Кветіапін Тецніген 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Тецніген 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кветіапін Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кветіапін Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою
3. Як застосовувати Кветіапін Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапін Тецніген таблеток, вкритих плівковою оболонкою
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують

Кветіапін Тецніген містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антипсихотичні засоби. Кветіапін Тецніген може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

• Біполярної депресії: коли ви почуваєтеся сумним, відчуваєте депресію, провину, нестачу енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манії: коли ви можете почуватися надзвичайно збудженими, ейфоричними, хвилюючими, ентузіастичними або гіперактивними, або мати поганий судом, включаючи агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренії: коли ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривогу, плутанину, провину, напруженість або депресію.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Тецніген навіть тоді, коли ви почуватиметеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Кветіапін Тецніген таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Не приймайте Кветіапін Тецніген:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якого з інших компонентів препарату Кветіапін Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою (зазначених у розділі 6).

• Якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

  • деякі ліки від ВІЛ
  • ліки групи азолов (від інфекцій, спричинених грибками)
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
  • нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Тецніген, якщо це стосується вас. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін Тецніген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Тецніген, якщо:

• У вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом із Кветіапін Тецніген може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Застосування Кветіапін Тецніген з іншими ліками»).
• У вас, або у когось із ваших родичів, були або є проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцебиття.
• У вас низький рівень артеріального тиску.
• У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
• У вас є захворювання печінки.
• У вас коли-небудь був напад епілепсії (судоми).
• У вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру у крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що раніше у вас був низький рівень білих кров’яних клітин (незалежно від того, чи було це спричинено іншими ліками).
• Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки до групи препаратів, до якої належить Кветіапін Тецніген, пов’язане підвищення ризику інсульту або, в деяких випадках, смерті у таких пацієнтів.
• У вас або у когось із ваших родичів були тромби в крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів.

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапін Тецніген ви відчуваєте наступне:

• Поєднання лихоманки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• Запаморочення або сильну сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Напади епілепсії (судоми).
• Тривалу та болючу ерекцію (пріапізм).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле виснаження. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце та, за потреби, негайно направити до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних клітин і вимагати припинення прийому кветіапіну та/або додаткового лікування.
• Запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше. Ці думки можуть також збільшуватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Такі думки можуть бути ймовірнішими, якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищення ризику думок про самогубство та/або самогубської поведінки у молодших дорослих (молодше 25 років) із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій людині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігалося збільшення ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Тецніген не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Кветіапін Тецніген з іншими ліками

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Тецніген, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

• Деякі ліки від ВІЛ.
• Ліки групи азолов (від інфекцій, спричинених грибками).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Кветіапін Тецніген, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря при виникненні цих симптомів.
• Протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого артеріального тиску.
• Барбітурати (від труднощів із засинанням).
• Тіоридазин або Літій (інші нейролептики).
• Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки для лікування інфекцій).
• Ліки, що можуть спричинити запор.

Перед тим як припинити прийом будь-яких ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапін Тецніген таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Тецніген можна приймати з їжею або без неї.
• Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Тецніген та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік грейпфрута, поки приймаєте Кветіапін Тецніген. Він може вплинути на те, як діє лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього ліку. Вам не слід приймати Кветіапін Тецніген під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Вам не слід застосовувати Кветіапін Тецніген під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що можуть свідчити про синдром відмивання: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки ви не знатимете, як ці таблетки на вас впливають.

Кветіапін Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних антидепресантів, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведено більш специфічний аналіз.

3. Як застосовувати таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Кветіапін Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу перед сном або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Ви можете приймати таблетки незалежно від прийому їжі — як разом з їжею, так і без неї.
• Не вживайте під час застосування Кветіапіну Тецніген сік грейпфрута. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літнього віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Тецніген не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Тецніген, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Тецніген, ніж прописав вам лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапіну Тецніген.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Тецніген

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, дочекайтеся цього моменту. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Кветіапіном Тецніген

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапіну Тецніген, у вас можуть виникнути труднощі заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшити дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Запаморочення (може призвести до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Почуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призвести до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), які включають неможливість заснути (бессоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Набір ваги.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни вмісту певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Прискорене серцебиття.
• Почуття, ніби серце сильно б’є, швидко б’є або має нерегулярні скорочення.
• Запор, нудота (диспепсія).
• Почуття слабкості.
• Потовщення рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску при стоячому положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призвести до падіння).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Розмиття зору.
• Аномальні сни та кошмари.
• Почуття посиленого голоду.
• Почуття роздратування.
• Порушення мови та мовлення.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Нестача повітря.
• Блювота (переважно у людей похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни вмісту гормонів щитоподібної залози в крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, виявлене при аналізі крові.
• Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:
  • У чоловіків і жінок — потовщення молочних залоз та несподіване виділення молока.
  • У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Припадки або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (уртику, плями), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статева дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникнути на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призвести до падіння).
• Закладеність носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного почуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушний колір шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала болюча ерекція (пріапізм).
• Потовщення молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і спричинити біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому може виникнути поєднання 3 або більше наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкову непрохідність.
• Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовини, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Серйозні висипання, пухирі на шкірі або червоні плями.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити утруднення дихання або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ або горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема).
• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза).
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть прийом кветіапіну та зверніться до лікаря або отримайте невідкладну медичну допомогу.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м’язу (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипанням, що має вигляд дрібних червоних або фіолетових плям.

Препарати з групи, до якої належить Кветіапін Тецніген, можуть спричиняти порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни вмісту певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни вмісту гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

• У чоловіків і жінок — потовщення молочних залоз та несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті ж побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:
  • У хлопчиків і дівчаток — потовщення молочних залоз та несподіване виділення молока.
  • У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Підвищення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Почуття слабкості, непритомність (може призвести до падіння).
• Закладеність носа.
• Почуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Тецніген таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Кветіапін Тецніген

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші складові:

Ядро:

Кальцію гідрофосфат безводний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль картопляний без глютену (тип А), повідон, магнію стеарат.

Оболонка:

Гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400.

Зовнішній вигляд таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Кветіапін Тецніген, та вміст упаковки

Таблетки є круглими, двоопуклими, білого кольору, з рисками, що дозволяє поділити таблетку на дві рівні частини.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/ПЕ/ПВДК/алюмінію по 1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240 таблеток або у вигляді комбінованої упаковки 30x1, 50x1, 100x1.

Також може постачатися в скляних банках із HDPE по 60 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Виробник

HBM Pharma s.r.o

Sklabinská 30

03680 Martin

Slovene Republic

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2,

Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugal).

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.,

• Martino do Bispo,

Coimbra,

3045-016, Portugal

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/