Квітт 2 мг жувальна резинка лікарська смаку лимона

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квітт 2 мг жувальна резинка лікарська смаку лимона

нікотин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Квітт 2 мг жувальна резинка лікарська смаку лимона і для чого її застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Квітт 2 мг жувальна резинка лікарська смаку лимона
3. Як застосовувати Квітт 2 мг жувальна резинка лікарська смаку лимона
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квітт 2 мг жувальна резинка лікарська смаку лимона

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квітт 2 мг жувальна резинка лікарська смаку лимона і для чого застосовується

Квітт — це жувальна резинка лікарська, що містить діючі речовини для припинення куріння.

Жувальна резинка лікарська Квітт застосовується для лікування залежності від тютюну шляхом зменшення симптомів абстиненції нікотину, що сприяє припиненню куріння. Навіть курці, які наразі не можуть повністю відразу припинити курити, можуть спочатку використовувати цей препарат для зменшення споживання сигарет (зменшення куріння) з метою подальшого повного припинення.

Квітт 2 мг призначений для курців, які до початку лікування викурювали не більше 20 сигарет на добу.

Консультації та підтримка курця зазвичай підвищують шанси на успіх.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Квітт 2 мг жувальна резинка лікарська смаку лимона

Не застосовуйте Квітт жувальну резинку лікарську

• якщо Ви маєте алергію на нікотин, левоментол, малітол (Е965), бутилгідрокситолуен (Е321) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо Ви не палите;
• якщо Ви палите час від часу та викурюєте одну сигарету на день або менше.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування жувальної резинки Квітт.

Можливо, Ви можете застосовувати жувальну резинку Квітт, але Вам слід попередити лікаря перед початком застосування, якщо:

• Ви недавно (за останні 3 місяці) перенесли інфаркт міокарда або інсульт;
• маєте біль у грудях (нестабільна стенокардія) або стенокардію спокою;
• маєте захворювання серця, яке впливає на частоту серцевих скорочень;
• маєте гіпертонічну хворобу та не приймаєте ліки для її контролю;
• коли-небудь мали алергічні реакції, що призводили до набряку губ, обличчя та горла (ангіоедему) або висипання з сверблячкою (уртикарію). Іноді терапія заміщення нікотином може спровокувати такі реакції;
• маєте середнє або тяжке захворювання печінки;
• маєте тяжке захворювання нирок;
• маєте цукровий діабет;
• маєте надмірну активність щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• маєте пухлину надниркового мозку (феохромоцитому);
• маєте гастрит або дванадцятипалу виразку;
• маєте запалення стравоходу (езофагіт).

Лікар ретельно оцінить ризики застосування терапії заміщення нікотином порівняно з перевагами відмови від куріння.

Побічні ефекти, пов’язані з високими концентраціями нікотину в крові, можуть виникнути, якщо Ви палите сигарету невдовзі після жування жувальної резинки Квітт. Зверніть увагу на ситуації, коли існує особлива небезпека викурювання сигарети не замислюючись.

Залежність від нікотину, що існувала раніше через куріння, може зберігатися під час застосування терапії заміщення нікотином; однак застосування лише нікотину є менш шкідливим, ніж куріння тютюну.

Небезпека для дітей

Дози нікотину, які переносяться дорослими та підлітками-палічками, можуть викликати серйозне отруєння у дітей, що може бути смертельним. Тому жувальну резинку Квітт слід завжди зберігати поза межами досяжності дітей (див. розділ «Якщо Ви застосували більше... ніж слід»).

Діти та підлітки

Жувальні резинки з нікотином не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Діти та підлітки віком до 18 років не повинні застосовувати жувальну резинку Квітт без рецепта лікаря.

Правильна доза для дорослих може спричинити серйозне отруєння або навіть бути смертельною для маленьких дітей. Тому жувальну резинку Квітт слід завжди зберігати поза межами досяжності дітей (див. розділ 3 «Якщо Ви застосували більше жувальної резинки Квітт, ніж слід»).

Застосування жувальної резинки Квітт з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Коли Ви кидаєте палити, зміни в організмі можуть збільшити дію інсуліну. Лікар може зменшити дозу інсуліну.

