Linezolid Hikma 2 mg/ml soluzione per infusione: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Linezolid Hikma 2 mg/ml soluzione per infusione EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Linezolid Hikma e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Linezolid Hikma
Come usare Linezolid Hikma
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Linezolid Hikma
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Linezolid Hikma e a cosa serve

Linezolid è un antibiotico appartenente al gruppo delle ossazolidinoni che agisce impedendo la crescita di determinati batteri (microrganismi) che causano infezioni. Viene utilizzato per trattare la polmonite e alcune infezioni della pelle o del tessuto sottocutaneo. Il medico deciderà se Linezolid è adatto per trattare la sua infezione.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Linezolid Hikma

Non usi Linezolid Hikma:

se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 2 settimane un medicinale appartenente ai cosiddetti inibitori della monoamino ossidasi (IMAO, come ad esempio fenelzina, isocarboxazide, selegilina, moclobemide). Questi medicinali possono essere utilizzati per trattare la depressione o la malattia di Parkinson.
se sta allattando. Il linezolid passa nel latte materno e potrebbe influire sul bambino.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Linezolid.

Il linezolid potrebbe non essere adatto a lei se risponde sì a una qualsiasi delle seguenti domande. In tal caso, informi il medico, poiché dovrà monitorare il suo stato generale e la pressione arteriosa prima e durante il trattamento oppure potrebbe decidere che un altro trattamento è più indicato per lei.

Chieda al suo medico se non è sicuro che una di queste condizioni la riguardi.

Ha la pressione alta, assuma o meno farmaci per trattarla?
Le è stata diagnosticata ipertiroidismo?
Ha un tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma) o il sindrome carcinoide (causato da tumori nel sistema ormonale che si manifestano con sintomi come diarrea, arrossamento della pelle, sibili respiratori)?
Soffre di disturbo bipolare, schizofrenia, confusione mentale o altri disturbi psichici?
Assume oppioidi?

L'uso di determinati medicinali, inclusi gli antidepressivi e gli oppioidi, insieme al linezolid può provocare il sindrome serotoninergico, una condizione potenzialmente letale (vedere sezione 2 “Uso di Linezolid Hikma con altri medicinali” e sezione 4).

Presti particolare attenzione con Linezolid Hikma

Informi il suo medico prima di usare questo medicinale se:

presenta facilmente ematomi o sanguina con facilità,
soffre di anemia (basso numero di globuli rossi),
è soggetto a infezioni,
ha una storia di convulsioni,
ha problemi al fegato o ai reni, specialmente se è in dialisi,
ha diarrea.

Informi immediatamente il suo medico se durante il trattamento compaiono:

disturbi visivi come visione offuscata, alterazioni nella percezione dei colori, difficoltà a vedere chiaramente o riduzione del campo visivo.
perdita di sensibilità nelle braccia o nelle gambe o sensazione di formicolio o bruciore nelle braccia o nelle gambe.
può verificarsi diarrea durante o dopo l'assunzione di antibiotici, incluso il linezolid. Se la diarrea diventa grave, persistente o se nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Linezolid Hikma e consultare il medico. In questo caso, non deve assumere medicinali che rallentano o inibiscono il movimento intestinale.
nausea o vomito ripetuti, dolore addominale o respirazione rapida.

Uso di Linezolid Hikma con altri medicinali

In alcuni casi, il linezolid può interagire con determinati farmaci causando effetti indesiderati come variazioni della pressione arteriosa, della temperatura corporea o della frequenza cardiaca.

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Informi il suo medico se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 2 settimane i seguenti medicinali, poiché non deve usare Linezolid Hikma se li sta ancora assumendo o se li ha assunti di recente (vedere anche la sezione 2 precedente “Non usi Linezolid Hikma”).

inibitori della monoamino ossidasi (IMAO, come ad esempio fenelzina, isocarboxazide, selegilina, moclobemide). Questi medicinali possono essere utilizzati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson.

