Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Liderfeme 400 mg zawiesina doustna

ibuprofen

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli gorączka nasila się lub nie ustępuje po 3 dniach, lub ból po 5 dniach (3 dni u nastolatków).

Zawartość ulotki

Co to jest Liderfeme i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Liderfeme
Jak stosować Liderfeme
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Liderfeme
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Liderfeme i do czego służy

Liderfeme zawiera ibuprofen jako substancję czynną i należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ).

Ten lek stosuje się u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia (o masie ciała powyżej 40 kg) w celu złagodzenia objawowego przypadkowych, lekkich do umiarkowanych bólow, takich jak bóle głowy, bóle zęba, bóle menstruacyjne, bóle mięśni (napięcia mięśni) lub bóle pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Liderfeme

Nie zażywaj Liderfeme

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub na inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwbólowych (NLPZ) lub na kwas acetylosalicylowy. Reakcje wskazujące na uczulenie mogą obejmować: swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielanie z nosa, trudności w oddychaniu lub astmę.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
Jeśli miałeś/aś wrzód lub krwawienie żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś/aś perforacji układu pokarmowego.
Jeśli wymiotujesz krwią.
Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawicze lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe (lek przeciwdziałający krzepnięciu krwi). Jeśli konieczne będzie jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliwych, lekarz przeprowadzi badania dotyczące krzepnięcia krwi.
Jeśli cierpisz na ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś/aś na chorobę serca lub masz podwyższone ciśnienie krwi.
Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
Jeśli jesteś leczony/a tym lekiem, ponieważ może on maskować gorączkę, będącą ważnym objawem infekcji, co utrudnia diagnozę.
Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli. Lekarz poda Ci częstotliwość tych kontroli.

Jeśli miałeś/aś lub rozwinąłeś/aś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

To ryzyko jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów z wywiadem wrzodu peptycznego oraz u starszych pacjentów. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.

Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe, leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększać ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując zapalenie, które zazwyczaj prowadzi do biegunki z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki takie jak ten mogą nasilić te choroby.
Jeśli jesteś leczony/a lekami moczopędnymi (lekami zwiększającymi wydzielanie moczu), ponieważ lekarz musi monitorować funkcję nerek.
Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę układu odpornościowego, która może dotknąć różnych narządów, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może dojść do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, nie spowodowane przez bakterie).
Jeśli cierpisz na ostrą porfirię przerywaną (chorobę metaboliczną krwi, która może powodować objawy takie jak czerwonawe zabarwienie moczu, krew w moczu lub chorobę wątroby), aby lekarz ocenił celowość leczenia ibuprofenem.
Jeśli doświadczasz bólu głowy po długotrwałym leczeniu, nie należy zwiększać dawki leku.
Możliwe są reakcje alergiczne na ten lek.
Lekarz będzie prowadził ścisłszą kontrolę, jeśli przyjmujesz ibuprofen po przejściu większej operacji.
Nie zaleca się przyjmowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
Jeśli masz infekcję: zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

Należy stosować najniższą dawkę, która złagodzi/kontroluje ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznych na ten lek, takie jak problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioświderzenie), oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować Liderfeme i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Reakcje skórne

Zgłoszono poważne reakcje skórne związane z leczeniem ibuprofenem. Natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią wysypki skórne, zmiany w błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Przed przyjmowaniem tego leku należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

Masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub miałeś/aś zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic), lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „mini-udar” lub przejściowy stan niedokrwienny mózgu „TIA”).
Masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów mózgu lub jeśli palisz.

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u dzieci i młodzieży odwodnionych.

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ze względu na to, że stosowanie leków takich jak ten wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zostanie uznane za absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki takie jak ibuprofen mogą być związane ze zmniejszeniem płodności.

Infekcje

Ten lek może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co zwiększa ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez zwłoki.

