Квентиакс 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Квентиакс 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Квентиакс и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Квентиакса
3. Как принимать Квентиакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Квентиакса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Квентиакс и для чего он применяется

Квентиакс содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Квентиакс может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: при этом вы чувствуете себя грустным. Вы можете испытывать подавленность, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или бессонницу.
• Мания: при этом вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
• Шизофрения: при этом вы можете видеть, слышать или ощущать то, чего нет, верить в вещи, не соответствующие действительности, или испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам Квентиакс даже после того, как вам станет лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Квентиакса

Не принимайте Квентиакс

• Если Вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)
• Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
• некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• противогрибковые средства азолового типа (при грибковых инфекциях).
• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
• нефазодон (при депрессии).

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Квентиакса.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Квентиакса, если:

• У Вас, или у одного из Ваших родственников, есть или были проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
• У Вас низкое артериальное давление.
• У Вас был инсульт, особенно если Вы пожилой человек.
• У Вас есть проблемы с печенью.
• У Вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
• У Вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приёма Квентиакса.
• Вам известно, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарствами).
• Вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать Квентиакс, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.
• Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• У Вас или у Ваших родственников были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.
• У Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете лекарства, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
• У Вас есть или были состояния, при которых мочевой пузырь не опорожняется полностью (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарствами (называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
• У Вас есть в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.
• Если у Вас депрессия или другие состояния, требующие приёма антидепрессантов. Применение этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Другие лекарства и Квентиакс»).

Немедленно сообщите врачу, если после приёма кветиапина у Вас появятся следующие симптомы:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические припадки (судороги).
• Длительная болезненная эрекция (приапизм).
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть Ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

• Повышенная температура, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком низкого уровня лейкоцитов, что может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или назначения дополнительной терапии.
• Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку всем этим препаратам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (ТКР)

Очень редко при лечении кветиапином сообщалось о тяжёлых кожных реакциях (ТКР), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Они обычно проявляются следующим:

• Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) — более тяжёлое состояние, вызывающее обширное шелушение кожи
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов)
• Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная (ОГЭП) — мелкие пузырьки, наполненные гноем
• Многоформная эритема (МЭ) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом

Прекратите приём Квентиакса при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме Квентиакса у пациентов наблюдалась прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Квентиакс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Квентиакс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Квентиакс, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты азолового типа (при грибковых инфекциях).
• Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
• Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого артериального давления.
• Барбитураты (при трудностях со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать нарушение электролитного баланса (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызывать запор.
• Препараты (называемые «антихолинергиками»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Не прекращайте приём каких-либо своих лекарств без предварительной консультации с врачом.

Приём Квентиакса с пищей, напитками и алкоголем

• Квентиакс можно принимать независимо от приёма пищи.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Квентиакса и алкоголя может усиливать седативный эффект.
• Не пейте сок грейпфрута во время приёма Квентиакса. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не следует принимать Квентиакс во время беременности, если только Вы не обсудили это с врачом.

Не следует применять Квентиакс в период грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у Вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, Вам следует обратиться к врачу.

Вождение и управление механизмами

Квентиакс может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не водите автомобиль, не управляйте механизмами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на этот препарат.

Квентиакс содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если Вы сдаёте анализ мочи на наркотики, приём Квентиакса может дать ложноположительные результаты на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический анализ.

3. Как принимать Квентиакс

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день, на ночь, или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Квентиакса. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть заболевания печени, ваш врач может изменить дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, ваш врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Квентиакс не должен применяться у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Если вы приняли Квентиакс в большем количестве, чем следует

Если вы приняли Квентиакс в большей дозе, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Квентиакса.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Квентиакс

Если вы забыли принять Квентиакс, примите пропущенную дозу как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Квентиаксом

Если вы резко прекратите приём Квентиакса, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Квентиакс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезать со временем при продолжении приёма Квентиакса) (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приёма препарата (симптомы, возникающие при прекращении приёма Квентиакса), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные двигательные расстройства. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) в крови.

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Учащённое сердцебиение.

• Ощущение сильного или быстрого сердцебиения, перебои в ритме сердца.

• Запор, расстройство желудка (диспепсия).

• Ощущение слабости.

• Отёк рук или ног.

• Пониженное артериальное давление в вертикальном положении. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).

• Повышение уровня сахара в крови.

• Нарушение зрения (расплывчатость).

• Необычные сновидения и кошмары.

• Повышенное чувство голода.

• Раздражительность.

• Нарушения речи и языка.

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

• Одышка.

• Рвота (в основном у пожилых пациентов).

• Повышение температуры тела.

• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.

• Снижение числа определённых типов клеток крови.

• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.

• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут встречаться у 1 из 100 человек

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, включая высыпания (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
• Затруднение при глотании.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редко: могут встречаться у 1 из 1 000 человек

• Комбинация высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ног), которые могут попасть в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Комбинация лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитоз.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут встречаться у 1 из 10 000 человек

• Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое появление отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса–Джонсона). См. раздел 2.
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
• Разрушение мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление участков покраснения кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или жёлтой жидкостью), называемое острым генерализованным экзантематозным пустулёзом (ОГЭП). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, включая лихорадку, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся симптомами, схожими с гриппом, сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями лабораторных показателей крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорождённых матерей, принимавших Квентиакс во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Инсульт.
• Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — привести к летальному исходу.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты встречаются чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых.

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.

• У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

• Повышенный аппетит.

• Рвота.

• Аномальные двигательные расстройства. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

• Повышение артериального давления.

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Квентиакса

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Не применять данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, контейнере и блистере после надписи САD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Квентиакса

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 200 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля (крахмал картофельный), стеарат магния.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000. См. раздел 2 «Квентиакс содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг — круглые, белого цвета.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ по 60 таблеток в упаковке.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Ново-Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Ново-Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения

или

KRKA - FARMA d.o.o., В. Хользевца 20/E, 10450 Ястребарско, Хорватия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО (KRKA Farmacéutica, S.L.), улица Анабел Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/