Кветіапін Мабо 400 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кветіапін Мабо 400 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням і для чого їх застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Кветіапіну Мабо таблеток з уповільненим вивільненням.
3. Як застосовувати Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Кветіапіну Мабо таблеток з уповільненим вивільненням.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням і для чого їх застосовують

Кветіапін Мабо містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються протипсихотичними засобами. Кветіапін Мабо може застосовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при депресивному розладі: коли ви почуваєтеся сумними. Можливо, ви відчуваєте депресію, почуття провини, брак енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: коли ви можете почуватися надзвичайно збудженими, ейфоричними, збудженими, ентузіастичними або гіперактивними, або мати поганий судовий розсуд, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозріло, тривожно, сплутано, винувато, напружено або депресивно почуватися.

Коли Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням застосовують для лікування важких депресивних епізодів при депресивному розладі, його приймають додатково до іншого лікарського засобу, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати прописувати вам Кветіапін Мабо навіть тоді, коли ви почуватиметеся краще.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому таблеток з уповільненим вивільненням Кветіапін Мабо

Не приймайте Кветіапін Мабо

? Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів Кветіапіну Мабо (зазначених у розділі 6).

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
  • деякі ліки для лікування ВІЛ,
  • ліки групи азолов (від інфекцій, спричинених грибками),
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій),
  • нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Мабо, якщо до вас стосується будь-що з вищезазначеного. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапіну Мабо.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапіну Мабо, якщо:

• Ви, або ваші родичі, маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький кров’яний тиск.
• Ви перенесли інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас коли-небудь був напад епілепсії (судоми).
• У вас цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику розвитку діабету. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що в минулому у вас був низький рівень білих кров’яних клітин (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
• Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Кветіапін Мабо, може підвищити ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких пацієнтів.
• Ви або ваші родичі маєте історію тромбозу (утворення тромбів у крові), оскільки ліки цього типу пов’язані з ризиком утворення тромбів у судинах.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, у тому числі м’язів, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, підвищена пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому Кветіапіну Мабо у вас виникли наступні симптоми:

• Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.

• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незвичайна втома. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце та, за необхідності, негайно направити вас до кардіолога.

• Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.

• Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.

• Напади епілепсії (судоми).

• Тривала болюча ерекція (пріапізм).

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікарю, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних клітин і може вимагати припинення прийому кветіапіну та/або додаткового лікування.
• Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про шкоду собі або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді й пізніше. Ці думки можуть також посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що такі думки виникнуть у молодших дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодших дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо в будь-який момент ви думаєте про самогубство або шкоду собі, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Може бути корисним розповісти близькій людині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або якщо вони хвилюються через зміни у вашій поведінці.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігалося збільшення ваги тіла. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Мабо не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Мабо

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Мабо, якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

• Деякі ліки від ВІЛ.
• Ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Протиепілептичні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого кров’яного тиску.
• Барбітурати (від труднощів заснути).
• Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
• Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
• Ліки, що можуть спричинити запор.
• Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та кветіапін»).

Перш ніж припиняти прийом будь-яких ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапіну Мабо разом з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Мабо може піддаватися впливу їжі, тому приймати таблетки слід щонайменше за одну годину до їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю споживаного алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапіну Мабо та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Мабо. Він може впливати на дію ліків.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікувального засобу. Не слід приймати Кветіапін Мабо під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати Кветіапін Мабо під час годування груддю.

Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці ліки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки ви не знатимете, як на вас діють ці таблетки.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це станеться, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це практично «без натрію».

3. Як застосовувати таблетки з уповільненим вивільненням Кветіапін Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не розламуйте, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — лікар повідомить, коли саме).
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Мабо. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо лише лікар не сказав вам це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, лікар може змінити вашу дозу.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Якщо ви є літньою людиною, лікар може змінити вашу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Мабо не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Мабо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Мабо, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею. Візьміть із собою таблетки Кветіапіну Мабо.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього часу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Мабо

Якщо ви різко припините прийом Кветіапіну Мабо, у вас можуть виникнути труднощі заснути (нестабільність сну), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратливість. Лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кветіапін Мабо 400 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Почуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі прийому цього лікарського засобу) (може призводити до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати ліки), що включають неможливість заснути (нестримність), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

• Прискорене серцебиття.
• Почуття, ніби серце сильно б’є, швидко або перебійно.
• Запор, нездужання шлунка (нестравність).
• Почуття слабкості.
• Пухирість рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Розмите зору.
• Аномальні сни та кошмари.
• Почуття підвищеного голоду.
• Почуття роздратування.
• Порушення мовлення та мови.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Нестача повітря.
• Блювота (переважно у літніх пацієнтів).
• Лихоманка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
  • У чоловіків і жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
  • У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб):

• Припадки або судоми.
• Алергічні реакції, що можуть включати висипання (пухирі), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статева дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, що виявляються на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнення серцевого ритму порівняно з нормальним, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падіння).
• Затримка носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб):

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного почуття сонливості або запаморочення (розлад, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Тромби в кров’яних судинах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому може виникнути комбінація трьох або більше наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого» холестерину (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
• Кишкову непрохідність.
• Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб):

• Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильне виділення гормону, що регулює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Висипання на шкірі з червоними нерівними плямами (множинна форма еритеми).
• Раптова та серйозна алергійна реакція з симптомами, такими як лихоманка, висипання на шкірі у вигляді пухирів та шелушіння шкіри (токсичний епідермальний некроліз).
• Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть прийом кветіапіну та зверніться до лікаря або отримайте невідкладну медичну допомогу.
  • Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
  • Запалення серцевого м’язу (міокардит)
  • Запалення кров’яних судин (васкуліт), часто з висипанням, що має вигляд дрібних червоних або фіолетових плям.
• У новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Мабо 400 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG, може спричиняти порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

• У чоловіків і жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
  • У хлопчиків і дівчаток — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
  • У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Підвищення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

• Почуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
• Затримка носа.
• Почуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Мабо таблеток з уповільненим вивільненням

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Мабо

• Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка з уповільненим вивільненням містить 400 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти (надлишкові речовини): Ядро: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, цитрат натрію безводний, стеарат магнію; Покриття: діоксид титану (Е-171), гіпромелоза, макрогол 400 та полісорбат 80.

Зовнішній вигляд таблеток Кветіапін Мабо з уповільненим вивільненням та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальні, двоопуклі, плівково-покриті, з гравіюванням «Q 400» на одній із сторін.

Випускаються в алюмінієвих/PVC/PVDC блистерах, у упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

або

Teva UK

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Великобританія

Дата останнього перегляду листка-вкладки: червень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/