Ефективність таких ліків також може збільшитися:

• теофілін (від астми);
• такрін (від хвороби Альцгеймера);
• клозапін (від шизофренії);
• ропінірол (від хвороби Паркінсона).

Застосування жувальної резинки Квітт разом з їжею та напоями

Не їжте і не пийте, коли жуєте резинку, оскільки це може зменшити дію жувальної резинки Квітт.

Кислі напої (наприклад, соки, кава або газовані напої) впливають на всмоктування нікотину в порожнині рота. Щоб забезпечити максимальний ефект, не вживайте ці напої протягом 15 хвилин до прийому жувальної резинки Квітт.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Дуже важливо кинути палити під час вагітності, оскільки куріння може призвести до передчасних пологів, загибелі плоду та порушень росту дитини. Найкраще намагатися кинути палити без застосування ліків, що містять нікотин. Якщо це неможливо, жувальну резинку Квітт слід застосовувати лише після консультації з лікарем, який спостерігає за Вами під час вагітності, сімейним лікарем або лікарем спеціалізованого центру з допомоги у відмові від куріння.

Годування груддю

Жувальну резинку Квітт слід уникати під час грудного вигодовування, оскільки нікотин виділяється з молоком і може вплинути на дитину. Якщо лікар порадив Вам застосовувати жувальну резинку Квітт під час лактації, Вам слід жувати резинку одразу після годування і не застосовувати її за 2 години до годування або під час нього.

Фертильність

Куріння може негативно впливати на фертильність чоловіків та жінок. Не відомо, який саме внесок нікотину у ці ефекти. Якщо можливо, жінкам, які планують завагітніти, слід не палити і не застосовувати терапію заміщення нікотином.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Жувальна резинка Квітт містить малітол (Е965), бутилгідрокситолуен (Е321) та натрій

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бутилгідрокситолуен може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок рота.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну жувальну резинку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Квітт 2 мг жувальна резинка лікарська смаку лимона

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не призначив інакше, рекомендовані дози такі:

Дорослі та літні пацієнти

• Для пацієнтів із низькою залежністю від нікотину (не більше 20 сигарет на день) — один жувальний шматочок Квітт 2 мг кожну годину, максимум 24 жувальних шматочки на добу, і загалом зазвичай достатньо 8–12 шматочків на день.

Цей лікарський засіб слід застосовувати щоразу, коли ви зазвичай викурили б сигарету, або коли виникає бажання закурити. Щоб збільшити шанси на успішне припинення куріння та уникнути рецидивів, важливо щодня жувати достатню кількість цих жувальних шматочків.

Досвід показав, що курці, які хочуть кинути палити, потребують менше жувальних шматочків, ніж кількість сигарет, які вони курили раніше. Для курців із високою залежністю (понад 20 сигарет на день) існує жувальний шматочок із вмістом 4 мг нікотину. Дізнайтеся про це у свого фармацевта.

Діти та підлітки

Жувальні шматочки з нікотином не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Підліткам (від 12 до молодше 18 років) слід застосовувати жувальні шматочки з нікотином тільки за рекомендацією лікаря. Досвід застосування жувальних шматочків з нікотином у дітей і підлітків молодше 18 років обмежений.

Спосіб застосування

Жувальний шматочок Квітт слід жувати приблизно 30 хвилин із перервами, щоб вивільнити нікотин із основи жувального шматочка. Найважливіше — жувати шматочок повільно. Слід уникати швидкого і/або інтенсивного жування, щоб нікотин не вивільнявся надто швидко з основи жувального шматочка.

Для цього жувальний шматочок слід жувати, доки ви не відчуєте сильного смаку. Потім важливо притиснути шматочок до внутрішньої сторони щоки, доки смак не зникне. Після цього можна знову почати жувати. Щоб збільшити шанси на успіх, важливо уникати надто низької дози. Щодня слід жувати достатню кількість лікарських жувальних шматочків.

Тривалість застосування

Припинення куріння:

Квітт 2 мг слід застосовувати принаймні 3 місяці.