Informi inoltre il suo medico se sta assumendo i seguenti medicinali. Il medico potrebbe decidere di trattarla con Linezolid Hikma, ma dovrà valutare il suo stato generale e la pressione arteriosa prima e durante il trattamento. In altri casi, il medico potrebbe ritenere più indicato un altro trattamento per lei.

decongestionanti per il raffreddore contenenti pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
alcuni medicinali per il trattamento dell'asma come salbutamolo, terbutalina, fenoterolo.
certi antidepressivi chiamati triciclici o SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). Esistono molti medicinali di questo tipo, tra cui amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina o alcuni medicinali usati per trattare la dipendenza da oppiacei, come la buprenorfina. Questi medicinali possono interagire con il linezolid e lei potrebbe manifestare sintomi come contrazioni muscolari ritmiche e involontarie, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremori, riflessi esagerati, iperreflessia, aumento della rigidità muscolare, temperatura corporea superiore a 38 °C. Contatti il medico se manifesta questi sintomi.
medicinali utilizzati per il trattamento delle emicranie, come sumatriptano o zolmitriptano.
medicinali utilizzati per trattare reazioni allergiche gravi e improvvise, come adrenalina (epinefrina).
medicinali che aumentano la pressione arteriosa, come noradrenalina (norepinefrina), dopamina e dobutamina.
medicinali utilizzati per il trattamento del dolore moderato o grave, come gli oppioidi (ad esempio petidina).
medicinali utilizzati per il trattamento di disturbi d'ansia, come la buspirona.
medicinali che impediscono la coagulazione del sangue, come la warfarina.
un antibiotico chiamato rifampicina.

Uso di Linezolid Hikma con cibi, bevande e alcol

Può assumere Linezolid Hikma prima, durante o dopo i pasti.
Eviti di consumare grandi quantità di formaggio, estratti di lievito, estratti di semi di soia (ad esempio salsa di soia) e bevande alcoliche, specialmente birra alla spina e vino. Il motivo è che questo medicinale può reagire con una sostanza chiamata tiramina, presente naturalmente in alcuni alimenti. Questa interazione può causare un aumento della pressione arteriosa.
Se dopo aver mangiato o bevuto sviluppa un mal di testa pulsante, lo comunichi immediatamente al medico, al farmacista o all'infermiere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non è noto l'effetto del linezolid sulle donne in gravidanza. Pertanto, le donne in gravidanza non devono usare questo medicinale a meno che non sia raccomandato dal medico. Se è in gravidanza o in allattamento, crede di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve allattare durante il trattamento con Linezolid Hikma, poiché questo medicinale passa nel latte materno e potrebbe influire sul bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il linezolid può causare capogiri o disturbi visivi. In tal caso, non guidi né usi macchinari. Ricordi che se non si sente bene la sua capacità di guidare o usare macchinari potrebbe essere compromessa.

Linezolid Hikma contiene glucosio

Questo medicinale contiene 45,7 mg/ml (13,7 g/300 ml) di glucosio. I pazienti con diabete mellito devono tenerne conto.

Linezolid Hikma contiene sodio

Questo medicinale contiene 114 mg di sodio (principale componente del sale da cucina/tavola) per ogni sacca. Ciò corrisponde al 5,7% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come usare Linezolid Hikma

Adulti

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Questo medicinale le verrà somministrato da un medico o da un altro professionista sanitario mediante fleboclisi (perfusione endovenosa). La dose raccomandata per gli adulti (18 anni e oltre) è di 300 ml (600 mg di linezolid) due volte al giorno, somministrati direttamente nel flusso sanguigno (per via endovenosa), mediante fleboclisi per un periodo di 30-120 minuti.

Se è sottoposto a un programma di dialisi, le verrà somministrato Linezolid dopo ogni seduta.

Un ciclo di trattamento dura solitamente da 10 a 14 giorni, ma può essere prolungato fino a 28 giorni. L'efficacia e la sicurezza di questo medicinale non sono state stabilite per periodi di trattamento superiori a 28 giorni. Il medico deciderà la durata del suo trattamento.

Durante il trattamento con Linezolid, il medico le effettuerà periodicamente esami del sangue per monitorare il conteggio ematico.

Se il trattamento con Linezolid dovesse protrarsi per oltre 28 giorni, il medico dovrà monitorare la sua vista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Linezolid non viene normalmente utilizzato nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni).

