Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Кветіапін Техніжен 300 мг таблетки із подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Кветіапін Техніжен і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Кветіапіну Техніжен
Як застосовувати Кветіапін Техніжен
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кветіапіну Техніжен
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Техніжен і для чого його застосовують

Кветіапін Техніжен містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антиpsychотики. Кветіапін може використовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

Біполярна депресія та більші депресивні епізоди при біполярному депресивному розладі: при яких ви можете почуватися сумними. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відчуття втому, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манія: при якій ви можете почуватися надмірно збудженими, ейфоричними, збудженими, енергійними або гіперактивними, а також мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або почуватися надмірно підозрілими, тривожними, сплутаними, винуватими, напруженими або пригніченими.

Коли кветіапін використовується для лікування більших депресивних епізодів при біполярному депресивному розладі, його приймають додатково до іншого лікарського засобу, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам кветіапін навіть тоді, коли ви будете почуватися краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапіну Техніжен

Не приймайте Кветіапін Техніжен

Якщо ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
- деякі ліки від ВІЛ;
- ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);
- еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
- нефазодон (від депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапіну Техніжен:

Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом із Кветіапіном Техніжен може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Застосування Кветіапіну Техніжен разом із іншими ліками»).
Якщо ви або ваші родичі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
Якщо у вас низький артеріальний тиск.
Якщо у вас був інсульт, особливо якщо ви літня людина.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.
Якщо у вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
Якщо у вас цукровий діабет або ви перебуваєте під ризиком його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
Якщо ви знаєте, що раніше у вас була низька кількість білих кров’яних тіл (яка могла бути або не бути спричинена іншими ліками).
Якщо ви літня людина з деменцією (втрата функцій мозку). У такому разі ви не повинні приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких людей.
Якщо ви літня людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
Якщо ви або ваші родичі маєте історію тромбозу (утворення тромбів у крові), оскільки ліки подібного типу можуть сприяти утворенню тромбів.
Якщо у вас є або була апнея сну (стан, коли дихання переривається на короткий час під час сну) і ви приймаєте ліки, що знижують активність мозку («депресанти»).
Якщо у вас є або була проблема з повним спорожненням сечового міхура (затримка сечі), збільшена простата, кишкова обструкція або підвищений внутрішній тиск у оці. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками («антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин при лікуванні певних захворювань.
Якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому кветіапіну у вас виникли такі симптоми:

Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падіння) у літніх людей.
Епілептичні напади (судоми).
Тривала болюча ерекція (пріапізм).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Ваш лікар повинен перевірити ваше серце та, якщо потрібно, негайно направити до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у вас:

Гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тіл і вимагати припинення прийому кветіапіну та/або додаткового лікування.
Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.
Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше.

Ці думки також можуть посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що ви будете так думати, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубську поведінку у молодших дорослих (до 25 років) із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій родичі або другу, що ви страждаєте депресією, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії або зміни у вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції

Дуже рідко під час лікування цим ліком спостерігалися серйозні шкірні побічні реакції, що можуть бути смертельними або загрожувати життю. Вони зазвичай проявляються:

Синдромом Стівенса-Джонсона — загальною висипкою з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.
Токсичною епідермальною некролізом — більш тяжкою формою, що призводить до масового відшарування шкіри.
Лікарською висипкою з еозинофілією та системними симптомами (DRESS — drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) — симптомами, схожими на грип, з висипом, гарячкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тіл (еозинофілія) та печінкових ферментів).

Припиніть прийом кветіапіну, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

У пацієнтів, які приймають кветіапін, спостерігався набір ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Техніжен

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

Деякі ліки від ВІЛ.
Ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Кветіапіном Техніжен, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Звертайтеся до лікаря при виникненні цих симптомів.
Протиепілептичні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого артеріального тиску.
Барбітурати (від труднощів заснути).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Ліки («антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин при лікуванні певних захворювань.

Перш ніж припинити прийом будь-якого з ваших ліків, спочатку проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Кветіапіну Техніжен разом із їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін може впливати на їжу, тому приймайте таблетки принаймні за годину до їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект кветіапіну та алкоголю може спричинити сонливість.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому кветіапіну. Він може впливати на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Не приймайте кветіапін під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід приймати кветіапін під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що можуть свідчити про синдром відмови: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, може знадобитися зв’язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими діяльностями, що вимагають підвищеної уваги, доки не знатимете, як цей засіб на вас впливає.

Кветіапін Техніжен містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікувального засобу.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. У разі виникнення цього може бути проведений більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін Техніжен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить вашу початкову дозу. Підтримувальна доза (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Не діліть, не жуйте і не дробіть таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки незалежно від їжі (принаймні за годину до прийому їжі або на ніч; коли саме приймати, вам скаже лікар).
Не пийте сік грейпфрута, поки приймаєте кветіапін. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не сказав це зробити.

Хворі з порушеннями функції печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, лікар може змінити вашу дозу.

Літні пацієнти

Якщо ви літній пацієнт, лікар може змінити вашу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Техніжен, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки кветіапіну. Також можна зателефонувати до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Техніжен

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймання наступної дози, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Техніжен

Якщо ви раптово припините прийом кветіапіну, у вас можуть виникнути труднощі заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратливість.

Лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке може зникати з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну) (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), зокрема неможливість заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та подразливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
Набір ваги.
Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття непокоя або м’язова ригідність без болю.
Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Прискорене серцебиття.
Відчуття, ніби серце сильно б’ється, прискорюється або має нерегулярні скорочення.
Запор, нудота (нестравність).
Відчуття слабкості.
Потовщення рук або ніг.
Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Розмите зору.
Аномальні сни та жахіття.
Посилене відчуття голоду.
Подразливість.
Порушення мовлення та мови.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Задишка.
Блювота (переважно у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

Припадки епілепсії або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (крурпи), набряк шкіри та набряк навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
Утруднене ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Статева дисфункція.
Цукровий діабет.
Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Затягненість носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення наявного цукрового діабету.

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

Поєднання підвищеної температури (лихоманки), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, що називається «нейролептичний злісний синдром»).
Жовтушний колір шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень і спричиняти біль у грудях та задишку. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
Кишкова непрохідність.
Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина з м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

Серйозні висипання, пухирі, або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоедема).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
Невідповідне виділення гормону, що регулює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Побічні ефекти невідомої частоти: не можуть бути оцінені на основі наявних даних

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема).
Раптові та серйозні алергічні реакції з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
У новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції.
Інсульт.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням із дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Група лікарських засобів, до якої належить кветіапін, може спричиняти порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
У хлопчиків та дівчаток — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
Посилення апетиту.
Блювота.
Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття непокоя або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Затягненість носа.
Подразливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Техніжен

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Лише для упаковки у банці:

Не використовувати Кветіапін Техніжен після 60 днів з моменту першого відкриття банки.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Техніжен

Діюча речовина — кветіапін. Кожна таблетка Кветіапіну Техніжен містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші складові:
- Ядро таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, лактоза безводна, кристалічна мальтоза, тальк та стеарат магнію.
- Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А та триетилцитрат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кветіапін Техніжен 300 мг — це двоопуклі обові таблетки білого або майже білого кольору розміром 18,2±0,2 мм, 8,2±0,2 мм та 5,4±0,3 мм, з гравіруванням «300» на одній стороні.

Лише для упаковки у блістер

Упаковки по 10, 30, 50, 60 та 100 таблеток.

Лише для упаковки в банці

Упаковки по 10, 30, 50 та 60 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

Греція

Або

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

Pallini 15351

Attiki,

Греція

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira,

2710 – 089 Sintra

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Грудень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/