Квентіакс 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квентіакс 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Квентіакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Квентіакс
3. Як приймати Квентіакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квентіаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квентіакс і для чого його застосовують

Квентіакс містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Квентіакс може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

• Біполярна депресія: при якій ви почуваєтеся сумним, відчуваєте провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: при якій ви можете почуватися дуже збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете бачити, чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривожність, плутанину, почуття провини, напруженість або депресію.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Квентіакс навіть тоді, коли ви почуватиметеся краще.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Квентіакс

Не приймайте Квентіакс

• Якщо ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
• певні ліки для лікування ВІЛ.
• протигрибкові засоби азолового типу (для лікування інфекцій, спричинених грибками).
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Квентіаксу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Квентіаксу, якщо:

• У вас, або у когось із ваших близьких, були або є проблеми із серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький артеріальний тиск.
• У вас був інсульт, особливо якщо ви людина похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
• У вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру у крові під час прийому Квентіаксу.
• Ви знаєте, що у вас у минулому був низький рівень білих кров’яних тілець (що могло бути або не бути пов’язано з іншими ліками).
• Ви людина похилого віку з деменцією (втратою когнітивних функцій мозку). У такому разі ви не повинні приймати Квентіакс, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких пацієнтів.
• Ви людина похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або у когось із ваших близьких були тромби у крові, оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів.
• У вас є або була у минулому хвороба, при якій дихання на короткий час припиняється під час сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують активність мозку («депресанти»).
• У вас є або була у минулому хвороба, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, обструкція кишечника або підвищений внутрішній тиск у оці. Ці стан можуть бути спричинені іноді ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• У вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Інші ліки та Квентіакс»).

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо після прийому кветіапіну у вас виникли такі симптоми:

• Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога. Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (судоми).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце та, за необхідності, негайно направити вас до кардіолога.

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Повідомте своєму лікареві якомога швидше, якщо у вас:

• Гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення лікування кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного блокування кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може зростати на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді й довше. Ці думки також можуть зростати, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що такі думки виникнуть, якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодших дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо в будь-який момент ви думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним сказати близькій родичині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії або зміни у вашій поведінці.

Серйозна шкірна побічна реакція (СШПР)

Дуже рідко під час лікування кветіапіном повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (СШПР), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони найчастіше проявляються:

• Синдромом Стівенса-Джонсона (ССД) — загальмований висип з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
• Токсичною епідермальною некролізом (ТЕН) — більш тяжкий стан, що призводить до масового відшарування шкіри
• Реакцією на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, набряклістю лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печеневих ферментів)
• Загальною ексудативною пустульозою (ЗЕП) — дрібні пухирі з гноєм
• Множинною еритемою (МЕ) — шкірний висип із нерівними червоними плямами, які сверблять

Припиніть прийом Квентіаксу, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

Прийом Квентіаксу асоціюється зі збільшенням ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Квентіакс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.

Інші ліки та Квентіакс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Квентіакс, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Деякі ліки для лікування ВІЛ.
• Ліки азолового типу (для грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для труднощів заснути).
• Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
• Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, які можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки для лікування інфекцій).
• Ліки, що можуть спричинити запор.
• Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Звертайтесь до лікаря при виникненні цих симптомів.

Перш ніж припинити прийом будь-якого з ваших ліків, проконсультуйтесь спочатку з лікарем.

Прийом Квентіаксу разом із їжею, напоями та алкоголем

• Квентіакс можна приймати з їжею або без неї.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Квентіаксу та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Квентіаксу. Він може впливати на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати Квентіакс під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем.

Не слід приймати Квентіакс під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, можливо, вам потрібно буде звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Квентіакс може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати здатність до реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Квентіакс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом Квентіаксу може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, відомі як трициклічні антидепресанти (ТЦА), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це станеться, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Квентіакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Ви прийматимете таблетки один раз на добу, на ніч, або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
• Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою.
• Ви можете приймати таблетки як під час їжі, так і незалежно від неї.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Квентіаксу. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєтесь краще, якщо тільки ваш лікар не сказав цього робити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літнього віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Квентіакс не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли Квентіаксу більше, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення та незвичайне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Квентіаксу.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Квентіакс

Якщо ви забули прийняти Квентіакс, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймати наступну дозу, почекайте до цього моменту. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Квентіаксом

Якщо ви раптово припините прийом Квентіаксу, у вас може виникнути неможливість заснути (бессоння), нудота, а також можуть з’явитися головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб

• Запаморочення (може призводити до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (може зникати з часом, коли ви продовжуєте приймати Квентіакс) (може призводити до падінь).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати Квентіакс), зокрема неможливість заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом принаймні 1–2 тижнів.
• Збільшення ваги тіла.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

• Прискорене серцебиття.

• Відчуття, ніби серце сильно б’є, б’є швидко або має нерівномірні скорочення.

• Запор, нудота (диспепсія).

• Відчуття слабкості.

• Пухиріння рук або ніг.

• Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падінь).

• Підвищення рівня цукру в крові.

• Розмите зору.

• Аномальні сни та кошмари.

• Відчуття посиленого голоду.

• Відчуття роздратування.

• Порушення мовлення та мови.

• Думки про самогубство та погіршення депресії.

• Нестача повітря.

• Блювота (переважно у людей похилого віку).

• Лихоманка.

• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.

• Зниження кількості певних типів клітин крові.

• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• Як у чоловіків, так і у жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.

• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто: можуть впливати на 1 з кожних 100 осіб

• Припадки або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (папули), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Сексуальні порушення.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, що виявляються на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може супроводжуватися низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падінь).
• Затягненість носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.
• Заплутаність.

Рідко: можуть впливати на 1 з кожних 1000 осіб

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пірапізм).
• Набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Тромби у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть потрапити до легень і спричинити біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому може виникати комбінація трьох або більше наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
• Кишкову непрохідність.
• Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати на 1 з кожних 10 000 осіб

• Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити утруднення дихання або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: частоту не можна визначити за наявними даними

• Висип на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема). Див. розділ 2.
• Швидке утворення ділянок червоної шкіри з дрібними пустулами (дрібними пухирцями, наповненими білим/жовтим рідиною, так звана гостра загальна ексудативна пустульозна еритема (PEAG). Див. розділ 2.
• Раптова та серйозна алергійна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза). Див. розділ 2.
• Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, збільшеними лімфатичними вузлами та зміненими результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м’язу (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом, що супроводжується дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може спричиняти порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть фатальними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину може в рідкісних випадках призводити до наступного:

• Як у чоловіків, так і у жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може час від часу пропонувати вам здавати аналізи крові.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб

• Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення пролактину може в рідкісних випадках призводити до наступного:

• Як у хлопчиків, так і у дівчаток — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.

• У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

• Підвищення апетиту.

• Блювота.

• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.

• Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падінь).
• Затягненість носа.
• Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квентіаксу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці, контейнері та блистері після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт приймання лікарських засобів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квентіаксу

Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), дигідрат водневого фосфату кальцію, микрокристалічна целюлоза, полівідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) картопляний (крахмаль картопляний), магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000. Див. розділ 2 «Квентіакс містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг, круглі, білого кольору.

Препарат упакований у блистери з алюмінію/ПВХ по 60 таблеток у коробці.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Або

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтика, С.Л., вул. Анасель Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/