Квентіакс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квентіакс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Квентіакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Квентіакс
3. Як застосовувати Квентіакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квентіаксу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Квентіакс і для чого його застосовують

Квентіакс містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються антипсихотичними. Квентіакс може застосовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: при якій ви відчуваєте сум, можливо, відчуваєте себе пригніченим, виникає почуття провини, відсутність енергії, втрачається апетит або не вдається заснути.
• Манія: при якій ви можете відчувати сильне збудження, ейфорію, хвилювання, ентузіазм або гіперактивність, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете бачити, чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривожність, плутанину, почуття провини, напруженість або депресію.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Квентіакс навіть тоді, коли ви почуваєтиметеся краще.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Квентіаксу

Не приймайте Квентіакс

• Якщо ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
• певні ліки для лікування ВІЛ.
• протигрибкові засоби азолового типу (для лікування інфекцій, спричинених грибками).
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Квентіаксу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Квентіаксу, якщо:

• Ви, або хтось із ваших родичів, маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення м’яза серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький кров’яний тиск.
• У вас був інсульт, особливо якщо ви похилих років.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас коли-небудь були епілептичні напади (судоми).
• У вас цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику щодо розвитку діабету. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Квентіаксу.
• Ви знаєте, що раніше у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (що могло бути або не бути пов’язане з іншими ліками).
• Ви похилих років і маєте деменцію (втрату функцій мозку). У такому разі ви не повинні приймати Квентіакс, оскільки група ліків, до якої належить Квентіакс, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• Ви похилих років і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
• Ви або ваші родичі маєте історію тромбозів (утворення згустків крові), оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів.
• У вас є або була у минулому хвороба, при якій дихання тимчасово зупиняється під час сну (так звана «апнея сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують нормальну активність мозку («депресанти»).
• У вас є або була у минулому хвороба, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), у вас збільшена простата, обструкція кишечника або підвищений внутрішній тиск у оці. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.
• У вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання таких ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Інші ліки та Квентіакс»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після початку прийому Квентіаксу у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога. Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку. Епілептичні напади (судоми).
• Тривала болюча ерекція (пріапізм).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незвичайна втому. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, за необхідності, негайно направити до кардіолога.

Ці розлади можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може свідчити про низький рівень білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення лікування кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом із тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової обструкції.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше. Ці думки можуть також збільшуватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Такі думки більш імовірні, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодших дорослих (молодше 25 років) із депресією.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що ви хворієте депресією, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (СШПР)

Дуже рідко під час лікування кветіапіном спостерігалися серйозні шкірні побічні реакції (СШПР), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони найчастіше проявляються:

• Синдромом Стівенса-Джонсона (ССД) — загальним висипом із пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
• Токсичною епідермальною некролізом (ТЕН) — більш тяжким станом, що призводить до масового відшарування шкіри
• Реакцією на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипом, гарячкою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки)
• Загальною екзантематозною пустульозою (ЗЕП) — дрібними пухирцями, наповненими гноєм
• Еритемою мультиформною (ЕМ) — шкірним висипом із нерівних червоних плям, що сверблять

Припиніть застосування Квентіаксу, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

У пацієнтів, які приймають Квентіакс, спостерігалося збільшення маси тіла. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Квентіакс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Квентіакс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Квентіакс, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Деякі ліки для лікування ВІЛ.
• Ліки азолового типу (для грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій).
• Нефазодон (для депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого кров’яного тиску.
• Барбітурати (для труднощів заснути).
• Тіорідазин або літій (інші нейролептики).
• Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
• Ліки, що можуть спричинити запор.
• Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних захворювань.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне пітіння, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-яких із ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Квентіаксу разом із їжею, напоями та алкоголем

• Квентіакс можна приймати з їжею або без неї.
• Будьте обережні з кількістю споживаного алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Квентіаксу та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Квентіаксу. Він може впливати на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Квентіакс під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем.

Не повинні приймати Квентіакс, якщо ви годуєте груддю.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, можливо, вам потрібно буде звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Квентіакс може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнювати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Квентіакс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це фактично «без натрію».