• Один жувальний шматочок Квітт 2 мг кожну годину, максимум 24 шматочки на добу, і загалом зазвичай достатньо 8–12 шматочків на день.

• Через 4–6 тижнів після початку лікування кількість жувальних шматочків на день слід поступово зменшувати, жуючи Квітт 2 мг із інтервалами більше 1 години.

• Першу спробу припинити застосування цього лікарського засобу слід робити тоді, коли середній добовий споживчий рівень за останній тиждень становитиме 1–2 шматочки.

Однак жувальний шматочок слід завжди мати під рукою певний час після завершення лікування, щоб протидіяти новій потребі в курінні.

Не рекомендується лікування цим лікарським засобом більше 6 місяців. Для деяких колишніх курців може знадобитися більш тривале лікування, щоб уникнути повторного куріння.

Зменшення куріння з наступним повним припиненням:

Ви повинні повністю кинути палити, як тільки відчуєте в цьому здатність, але не пізніше ніж через 4 місяці після початку застосування жувальних шматочків. Якщо цього не станеться протягом 6 місяців після початку застосування Квітт, слід проконсультуватися з лікарем.

Дотримуйтесь відповідних інструкцій щодо припинення куріння. Наприклад, виконайте таке:

• Крок 1 – 0–6 тижнів: Зменште споживання сигарет наполовину

Жуйте жувальний лікарський шматочок щоразу, коли відчуваєте бажання закурити. Намагайтеся зменшити споживання сигарет наполовину до кінця 6-го тижня або навіть раніше, якщо зможете.

• Крок 2: протягом 4 місяців

Продовжуйте зменшувати споживання сигарет, доки повністю не кинете палити. Жуйте жувальний шматочок щоразу, коли відчуваєте бажання закурити, щоб уникнути рецидивів. Намагайтеся кинути палити протягом 4 місяців або раніше, якщо зможете.

• Крок 3 – протягом 6 місяців: Киньте палити!

Якщо ви застосували більше Квітт жувальний лікарський шматочок, ніж слід

Симптоми передозування нікотином можуть виникнути при надмірному застосуванні цього лікарського засобу та/або під час куріння. Ризик отруєння при проковтуванні жувального шматочка дуже низький, оскільки нікотин погано всмоктується в організм без жування. Симптоми передозування схожі на симптоми гострого отруєння нікотином: нудота, блювота, підвищене слиновиділення, біль у животі, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та сильна слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть супроводжуватися зниженням артеріального тиску, слабким і нерегулярним пульсом, утрудненим диханням, сильним виснаженням, циркуляторним колапсом (через дуже низький артеріальний тиск) та судомами.

Дози, які добре переносяться дорослими курцями, можуть спричинити серйозне отруєння у дітей, що може бути смертельним. Підозра на отруєння нікотином у дитини має вважатися медичною надзвичайною ситуацією.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву та кількість застосованого засобу. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладення лікарського засобу.

Лікування передозування

У разі симптомів передозування нікотином слід тимчасово припинити прийом нікотину. Потім слід зменшити споживання нікотину, зменшивши частоту застосування або використовуючи засіб із нижчою потужністю. У разі симптомів отруєння нікотином прийом нікотину слід негайно припинити. Зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги. За необхідності вам буде призначено симптоматичне лікування. Якщо прийнято надмірну кількість нікотину, активоване вугілля може зменшити всмоктування нікотину з шлунково-кишкового тракту.

Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Жувальна резинка лікарська Квітт може викликати побічні реакції, подібні до тих, що виникають при застосуванні нікотину іншими шляхами. Більшість побічних ефектів виникає під час лікування та, як правило, залежать від дози.

Ефекти, пов’язані з відмовою від куріння (абстинентний синдром нікотину)

Деякі побічні ефекти, які можуть виникнути під час відмови від куріння, можуть бути симптомами абстинентного синдрому через зниження надходження нікотину.

