Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кветіапін Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Кветіапін Фарма Комбікс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Кветіапіну Фарма Комбікс
Як застосовувати Кветіапін Фарма Комбікс
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Кветіапіну Фарма Комбікс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Фарма Комбікс і для чого його застосовують

Кветіапін Фарма Комбікс містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антипсихотичні засоби. Кветіапін Фарма Комбікс може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярна депресія та великі депресивні епізоди при депресивному розладі: при яких ви відчуваєте сум, можливо, почуття провини, відсутність енергії, втрата апетиту або порушення сну.
Манія: при якій ви можете відчувати надмірне збудження, ейфорію, тривожність, ентузіазм або гіперактивність, а також відсутність судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривожність, спантеличеність, почуття провини, напругу або депресію.

Коли Кветіапін Фарма Комбікс застосовується для лікування великих депресивних епізодів при депресивному розладі, його приймають додатково до іншого лікарського засобу, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Фарма Комбікс навіть після поліпшення вашого стану.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Кветіапіну Фарма Комбікс

Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG:

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якої з інших складових препарату Кветіапін Фарма Комбікс (зазначених у розділі 6).
Якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:
деякі ліки від ВІЛ;
ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо вище зазначене стосується вас. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапіну Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо:

Ви або ваші близькі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо ви приймаєте ліки, що можуть впливати на серцебиття.
У вас низький рівень артеріального тиску.
Ви перенесли інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
У вас є захворювання печінки.
У вас коли-небудь були епілептичні напади (судоми).
У вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому випадку ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
Ви знаєте, що раніше у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи було це спричинено іншими ліками).
Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому випадку вам не слід приймати кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить Кветіапін Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, може підвищувати ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
Ви або ваші близькі маєте історію тромбозів (згортання крові), оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів у крові.
У вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих ліків разом з кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Прийом Кветіапіну Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом з іншими ліками»).

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому Кветіапіну Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG у вас виникли такі симптоми:

Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
Епілептичні напади (судоми).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце та, за потреби, негайно направити вас до кардіолога.

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікарю, якщо у вас:

З’явилися гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і може вимагати припинення прийому кветіапіну та/або додаткового лікування.
Запор разом із тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки можуть також посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Такі думки більш імовірні, якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у молодших дорослих (до 25 років) із депресією підвищується ризик думок про самогубство та/або самогубської поведінки.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самогубство або самопошкодження, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькій людині, що ви хворієте депресією, і попросити її прочитати цей листок-вкладка. Ви можете попросити її сказати вам, якщо, на її думку, ваша депресія погіршується або якщо її турбують зміни у вашій поведінці.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігалося збільшення ваги тіла. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 18 років.

Прийом Кветіапіну Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом з іншими ліками

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

Деякі ліки від ВІЛ.
Ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).
Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непроизвольні та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірна пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря при виникненні цих симптомів.

Повідомте лікарю, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

Протизапальні засоби при епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого артеріального тиску.
Барбітурати (від труднощів заснути).
Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні засоби).
Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.

Перш ніж припинити прийом будь-яких інших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапіну Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом з їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може бути впливом їжі, тому приймати таблетки слід щонайменше за одну годину до їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю споживаного алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапіну Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG та алкоголю може спричинити сонливість.
Не споживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати Кветіапін Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати Кветіапін Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відмивання: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кветіапін може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнювати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншою діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призводити до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведено більш специфічний тест.

3. Як застосовувати Кветіапін Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Доза підтримки (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки натщесерце (принаймні за одну годину до їжі або перед сном — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
Не вживайте грейпфрутовий сік під час застосування Кветіапін Фарма Комбікс. Він може впливати на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтесь краще, якщо цього не сказав ваш лікар.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Фарма Комбікс не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Фарма Комбікс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Фарма Комбікс, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапін Фарма Комбікс.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за номером: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Кветіапін Фарма Комбікс

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапін Фарма Комбікс, у вас можуть виникнути труднощі заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з кожної 10 осіб):

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (може зникати з часом, по мірі прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), які включають неможливість заснути (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
Збільшення ваги.
Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

Прискорене серцебиття.
Відчуття, що серце сильно б’ється, прискорюється або має нерегулярні скорочення.
Запор, незручні відчуття в шлунку (нестравність).
Відчуття слабкості.
Потовщення рук або ніг.
Зниження артеріального тиску при стоячому положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке бачення.
Незвичайні сни та кошмари.
Посилене відчуття голоду.
Дратівливість.
Порушення мови та мовлення.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Нестача повітря.
Блювота (переважно у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин у крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
У чоловіків і жінок — потовщення молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

Епілептичні напади або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (крурі), висип на шкірі та набряк навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Статеві дисфункції.
Цукровий діабет.
Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Закладеність носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб):

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Потовщення молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
Кишкова обструкція.
Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб):

Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може призводити до труднощів із диханням або шоку.
Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).
Погіршення наявного цукрового діабету.

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними):

Висип на шкірі з нерегулярними червоними плямами (еритема мультиформна).
Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищений рівень печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть прийом кветіапіну та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.
Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсичний епідермальний некроліз).
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених від матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипом із дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Фарма Комбікс 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, може викликати порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

У чоловіків і жінок — потовщення молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з кожної 10 осіб):

Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
У хлопчиків і дівчаток — потовщення молочних залоз і несподіване виділення молока.
У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
- Збільшення апетиту.
- Блювота.
- Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
- Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Закладеність носа.
Дратівливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Фарма Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для упаковки у флаконі: викинути препарат через 60 днів після відкриття упаковки.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви не використовуєте. Так ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Фарма Комбікс

Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 150 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
Інші компоненти (допоміжні речовини): гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію цитрат безводний, магнію стеарат, титану діоксид (Е-171), макрогол 400, полісорбат 80.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки цього лікарського засобу є білого кольору, капсульної форми, плівково-оболонковані, з гравіюванням «Q 150» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Доступні упаковки:

Блистер з алюмінію/PVC/PVDC. Упаковки, що містять 60 таблеток.

Біла непрозора банка з високомолекулярного поліетилену, оснащена білою непрозорою пробкою з поліпропілену з осушувачем. Упаковка, що містить 60 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, буд. 2

28223 Позуело-де-Аларкон, Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Merckle GmbH

Людвіг-Меркль-штрассе, 3

D-89143 Блаубойрен-Вайлер

Німеччина

Дата останнього перегляду листка-вкладки: Липень 2024

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/