Кветиапин Qualigen Фарма 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Испания
Торговое название Кветиапин Qualigen Фарма 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Форма выпуска таблетки с пролонгированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 83951
Кветиапин Qualigen Фарма 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ таблетки с пролонгированным высвобождением

Содержание

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кветиапин Qualigen Фарма 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен вам лично; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда речь идёт о побочных эффектах, не указанных в настоящей инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Кветиапин Qualigen Фарма и для чего применяется
  2. Что нужно знать перед приёмом Кветиапина Qualigen Фарма
  3. Как принимать Кветиапин Qualigen Фарма
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Кветиапина Qualigen Фарма
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Qualigen Фарма и для чего он применяется

Кветиапин Qualigen Фарма содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Qualigen Фарма может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

  • Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
  • Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
  • Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, либо чувствовать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Когда Кветиапин Qualigen Фарма в форме таблеток с пролонгированным высвобождением применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, используемому для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Qualigen Фарма даже после того, как вам станет лучше.

2. Что нужно знать перед приемом Кветиапина Qualigen Фарма

Не принимайте Кветиапин Qualigen Фарма:

  • Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или любому из других компонентов препарата Кветиапин Qualigen Фарма (включены в раздел 6).
  • Если вы принимаете один из следующих лекарств:
    • некоторые препараты от ВИЧ;
    • противогрибковые препараты группы азолов;
    • эритромицин или кларитромицин (от инфекций);
    • нефазодон (от депрессии).

Не принимайте Кветиапин Qualigen Фарма, если на вас распространяется одно из вышеперечисленных условий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кветиапин Qualigen Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапин Qualigen Фарма, если:

  • У вас, либо у кого-либо из ваших близких, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, либо если вы принимаете какие-либо препараты, влияющие на сердечный ритм.

  • У вас низкое артериальное давление.

  • У вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.

  • У вас есть проблемы с печенью.

  • У вас ранее были эпилептические припадки (судороги).

  • У вас диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма кветиапина.

  • Вам известно, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарствами).

  • Вы — пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку препараты данной группы могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.

  • Вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом.

  • У вас или у кого-либо из ваших близких были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.

  • У вас есть или ранее были нарушения, при которых вы перестаёте дышать на короткие периоды во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»).

  • У вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), гипертрофия простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами (называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток и применяемыми при лечении определённых заболеваний.

  • У вас есть анамнез алкоголизма или наркомании.

  • У вас депрессия или другие состояния, требующие приёма антидепрессантов.

Приём этих препаратов одновременно с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Qualigen Фарма»).

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Кветиапин Qualigen Фарма у вас появились следующие симптомы:

  • Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
  • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
  • Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
  • Эпилептические припадки (судороги).
  • Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать сердце, а при необходимости немедленно направить вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

  • Повышенная температура, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения.
  • Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, но иногда позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите приём лекарства. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у вас в какой-либо момент возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашей депрессии или изменения в вашем поведении.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Qualigen Фарма не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Qualigen Фарма

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Кветиапин Qualigen Фарма, если вы используете один из следующих препаратов:

  • Некоторые препараты от ВИЧ.
  • Противогрибковые препараты группы азолов.
  • Эритромицин или кларитромицин (от инфекций).
  • Нефазодон (от депрессии).

Сообщите врачу, если вы используете один из следующих препаратов:

  • Препараты от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).

  • Препараты от высокого артериального давления.

  • Барбитураты (от бессонницы).

  • Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).

  • Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или определённые антибиотики.

  • Препараты, вызывающие запор.

  • Препараты (называемые «антихолинергиками»), влияющие на работу нервных клеток и применяемые при лечении определённых заболеваний.

  • Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить приём любого из ваших препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапин Qualigen Фарма с пищей, напитками и алкоголем

  • Кветиапин Qualigen Фарма может быть зависим от приёма пищи, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
  • Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапин Qualigen Фарма и алкоголя может усиливать сонливость.
  • Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Qualigen Фарма. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Не следует принимать Кветиапин Qualigen Фарма во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять Кветиапин Qualigen Фарма во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Вождение и использование механизмов

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфичный тест.

Кветиапин Qualigen Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом препарата.

3. Как принимать Кветиапин Qualigen Фарма

Строго соблюдайте указания врача по применению этого лекарственного препарата. В случае возникновения сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит начальную дозу препарата. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

  • Принимайте таблетки один раз в день.
  • Не делите, не жуйте и не измельчайте таблетки.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
  • Принимайте таблетки натощак (не менее чем за один час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
  • Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма препарата Кветиапин Qualigen Фарма. Он может повлиять на действие лекарства.
  • Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может скорректировать дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Препарат Кветиапин Qualigen Фарма не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Qualigen Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше Кветиапина Qualigen Фарма, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нарушение сердечного ритма. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Qualigen Фарма. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, сообщив название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Кветиапин Qualigen Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Кветиапина Qualigen Фарма

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Qualigen Фарма, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
  • Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приёма кветиапина), (может привести к падениям).
  • Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
  • Повышение массы тела.
  • Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
  • Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Учащённое сердцебиение.

  • Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного сердцебиения.

  • Запор, расстройство желудка (диспепсия).

  • Ощущение слабости.

  • Отёк рук или ног.

  • Пониженное артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).

  • Повышение уровня сахара в крови.

  • Нарушение зрения (расплывчатость).

  • Аномальные сновидения и кошмары.

  • Повышенное чувство голода.

  • Раздражительность.

  • Нарушение речи и языковых функций.

  • Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

  • Одышка.

  • Рвота (особенно у пожилых пациентов).

  • Повышение температуры тела.

  • Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.

  • Снижение количества определённых типов клеток крови.

  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

  • Повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:

    o Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.

    o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Эпилептические припадки или судороги.
  • Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), кожные отёки и отёк вокруг рта.
  • Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
  • Затруднение глотания.
  • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
  • Сексуальная дисфункция.
  • Сахарный диабет.
  • Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
  • Брадикардия (замедление сердцебиения), которая может возникать в начале лечения и быть связанной с низким артериальным давлением и обмороками.
  • Затруднение мочеиспускания.
  • Обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Снижение количества эритроцитов в крови.
  • Снижение уровня натрия в крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

  • Комбинация высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности и сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
  • Желтушность кожи и глаз (желтуха).
  • Воспаление печени (гепатит).
  • Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
  • Нарушения менструального цикла.
  • Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
  • Снижение температуры тела (гипотермия).
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
  • Комбинация лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
  • Кишечная непроходимость.
  • Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
  • Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
  • Быстрое опухание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
  • Тяжёлое состояние с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса–Джонсона).
  • Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
  • Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Кожные высыпания с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
  • Острая тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
  • У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
  • Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Общее высыпание, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). При появлении этих симптомов прекратите приём кветиапина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

. Инсульт

. Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).

. Воспаление сердечной мышцы (миокардит).

. Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты из группы, к которой относится Кветиапин Qualigen Фарма, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
    • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
    • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
  • Повышенный аппетит.
  • Рвота.
  • Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
  • Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранность Кветиапина Qualigen Фарма

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Qualigen Фарма

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки содержат 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза, сополимер метакриловой кислоты — этилакрилат (1:1), кристаллическая мальтоза типа А, стеарат магния и тальк.

Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты — этилакрилат (1:1), тип А, триэтилцитрат.

Внешний вид Кветиапина Qualigen Фарма и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг — белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/PVC/PCTFE, помещённых в картонную пачку.

Размеры упаковок: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона

Ответственный за производство

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block Nº 5

Rodopi 69300

Греция

или

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki, 15351

Греция

или

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/