Кветіапін Кваліджен Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кветіапін Кваліджен Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кветіапін Кваліджен Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Кветіапіну Кваліджен Фарма
3. Як застосовувати Кветіапін Кваліджен Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіну Кваліджен Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Кваліджен Фарма і для чого його застосовують

Кветіапін Кваліджен Фарма містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами. Кветіапін Кваліджен Фарма можна застосовувати для лікування різних захворювань, зокрема:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди при депресивному розладі: при яких ви можете почуватися сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відчуття вини, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну чи насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або почуватися надмірно підозрілим, тривожним, сплутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Коли Кветіапін Кваліджен Фарма таблетки з подовженим вивільненням застосовують для лікування великих депресивних епізодів при депресивному розладі, його приймають разом із іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Кваліджен Фарма навіть тоді, коли ви будете почуватися краще.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж приймати Кветіапін Кваліджен Фарма

Не приймайте Кветіапін Кваліджен Фарма:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до кветіапіну або будь-якого з інших компонентів препарату Кветіапін Кваліджен Фарма (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
  • деякі ліки від ВІЛ
  • ліки групи азолів (від грибкових інфекцій)
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
  • нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Кваліджен Фарма, якщо вищезазначене стосується вас. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін Кваліджен Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Кваліджен Фарма, якщо:

• Ви або ваші родичі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, які можуть впливати на серцебиття.

• У вас низький кров’яний тиск.

• Ви перенесли інсульт, особливо якщо ви похилого віку.

• У вас захворювання печінки.

• У вас коли-небудь був напад епілепсії (судоми).

• У вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.

• Ви знаєте, що в минулому у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками).

• Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Кветіапін Кваліджен Фарма, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких людей.

• Ви похилий вік і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.

• Ви або ваші родичі маєте історію тромбів у крові, оскільки ліки, подібні до цього, пов’язані з утворенням тромбів у судинах.

• У вас є або була порушення, при якому ви перестаєте дихати на короткий час під час звичайного нічного сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, які уповільнюють нормальний мозковий метаболізм («депресанти»).

• У вас є або була порушення, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), гіпертрофія простати, кишкову обструкцію або підвищений внутрішній тиск ока. Ці порушення іноді спричинюються ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.

• У вас є історія алкоголізму або наркоманії.

• Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих ліків разом з кветіапіном може спричинити серотонінергічний синдром — потенційно небезпечний стан (див. інші ліки та Кветіапін Кваліджен Фарма).

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому Кветіапін Кваліджен Фарма у вас виникли такі симптоми:

• Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у людей похилого віку.
• Напади епілепсії (судоми).
• Тривала і болюча ерекція (пріапізм).
  • Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце, і за потреби негайно направити вас до кардіолога.

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Повідомте лікарю якомога швидше, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової обструкції.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, ви іноді можете думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви різко припините прийом ліків. Ймовірніше, що ви будете так думати, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодших дорослих (молодше 25 років) із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте заподіяти собі шкоду або покінчити життя, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним сказати близькій родичці або другу, що ви хворієте депресією, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія погіршується, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігається набір ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Кваліджен Фарма не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Кваліджен Фарма

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Кваліджен Фарма, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

• Деякі ліки від ВІЛ.
• Ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікарю, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

• Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).

• Ліки від високого кров’яного тиску.

• Барбітурати (від труднощів заснути).

• Тіоридазин або літій (інші нейролептики).

• Ліки, які впливають на серцебиття, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).

• Ліки, що можуть спричинити запор.

• Ліки (так звані «антихолінергіки»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.

• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотонінергічний синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких із ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапін Кваліджен Фарма з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Кваліджен Фарма може бути впливом їжі, тому приймайте таблетки принаймні за одну годину до їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Кваліджен Фарма та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Кваліджен Фарма. Він може вплинути на дію ліків.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього ліку.

Ви не повинні приймати Кветіапін Кваліджен Фарма під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Вам не слід приймати Кветіапін Кваліджен Фарма, якщо ви годуєте грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть з’явитися такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відмови: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як на вас діють ці таблетки.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на наркотики, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбувається, може бути проведено більш специфічний тест.

Кветіапін Кваліджен Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати Кветіапін Кваліджен Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не розламуйте, не жуйте і не розтирайте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить, коли саме).
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Кваліджен Фарма. Він може впливати на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтесь краще, якщо тільки лікар не порадив це зробити.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Кваліджен Фарма не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Кваліджен Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Кваліджен Фарма, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапін Кваліджен Фарма. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби за номером: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Кваліджен Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапін Кваліджен Фарма

Якщо ви різко припините прийом Кветіапін Кваліджен Фарма, у вас можуть виникнути труднощі заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або дратівливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не стосуються всіх людей.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 людей):

• Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
• Симптоми припинення (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), зокрема неможливість заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
• Набір ваги.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття внутрішнього нервозу або м’язова ригідність без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, що серце сильно б’є, працює швидко або має перебої.
• Запор, незручність у шлунку (нестравність).
• Відчуття слабкості.
• Пухлиння рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску при стоянні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Нечітке зору.
• Аномальні сни та кошмари.
• Посилене відчуття голоду.
• Відчуття роздратування.
• Порушення мовлення та мови.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Задишка.
• Блювота (переважно у людей похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

o У чоловіків і жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.

o У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• Припадки епілепсії або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (пухирі), висипання шкіри та набряк шкіри навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Сексуальні дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміни електричної активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнення серцевого ритму, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким тиском і непритомністю.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Непритомність (може призводити до падіння).
• Затримка носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушний колір шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала болюча ерекція (пріапізм).
• Набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень і викликати біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
• Кишкова непрохідність.
• Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Несправна секреція гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема).
• Раптова серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Якщо у вас розвинуться ці симптоми, негайно припиніть прийом кветіапіну і зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

. Інсульт

. Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).

. Запалення серцевого м’язу (міокардит).

. Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що містить маленькі червоні або фіолетові плями.

Група лікарських засобів, до якої належить Кветіапін Кваліджен Фарма, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише при аналізі крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

• У чоловіків і жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 людей):

• Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
  • У хлопчиків і дівчаток — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
  • У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Підвищення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття внутрішнього нервозу або м’язова ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
• Затримка носа.
• Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Кваліджен Фарма

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Поточ СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Кваліджен Фарма

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 50 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза, сополімер метакрилової кислоти — етилакрилату (1:1), кристалічна малтоза типу А, стеарат магнію та тальк.

Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти — етилакрилату (1:1), тип А, цитрат триетилу.

Зовнішній вигляд Кветіапіну Кваліджен Фарма та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням 50 мг — білого або білуватого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «50» на одній із сторін, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.

Препарат постачається у блистерах з алюмінію/PVC/PCTFE, у картонній упаковці.

Розміри упаковок: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток.

Можливо, що деякі розміри упаковок не продаються.

Власник дозволу на обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона

Відповідальний за виробництво

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block Nº 5

Rodopi 69300

Греція

або

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki, 15351

Греція

або

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/