Inne leki i Liderfeme

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/aś lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Ten lek może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy, ponieważ może zwiększyć ryzyko wrzodów i krwawień przewodu pokarmowego.
Leki przeciwpłytkowe (zapobiegające tworzeniu się skrzeplin lub skrzeplin w naczyniach krwionośnych), takie jak tyklopidyna.
Leki przeciwkrzepliwe (np. stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia/hamowaniu krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna).
Kolestyraminę (lek stosowany w leczeniu podwyżyszonego cholesterolu).
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w depresji).
Lity (lek stosowany w leczeniu depresji). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
Metotreksat (w leczeniu nowotworów i chorób zapalnych). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
Mifepristonę (lek wywołujący poronienie).
Digoksynę i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki).
Sulfony, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
Diuretyki (lek zwiększający wydzielanie moczu), ponieważ może zwiększyć ryzyko toksyczności nerek.
Pentoksyfilinę (w leczeniu chodu przestankowego).
Probenecyd (stosowany u pacjentów z duchem lub razem z penicyliną w infekcjach).
Antibiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
Sulfinpirazonę (w leczeniu duchu).
Sulfonylouree, takie jak tolbutamid (w leczeniu cukrzycy), ponieważ może powodować hipoglikemię.
Takrolimus lub cyklosporynę (stosowane po przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).
Zydozowirynę (lek przeciwwirusowy przeciwko wirusowi HIV).
Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan).
Leki tromboliczne (lek rozpuszczający skrzepliny).
Aminoglikozydy, takie jak neomycyna.
Ziołowe ekstrakty: z drzewa Ginkgo biloba.
Inhibitory CYP2C9 (odpowiedzialne za metabolizm wielu leków w wątrobie), takie jak worykonazol i flukonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji).

Inne leki mogą również wpływać lub być wpływane przez leczenie ibuprofenem. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku w połączeniu z innymi lekami.

Zażywanie ibuprofenu może wpływać na następujące badania laboratoryjne:

Czas krwawienia (może się wydłużyć do 1 dnia po zakończeniu leczenia).
Stężenie glukozy we krwi (może się obniżyć).
Klirens kreatyniny (może się obniżyć).
Hematokryt lub hemoglobinę (może się obniżyć).
Stężenia azotu mocznikowego we krwi i stężenia kreatyniny oraz potasu w surowicy (może wzrosnąć).
Badania funkcji wątroby: wzrost wartości transaminaz.

Powiadom lekarza, jeśli masz przejść badanie kliniczne i przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś/aś ibuprofen.

Stosowanie Liderfeme z pokarmami, napojami i alkoholem

Zaleca się przyjmowanie tego leku z mlekiem lub podczas posiłku, lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądka. Nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może nasilić niepożądane reakcje w przewodzie pokarmowym.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet próbujących zajść w ciążę. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze (zobacz sekcję środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym).

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przechodzą do mleka matki, nie zaleca się długotrwałego stosowania ibuprofenu w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś/aś prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki okres, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Ibuprofen może opóźnić czas reakcji, co należy wziąć pod uwagę przed wykonaniem czynności wymagających większej czujności, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.

Dotyczy to szczególnie połączenia z alkoholem.

Liderfeme zawiera Azorubinę (E-122), benzoesan sodu (E-211), Maltitol cieczny (E-965)

sód i alkohol benzylowy

Ten lek zawiera 10 mg benzoesanu sodu (E-211) w każdym saszetce.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera Azorubinę (E-122). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek zawiera Maltitol cieczny (E-965). Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 58 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetce. Odpowiada to 2,9% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

Ten lek zawiera 0,00265 mg alkoholu benzylowego w każdym saszetce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Liderfeme

Ścisłe przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku zawartych w niniejszym ulotniku lub wydanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ten lek podaje się doustnie.

Jedynie na okazjonalne i ograniczone czasowo stosowanie.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Lek należy przyjmować podczas lub po posiłku, szczególnie w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Zawartość saszetki można przyjąć bezpośrednio lub rozpuszczonej w wodzie lub soku owocowym.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia (powyżej 40 kg masy ciała): Jedna saszetka (400 mg ibuprofenu) co 6–8 godzin w razie potrzeby. Maksymalnie nie więcej niż 3 saszetki po 400 mg (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat): Lekarz wskazuje dawkę, ponieważ może być konieczna redukcja dawki standardowej.

