Кветиапин Крка 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кветиапин Крка 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин Крка и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Крка
3. Как принимать Кветиапин Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кветиапина Крка
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Крка и для чего он применяется

Кветиапин Крка содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Крка может применяться для лечения следующих заболеваний:

• Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
• Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
• Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет (галлюцинации), верить в то, что не соответствует действительности (бред), либо испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда Кветиапин Крка применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают дополнительно к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Крка, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Крка

Не принимайте Кветиапин Крка:

• если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;

• противогрибковые препараты азолового ряда;

• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);

• нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапина Крка, если:

• у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были или есть заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы, воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
• у вас низкое артериальное давление;
• у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент;
• у вас есть проблемы с печенью;
• у вас ранее были эпилептические припадки (судороги);
• у вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в крови во время приёма препарата;
• вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (как с приёмом, так и без приёма других лекарственных средств);
• вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
• вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• у вас или у кого-либо из членов семьи были тромбы в крови, поскольку приём подобных препаратов может быть связан с образованием тромбов;
• у вас есть или были нарушения дыхания, при которых дыхание на короткое время останавливается во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
• у вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергическими»), влияющими на работу нервных клеток, которые используются для лечения определённых заболеваний;
• у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками;
• у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Приём этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин Крка»).

Немедленно сообщите врачу, если после приёма кветиапина у вас появились следующие симптомы:

• сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• непроизвольные движения, преимущественно лица или языка;
• головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
• эпилептические припадки (судороги);
• болезненная и продолжительная эрекция (приапизм);
• учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо провести обследование сердца, и, при необходимости, срочно направить вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

• лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком низкого количества лейкоцитов, что может потребовать прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения;
• запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьёзному кишечному блокированию.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите приём препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (ТКР)

Очень редко при лечении кветиапином наблюдались тяжёлые кожные реакции (ТКР), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Они обычно проявляются следующим образом:

• синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) — более тяжёлое состояние, вызывающее обширное шелушение кожи;
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов);
• острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП) — мелкие гнойнички;
• многоформная эритема (МЭ) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, вызывающими зуд.

Прекратите приём кветиапина и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились эти симптомы.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;
• противогрибковые препараты азолового ряда;
• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
• нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
• препараты для лечения высокого артериального давления;
• барбитураты (при трудностях со сном);
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или некоторые антибиотики;
• препараты, вызывающие запор;
• препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые при лечении определённых заболеваний;
• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Не прекращайте приём каких-либо препаратов без предварительной консультации с врачом.

Приём Кветиапина Крка с пищей, напитками и алкоголем

• Данный препарат может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие препарата и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Кветиапин не следует принимать при грудном вскармливании.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кветиапин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать способность к реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на препарат.

Кветиапин Крка содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит 14,53 мг натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждой таблетке с пролонгированным высвобождением 150 мг. Это составляет 0,73 % от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, приём кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В этом случае может быть проведён более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Крка

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день.
• Не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет точное время приёма).
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Крка. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы печени

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, врач может изменить дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Крка не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Крка, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Крка, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Крка.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапин Крка

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Кветиапина Крка

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Крка, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезать со временем, по мере продолжения приёма препарата) (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма препарата), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Абнормальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) в крови.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Учащённое сердцебиение.
• Ощущение сильного сердцебиения, учащённого ритма сердца или перебоев в сердечной деятельности.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отёк рук или ног.
• Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения.
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Раздражительность.
• Нарушения речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (особенно у пожилых пациентов).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение числа определённых типов кровяных клеток.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), кожные отёки и отёк вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затруднение при глотании.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения на ЭКГ в виде нарушения электрической активности сердца (удлинение интервала QT).
• Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потоотделения, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, приём пищи или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП-С), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов гриппа, боли в горле или любой другой инфекции с низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитоз.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое опухание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое состояние с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Высыпания на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление участков покрасневшей кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой или жёлтой жидкостью), называемое острым генерализованным экзантематозным пустулёзом (ОГЭП). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорождённых детей матерей, принимавших Кветиапин Крка во время беременности, могут появляться симптомы отмены.
• Инсульт.
• Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из той же группы, к которой относится Кветиапин Крка, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня гормонов щитовидной железы, повышение уровня печеночных ферментов, снижение числа определённых типов кровяных клеток, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока у мужчин и женщин.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не отмечались у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока у мальчиков и девочек.
• У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышенный аппетит.
• Рвота.
• Абнормальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, беспокойство, усталость или мышечная ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кветиапин Крка

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав кветиапина Крка

• Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 150 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, динатрия фосфат дигидрат и стеарат магния в ядре; поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000, тальк, красный оксид железа (Е172) и жёлтый оксид железа (Е172) — в оболочке. См. раздел 2 «Кветиапин Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг — розово-оранжевые, круглые, биконвексные, покрытые пленочной оболочкой, с фаской по краям. Размер таблетки: диаметр 10 мм, толщина 4,6–6,0 мм.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Кветиапин Крка 150 мг выпускаются в упаковках, содержащих 10, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах из ОПА/Al/PVC-Al.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Ана́бел Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/