Кветіапін Кваліген Фарма 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кветіапін Кваліген Фарма 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кветіапін Кваліген Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Кваліген Фарма
3. Як застосовувати Кветіапін Кваліген Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапін Кваліген Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Кваліген Фарма і для чого його застосовують

Кветіапін Кваліген Фарма містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Кветіапін Кваліген Фарма може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди при депресивному розладі: при яких ви можете почуватися сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, нестачу енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, енергійним або гіперактивним, або мати поганий судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати речі, яких немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, відчувати тривогу, плутанину, провину, напруженість або депресію.

Коли застосовуються таблетки Кветіапін Кваліген Фарма з подовженим вивільненням для лікування великих депресивних епізодів при депресивному розладі, їх приймають додатково до іншого лікарського засобу, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Кваліген Фарма навіть тоді, коли вам стане краще.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Кветіапіну Кваліген Фарма

Не приймайте Кветіапін Кваліген Фарма:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якого з інших компонентів препарату Кветіапін Кваліген Фарма (вказані в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
  • деякі ліки від ВІЛ;
  • ліки групи азолов (від інфекцій, спричинених грибками);
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
  • нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Кваліген Фарма, якщо вище зазначене стосується вас. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін Кваліген Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Кваліген Фарма, якщо:

• Ви або ваші близькі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцебиття.

• У вас низький кров’яний тиск.

• Ви перенесли інсульт, особливо якщо ви похилого віку.

• У вас є проблеми з печінкою.

• У вас коли-небудь був напад епілепсії (судоми).

• У вас цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику щодо його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.

• Ви знаєте, що раніше у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).

• Ви похилого віку і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Кветіапін Кваліген Фарма, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у таких людей.

• Ви похилого віку і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.

• Ви або ваші близькі маєте історію утворення тромбів у крові, оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів у судинах.

• У вас є або була раніше хвороба, під час якої ви перестаєте дихати на короткий час під час звичайного нічного сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що уповільнюють нормальний мозковий метаболізм («депресанти»).

• У вас є або були порушення, під час яких ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), гіпертрофія простати, кишкова обструкція або підвищений очний тиск. Ці порушення іноді спричинюються ліками (так званими «антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.

• У вас є історія алкоголізму або зловживання наркотиками.

• Якщо ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих ліків разом з кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. інші ліки та Кветіапін Кваліген Фарма).

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому Кветіапін Кваліген Фарма у вас виникли такі симптоми:

• Поєднання лихоманки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у людей похилого віку.
• Напади епілепсії (судоми).
• Тривала болюча ерекція (піязм).
  • Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втаманість. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце і, якщо потрібно, негайно направити вас до кардіолога.

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікарю, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової обструкції.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, іноді ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й довше. Ці думки можуть також посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Такі думки більш імовірні, якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькому родичу чи другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігався набір ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Кваліген Фарма не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Кваліген Фарма

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Кваліген Фарма, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

• Деякі ліки від ВІЛ.
• Ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікарю, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

• Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).

• Ліки від високого кров’яного тиску.

• Барбітурати (від труднощів заснути).

• Тіорідазин або літій (інші нейролептики).

• Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).

• Ліки, що можуть спричинити запор.

• Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.

• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, підвищена пітливість, тремтіння, підвищена збудливість, підвищення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапін Кваліген Фарма з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Кваліген Фарма може впливати на їжу, тому приймайте таблетки щонайменше за одну годину до їди або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Кваліген Фарма та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не питайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапін Кваліген Фарма. Він може вплинути на дію препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Не слід приймати Кветіапін Кваліген Фарма під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати Кветіапін Кваліген Фарма під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки ви не знатимете, як ці таблетки на вас діють.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних ліків від депресії, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, хоча ви можете не приймати метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведено більш специфічний аналіз.

Кветіапін Кваліген Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати Кветіапін Кваліген Фарма

Слідуйте точним інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не подрібнюйте, не жуйте і не розтирайте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить, коли саме).
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Кваліген Фарма. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо лише ваш лікар не сказав цього.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні пацієнти

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Кваліген Фарма не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Кваліген Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Кваліген Фарма, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапіну Кваліген Фарма. Також можна зателефонувати у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 915620420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Кваліген Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся чергового прийому. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Кваліген Фарма

Якщо ви різко припините прийом Кветіапіну Кваліген Фарма, у вас можуть виникнути труднощі заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або роздратування. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Запаморочення (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Почуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призвести до падінь).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), зокрема неможливість заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття непокоя або м’язова скованість без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Прискорене серцебиття.
• Почуття, ніби серце сильно б’є, працює швидко або має нерегулярні скорочення.
• Запор, нудота (диспепсія).
• Почуття слабкості.
• Потовщення рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску при стоянні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призвести до падінь).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Нечітке зору.
• Аномальні сни та кошмари.
• Почуття підвищеного голоду.
• Почуття дратівливості.
• Порушення мовлення та мови.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Нестача повітря.
• Блювота (особливо у людей похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

o У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.

o У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Припадки епілепсії або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (папули), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статева дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникнути на початку лікування та може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призвести до падінь).
• Закладеність носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження кількості натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Поєднання підвищеної температури (лихоманки), пітливості, м’язової скованості, сильного почуття сонливості або запаморочення (розлад, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушний колір шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і спричинити біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.
• Ходьба, мовлення, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникнути 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкова непрохідність.
• Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовини, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити утруднення дихання або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомі (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема).
• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Можуть виникнути симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть застосування кветіапіну та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

. Інсульт

. Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).

. Запалення серцевого м’язу (міокардит).

. Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням із дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Кваліген Фарма, може спричиняти проблеми з ритмом серця, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише при аналізі крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може час від часу рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:
  • У хлопчиків та дівчаток — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
  • У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Підвищення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття непокоя або м’язова скованість без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Почуття слабкості, непритомність (може призвести до падінь).
• Закладеність носа.
• Почуття дратівливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Кваліген Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Кваліген Фарма

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 50 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза, сополімер метакрилової кислоти – етилакрилату (1:1), кристалічна мальтоза типу А, стеарат магнію та тальк.

Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти – етилакрилату (1:1), тип А, цитрат триетилу.

Зовнішній вигляд Кветіапіну Кваліген Фарма та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням 50 мг — білі або білуваті, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «50» на одній із сторін, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.

Препарат постачається в алюмінієвих/ПВХ/ПКТФЕ блістерних упаковках у картонній коробці.

Розміри упаковок: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона

Виробник

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block Nº 5

Rodopi 69300

Греція

або

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki, 15351

Греція

або

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2024

Детальну та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/