Pacjenci z niewydolnością nerek, wątroby lub serca: Lekarz wskazuje dawkę, ponieważ może być konieczna redukcja dawki standardowej.

Należy zawsze stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne działanie. Lek podaje się tylko w przypadku wystąpienia bólu lub gorączki. Po ustąpieniu tych objawów należy przerwać leczenie.

W przypadku nasilenia się objawów, gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból dłużej niż 5 dni (3 dni u młodzieży), należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci (poniżej 12. roku życia) ani u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg.

Jeśli wziąłeś więcej Liderfeme niż należy

Jeśli wziąłeś więcej leku niż zalecono lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o możliwych zagrożeniach i wskazówki dotyczące dalszych działań.

Zwykle objawy przedawkowania pojawiają się 4–6 godzin po przyjęciu ibuprofenu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (możliwie z krwią we wstrząśnięciu), ból głowy, szum w uszach, dezorientację, niekontrolowane ruchy oczu i brak koordynacji mięśniowej. Przy wysokich dawkach opisywano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, dreszcze i trudności w oddychaniu. W rzadkich przypadkach wystąpiły przypadki zwiększonego odczynu kwasowego osocza krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała, zaburzenia czynności nerek, krwawienie z żołądka i jelit, śpiączka, tymczasowa utrata oddechu (apnea), depresja ośrodkowego układu nerwowego i układu oddechowego. Zaobserwowano również przypadki toksyczności układu krążenia (obniżenie ciśnienia krwi, spowolnienie rytmu serca i przyspieszenie rytmu serca).

W przypadku ciężkiego zatrucia może dojść do niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby. W takich przypadkach lekarz podejmie niezbędne działania.

Jeśli zapomniałeś wziąć Liderfeme

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomij pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według regularnego harmonogramu.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują. Częstość działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym leczeniu i gdy dawka dzienna jest niższa niż zalecana dawka maksymalna.

Ból klatki piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Częstości wymienione poniżej dotyczą krótkotrwałego stosowania maksymalnych dziennych dawek doustnego ibuprofenu do 1200 mg:

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób): krwawienia przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdymanie, wzdęcia, dyspepsję (zaburzenia wydzielania lub perystaltyki przewodu pokarmowego), zaparcia, nadmierne odczucie kwasów, ból brzucha, obecność krwi w stolcu, wymioty z krwią, ból głowy, zawroty głowy lub uczucie niestabilności, zmęczenie.
Nieczęste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 osób): obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka, wrzodów dwunastnicy, wrzodów żołądka, zaczerwienienie skóry, swędzenie lub mrowienie skóry, pokrzywkę, purpurę (fioletowe plamy na skórze), nadwrażliwość, parestezje (uczucie drętwienia, mrowienia, „drapania” itp., najczęściej w rękach, stopach, ramionach lub nogach) oraz senność, bezsenność, lęk, zaburzenia słuchu, zaburzenia wzroku, zapalenie błony śluzowej nosa (rinitę), zapalenienie błony śluzowej jamy ustnej z powstawaniem owrzodzeń (rekurencyjne owrzodzenia jamy ustnej), przetoki przewodu pokarmowego, zapalenienie wątroby (hepatytę), zaburzenia funkcji wątroby oraz żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), astmę, skurcz oskrzeli, duszność. Zapalenienie nerek (nefryt tubulointerstycjalny), zespół nerczy (stan charakteryzujący się obecnością białka w moczu i obrzękami ciała) oraz niewydolność nerek (nagła utrata zdolności funkcjonowania nerek), ostre niewydolności nerek i martwicę brodawek nerkowych (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu), związane z podwyższeniem stężenia mocznika.
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 1000 osób): dezorientacja lub dezorientacja, depresja, zawroty głowy, szumy w uszach/tinnitus (odczucie uderzeń lub dźwięków w uszach), zaburzenia słuchu, odwracalna toksyczna ambliopia, uszkodzenia wątroby, obrzęki (nagromadzenie płynu w tkankach), zapalenie nerwu wzrokowego, reakcja anafilaktyczna (w przypadku ciężkiej ogólnoustrojowej reakcji nadwrażliwości może wystąpić obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja (anafilaksja, obrzęk naczyniowy lub ciężki wstrząs)), zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzeniowych, niebakterialne). W większości przypadków zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych zgłaszanych przy stosowaniu ibuprofenu pacjenci mieli pewien rodzaj choroby autoimmunologicznej (np. toczeń układowy lub inne choroby tkanki łącznej), co stanowiło czynnik ryzyka. Objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych obejmowały sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę lub dezorientację. Inne działania niepożądane to: zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (może objawiać się częstymi infekcjami towarzyszącymi gorączce, dreszczom lub bólowi gardła), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może objawiać się trudnością w oddychaniu i bladością skóry), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili), agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby neutrofili), anemia aplastyczna (niewydolność szpiku kostnego w produkcji różnych typów komórek), anemia hemolityczna (przeczeszne niszczenie czerwonych krwinek). Początkowe objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia w jamie ustnej, objawy przypominające grypę, ekstremalne zmęczenie, krwawienia i siniaki o nieznanej przyczynie.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 000 osób): zapalenie trzustki, bardzo ciężkie reakcje pęcherzykowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona (rozlane owrzodzenia dotykające skóry i dwóch lub więcej błon śluzowych oraz plamy o barwie purpurowej, głównie na tułowiu) i toksyczną martwicę nabłonka (erozje błon śluzowych i bolesne zmiany z martwicą i odwarstwieniem naskórka), rumień wielopostaciowy (zmiany skórne). Wyjątkowo mogą wystąpić ciężkie infekcje skóry i powikłania w tkance miękkiej podczas ospówki wietrznej. Niewydolność wątroby (ciężkie uszkodzenie wątroby), niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie.

