Кветиапин Техниген 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Кветиапин Техниген и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Техниген
- 3. Как принимать Кветиапин Техниген
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Кветиапин Техниген
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Кветиапин Техниген 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
-
Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
-
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
-
Данный препарат был назначен исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
- При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Кветиапин Техниген и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Техниген
- Как принимать Кветиапин Техниген
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Кветиапина Техниген
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Кветиапин Техниген и для чего он применяется
Кветиапин Техниген содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:
- Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
- Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
- Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или чувствовать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжённость или подавленность.
Когда кветиапин применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, он назначается в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже принимаете для лечения этого состояния.
Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как вы почувствуете улучшение.
2. Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Техниген
Не принимайте Кветиапин Техниген
- Если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
- Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).
Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма кветиапина.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапина Техниген:
- Если у вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Приём этих препаратов совместно с Кветиапином Техниген может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Применение Кветиапина Техниген с другими лекарственными средствами»).
- Если у вас или у члена вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
- Если у вас низкое артериальное давление.
- Если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
- Если у вас есть проблемы с печенью.
- Если у вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
- Если у вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма кветиапина.
- Если вы знаете, что у вас ранее были низкие уровни лейкоцитов (что могло быть вызвано или не вызвано другими лекарственными средствами).
- Если вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.
- Если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом.
- Если у вас или у членов вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку препараты подобного типа могут быть связаны с образованием тромбов в сосудах.
- Если у вас есть или были состояния, при которых дыхание прерывается на короткие периоды во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ сна»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
- Если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, при лечении определённых заболеваний.
- Если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Немедленно сообщите врачу, если после приёма кветиапина у вас появились следующие симптомы:
- Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
- Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
- Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
- Эпилептические припадки (судороги).
- Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.
Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.
Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:
- Повышенная температура, симптомы, схожие с гриппом, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требовать прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения.
- Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, но иногда и позже.
Такие мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите приём препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщать вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в вашем поведении.
Тяжёлые кожные реакции
В очень редких случаях при лечении этого препарата наблюдались тяжёлые кожные реакции, которые могут быть смертельными или угрожать жизни. Обычно они проявляются следующим образом:
- Синдром Стивенса-Джонсона — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
- Токсический эпидермальный некролиз — более тяжёлая форма, вызывающая обширное шелушение кожи.
- Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, схожие с гриппом, сопровождающиеся сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов).
Прекратите приём кветиапина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились эти симптомы.
Прибавка в весе
При приёме кветиапина наблюдалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Кветиапин Техниген
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:
- Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
- Противогрибковые препараты группы азолов.
- Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
- Нефазодон (при депрессии).
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Техниген и вызывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
- Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
- Препараты для лечения высокого артериального давления.
- Барбитураты (при трудностях со сном).
- Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
- Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
- Препараты, вызывающие запор.
- Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
Перед прекращением приёма любого из ваших препаратов сначала проконсультируйтесь с врачом.
Приём Кветиапина Техниген с пищей, напитками и алкоголем
- Кветиапин может взаимодействовать с пищей, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
- Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Комбинированное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
- Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать кветиапин во время беременности, за исключением случаев, когда врач дал на это разрешение. Не следует применять кветиапин во время грудного вскармливания.
У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.
Вождение и управление механизмами
Этот препарат может вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, пока вы не узнаете, как препарат на вас влияет.
Кветиапин Техниген содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Влияние на тесты выявления наркотиков в моче
Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, приём кветиапина может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты трёхциклического ряда (АТЦ) при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или АТЦ. В таком случае может быть проведён более специфический тест.
3. Как принимать Кветиапин Техниген
Строго соблюдайте дозировку этого лекарственного препарата, указанную вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.
- Принимайте таблетки один раз в день.
- Не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
- Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
- Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
- Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.
Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, врач может скорректировать дозу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, врач может изменить дозу.
Применение у детей и подростков
Кветиапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли больше Кветиапина Техниген, чем нужно
Если вы примете больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайший госпиталь. Возьмите с собой таблетки кветиапина. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Кветиапин Техниген
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего времени приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Кветиапином Техниген
Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.
Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
- Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
- Ощущение сонливости (может исчезать со временем по мере продолжения приёма кветиапина) (может привести к падениям).
- Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая нарушение сна (бессонницу), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
- Повышение массы тела.
- Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).
Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
-
Учащённое сердцебиение.
-
Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного сердцебиения.
-
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
-
Ощущение слабости.
-
Отёк рук или ног.
-
Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
-
Повышение уровня сахара в крови.
-
Нарушение зрения (расплывчатость).
-
Аномальные сновидения и кошмары.
-
Повышенное чувство голода.
-
Ощущение раздражительности.
-
Нарушение речи и языка.
-
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
-
Одышка.
-
Рвота (преимущественно у пожилых пациентов).
-
Повышение температуры тела.
-
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
-
Снижение числа определённых типов клеток крови.
-
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
-
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
-
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
-
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек
- Приступы эпилепсии или судороги.
- Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
- Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
- Затруднение глотания.
- Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
- Сексуальная дисфункция.
- Сахарный диабет.
- Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
- Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и быть связанным с низким артериальным давлением и обмороками.
- Затруднение мочеиспускания.
- Обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Снижение количества эритроцитов в крови.
- Снижение уровня натрия в крови.
- Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек
- Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
- Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
- Воспаление печени (гепатит).
- Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
- Нарушения менструального цикла.
- Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
- Снижение температуры тела (гипотермия).
- Воспаление поджелудочной железы.
- Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ХСЛП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
- Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
- Кишечная непроходимость.
- Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).
Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек
- Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
- Тяжёлая аллергическая реакция (называемая анафилаксия), которая может вызывать затруднение дыхания или шок.
- Быстрое появление отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
- Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
- Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
- Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Побочные эффекты с неизвестной частотой: не могут быть оценены по имеющимся данным
- Высыпания на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема).
- Острая и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
- Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая включает симптомы, схожие с гриппом, сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализов крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
- У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
- Инсульт.
- Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
- Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.
Препараты из группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — смертельными.
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были выявлены у взрослых:
Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
-
Повышение уровня гормона, называемого пролактин, в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
-
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
-
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
-
Повышение аппетита.
-
Рвота.
-
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
-
Повышение артериального давления.
Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
- Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Ощущение раздражительности.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Кветиапин Техниген
Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Только для формы выпуска в банке:
Не использовать Кветиапин Техниген спустя 60 дней после первого вскрытия банки.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Кветиапина Техниген
- Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка Кветиапина Техниген содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
- Прочие компоненты:
- Ядро таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, безводная лактоза, кристаллическая мальтоза, тальк и стеарат магния.
- Плёнчатое покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А и триэтилцитрат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Кветиапин Техниген 300 мг — это двояковыпуклые, продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, размером 18,2±0,2 мм, 8,2±0,2 мм и 5,4±0,3 мм, с гравировкой «300» на одной из сторон.
Только для упаковки в блистере
Упаковки по 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток.
Только для упаковки в банке
Упаковки по 10, 30, 50 и 60 таблеток.
Возможно, некоторые размеры упаковок не представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания
Производитель
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Греция
или
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki,
Греция
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira,
2710 – 089 Sintra
Португалия
Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2024
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/