Se usa più Linezolid Hikma di quanto deve

Se pensa che le sia stato somministrato più Linezolid del dovuto, informi immediatamente il medico o l'infermiere.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di usare Linezolid Hikma

Poiché questo medicinale viene somministrato sotto stretta supervisione, è molto improbabile che una dose venga dimenticata. Se pensa che le sia stata dimenticata una dose, informi il medico o l'infermiere. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Informi immediatamente il medico, l'infermiere o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante il trattamento con Linezolid:

Gli effetti indesiderati gravi (con frequenza tra parentesi) di Linezolid sono:

Alterazioni gravi della pelle (poco frequente), gonfiore, in particolare intorno a viso e collo (poco frequente), sibili e/o difficoltà respiratorie (raro). Questo può essere un segno di reazione allergica e potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Linezolid. Reazioni cutanee come lesioni purpuree rilevate dovute all'infiammazione dei vasi sanguigni (raro), pelle dolorante, arrossata e squamosa (dermatite) (poco frequente), eruzione cutanea (frequente), prurito (frequente).
Problemi visivi (poco frequente) come visione offuscata, alterazioni nella percezione dei colori (non nota), difficoltà a vedere nei dettagli (non nota), o riduzione del campo visivo (raro).
Diarrea grave con sangue e/o muco (colite associata ad antibiotici, inclusa colite pseudomembranosa), che in rari casi potrebbe causare complicazioni potenzialmente letali (poco frequente).
Nausea o vomito ripetuti, dolore addominale o respirazione rapida (raro).
Sono stati riportati casi di crisi epilettiche o convulsioni (poco frequente) in pazienti in trattamento con questo medicamento.
Sindrome serotoninergica (frequenza non nota): informi il medico se manifesta agitazione, confusione, delirio, rigidità, tremore, perdita di coordinazione, convulsioni, battito cardiaco accelerato, gravi problemi respiratori e diarrea (sintomi suggerivi di sindrome serotoninergica) mentre assume anche antidepressivi noti come SSRI oppure oppioidi (vedere sezione 2).
Sanguinamenti o ematomi inspiegabili, che potrebbero dipendere da alterazioni del numero di alcune cellule ematiche in grado di influenzare la coagulazione o causare anemia (frequente).
Alterazioni del numero delle cellule del sangue che possono compromettere la capacità di combattere le infezioni (poco frequente). Alcuni segni di infezione includono: febbre (frequente), mal di gola (poco frequente), ulcere in bocca (poco frequente) e stanchezza (poco frequente).
Infiammazione del pancreas (poco frequente).
Convulsioni (poco frequente).
Attacchi ischemici transitori (alterazione temporanea del flusso sanguigno al cervello che causa sintomi a breve termine come perdita della vista, debolezza alle braccia e alle gambe, difficoltà a parlare e perdita di coscienza) (poco frequente).
"Ronzii" nelle orecchie (tinnito) (poco frequente).

Sono stati riportati casi di intorpidimento, formicolio o vista offuscata in pazienti che hanno assunto questo medicamento per oltre 28 giorni. Se ha problemi alla vista, consulti il medico il prima possibile.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

Infezioni micotiche, in particolare mughetto vaginale o orale.
Cefalea.
Sapore metallico.
Diarrea, vomito, nausea.
Alterazione di alcuni risultati degli esami del sangue, inclusi valori di proteine, sali o enzimi che misurano la funzionalità epatica, renale o i livelli glicemici.
Difficoltà a dormire.
Aumento della pressione arteriosa.
Anemia (riduzione del numero di globuli rossi).
Capogiri.
Dolore addominale localizzato o generalizzato.
Stitichezza.
Indigestione.
Dolore localizzato.
Riduzione delle piastrine.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

Infiammazione della vagina o della zona genitale femminile.
Sensazione di formicolio o intorpidimento.
Gonfiore, fastidio, cambiamenti di colore della lingua.
Bocca secca.
Dolore nel sito di somministrazione della flebo o nelle sue vicinanze.
Infiammazione delle vene (incluso il sito di inserimento della flebo).
Necessità di urinare più spesso.
Brividi.
Sensazione di sete.
Aumento della sudorazione.
Iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue).
Ipopglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Insufficienza renale.
Gonfiore addominale.
Dolore nel sito di iniezione.
Aumento della creatinina.
Dolore allo stomaco.
Alterazioni della frequenza cardiaca (es. aumento della frequenza).
Emocromo basso.
Debolezza e/o alterazioni sensoriali.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

Cambiamento del colore della superficie dei denti, reversibile con procedure di pulizia dentale professionale.
Cambiamento del colore della superficie della lingua in nero, con aspetto peloso.

