Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Тецніген 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кветіапін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Кветіапін Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та для чого їх застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Як застосовувати Кветіапін Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кветіапін Тецніген таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Тецніген таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують

Кветіапін Тецніген містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як анти психотичні засоби. Кветіапін Тецніген може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярної депресії: коли ви почуваєтеся сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, почуття провини, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манії: коли ви можете почуватися надмірно збудженим, ейфоричним, збудженим, захопленим або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренії: коли ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або почуватися надмірно підозрілими, тривожними, сплутаними, винними, напруженими або депресивними.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Тецніген навіть тоді, коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Кветіапін Тецніген

Не приймайте Кветіапін Тецніген:

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якого з інших компонентів таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Кветіапін Тецніген (зазначених у розділі 6).
Якщо ви приймаєте один із таких ліків:
- деякі ліки від ВІЛ
- ліки групи азолів (від грибкових інфекцій)
- еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
- нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Тецніген, якщо до вас стосується вищезазначене. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін Тецніген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Тецніген, якщо:

У вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом з Кветіапін Тецніген може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний для життя стан (див. «Прийом Кветіапін Тецніген разом з іншими ліками»).
Ви або ваші родичі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо ви приймаєте ліки, що можуть впливати на серцебиття.
У вас низький кров’яний тиск.
У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
У вас захворювання печінки.
У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
У вас цукровий діабет або високий ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
Ви знаєте, що раніше у вас був низький рівень білих кров’яних клітин (незалежно від того, чи було це спричинено іншими ліками чи ні).
Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищити ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких людей.
Ви або ваші родичі маєте схильність до утворення тромбів у крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів.

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапін Тецніген у вас виникли такі симптоми:

Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, відомий як «зловісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падіння) у людей похилого віку.
Епілептичні напади (судоми).
Тривала та болюча ерекція (приапізм).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла слабкість. Ваш лікар повинен перевірити ваше серце та, якщо потрібно, негайно направити вас до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у вас:

Гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних клітин і може вимагати припинення прийому кветіапіну та/або додаткового лікування.
Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки можуть також зростати, якщо ви різко припините прийом ліків. Такі думки частіше виникають у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали, що у молодих дорослих віком до 25 років із депресією підвищується ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій людині, що ви хворієте на депресію, і попросити її прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити її звертати увагу, чи не погіршується ваша депресія або чи не змінюється ваша поведінка.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігався набір ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Тецніген не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 18 років.

Прийом Кветіапін Тецніген разом з іншими ліками

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Тецніген, якщо ви використовуєте один із таких ліків:

Деякі ліки від ВІЛ.
Ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте один із таких ліків:

Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Кветіапін Тецніген, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірна пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Звертайтеся до лікаря при виникненні цих симптомів.
Протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого кров’яного тиску.
Барбітурати (від труднощів заснути).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.

Перш ніж припинити прийом будь-яких ваших ліків, спочатку проконсультуйтесь з лікарем.

Прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Кветіапін Тецніген разом з їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Тецніген можна приймати з їжею або без неї.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Тецніген та алкоголю може спричинити сонливість.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Тецніген. Він може вплинути на дію лікувального засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього ліку. Вам не слід приймати Кветіапін Тецніген під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Вам не слід застосовувати Кветіапін Тецніген під час грудного вигодовування.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відмови: тремтіння, м’язова напруга і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, можливо, вам потрібно буде звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки ви не дізнаєтеся, як на вас діють ці таблетки.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Кветіапін Тецніген, містять лактозу

Цей лік містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього ліку.

Цей лік містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Вплив на тести виявлення ліків у сечі

Якщо у вас проводиться тест на виявлення ліків у сечі, прийом кветіапіну може дати позитивний результат на метадон або певні антидепресанти, відомі як трициклічні антидепресанти (ТЦА), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведений більш специфічний тест.

3. Як застосовувати таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Кветіапін Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу перед сном або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Можете приймати таблетки незалежно від прийому їжі — як разом з їжею, так і без неї.
Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Тецніген. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не сказав вам про це.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літнього віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Тецніген не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Тецніген, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Тецніген, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення, а також нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. З собою візьміть таблетки Кветіапіну Тецніген.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Тецніген

Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, почекайте до цього моменту. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Тецніген

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапіну Тецніген, у вас можуть виникнути труднощі заснути (бессонниця), нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), до яких належать неможливість заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
Набір ваги.
Аномальні рухові рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Почасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

Прискорене серцебиття.
Відчуття, що серце сильно б’ється, працює дуже швидко або має перебої.
Запор, непереварення (диспепсія).
Відчуття слабкості.
Набряки рук або ніг.
Зниження артеріального тиску при стоячому положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке зору.
Аномальні сни та кошмари.
Посилене відчуття голоду.
Дратівливість.
Порушення мовлення та мови.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Затримка подиху.
Блювота (переважно у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
- У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
- У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб):

Припадки або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (плями), набряк шкіри та набряк навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні дисфункції.
Цукровий діабет.
Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб):

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «зловісний нейролептичний синдром»).
Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
Кишкова непрохідність.
Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина з м’язів).

Надзвичайно рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб):

Серйозні висипання, пухирі, або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (відома як анафілаксія), що може призвести до труднощів з диханням або шоку.
Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).
Погіршення вже наявного цукрового діабету.

Невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними)

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема).
Різка та серйозна алергійна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза).
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
Лікарський висип із еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальний висип, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарський висип із еозинофілією та системними симптомами, відомий також як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть прийом кветіапіну та зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням на шкірі з дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Група лікарських засобів, до якої належить Кветіапін Тецніген 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, може викликати порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
- У хлопчиків та дівчаток — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
- У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
Посилення апетиту.
Блювота.
Аномальні рухові рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Почасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Дратівливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Тецніген таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису ЗАК. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Кветіапін Тецніген

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки:

гідрогенфосфат кальцію безводний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль картоплі (тип А), повідон, магнію стеарат.

Оболонка таблетки:

гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, жовтий заліза оксид (Е-172), червоний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Кветіапін Тецніген, та вміст упаковки

Таблетки круглі, двоопуклі, кольору французького персика.

Випускаються в блистерних упаковках із ПВХ/ПЕ/ПВДК/алюмінію по 1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180 або 240 таблеток або 30x1, 100x1 (комбінована упаковка).

Також можуть випускатися в полімерних флаконах із ВПЕВД по 60 або 100 таблеток.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Відповідальний за виробництво

HBM Pharma s.r.o

Sklabinská 30

03680 Martin

Словацька Республіка

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2,

Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалія).

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.,

Martinho do Bispo,

Коїмбра,

3045-016, Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/