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом Квентіаксу може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних антидепресантів, відомих як трициклічні антидепресанти (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон або ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведений більш специфічний аналіз.

3. Як приймати Квентіакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Ви прийматимете таблетки один раз на добу перед сном або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
• Проковтніть таблетки цілими, запиваючи їх водою.
• Таблетки можна приймати незалежно від їжі.
• Не вживайте під час прийому Квентіакс грейпфрутовий сік. Він може впливати на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав цього робити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви похилого віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Квентіакс не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. З собою візьміть таблетки Квентіакс.

Також можна зателефонувати у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Квентіакс

Якщо ви забули прийняти Квентіакс, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймати наступну дозу, почекайте до цього моменту. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Квентіаксом

Якщо ви раптово припините прийом Квентіаксу, у вас можуть виникнути труднощі заснути (нестримність), нудота, а також можливі головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшити дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

• Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (може зникати з часом, по мірі прийому Квентіаксу) (може призводити до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати Квентіакс): неможливість заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення, дратівність. Рекомендовано поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
• Збільшення ваги тіла.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття внутрішнього нерву або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Прискорене серцебиття.

• Відчуття, що серце сильно б’ється, працює швидко або має перебої.

• Запор, нездужання шлунка (нестравність).

• Відчуття слабкості.

• Пухирість рук або ніг.

• Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).

• Підвищення рівня цукру в крові.

• Розмите зору.

• Аномальні сни та кошмари.

• Посилене відчуття голоду.

• Дратівність.

• Порушення мовлення та мови.

• Думки про самогубство та погіршення депресії.

• Нестача повітря.

• Блювота (переважно у людей похилого віку).

• Лихоманка.

• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.

• Зниження кількості певних типів клітин крові.

• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до:

• У чоловіків і жінок — набрякнення грудей та несподіване виділення молока.

• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасто: можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб

• Припадки або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (плями), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статеві дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнення серцевого ритму порівняно з нормальним, що може виникати на початку лікування і бути пов’язаним з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падіння).
• Закладеність носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.
• Погіршення наявного цукрового діабету.
• Запаморочення.

Рідко: можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб

• Поєднання високої температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтяниста забарвленість шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала болюча ерекція (пріапізм).
• Набрякнення грудей та несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть потрапити до легень, спричиняючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому може виникати комбінація трьох або більше наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкову непрохідність.
• Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб

• Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (анапілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неналежне виділення гормону, що регулює об’єм сечі.
• Розпад м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема). Див. розділ 2.
• Швидке утворення ділянок червоної шкіри з дрібними пустулами (маленькі пухирі з біло-жовтою рідиною — гострий загальний ексудативний пустульоз (PEAG). Див. розділ 2.
• Раптова серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза). Див. розділ 2.
• Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, висипання, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та зміни в результатах аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт.
• Порушення серцевого м’яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м’яза (міокардит).
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що містить дрібні червоні або фіолетові плями.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може спричиняти порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть фатальними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до:

• У чоловіків і жінок — набрякнення грудей та несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

• Збільшення кількості гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до:

• У хлопчиків і дівчаток — набрякнення грудей та несподіване виділення молока.

• У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

• Посилення апетиту.

• Блювота.

• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття внутрішнього нерву або м’язова ригідність без болю.

• Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
• Закладеність носа.
• Дратівність.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квентіаксу

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, контейнері та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квентіаксу

Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка містить 25 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), дигідрат водневого фосфату кальцію, мікрокристалічна целюлоза, повідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) з картоплі (крахмаль картоплі), магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000, жовтий заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172). Див. розділ 2 «Квентіакс містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг — круглі, світло-червоного кольору, з фаскою.

Препарат постачається в блистерах із алюмінію/ПВХ: по 6 і 60 таблеток у пачці.

Можливо, доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Словенія

або

KRKA - FARMA d.o.o.,

Holjevca 20/E,

10450 Jastrebarsko,

Хорватія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/Anabel segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/