Sono stati inoltre riportati i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili)

Alopecia (perdita dei capelli).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Linezolid Hikma

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale fino al momento dell’uso per proteggerlo dalla luce. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio, sul sacchetto e sulla busta, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Il personale ospedaliero si assicurerà che Linezolid Hikma soluzione per infusione non venga utilizzato dopo la data di scadenza riportata sul sacchetto e che venga somministrato immediatamente dopo l’apertura del sigillo. Inoltre, esaminerà visivamente la soluzione prima dell’uso ed essa verrà utilizzata solo se si presenta come una soluzione limpida e priva di particelle. Si accerteranno inoltre che la soluzione sia correttamente conservata nella sua scatola e nel suo involucro di alluminio per proteggerla dalla luce e che sia tenuta lontano dalla vista e dalla portata dei bambini fino al momento dell’uso.

Dopo l’apertura:

Dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere usato immediatamente. In caso contrario, i tempi e le condizioni di conservazione durante l’uso sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Linezolid Hikma

Il principio attivo è linezolid. Ogni ml di soluzione contiene 2 mg di linezolid. Ogni sacca per infusione da 300 ml contiene 600 mg di linezolid.
Gli altri componenti sono glucosio monoidrato, citrato di sodio, acido citrico anidro, acido cloridrico o idrossido di sodio per aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili. Vedere sezione 2 “Linezolid contiene glucosio e sodio”.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Linezolid Hikma è una soluzione trasparente fornita in sacche singole per infusione contenenti 300 ml di soluzione. Le sacche sono confezionate in contenitori da 10 sacche.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença

2705-906 Terrugem SNT

Portogallo

Responsabile della produzione

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença

2705-906 Terrugem SNT

Portogallo

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Hikma España, S.L.U.

Calle Anabel Segura nº11, Edificio A, piano 1º, ufficio 2

28108 - Alcobendas, Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria Linezolid Hikma 2 mg/ml Infusionslösung

Germania Linezolid Hikma 2 mg/ml Infusionslösung

Spagna Linezolid Hikma 2 mg/ml soluzione per infusione EFG

Francia LINEZOLIDE HIKMA 2 mg/mL, solution pour perfusion

Italia Linezolid Hikma

Portogallo Linezolid Hikma

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2026

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti sanitari:

Linezolid Hikma 2 mg/ml soluzione per infusione EFG

IMPORTANTE: consultare il foglio illustrativo prima della prescrizione.

Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento con linezolid deve essere iniziato esclusivamente in ambito ospedaliero e previa valutazione da parte di un medico specialista, come un microbiologo o uno specialista in malattie infettive.

I pazienti che iniziano il trattamento con la formulazione parenterale possono passare a una qualsiasi delle formulazioni orali, quando clinicamente indicato. In questo caso, non è necessario alcun aggiustamento della dose, poiché la biodisponibilità orale del linezolid è approssimativamente del 100%.

La soluzione per infusione deve essere somministrata nell'arco di 30-120 minuti.

La dose raccomandata di linezolid deve essere somministrata per via endovenosa due volte al giorno.

Dose e durata del trattamento raccomandate negli adulti:

La durata del trattamento dipende dal microrganismo, dal sito dell'infezione, dalla gravità e dalla risposta clinica del paziente.

Le raccomandazioni sulla durata del trattamento indicate di seguito riflettono quelle utilizzate negli studi clinici. Per alcuni tipi di infezione, può essere opportuno prescrivere cicli di trattamento più brevi, anche se ciò non è stato valutato negli studi clinici.

La durata massima del trattamento è di 28 giorni. Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia del linezolid quando somministrato per periodi superiori a 28 giorni.

Per le infezioni associate a batteriemia concomitante, non è necessario aumentare né la dose raccomandata né la durata del trattamento.

La raccomandazione posologica per la soluzione per infusione è la seguente:

Infezioni	Dosi	Durata del trattamento
Pneumonia nosocomiale	600 mg 2 volte al giorno	10-14 giorni consecutivi
Pneumonia acquisita in comunità
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli

Popolazione pediatrica: Non vi sono dati sufficienti sulla farmacocinetica, sicurezza ed efficacia di linezolid nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) per stabilire raccomandazioni posologiche. Pertanto, fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati, l’uso di linezolid non è raccomandato in questo gruppo di età.

Pazienti anziani: Non è richiesto alcun aggiustamento posologico.

