Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лідерфеме 400 мг суспензія для прийому внутрішньо

ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або наданих вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо лихоманка погіршується або не зникає після 3 днів, або якщо біль не зникає після 5 днів (3 днів у підлітків).

Зміст інструкції

Що таке Лідерфеме і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лідерфеме
Як застосовувати Лідерфеме
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лідерфеме
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лідерфеме і для чого його застосовують

Лідерфеме містить ібупрофен як діючу речовину і належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовують у дорослих і підлітків старше 12 років (вагою понад 40 кг) для симптоматичного полегшення тимчасових легких і помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язові болі (міозити) або болі в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою тіла.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Лідерфеме

Не приймайте Лідерфеме

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6) або до інших ліків із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до аспірину. Реакції, що вказують на алергію, можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або перфорація травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідкішать» кров). Якщо необхідно одночасно застосовувати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або інші респіраторні розлади.
Якщо ви отримуєте лікування цим лікарським засобом, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати ліки тривало (понад 1–2 тижні), лікар, можливо, буде проводити регулярні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити такі перевірки.

Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, навіть без попередніх попереджувальних симптомів.

Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікарю про прийом інших ліків, що можуть підвищити ризик таких кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки, подібні до цього, можуть погіршити ці станів.
Якщо ви отримуєте лікування діуретиками (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен спостерігати за функцією ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему і може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок, що захищають мозок і спинний мозок, не спричинене бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу цього лікарського засобу.
Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Рекомендовано не приймати цей лікарський засіб при вітрянці.
Якщо у вас інфекція: див. розділ «Інфекції» нижче.

Важливо використовувати найменшу дозу, що здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей лікарський засіб довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як дихальні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоедема), біль у грудях. Негайно припиніть прийом Лідерфеме та зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря, якщо у вас виникла будь-яка висипка, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Кардіоваскулярна обережність

Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
У вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або ви палите.

Діти та підлітки

Існує ризик ураження нирок у дітей та підлітків із обезводненням.

Обережність під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування ліків, подібних до цього, пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, їх застосування не рекомендовано під час першого та другого триместрів вагітності, за винятком випадків, коли це вважається абсолютно необхідним. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути зведені до мінімуму.

У третьому триместрі застосування цього лікарського засобу протипоказане.

Жінкам репродуктивного віку слід мати на увазі, що ліки, подібні до ібупрофену, можуть знижувати фертильність.

Інфекції

Цей лікарський засіб може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та шкірних бактеріальних інфекціях, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та Лідерфеме

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Цей лікарський засіб може впливати на інші ліки або піддаватися їхньому впливу. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки може збільшитися ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідин.
Антикоагулянтні ліки (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Колестирамін (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину).
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар підкоригує дозу цього лікарського засобу.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар підкоригує дозу цього лікарського засобу.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування порушень серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що збільшують виділення сечі), оскільки може збільшитися ризик ниркової токсичності.
Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету), оскільки може виникнути гіпоглікемія.
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
Ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білоба.
Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох ліків у печінці), наприклад, воріконазол та флютіконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші ліки також можуть впливати на ібупрофен або піддаватися його впливу. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу разом з іншими ліками.

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування)
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
Кліренс креатиніну (може знижуватися)
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (може збільшуватися)
При тестах функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Повідомте лікареві, якщо ви збираєтеся проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Лідерфеме разом із їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати цей лікарський засіб з молоком, під час або відразу після їжі, щоб зменшити можливість появи дискомфорту в шлунку. Не вживайте алкоголю, оскільки це може посилити небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано жінкам, які намагаються завагітніти. Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ «Обережність під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»).

Хоча до грудного молока проникає лише невелика кількість лікарського засобу, рекомендовано не приймати ібупрофен тривало під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього лікарського засобу у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткочасно, спеціальні заходи обережності, як правило, не потрібні.

Ібупрофен може уповільнити час реакції, що слід враховувати перед виконанням діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування транспортними засобами або робота з механізмами.

Це особливо важливо при поєднанні з алкоголем.

Лідерфеме містить азорубін (Е-122), натрію бензоат (Е-211), рідкий малтитол (Е-965)

натрій та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 10 мг натрію бензоату (Е-211) у кожному пакетику.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить азорубін (Е-122). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить рідкий малтитол (Е-965). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 58 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожному пакетику. Це становить 2,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 0,00265 мг бензилового спирту в кожному пакетику. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Лідерфеме

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря, провізора чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, провізора чи медсестри.

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Призначений виключно для рідкісного застосування та протягом обмеженого терміну.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, зверніться до лікаря без відкладання, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Приймайте препарат під час їжі, особливо якщо виникають розлади травлення. Вміст пакетика можна приймати безпосередньо або розчинити у воді чи соку.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років (вагою понад 40 кг): приймати по одному пакетику (400 мг ібупрофену) кожні 6–8 годин за необхідності. Не слід приймати більше ніж 3 пакетики по 400 мг (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.

