Кветиапина Комбикс 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапина Комбикс 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кветиапина Комбикс и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Комбикс
3. Как принимать Кветиапина Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кветиапина Комбикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапина Комбикс и для чего она применяется

Кветиапина Комбикс содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапина Комбикс может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Шизофрения: при этом состоянии вы можете слышать или ощущать то, чего на самом деле нет, верить в неправдивые вещи, чувствовать необычную подозрительность, тревогу, растерянность, вину, напряжение или подавленность.
• Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также демонстрировать неадекватное суждение, включая агрессивное поведение или разрушительные действия.
• Биполярная депрессия: при этом состоянии вы чувствуете подавленность. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапина Комбикс даже после того, как ваше состояние улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапина Комбикс

Не принимайте Кветиапина Комбикс:

• если у Вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;

• противогрибковые препараты группы азолов;

• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);

• нефазодон (при депрессии).

Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Комбикс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Комбикс:

• если у Вас, или у одного из Ваших родственников, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилой человек;
• если у Вас есть проблемы с печенью;
• если у Вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
• если у Вас диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в Вашей крови во время приема Кветиапина Комбикс;
• если Вы знаете, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарствами или нет);
• если Вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае Вы не должны принимать Кветиапина Комбикс, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых пациентов с деменцией;
• если Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• если у Вас или у Ваших родственников были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов в крови;
• если у Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время останавливается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ сна»), и Вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
• если у Вас есть или были нарушения, при которых мочевой пузырь не опорожняется полностью (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергическими»), влияющими на работу нервных клеток, которые используются для лечения определённых заболеваний;
• если у Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками;
• если у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами.

Прием этих препаратов вместе с Кветиапина Комбикс может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапина Комбикс»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Кветиапина Комбикс у Вас появились следующие симптомы:

• сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.

• неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;

• головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;

• приступ эпилепсии (судороги);

• длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

• лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения Кветиапина Комбикс и/или дополнительной терапии;

• запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блоку.

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если Вы резко прекратите прием препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого лекарственного средства очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. К ним относятся:

• синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
• острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички;
• мультиформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающиеся зудом.

Если у Вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме кветиапина отмечается прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапина Комбикс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапина Комбикс

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапина Комбикс, если Вы используете одно из следующих лекарств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;
• противогрибковые препараты группы азолов;
• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
• нефазодон (при депрессии);
• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапина Комбикс, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
• препараты от повышенного артериального давления;
• барбитураты (при трудностях со сном);
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия и магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеиспускания) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
• препараты, вызывающие запор;
• препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.

Перед тем как прекратить прием любого из Ваших лекарств, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Кветиапина Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапина Комбикс можно принимать с едой или независимо от неё.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапина Комбикс и алкоголя может усиливать седативный эффект.
• Не пейте сок грейпфрута во время лечения Кветиапина Комбикс. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Не следует принимать Кветиапина Комбикс во время беременности, если Вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять Кветиапина Комбикс в период грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока Вы не узнаете, как на Вас влияют эти таблетки.

Кветиапина Комбикс содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Кветиапина Комбикс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если Вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, прием Кветиапина Комбикс может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфичный тест.

3. Как принимать Кветиапина Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения Кветиапина Комбикс. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы с печенью

Если у вас есть заболевания печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может скорректировать дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапина Комбикс не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Комбикс, чем следует

Если вы приняли больше Кветиапина Комбикс, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Комбикс. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кветиапина Комбикс

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь обычного времени приёма следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапина Комбикс

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Комбикс, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приёма Кветиапина Комбикс) (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приёма препарата (симптомы, возникающие при прекращении приёма Кветиапина Комбикс), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение периода не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Учащённое сердцебиение.
• Ощущение сильного сердцебиения, учащённого сердцебиения или перебоев в работе сердца.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отёк рук или ног.
• Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения (расплывчатость).
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенный аппетит.
• Ощущение раздражительности.
• Нарушение речи и языковых функций.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение числа определённых типов кровяных клеток.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать зудящие волдыри (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
• Головокружение (может привести к падениям).
• Неприятные ощущения в ногах (также известное как синдром беспокойных ног).
• Затруднение при глотании.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Заложенность носа.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Снижение частоты сердечных сокращений, которое может возникать в начале лечения и может сопровождаться снижением артериального давления и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
• Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Ходьба, разговор, приём пищи и выполнение других действий во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором у вас может наблюдаться сочетание трёх или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП-Х), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отёк кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое состояние с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся симптомами, напоминающими грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорождённых матерей, принимавших Кветиапин Комбикс во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Инсульт.
• Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из группы, к которой относится Кветиапин Комбикс, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение уровня печеночных ферментов, снижение числа определённых типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышенный аппетит.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапина Комбикс

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Кветиапина Комбикс после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Комбикс

Действующее вещество — гемифумарат кветиапина.

Каждая таблетка содержит 25 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, стеарат магния (Е470b), карбоксиметилкрахмал натрия (картофельный, тип А), дикальцийфосфат дигидрат.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза 6 сР, диоксид титана, макрогол 400, оксид железа жёлтый, оксид железа красный.

Внешний вид Кветиапина Комбикс и содержимое упаковки

Кветиапина Комбикс 25 мг — это круглые, розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с плоскими сторонами.

Кветиапина Комбикс 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуэло-де-Аларкон, Мадрид

Испания

Производитель

Laboratori FUNDACIO DAU,

улица С, 12–14,

Промышленная зона Зона-Франка,

08040 Барселона,

Испания

или

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,

ул. Лютомерская, 50, 95-200 Пабьянице, Польша

или

Accord Healthcare B.V.,

Винтонтлаан, 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км национальной дороги Афины — Ламия,

Шиматари, 32009, Греция

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2024.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/