Insufficienza renale: Non è richiesto alcun aggiustamento posologico.

Insufficienza renale grave (cioè, clearance della creatinina < 30 ml/min): Non è richiesto un aggiustamento posologico in questi pazienti. Poiché non è nota la rilevanza clinica dell’esposizione di questi pazienti a concentrazioni elevate (fino a 10 volte) dei due metaboliti principali di linezolid, questo medicinale deve essere utilizzato con particolare cautela nei pazienti con insufficienza renale grave e deve essere somministrato soltanto se il beneficio atteso supera il rischio potenziale.

Poiché circa il 30% della dose di linezolid viene eliminato durante 3 ore di emodialisi, Linezolid Hikma deve essere somministrato dopo la dialisi nei pazienti sottoposti a tale trattamento. I metaboliti principali di linezolid vengono in parte eliminati mediante emodialisi, ma le concentrazioni di tali metaboliti sono considerevolmente più elevate dopo la dialisi rispetto a quelle osservate nei pazienti con funzionalità renale normale o con insufficienza renale da lieve a moderata. Pertanto, linezolid deve essere utilizzato con particolare cautela nei pazienti con insufficienza renale grave sottoposti a dialisi e soltanto se il beneficio atteso supera il rischio potenziale.

Ad oggi, non vi è esperienza nell’amministrazione di linezolid a pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) o ad altri trattamenti alternativi per l’insufficienza renale (diversi dall’emodialisi).

Insufficienza epatica: Pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (Classe A o B secondo la scala di Child-Pugh): Non è richiesto alcun aggiustamento posologico.

Insufficienza epatica grave (Classe C secondo la scala di Child-Pugh): Poiché linezolid viene metabolizzato attraverso un processo non enzimatico, non ci si aspetta che il deterioramento della funzione epatica alteri in modo significativo il suo metabolismo e, pertanto, non è raccomandato alcun aggiustamento posologico. Tuttavia, non sono disponibili dati clinici sufficienti e si raccomanda di utilizzare linezolid in questi pazienti soltanto se il beneficio atteso supera il rischio teorico.

Sovradosaggio

Non è noto alcun antitossico specifico. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Tuttavia, le seguenti informazioni possono risultare utili: Si raccomanda un trattamento di supporto insieme al mantenimento della filtrazione glomerulare. Circa il 30% di una dose di linezolid viene eliminato durante 3 ore di emodialisi, ma non sono disponibili dati sull’eliminazione di linezolid mediante dialisi peritoneale o emoperfusione.

Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Solo per uso singolo. Rimuovere l’involucro solo al momento dell’uso, quindi verificare la presenza di eventuali perdite premendo delicatamente la sacca. In caso di perdite, non deve essere utilizzata poiché potrebbe essersi compromessa la sterilità. La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell’uso e devono essere utilizzate solo soluzioni limpide e prive di particelle. Non utilizzare queste sacche in connessioni seriali. Eliminare ogni soluzione residua. Qualsiasi medicinale non utilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità con le normative locali. Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.

Linezolid Hikma soluzione per infusione è compatibile con le seguenti soluzioni: glucosio al 5% per infusione endovenosa, cloruro di sodio 0,9% per infusione endovenosa, soluzione iniettabile di Ringer lattato (soluzione iniettabile di Hartmann).

Incompatibilità

Non devono essere aggiunti additivi a questa soluzione. Se linezolid viene somministrato contemporaneamente ad altri farmaci, ciascuno deve essere somministrato separatamente secondo le rispettive istruzioni per l’uso. Analogamente, se si deve utilizzare la stessa via endovenosa per l’infusione sequenziale di diversi farmaci, questa deve essere risciacquata prima e dopo la somministrazione di linezolid con una soluzione per infusione compatibile.

È noto che Linezolid Hikma soluzione per infusione non è fisicamente compatibile con i seguenti composti: anfotericina B, clorpromazina cloridrato, diazepam, pentamidina isotionato, eritromicina lactobionato, fenitoina sodica e sulfametossazolo/trimetoprim. Inoltre, non è chimicamente compatibile con ceftriaxone sodica.

Scadenza

Prima dell’apertura: 24 mesi.

Dopo l’apertura: Dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura non escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore.

Precauzioni particolari di conservazione

Conservare nell’imballaggio originale (sacca esterna e astuccio) fino al momento dell’uso per proteggerlo dalla luce.