гідроксид для коригування рН та вода для ін’єкційних засобів. Див. розділ 2 «Лінезолід містить глюкозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лінезолід Хайкма — це прозорий розчин, який постачається в індивідуальних інфузійних пляшках місткістю 300 мл. Пляшки упаковані по 10 штук у пачку.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença

2705-906 Terrugem SNT

Португалія

Виробник

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença

2705-906 Terrugem SNT

Португалія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Hikma España, S.L.U.

Calle Anabel Segura nº11, Edificio A, planta 1ª, oficina 2

28108 - Alcobendas, Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Linezolid Hikma 2 mg/ml Infusionslösung

Німеччина Linezolid Hikma 2 mg/ml Infusionslösung

Іспанія Лінезолід Хайкма 2 мг/мл розчин для інфузій EFG

Франція LINEZOLIDE HIKMA 2 mg/mL, solution pour perfusion

Італія Linezolid Hikma

Португалія Linezolid Hikma

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Березень 2026

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Лінезолід Хайкма 2 мг/мл розчин для інфузій EFG

ВАЖЛИВО: Перед призначенням ознайомитися з інструкцією з медичного застосування.

Дозування та спосіб застосування

Лікування лінезолідом слід починати виключно в умовах стаціонару та після оцінки лікарем-спеціалістом, таким як мікробіолог або фахівець з інфекційних захворювань.

Пацієнтів, які розпочали лікування парентеральною формою, можна перевести на будь-яку з пероральних форм, коли це клінічно показано. У такому разі коригування дози не потрібно, оскільки пероральна біодоступність лінезоліду становить приблизно 100%.

Розчин для інфузії слід вводити протягом 30–120 хвилин.

Рекомендовану дозу лінезоліду слід вводити внутрішньовенно двічі на добу.

Рекомендовані тривалість та дозування лікування для дорослих:

Тривалість лікування залежить від виду мікроорганізму, локалізації інфекції, її тяжкості та клінічної відповіді пацієнта.

Наведені нижче рекомендації щодо тривалості лікування відповідають тим, що використовувалися в клінічних дослідженнях. У деяких випадках інфекцій може бути доцільним призначити коротший курс лікування, хоча це не досліджувалося в клінічних випробуваннях.

Максимальна тривалість лікування — 28 днів. Безпека та ефективність лінезоліду при застосуванні понад 28 днів не встановлені.

При інфекціях, пов’язаних з супутньою бактеріємією, підвищення рекомендованої дози або продовження терміну лікування не потрібно.

Рекомендована доза для розчину для інфузії наступна:

Інфекції	Доза	Тривалість лікування
Нозокоміальна пневмонія	600 мг 2 рази на добу	10–14 днів поспіль
Пневмонія, набута в спільноті
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин

Діти: Недостатньо даних щодо фармакокінетики, безпеки та ефективності лінезоліду у дітей та підлітків (< 18 років) для встановлення рекомендацій щодо дозування. Тому до отримання додаткових даних застосування лінезоліду у цій віковій групі не рекомендоване.

Літні пацієнти: Коригування дози не потрібне.

Ниркова недостатність: Коригування дози не потрібне.

Тяжка ниркова недостатність (тобто ККК < 30 мл/хв): Коригування дози не потрібне у цих пацієнтів. Оскільки клінічна значущість підвищеної експозиції цих пацієнтів до високих концентрацій (до 10 разів) двох основних метаболітів лінезоліду невідома, цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю та призначати лише в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує можливий ризик.

Оскільки приблизно 30 % дози лінезоліду виводиться під час 3 годин гемодіалізу, Лінезолід Хайкма слід вводити після діалізу пацієнтам, які отримують цю процедуру. Основні метаболіти лінезоліду частково виводяться під час гемодіалізу, проте концентрації цих метаболітів значно вищі після діалізу, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок або легкою та помірною нирковою недостатністю. Тому лінезолід слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, і лише у разі, якщо очікувана користь перевищує можливий ризик.

На даний момент немає досвіду застосування лінезоліду пацієнтам, які перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі (БАПД) або отримують інші методи лікування ниркової недостатності (окрім гемодіалізу).

Печінкова недостатність: Пацієнти з легкою та помірною печінковою недостатністю (клас A або B за шкалою Child-Pugh): коригування дози не потрібне.

Тяжка печінкова недостатність (клас C за шкалою Child-Pugh): Оскільки лінезолід метаболізується за допомогою неферментативного процесу, не очікується, що погіршення функції печінки суттєво вплине на його метаболізм, і тому коригування дози не рекомендоване. Проте недостатньо клінічних даних, і застосування лінезоліду цим пацієнтам слід рекомендувати лише в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує теоретичний ризик.

Передозування

Специфічного антидоту не існує. Випадки передозування не повідомлялися. Проте наступна інформація може бути корисною: рекомендовано симптоматичне лікування разом із підтримкою клубочкової фільтрації. Приблизно 30 % дози лінезоліду виводиться під час 3 годин гемодіалізу, проте немає даних щодо виведення лінезоліду при перитонеальному діалізі або гемоперфузії.

Інструкції щодо застосування та обробки

Лише для одноразового використання. Знімайте упаковку лише тоді, коли готові до використання, потім уважно перевірте на наявність малих протікань, міцно стиснувши пакет. У разі протікання пакет не слід використовувати, оскільки можливо порушення стерильності. Розчин слід візуально перевірити перед застосуванням, і використовувати лише прозорі розчини, які не містять частинок. Не використовуйте ці пакети для послідовного з’єднання. Залишковий розчин слід утилізувати. Будь-який не використаний лікарський засіб або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог. Не слід повторно з’єднувати частково використані пакети.

Лінезолід Хайкма розчин для інфузій сумісний із наступними розчинами: 5 % розчин глюкози для внутрішньовенної інфузії, 0,9 % розчин натрію хлориду для внутрішньовенної інфузії, розчин Рінгера лактату (розчин Гартмана) для ін’єкцій.

Несумісності

Не слід додавати жодних добавок до цього розчину. Якщо лінезолід застосовується одночасно з іншими лікарськими засобами, кожен із них слід вводити окремо відповідно до інструкцій щодо застосування. Аналогічно, якщо для послідовної інфузії кількох лікарських засобів необхідно використовувати одну й ту саму внутрішньовенну ділянку, її слід промити перед і після введення лінезоліду сумісним інфузійним розчином.

Відомо, що Лінезолід Хайкма розчин для інфузій фізично несумісний із наступними сполуками: амфотерицин В, гідрохлорид хлорпромазину, діазепам, пентамідин ізотіонат, еритроміцин лактобіонат, натрію фенітоїн та сульфаметоксазол/триметопрім. Крім того, хімічно несумісний із натрію цефтріаксоном.

Термін придатності

До відкриття: 24 місяці.

Після відкриття: з мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття не виключає ризик мікробного забруднення, продукт слід використовувати негайно. Якщо розчин не використовується негайно, час і умови зберігання під час використання — це відповідальність користувача.

Особливі заходи щодо зберігання

Зберігати у первинній упаковці (зовнішній пакет та картонна коробка) до моменту використання, щоб захистити від світла.