Кветіапін Комбікс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Комбікс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кветіапін Комбікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Комбікс
3. Як застосовувати Кветіапін Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапін Комбікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Комбікс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Кветіапін Комбікс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Кветіапін Комбікс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може застосовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

• Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозрілість, тривогу, спантеличеність, почуття провини, напруження або депресію.
• Манія: при якій ви можете відчувати надмірне збудження, ейфорію, хвилювання, ентузіазм або гіперактивність, а також мати погане судження, що може включати агресивну поведінку або руйнівні дії.
• Двополярна депресія: при якій ви відчуваєте сум. Ви можете помітити, що відчуваєте депресію, почуття провини, брак енергії, втрату апетиту або проблеми зі сном.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Комбікс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG навіть тоді, коли ви почуваєтиметеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кветіапіну Комбікс

Не приймайте Кветіапін Комбікс:

• якщо ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);

• якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• деякі ліки від ВІЛ;

• ліки азолового типу (від грибкових інфекцій);

• еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);

• нефазодон (від депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Кветіапіну Комбікс.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кветіапіну Комбікс:

• якщо ви або ваші близькі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм;
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо у вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку;
• якщо у вас є проблеми з печінкою;
• якщо у вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми);
• якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Кветіапіну Комбікс;
• якщо ви знаєте, що раніше у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками);
• якщо ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі ви не повинні приймати Кветіапін Комбікс, оскільки до групи ліків, до якої він належить, може збільшуватися ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у людей похилого віку з деменцією;
• якщо ви похилого віку і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
• якщо ви або ваші близькі маєте у анамнезі тромби в крові, оскільки ліки такого типу можуть сприяти утворенню тромбів;
• якщо у вас є або була стан, при якому дихання переривається на короткий час під час сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують нормальну активність мозку («депресанти»);
• якщо у вас є або була стан, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, кишкову обструкцію або підвищений тиск усередині ока. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань;
• якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками;
• якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Застосування цих ліків разом з Кветіапіном Комбікс може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний для життя стан (див. «Інші ліки та Кветіапін Комбікс»).

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому Кветіапіну Комбікс у вас виникнуть такі симптоми:

• поєднання лихоманки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.

• неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика;

• запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у літніх пацієнтів;

• епілептичний напад (судоми);

• тривала та болюча ерекція (пірапізм).

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якнайшвидше повідомте лікарю, якщо у вас:

• підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути пов’язано з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування Кветіапіном Комбікс та/або додаткового лікування;

• запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйознішого кишкового блокування.

• Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините прийом ліків. Такі думки більш імовірні, якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або відвідайте лікарню. Може бути корисно повідомити близькій людині або другу, що ви маєте депресію, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії або зміни у вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)

При застосуванні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) — загальна висипка з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
• Токсична епідермальна некроліза (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри;
• Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, висипка, лихоманка, збільшені лімфатичні вузли та аномальні результати аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів);
• Гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP) — дрібні пухирці, наповнені гноєм;
• Еритема мультиформна (EM) — висипка на шкірі у вигляді нерівних червоних плям, що сверблять.

Якщо у вас розвинуться ці симптоми, негайно припиніть застосування кветіапіну та зв’яжіться з лікарем або отримайте невідкладну медичну допомогу.

Приріст у вазі

При застосуванні кветіапіну спостерігався приріст у вазі. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Комбікс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Комбікс

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Комбікс, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:

• Деякі ліки від ВІЛ;
• Ліки азолового типу (від грибкових інфекцій);
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
• Нефазодон (від депресії);
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Кветіапіном Комбікс, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
• Ліки від високого артеріального тиску;
• Барбітурати (від проблем зі сном);
• Тіоридазин або літій (інші анти психотичні засоби);
• Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію та магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій);
• Ліки, що можуть спричинити запор;
• Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких із ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Кветіапін Комбікс, їжа, напої та алкоголь

• Кветіапін Комбікс можна приймати з їжею або без неї;
• Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапіну Комбікс та алкоголю може спричинити сонливість;
• Не споживайте сік грейпфрута під час лікування Кветіапіном Комбікс. Він може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Вам не слід приймати Кветіапін Комбікс під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Вам не слід застосовувати Кветіапін Комбікс під час годування груддю.

Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відмови, можуть з’явитися у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремтіння, м’язова напруга і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, може знадобитися зв’язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як ці таблетки на вас впливають.

Кветіапін Комбікс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Кветіапін Комбікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу — це, по суті, «без натрію».

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводиться тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Кветіапіну Комбікс може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних антидепресантів, званих трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, можна провести більш специфічний тест.

3. Як застосовувати Кветіапін Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить початкову дозу. Доза підтримання (щоденна доза) залежатиме від Вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Прийматимете таблетки один раз на добу перед сном або двічі на добу — залежно від Вашого захворювання.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Можете приймати таблетки як під час їжі, так і незалежно від неї.
• Не вживайте грейпфрутовий сік під час лікування Кветіапіном Комбікс. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєтесь краще, якщо тільки лікар не порадив це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у Вас є порушення функції печінки, лікар може змінити Вашу дозу.

Літні люди

Якщо Ви літньої вікової групи, лікар може змінити Вашу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Комбікс не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо Ви прийняли більше Кветіапіну Комбікс, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше Кветіапіну Комбікс, ніж призначив лікар, може виникнути сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Майте при собі таблетки Кветіапіну Комбікс. Також можна зателефонувати до Токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Кветіапін Комбікс

Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо Ви припинили лікування Кветіапіном Комбікс

Якщо Ви раптово припините прийом Кветіапіну Комбікс, може виникнути неможливість заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або дратівливість. Лікар може порадити Вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Запаморочення (може призводити до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (може зникати з часом, по мірі продовження прийому Кветіапін Комбікс) (може призводити до падінь).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом Кветіапін Комбікс), включають неможливість заснути (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцериди та загальний холестерин).

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, що серце сильно б’ється, б’ється швидко або має стрибкоподібні скорочення.
• Запор, розлад шлунку (нестравність).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падінь).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Нечітке зорове сприйняття.
• Аномальні сни та кошмари.
• Збільшення апетиту.
• Відчуття роздратування.
• Порушення мови та мовлення.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Нестача повітря.
• Блювота (переважно у людей похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів кров’яних клітин.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
  • Як у чоловіків, так і у жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
  • У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Припадки епілепсії або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (плями), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Запаморочення (може призводити до падінь).
• Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром «бігучих ніг»).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статеві дисфункції.
• Закладеність носа.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень, що може виникати на початку лікування та може бути пов’язане зі зниженням артеріального тиску та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.
• Погіршення наявного цукрового діабету.
• Заплутаність.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Менструальні порушення.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень і спричиняти біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, мова, їжа та інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкова непрохідність.
• Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина з м’язів).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Серйозна висипка, бульбашки або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (відома як анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням бульбашок на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідома частота (частоту не можна визначити за наявними даними)

• Висип на шкірі з червоними нерівними плямами (множинна еритема). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок червоної шкіри з малими пустулами (малі бульбашки, наповнені білим/жовтим рідиною, відомі як гостра загальна ексантемна пустульоза (AGEP). Див. розділ 2.
• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, висип бульбашками на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за скороченням англійською), що включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Комбікс під час вагітності.
• Інсульт.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м’язу (міокардит).
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з малими червоними або фіолетовими плямами.

Клас ліків, до якого належить Кветіапін Комбікс, може спричиняти проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть фатальними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцериди та загальний холестерин) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення сироваткової креатин-фосфокінази (речовина з м’язів), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

• Як у чоловіків, так і у жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
  • Як у хлопчиків, так і у дівчаток — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
  • У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падінь).
• Закладеність носа.
• Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Кветіапін Комбікс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися від упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Комбікс

Діючою речовиною є геміфумарат кветіапіну.

Кожна таблетка містить 25 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, стеарат магнію (Е470b), натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), дикальцій фосфат дигідрат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза 6cP, діоксид титану, макрогол 400, оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний.

Зовнішній вигляд Кветіапіну Комбікс та вміст упаковки

Кветіапін Комбікс 25 мг — це круглі, рожеві, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з плоскими сторонами.

Кветіапін Комбікс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, реалізуються в упаковках по 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Іспанія

Виробник

Laboratori FUNDACIO DAU,

C/ De la letra C, 12-14,

Poligono Industrial de la Zona Franca,

08040 Barcelona,

Іспанія

або

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poland

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens,

Lamia, Schimatari, 32009, Greece

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2024.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/