Квентіакс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квентіакс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Квентіакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Квентіакс
3. Як застосовувати Квентіакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квентіаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квентіакс і для чого його застосовують

Квентіакс містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються антидепресантами. Квентіакс може застосовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: при якій ви почуваєтеся сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, почуття провини, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете бачити, чути або відчувати речі, яких немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруженість або депресію.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Квентіакс навіть тоді, коли ви почуваєтиметеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Квентіакс

Не приймайте Квентіакс

• Якщо ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
• певні ліки для лікування ВІЛ.
• протигрибкові засоби азольного типу (для лікування інфекцій, спричинених грибками).
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Квентіакс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Квентіакс, якщо:

• У вас, або у когось із ваших родичів, є або були проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення м’яза серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, які можуть впливати на серцебиття.
• У вас низький артеріальний тиск.
• У вас був інсульт, особливо якщо ви людина похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас коли-небудь були напади епілепсії (судоми).
• У вас є цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Квентіакс.
• Ви знаєте, що в минулому у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (що могло бути або не бути спричинене іншими ліками).
• Ви є людиною похилого віку з деменцією (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати Квентіакс, оскільки група ліків, до якої належить Квентіакс, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• Ви є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або у когось із ваших родичів є анамнез тромбів у крові, оскільки ліки такого типу можуть сприяти утворенню тромбів.
• У вас є або була раніше хвороба, при якій дихання на короткий час припиняється під час нормального нічного сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують нормальну активність мозку («депресанти»).
• У вас є або була хвороба, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, обструкція кишечника або підвищений тиск усередині ока. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин, при лікуванні певних захворювань.
• У вас є анамнез зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо у вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання таких ліків разом з кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та Квентіакс»).

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому Квентіакс у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (розлад, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога. Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Напади епілепсії (судоми).
• Тривала і болюча ерекція (пірапізм).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміла втамованість. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, за необхідності, негайно направити до кардіолога.

Ці розлади можуть бути спричинені цим типом ліків.

Повідомте лікарю якомога швидше, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення лікування кветіапіном і/або відповідного лікування.
• Запор разом із тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйознішого закупорення кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас є депресія, іноді ви можете думати про те, щоб зашкодити собі або вчинити самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді ще пізніше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви різко припините прийом ліків. Такі думки можуть бути ймовірнішими, якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодших дорослих (молодше 25 років) із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте зашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листівку. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Серйозна шкірна побічна реакція (СШПР)

Дуже рідко під час лікування кветіапіном спостерігалися серйозні шкірні побічні реакції (СШПР), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони найчастіше проявлялися:

• Синдромом Стівенса-Джонсона (ССД) — загальним висипом з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
• Токсичною епідермальною некролізом (ТЕН) — більш серйозним станом, що призводить до масового відшарування шкіри
• Реакцією на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптомами, схожими на грип, з висипом, гарячкою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів)
• Загальною гострою ексудативною пустульозою (ЗГЕП) — дрібними пухирцями, наповненими гноєм
• Множинною еритемою (МЕ) — шкірним висипом з нерівних червоних плям, що сверблять

Припиніть прийом Квентіакс, якщо у вас з’явилися ці симптоми, і негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

Під час прийому Квентіакс спостерігався набір ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Квентіакс не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Квентіакс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Квентіакс, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Деякі ліки для лікування ВІЛ.
• Ліки азольного типу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого артеріального тиску.
• Барбітурати (від труднощів заснути).
• Тіоридазин або літій (інші протизапальні засоби).
• Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, які можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
• Ліки, які можуть спричинити запор.
• Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин, при лікуванні певних захворювань.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне пітіння, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких із ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Квентіакс разом із їжею, напоями та алкоголем

• Квентіакс можна приймати з їжею або без неї.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Квентіакс та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Квентіакс. Він може впливати на дію ліків.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати Квентіакс під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем.

Не слід застосовувати Квентіакс під час годування груддю.

Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремтіння, м’язова напруга і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, можливо, вам потрібно буде звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Квентіакс може спричиняти симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати здатність до реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншою діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Квентіакс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом Квентіакс може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТАД), при використанні певних методів аналізу, хоча ви, можливо, не приймаєте метадон чи ТАД. Якщо це відбудеться, можна провести більш специфічний тест.

3. Як застосовувати Квентіакс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав Вам лікар або фармацевт. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Початкову дозу Вам призначить лікар. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від Вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу перед сном або двічі на добу — залежно від Вашого захворювання.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Таблетки можна приймати як разом з їжею, так і незалежно від прийому їжі.
• Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Квентіаксу. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки Ваш лікар не сказав Вам про це.

Проблеми з печінкою

Якщо у Вас є порушення функції печінки, лікар може змінити Вашу дозу.

Літні люди

Якщо Ви літнього віку, лікар може змінити Вашу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Квентіакс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Якщо Ви прийняли більше Квентіаксу, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше Квентіаксу, ніж Вам призначив лікар, Ви можете відчувати сонливість, запаморочення, а також нерегулярне серцебиття. Негайно зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею. Візьміть з собою таблетки Квентіаксу.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо Ви забули прийняти Квентіакс

Якщо Ви забули прийняти Квентіакс, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо Ви припинили лікування Квентіаксом

Якщо Ви раптово припините прийом Квентіаксу, у Вас можуть виникнути труднощі заснути (несправжній сон), нудота, а також можливі головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратування. Лікар може порадити Вам поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у Вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже почасті: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб

• Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Почуття сонливості (може зникати з часом, по мірі продовження прийому Квентіаксу) (може призводити до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати Квентіакс): неможливість заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та подразливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Почасті: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

• Прискорене серцебиття.

• Почуття, ніби серце сильно б’ється, швидко б’ється або має перебої.

• Запор, розлад шлунку (нестравність).

• Почуття слабкості.

• Пухирість рук або ніг.

• Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).

• Підвищення рівня цукру в крові.

• Нечітке зору.

• Аномальні сни та кошмари.

• Почуття посиленого голоду.

• Почуття подразливості.

• Порушення мовлення та мови.

• Думки про самогубство та погіршення депресії.

• Затримка дихання.

• Блювота (переважно у людей похилого віку).

• Лихоманка.

• Зміни в рівні тиреоїдних гормонів у крові.

• Зниження кількості певних типів клітин у крові.

• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.

• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• У чоловіків та жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.

• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Непочасті: можуть впливати на 1 з кожних 100 осіб

• Припадки або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (плями), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Сексуальні порушення.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Замедлення серцевого ритму, що може виникати на початку лікування та може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падіння).
• Затримка носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.
• Заплутаність.

Рідкісні: можуть впливати на 1 з кожних 1000 осіб

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного почуття сонливості або запаморочення (розлад, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушний колір шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть потрапити до легень і спричинити біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходьба, мова, їжа чи інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкова непрохідність.
• Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 з кожних 10 000 осіб

• Серйозні висипання, пухирі, або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити утруднення дихання або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок червоної шкіри з дрібними пустулами (маленькі пухирі, наповнені білим/жовтим рідиною, відомі як гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEAG). Див. розділ 2.
• Раптова та серйозна алергічна реакція із симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Див. розділ 2.
• Фармакологічна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів та змінами в результатах аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м’язу (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипанням із дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може спричиняти проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть фатальними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в рівні тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• У чоловіків та жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих.

Дуже почасті: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб

• Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• У хлопчиків та дівчаток — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.

• У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

• Підвищення апетиту.

• Блювота.

• Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття нервозності або м’язова ригідність без болю.

• Підвищення артеріального тиску.

Почасті: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

• Почуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
• Затримка носа.
• Почуття подразливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квентіаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, контейнері та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складайте порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квентіаксу

Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), дигідрат гідрофосфату кальцію, микрокристалічна целюлоза, повідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) картоплі (крахмаль картоплі), магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000, жовтий заліза оксид (Е172). Див. розділ 2 «Квентіакс містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг — круглі, жовто-коричневого кольору.

Препарат упакований у блистери з алюмінію/ПВХ по 60 таблеток у пачці.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Або

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/Anabel segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/