Кветіапін Крка 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Крка 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — він може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кветіапін Крка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Крка
3. Як застосовувати Кветіапін Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіну Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Крка і для чого його застосовують

Кветіапін Крка містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антиpsychотики. Кветіапін Крка може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди при депресивному розладі: при яких ви почуваєте себе сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, почуття провини, відсутність енергії, втрату апетиту або не можете спати.
• Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати поганий судом, що може включати агресивну чи насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або почуватися надмірно підозрілим, тривожним, сплутаним, винним, напруженим або пригніченим.

Коли Кветіапін Крка застосовується для лікування великих депресивних епізодів при депресивному розладі, його приймають додатково до іншого лікарського засобу, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Крка навіть у разі покращення самопочуття.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапіну Крка

Не приймайте Кветіапін Крка:

• якщо ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);

• якщо ви приймаєте один із таких ліків:

  • деякі ліки для лікування ВІЛ;
  • ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками);
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
  • нефазодон (від депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапіну Крка, якщо:

• у вас, або у когось із ваших родичів, є або були проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’язу, запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм;
• у вас низький артеріальний тиск;
• у вас був інсульт, особливо якщо ви літня людина;
• у вас є проблеми з печінкою;
• у вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми);
• у вас цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику розвитку діабету. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру у вашій крові під час прийому цього лікарського засобу;
• ви знаєте, що в минулому у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні);
• ви літня людина з деменцією (втратою функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких людей;
• ви літня людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом;
• у вас або у когось із ваших родичів були випадки утворення тромбів у крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів;
• у вас є або була стан, при якому дихання переривається на короткий час під час звичайного нічного сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують нормальний мозковий активність («депресанти»);
• у вас є або була стан, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, кишкову обструкцію або підвищений тиск усередині ока. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань;
• у вас були випадки зловживання алкоголем або наркотиками;
• якщо у вас депресія або інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Використання таких ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний для життя стан (див. «Інші ліки та Кветіапін Крка»).

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо після прийому кветіапіну у вас виникли такі симптоми:

• поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, потливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика;
• запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадків (падіння) у літніх людей;
• епілептичні напади (судоми);
• болючі та тривалі ерекції (пріапізм);
• прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле втому. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце, і за потреби негайно направити вас до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якнайшвидше повідомте своєму лікареві, якщо у вас:

• гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування;
• запор із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може погіршуватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти з певним запізненням, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше. Ці думки також можуть посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що такі думки виникнуть у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо в будь-який момент ви думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисно повідомити близькій людині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія погіршується, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Серйозна шкірна побічна реакція (СШПР)

Дуже рідко під час лікування кветіапіном повідомлялися серйозні шкірні побічні реакції (СШПР), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони найчастіше проявлялися:

• синдромом Стівенса-Джонсона (ССД) — загальним висипанням з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
• токсичною епідермальною некролізом (ТЕН) — більш тяжким станом, що призводить до масового відшарування шкіри;
• лікарською реакцією із еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптомами, схожими на грип, з висипанням, гарячкою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів);
• загальною гострою ексудативною пустульозою (ЗГЕП) — дрібними пухирцями, наповненими гноєм;
• еритемою мультиформною (ЕМ) — шкірним висипанням із нерівними червоними плямами, що сверблять.

Припиніть прийом кветіапіну, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

Прийом кветіапіну може супроводжуватися набором ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін не застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Крка

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте один із таких ліків:

• деякі ліки для лікування ВІЛ;
• ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками);
• еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
• нефазодон (від депресії).

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків:

• ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
• ліки від підвищеного артеріального тиску;
• барбітурати (від труднощів заснути);
• тіоридазин або літій (інші нейролептики);
• ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій);
• ліки, що можуть спричинити запор;
• ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань;
• антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном і спричинити симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кому, надмірну потливість, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Звертайтесь до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-якого з ваших ліків, спочатку проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Кветіапіну Крка разом із їжею, напоями та алкоголем

• Цей лікарський засіб може бути впливаний їжею, тому приймати таблетки слід хоча б за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект цього лікарського засобу та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік із грейпфрута під час прийому кветіапіну. Він може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Кветіапін не слід приймати під час годування груддю.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кветіапін може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Кветіапін Крка містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 14,53 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній таблетці з подовженим вивільненням 150 мг. Це відповідає 0,73 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), коли використовуються певні методи аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. У разі виникнення такої ситуації може бути проведений більш специфічний аналіз.

