Кветиапин Квалиген Фарма 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кветиапин Квалиген Фарма 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кветиапин Квалиген Фарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Кветиапина Квалиген Фарма
3. Как принимать Кветиапин Квалиген Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кветиапина Квалиген Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Квалиген Фарма и для чего он применяется

Кветиапин Квалиген Фарма содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими. Кветиапин Квалиген Фарма может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
• Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, воодушевление или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
• Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в вещи, не соответствующие действительности, или испытывать чрезмерную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда Кветиапин Квалиген Фарма в форме таблеток с пролонгированным высвобождением применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при депрессивном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Квалиген Фарма, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что нужно знать перед приемом Кветиапина Квалиген Фарма

Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или к любому из других компонентов препарата Кветиапин Квалиген Фарма (включённых в раздел 6).
• Если вы принимаете один из следующих лекарств:
  • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
  • нефазодон (при депрессии).

Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма, если вышеуказанное относится к вам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кветиапин Квалиген Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапин Квалиген Фарма, если:

• У вас, или у одного из ваших родственников, есть или были заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.

• У вас низкое артериальное давление.

• У вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.

• У вас есть проблемы с печенью.

• У вас ранее были приступы эпилепсии (судороги).

• У вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в крови во время приёма кветиапина.

• Вам известно, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарствами).

• Вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку препараты данной группы могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.

• Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.

• У вас или у ваших родственников были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.

• У вас есть или были нарушения, при которых вы перестаёте дышать на короткие периоды во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете лекарства, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»).

• У вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), гипертрофия простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами (называемыми «антихолинергиками»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения определённых заболеваний.

• У вас есть анамнез алкоголизма или наркомании.

• Если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами.

Приём этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Квалиген Фарма»).

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Кветиапин Квалиген Фарма у вас появились следующие симптомы:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
• Приступы эпилепсии (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

• Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии.
• Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекращаете приём лекарства. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может помочь то, что вы сообщите близкому родственнику или другу о своей депрессии и попросите его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или изменения в вашем поведении.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Квалиген Фарма не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Квалиген Фарма

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Квалиген Фарма, если вы используете одно из следующих лекарств:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Противогрибковые препараты группы азолов.
• Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
• Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).

• Препараты для лечения высокого артериального давления.

• Барбитураты (при трудностях со сном).

• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).

• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеотделения) или определённые антибиотики (препараты для лечения инфекций).

• Препараты, которые могут вызывать запор.

• Лекарства (называемые «антихолинергиками»), влияющие на работу нервных клеток и применяемые для лечения определённых заболеваний.

• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить приём любого из ваших лекарств, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапин Квалиген Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин Квалиген Фарма может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапин Квалиген Фарма и алкоголя может усиливать сонливость.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Квалиген Фарма. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Не следует принимать Кветиапин Квалиген Фарма во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапин Квалиген Фарма в период грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение и использование механизмов

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас действуют таблетки.

Влияние на тесты на наркотики в моче

Если вы проходите тест на наркотики в моче, приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический анализ.

Кветиапин Квалиген Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом препарата.

3. Как принимать Кветиапин Квалиген Фарма

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные врачом. В случае возникновения сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день.
• Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Квалиген Фарма. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте прием таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Квалиген Фарма не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Квалиген Фарма, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Квалиген Фарма, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Квалиген Фарма. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапин Квалиген Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приема осталось мало времени, дождитесь следующего времени приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Квалиген Фарма

Если вы резко прекратите прием Кветиапина Квалиген Фарма, у вас могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас возникнут другие вопросы по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем по мере продолжения приёма кветиапина), (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Учащённое сердцебиение.
• Ощущение сильного сердцебиения, учащённого ритма сердца или перебоев в работе сердца.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отёк рук или ног.
• Пониженное артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения.
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Ощущение раздражительности.
• Нарушение речи и языковых функций.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (особенно у пожилых пациентов).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение количества определённых типов клеток в крови.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

o У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Более медленный, чем обычно, сердечный ритм, который может возникать в начале лечения и может быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потоотделения, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
• Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушение менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться три или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП-Х), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отёк кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое состояние с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
• Несоответствующая секреция гормона, контролирующего объём мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Высыпания на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема).
• Острая и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Общее высыпание, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). При появлении этих симптомов необходимо прекратить приём кветиапина и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

. Инсульт

. Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).

. Воспаление сердечной мышцы (миокардит).

. Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Класс лекарственных средств, к которому относится Кветиапин Квалиген Фарма, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение количества определённых типов кровяных клеток, снижение уровня эритроцитов, повышение креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• Повышение уровня гормона, называемого пролактином, в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранность Кветиапина Квалиген Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Квалиген Фарма

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки содержат 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), кристаллическая мальтоза типа А, стеарат магния, тальк.

Плёнчатое покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), типа А, триэтилцитрат.

Внешний вид Кветиапина Квалиген Фарма и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг — белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесённой на одной стороне маркировкой «50», диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ/ПКТФЭ, помещённых в картонную пачку.

Размеры упаковок: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспí
Барселона

Производитель

Pharmathen International, S.A.
Промышленная зона Сапес, Родопи, префектура Родопи, блок № 5
Родопи 69300
Греция

или

Pharmathen, S.A.
Дервенакион, 6
Паллини Аттика, 15351
Греция

или

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Лангенфельд
Германия

Дата последнего пересмотра инструкции: Июнь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/