Obserwowano nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcjami podczas stosowania leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID). Jeśli wystąpią objawy infekcji lub pogorszą się podczas stosowania ibuprofenu, zaleca się jak najszybsze skonsultowanie się z lekarzem.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): nasilenie zapalenia okrężnicy lub choroby Crohna (przewlekła choroba, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zazwyczaj prowadzi do biegunki z krwią).

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofili (typ białych krwinek).

Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skóry, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólna pustulowata egzantematyczna pustuloza). Przestań przyjmować ten lek, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem:

Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
Wymioty z krwią lub o wyglądzie przypominającym osad z kawy.
Obecność krwi w stolcu lub biegunka z krwią.
Silny ból brzucha.
Pęcherze lub silne łuszczenie się skóry.
Silny lub trwający ból głowy.
Żółte zabarwienie skóry (żółtaczka).
Objawy ciężkiej nadwrażliwości (patrz powyżej w tym samym punkcie).
Obrzęki kończyn lub nagromadzenie płynu w ramionach lub nogach.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Liderfeme

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i w opakowaniu pierwotnym.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po napisie WAŻNE DO. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Liderfeme

Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 400 mg ibuprofenu.

Pozostałe substancje pomocnicze to: benzoesan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, sacharyna sodowa, chlorek sodu, hipromeloza, guma ksantanowa, maltitol ciekły (E-965), taumatyna (E-957), aroma truskawkowe (naturalne mieszaniny aromatyzujące i naturalne substancje aromatyzujące, składniki niemające smaku (zawiera maltodekstrynę z kukurydzy, cytrynian trietylu (E-1505), glikol propylenowy (E-1520) i alkohol benzylowy)), azorrubina (E-122), glicerol (E 422) i woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Liderfeme i zawartość opakowania

Suszpensja do doustnego stosowania, biała, o smaku truskawkowym.

Saszetki termozgrzewane z polietylenu, satynowanej celulozy, foli aluminiowej i żywicy termoczułej. Każde pudełko zawiera 12 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Farmalider, S.A. C/La Vega nº 6,

Carriches (Toledo)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. Carretera Cazoña/Adarzo s/n

39011 Santander

Laboratorios Farmalider, S.A. C/Aragoneses nº 15

Alcobendas (Madrid)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/