3. Як застосовувати Кветіапін Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (щоденна) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не діліть, не жуйте і не розтирайте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до прийому їжі або на ніч — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
• Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Кветіапін Крка. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтесь краще, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є захворювання печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Крка не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви випили більше Кветіапін Крка, ніж слід

Якщо ви випили більше Кветіапін Крка, ніж призначив лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапін Крка.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Крка

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Кветіапін Крка

Якщо ви різко припините прийом Кветіапін Крка, у вас можуть виникнути проблеми зі сном (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратуваність. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб

• Запаморочення (може призводити до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому цього препарату) (може призводити до падінь).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом препарату), зокрема неможливість заснути (несправжній сон), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та дратівливість. Рекомендовано поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
• Набір ваги.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття непокоя або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, що серце сильно б’ється, працює швидко або має перебої.
• Запор, нудота (нестравність).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падінь).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Розмите зору.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття посиленого голоду.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мовлення та мови.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Нестача повітря.
• Блювота (переважно у літніх людей).
• Лихоманка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів кров’яних клітин.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначуваних у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину може в окремих випадках призводити до наступного:
• У чоловіків та жінок — набрякнення грудей та несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Припадки епілепсії або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (папули), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статева дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни на ЕКГ у електричній активності серця (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування та може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Непритомність (може призводити до падінь).
• Закладеність носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин.
• Зниження кількості натрію в крові.
• Погіршення наявного цукрового діабету.
• Заплутаність.

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, який називають «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушний колір шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Болюча та тривала ерекція (піапізм).
• Набрякнення грудей та несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, говоріння, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого» холестерину (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, які називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем білих кров’яних клітин — стан, який називають агранулоцитозом.
• Кишкова обструкція.
• Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

• Серйозні висипання, бульбашки або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням бульбашок на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неналежне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (многоформна еритема). Див. розділ 2.
• Швидке утворення ділянок червоної шкіри з дрібними пустулами (дрібними бульбашками, наповненими білим/жовтим рідиною), так звана гостра загальна ексудативна пустульоза (PEAG). Див. розділ 2.
• Раптова та серйозна алергійна реакція з симптомами, такими як лихоманка, висипання на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза). Див. розділ 2.
• Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, збільшеними лімфатичними вузлами та зміненими результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• У новонароджених дітей матерів, які приймали Кветіапін Крка під час вагітності, можуть виникати симптоми відміни.
• Інсульт.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м’язу (міокардит).
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що має вигляд дрібних червоних або фіолетових плям.

Клас препаратів, до якого належить Кветіапін Крка, може спричиняти проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть фатальними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише при лабораторному аналізі крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в окремих випадках призводити до наступного:

• У чоловіків та жінок — набрякнення грудей та несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може час від часу пропонувати вам здавати аналізи крові.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб

• Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину може в окремих випадках призводити до наступного:
• У хлопчиків та дівчаток — набрякнення грудей та несподіване виділення молока.
• У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Підвищення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м’язів. Це включає труднощі з початком рухів м’язів, непокій, відчуття втоми або м’язову ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падінь).
• Закладеність носа.
• Відчуття дратівливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кветіапіну Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після НД. Термін придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання щодо температури.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Крка

• Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 150 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).
• Інші складові: гіпромелоза, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, динатрію фосфат дигідрат і магнію стеарат у ядрі та полівініловий спирт, титану діоксид (E171), макрогол 3000, тальк, червоний заліза оксид (E172) і жовтий заліза оксид (E172) у плівковому покритті. Див. розділ 2 «Кветіапін Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням 150 мг — рожево-помаранчеві, круглі, двоопуклі, плівково вкриті, з фаскованими краями. Розміри таблетки: діаметр 10 мм, товщина 4,6–6,0 мм.

Кветіапін Крка 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG доступні в упаковках по 10, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток з подовженим вивільненням у блістерах OPA/Al/PVC-Al.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/