До цих побічних ефектів належать:

• роздратування, фрустрація, нетерплячість або злість
• тривожність, хвилювання або труднощі з концентрацією уваги
• прокидання вночі або порушення сну
• підвищений апетит або набір ваги, запор
• почуття пригнічення
• бажання закурити (напади тяги)
• уповільнення серцебиття
• кровотеча в порожнині рота
• запаморочення або почуття непритомності
• кашель, біль у горлі, закладеність або виділення з носа

Під час відмови від куріння можуть виникнути виразки в порожнині рота. Причина цього не зовсім зрозуміла. Однак можна припустити, що побічні ефекти під час лікування жувальною резинкою лікарською Квітт менш виражені, ніж при курінні, оскільки максимальні концентрації нікотину в крові нижчі. Крім ефектів нікотину, куріння створює додаткові ризики для курців та пасивних курців через відомий шкідливий вплив чадного газу, смоли та інших токсичних речовин.

Може виникнути подразнення горла, підвищення слиновиділення та іноді — ураження слизової оболонки рота. Метеоризм також може виникати на початку лікування через часте проковтування слини, що містить нікотин. Якщо ви схильні до подразнення шлунка, жувальна резинка лікарська Квітт може викликати незначний дискомфорт у шлунку або кислотність. Повільне жування з довшими перервами може допомогти подолати це.

Левоментол може спричиняти реакції гіперчутливості (включаючи труднощі дихання) у пацієнтів, які схильні до алергії.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• головний біль
• кашель
• метеоризм
• нудота
• подразнення рота або горла

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 10 осіб):

• гіперчутливість
• запаморочення
• порушення смаку
• відчуття «поколювання»
• діарея
• погане травлення
• сухість у роті
• підвищення слиновиділення
• запалення рота
• нудота
• блювота
• почуття печіння
• метеоризм
• втому (астенію)
• біль у шлунку

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 100 осіб):

• незвичайні сни
• висип
• серцебиття (прискорений ритм серця), приливи гарячка
• підвищення артеріального тиску
• раптове звуження малих дихальних шляхів легень
• втрата або ураження голосу
• труднощі дихання
• закладеність носа
• біль у роті та горлі
• чхання
• відчуття стиснення в горлі
• відрижка
• набряк мови
• виразковий процес та запалення слизової оболонки рота
• оніміння рота
• слабкість
• нездужання та біль у грудях
• загальне нездужання
• підвищена пітливість
• свербіж
• кропив’янка
• біль у м’язах щелепи

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 1000 осіб):

• труднощі ковтання
• зниження чутливості в роті
• нудота, схильність до блювоти

Побічні ефекти невідомої частоти:

• алергічні реакції (анафілаксія)
• розмитість зору
• підвищення виділення сліз
• сухість у горлі
• шлунково-кишковий дискомфорт
• біль у губах
• набряк обличчя, мови або горла (ангіоневротичний набряк)
• почервоніння шкіри
• м’язове напруження
• прискорене та нерегулярне серцебиття (Фібриляція передсердь).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це, на вашу думку, можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квітт 2 мг жувальна резинка лікарська смаку лимона

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад жувальної резинки лікарської

• Діюча речовина — нікотин.
• Кожна жувальна резинка лікарська містить 2 мг нікотину (що відповідає 13,2 мг нікотинової солі зі смолою).
• Інші компоненти: Ядро резинки: основа жувальної резинки (містить бутилгідрокситолуол [Е 321]), ксилітол, кальцію карбонат, натрію карбонат безводний, ароматизатор м’яти, натрію гідрогенкарбонат, суміш свіжих ароматизаторів, левоментол, ацесульфам калію (Е 950), сукралоза. Покриття резинки: малтитол (Е 965), рідкий малтитол, ароматизатор лимона, титану діоксид (Е 171), левоментол, сукралоза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Жувальна резинка лікарська Квітт 2 мг — це прямокутна трохи опукла жувальна резинка білого або білуватого кольору розміром приблизно 19 × 12 мм.

Жувальна резинка лікарська Квітт 2 мг упакована в блистери, які розміщені в картонній коробці, що містить 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 або 204 жувальні резинки лікарські.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

(Іспанія)

Виробник

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejle

Данія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Nicolex mit Zitronengeschmack 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

Франція: NICOPASS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

Італія: Nicotina Fertin

Іспанія: Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón

Польща: NICCOREX LEMON

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2025

„Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/“