Кветіапін Мабо 50 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кветіапін Мабо 50 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням і для чого їх застосовують.
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Кветіапіну Мабо таблеток з уповільненим вивільненням.
3. Як застосовувати Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання таблеток Кветіапіну Мабо з уповільненим вивільненням.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням і для чого їх застосовують

Кветіапін Мабо містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються антидепресантами. Кветіапін Мабо можна застосовувати для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при депресивному розладі: при яких ви почуваєте себе сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, почуття провини, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривогу, сплутаність, почуття провини, напруження або депресію.

Коли Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням застосовують для лікування важких депресивних епізодів при депресивному розладі, його приймають додатково до іншого лікарського засобу, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати прописувати вам Кветіапін Мабо навіть тоді, коли ви почуваєтесь краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування таблеток з уповільненим вивільненням Кветіапін Мабо

Не приймайте Кветіапін Мабо

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якої з інших складових препарату Кветіапін Мабо (зазначених у розділі 6).
• • Якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:
  • деякі препарати для лікування ВІЛ,
  • ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками),
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій),
  • нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Мабо, якщо вище зазначене стосується вас. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Кветіапін Мабо.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кветіапін Мабо, якщо:

• Ви або ваші родичі маєте або мали будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення м’яза серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький кров’яний тиск.
• У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас коли-небудь були епілептичні напади (судоми).
• У вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що раніше у вас була низька кількість білих кров’яних клітин (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
• Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі ви не повинні приймати кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить Кветіапін Мабо, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких людей.
• Ви або ваші родичі маєте історію утворення тромбів у крові, оскільки препарати такого типу можуть сприяти утворенню тромбів.
• Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Спільне застосування цих препаратів з кветіапіном може спричинити серотонінергічний синдром — стан, потенційно небезпечний для життя (див. «Інші ліки та кветіапін»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапін Мабо у вас виникли наступні симптоми:

Комбінація гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, відомий як «зловісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.

• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміла втама. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце та, за потреби, негайно направити до кардіолога.
• Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (судоми).
• Тривала болюча ерекція (пріапізм).

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може свідчити про дуже низький рівень білих кров’яних клітин і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор разом із тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки також можуть зростати, якщо ви різко припините прийом ліків. Такі думки більш імовірні у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодших дорослих (до 25 років) із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій людині, що ви страждаєте від депресії, і попросити її прочитати цей листок-вкладку. Ви можете попросити її попередити вас, якщо, на її думку, ваша депресія погіршується або якщо її турбують зміни у вашій поведінці.

Прибавка у вазі

У пацієнтів, які приймають кветіапін, спостерігалася прибавка у вазі. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Мабо не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Мабо

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Мабо, якщо ви використовуєте один із наступних препаратів:

• Деякі ліки від ВІЛ.
• Препарати групи азолів (від грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте один із наступних препаратів:

• Протизапальні засоби для епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого тиску.
• Барбітурати (від проблем зі сном).
• Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечогінної дії) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
• Препарати, що можуть спричинити запор.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотонінергічний синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-яких ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом таблеток Кветіапін Мабо з уповільненим вивільненням разом із їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Мабо може піддаватися впливу їжі, тому приймати таблетки слід принаймні за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Уважно стежте за кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що спільний ефект Кветіапін Мабо та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік із грейпфрута під час прийому Кветіапін Мабо. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати Кветіапін Мабо під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати Кветіапін Мабо під час годування груддю.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці ліки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ви не знатимете, як на вас діють таблетки.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо вас обстежують на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних антидепресантів, відомих як трициклічні антидепресанти (ТАД), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТАД. Якщо це відбувається, може бути проведений більш специфічний тест.

Кветіапін Мабо містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Мабо. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Якщо ви є особою похилого віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Мабо не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Мабо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Мабо, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або незвичайні серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапін Мабо. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, дочекайтеся цього моменту. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапін Мабо

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапін Мабо, у вас можуть виникнути труднощі заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшити дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб):

• Запаморочення (може призводити до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (може зникнути з часом, по мірі прийому цього лікарського засобу) (може призводити до падінь).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати препарат), що включають неможливість заснути (несправжній сон), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та дратівливість. Рекомендовано поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• Прискорене серцебиття.

• Відчуття, що серце сильно б’ється, працює швидко або має перебої.

• Запор, розлад шлунку (нестравність).

• Відчуття слабкості.

• Пухлиння рук або ніг.

• Зниження артеріального тиску при стоячому положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падінь).

• Підвищення рівня цукру в крові.

• Нечітке зору.

• Аномальні сни та кошмари.

• Відчуття підвищеного апетиту.

• Відчуття дратівливості.

• Порушення мовлення та мови.

• Думки про самогубство та погіршення депресії.

• Недостатність повітря.

• Блювота (переважно у літніх пацієнтів).

• Лихоманка.

• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.

• Зниження кількості певних типів клітин у крові.

• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.

• Підвищення кількості пролактину в крові. Підвищення рівня гормону пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• Як у чоловіків, так і у жінок — пухлиння молочних залоз та несподівана виробка молока.

• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• Епілептичні напади або судоми.
• Алергічні реакції, що можуть включати висипання (плями), пухлиння шкіри та пухлиння навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статева дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування та може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Непритомність (може призводити до падінь).
• Закладеність носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження кількості натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб):

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «нейролептичний злоякісний синдром»).
• Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Пухлиння молочних залоз та несподівана виробка молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають пухлиння, біль та почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого» холестерину (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитозом.
• Кишкова обструкція.
• Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина з м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб):

• Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (анапілаксія), що може призводити до труднощів із диханням або шоку.
• Швидке пухлиння шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).
• Погіршення вже наявного цукрового діабету.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити за наявними даними):

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна).

• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шкірне лущення (токсична епідермальна некроліз).

• Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть застосування кветіапіну та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).

• Запалення серцевого м’язу (міокардит).

• Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що має дрібні червоні або фіолетові плями.

• У новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції.

Група лікарських засобів, до якої належить Кветіапін Мабо 50 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG, може спричиняти проблеми з серцевим ритмом, що можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення кількості гормону пролактину в крові. Підвищення рівня гормону пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• Як у чоловіків, так і у жінок — пухлиння молочних залоз та несподівана виробка молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб):

• Підвищення кількості гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня гормону пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• Як у хлопчиків, так і у дівчаток — пухлиння молочних залоз та несподівана виробка молока.

• У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

• Підвищення апетиту.

• Блювота.

• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.

• Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падінь).
• Закладеність носа.
• Відчуття дратівливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування в Іспанії: https//www.notificaram.es .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапін Мабо таблеток з уповільненим вивільненням

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, потрібно здавати в пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від непотрібних упаковок і лікарських засобів. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток з уповільненим вивільненням Кветіапін Мабо

• Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка з уповільненим вивільненням містить 50 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): Ядро: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, цитрат натрію безводний, стеарат магнію; Покриття: діоксид титану (Е-171), гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е-172) та оксид заліза чорний (Е-172).

Зовнішній вигляд таблеток з уповільненим вивільненням Кветіапін Мабо та вміст упаковки

Таблетки коричневого кольору, овальні, двоопуклі, плівково вкриті, з гравіюванням «Q 50» на одній із сторін.

Випускаються в блистерах з алюмінію/PVC/PVDC, у упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на обіг

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Іспанія.

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

або

Teva UK

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Великобританія

Дата останнього перегляду листка-вкладення: червень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es