Пацієнти з порушенням функції нирок, печінки або серця: ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.

Приймайте завжди найменшу дозу, яка ефективно діє. Прийом лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Щойно вони зникнуть, необхідно припинити прийом ліків.

Якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів (3 днів у підлітків), необхідно звернутися до лікаря.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або провізора.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям (молодше 12 років) та підліткам із вагою менше 40 кг.

Якщо ви прийняли більше Лідерфеме, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ліків, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до свого лікаря або провізора, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та отримати поради щодо необхідних заходів.

Зазвичай симптоми передозування виникають через 4–6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, непрохідні рухи очей та відсутність координації м’язів. При високих дозах повідомлялися симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. У рідких випадках відзначалися підвищення кислотності плазми крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, кома, тимчасова втрата дихання (апное), депресія центральної нервової системи та дихальної системи. Також спостерігалися випадки серцево-судинної токсичності (зниження артеріального тиску, уповільнення серцевого ритму та прискорення серцевого ритму).

У разі важкого отруєння може розвинутися ниркова недостатність та ураження печінки. У таких випадках лікар вживає необхідних заходів.

Якщо ви забули прийняти Лідерфеме

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, провізора чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають. Імовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за максимальну рекомендовану дозу.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Наведені нижче частоти стосуються короткотривалого застосування максимальних добових доз до 1200 мг орального ібупрофену:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): шлунково-кишкові кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запори, печія, біль у животі, кров у калі, блювота з кров’ю, головний біль, запаморочення або відчуття незбалансованості, втому.
Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): спостерігалося виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або поколювання шкіри, кропив’янку, пурпуру (фіолетові плями на шкірі), гіперчутливість, парестезію (відчуття оніміння, поколювання, «насіння» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах) та сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової рота з утворенням виразок (афти), перфорації шлунково-кишкового тракту, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), астму, бронхоспазм, дихальну недостатність. Також спостерігалася тубулоінтерстиціальна нефрит (порушення нирок), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата здатності нирок працювати), госта ниркова недостатність та папілярна некроз (особливо при тривалому застосуванні), пов’язані з підвищенням рівня сечовини.
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія, запаморочення, шум у вухах/тинітус (відчуття стукоту або шуму в вухах), порушення слуху, оборотна токсична амбліопія, ураження печінки, набряки (збільшення об’єму тканин через накопичення рідини), неврит зорового нерва,

анапілактична реакція (у разі тяжкої загальної реакції гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, дихальна недостатність, тахікардія, гіпотензія (анапілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок), асептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок, які захищають мозок і спинний мозок, що не викликане бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію. Інші побічні ефекти — зниження тромбоцитів, зниження білих кров’яних тіл (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або білями в горлі), зниження червоних кров’яних тіл (може проявлятися труднощами дихання та блідістю шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (дуже сильне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тіл). Перші симптоми: підвищена температура, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, надзвичайна втому, кровотечі та синці невідомого походження.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб): панкреатит, дуже тяжкі бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритему мультиформну (висип на шкірі). Винятково можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи. Печінкова недостатність (серйозне ураження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензія.

Спостерігалося посилення запалення, пов’язаного з інфекціями, одночасно з застосуванням НПЗП. Якщо є ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується якомога швидше звернутися до лікаря.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): загострення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за скороченням англійської назви). Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тіл).

Поширений червоний лущення висип, з підшкірними вузликами та бульбашками, локалізований переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом цього препарату, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або труднощі дихання.
Блювота кров’ю або речовиною, схожою на кавову гущу.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Бульби або сильне лущення шкіри.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки тяжкої гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лідерфеме

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім полем зору. Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, потрібно здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лідерфеме

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен пакетик містить 400 мг ібупрофену.

Інші компоненти: натрію бензоат (Е-211), лимонна кислота безводна, натрію цитрат, натрію сахарин, натрію хлорид, гіпромелоза, ксантанова смола, рідкий мальтитол (Е-965), тауматин (Е-957), ароматизатор полуниці (натуральні ароматизатори та натуральні ароматичні речовини, неароматичні компоненти (містить декстрин з кукурудзяного крохмалю, триетилцитрат (Е-1505), пропіленгліколь (Е-1520) та бензиловий спирт)), азорубін (Е-122), гліцерол (Е 422) та очищена вода.

Зовнішній вигляд Лідерфеме та вміст упаковки

Суспензія для прийому внутрішньо білого кольору з ароматом полуниці.

Термозварені пакетики із поліетилену, лакованої целюлози, алюмінію та термочутливої смоли. Кожен пакет містить 12 пакетиків.

Власник ліцензії на обіг

Laboratorios Farmalider, S.A.
Вулиця Ла Вега, № 6,
Каррічес (Толедо)

Виробник
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Автодорога Касонья/Адарсо, без номера
39011 Сантандер

Laboratorios Farmalider, S.A.
Вулиця Арагонесес, № 15
Алькобендас (Мадрид)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/